预防异常反应处置应急预案

经典word整理文档，仅参考，转Word此处可删除页眉页脚。本资料属于网络整理，如有侵权，请联系删除，谢谢！预防异常反应处置应急预案特制定异常反应处置预案。所有受种者疫苗接种后必须在现场留观30分钟，由１名接种医生和护士现场负责观察，如发现一般接如过敏性休克，也应在现场立即抢救和治疗。二、应急处置流程１、发现严重异常反应如过敏性休克，要在现场立即抢救和治疗。２、留观室由１名儿科医生和１名护士负责，如出现严重副反应须现场急救诊治，同时报告本单位领导安排落实急诊（室）门诊、住院病房和相关急诊救治医生等。三、诊治费严重副反应急救诊治费用，先由相关接种单位或医院垫付，然后经调查诊断或鉴定，确定病因后，按国家有关规定予以解决。四、严重预防接种异常反应报告（一）报告１、报告内容：主要包括姓名、性别、年龄、儿童监护人姓名、住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应的时间和人数、主要临床特征、异常反应处置应急预案初步诊断和诊断单位、报告单位、报告人、报告时间等。２、报告程序及时限：在发现严重预防接种异常反应、疑似预防接接到报告2小时内逐级向上一级卫生行政部门和药品监督管理部门报告.（二）调查免疫规划、实验室检验药学等有关专业人员组成。２、调查步骤和内容：根据报告内容，核实出现反应者的基本情况、完善相关资料，做好深入调查的准备工作。（1）访视病人与临床检查：现场访视病人，并进行深入调查和临床检查。主要了解病人的预防接种史、既往健康状况、家族史或变态反应史，调查初次发病时状和体征及有关实验室检查结果、已采取治疗措施和效果等相关资料。如病例已死亡，应当建议进行尸体解剖。（2）收集预防接种相关信息①疫苗：疫苗进货渠道、供货单位资质证明、疫苗购销记录；疫苗运放其他物品；接种疫苗种类、生产单位、批号、出厂日期、有效期、来源、领取日期，同批号疫苗感观性状。②接种现场情况、接种时间和地点、接种单位和接种人员资质。③接种实施情况，接种部位、途径、剂次和剂量，打开的疫苗何时用完；安全注射情况、注射器材来源、注射操作是否规范。④接种同批次疫苗其他人员的反应情况，当地相关疾病发病情况。（3）检查和调查内容：调查引起该疾病或症状的病因、病原或发病因素，根据相关疾病诊断需要做相关实验室检查如血常规、脑脊液、尿液，CT和核磁共振、病原分离、、相关抗体检查等。3、分析与讨论：根据调查和收集的资料，分析出现的反应与预防接告发生率与可能的预期发生率的比较，判断反应是否与预防接种有关；如与预防接种无关，哪些是出现反应的可能原因。调查组成员调查结论。４、撰写调查报告：对出现死亡、严重残疾或者组织器官损伤、群体调查报告。调查报告应包括以下内容：（1）对疑似预防接种异常反应的描述；（2）对疑似预防接种异常反应病例的诊断、治疗及实验室检查；（3）疑似预防接种异常反应发生后所采取的措施；（4）疑似预防接种异常反应的原因分析；（5）对疑似预防接种异常反应的初步判定及依据；（6）撰写调查报告的人员、时间。５、预防接种异常反应判定：预防接种异常反应,是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、应（1）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应;（2）因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；（3）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；（4）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期，接