温热理疗仪产品技术要求康亦健医疗

#产品名称温热理疗仪型号、规格JKF-YS-EK型号、规格JKF-YS-EK、JKF-YS-FK结构及组成主要由床架、床体（含发热机构、玉石滚动机构、运动机构、辅助床垫）、背部玉石理疗头、腿部玉石理疗头、三球理疗头、九球理疗头、手控器及控制电路组成。结构及组成产品适用范围/预期用途适用于腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩背部肌筋膜炎、腰椎小关节紊乱、颈椎病的辅助治疗。2性能指标外观与结构理疗仪外形应端正，应无明显划痕、裂纹、锋棱及毛刺，玉球应圆滑；理疗仪上的文字、符号应清晰、准确、牢固；理疗仪的控制和调节机构应灵活可靠，紧固件应无松动现象；理疗仪的喷涂层色泽应均匀，不应有露底、起泡和容易识别的剥落、开裂、发白、擦伤、碰伤和流挂。性能玉石滚动机构行程及速度背部玉石滚动机构行程及速度玉石滚动机构在轨道上运行，每次行程从起点至终点应为69cm，公差应为±10%；其速度应为1.05cm/s,允差应为±15%。腿部玉石滚动机构行程及速度玉石滚动机构在轨道上运行，每次行程从起点至终点应为38cm，公差应为±10%；其速度应为1.05cm/s,允差应为±15%。理疗仪温度背部玉石理疗头温度理疗头温度应在25℃~55℃范围内可调，温度控制允差为±10%。九球理疗头表面温度理疗头温度应在25℃~55℃范围内可调，温度控制允差为±10%。三球理疗头表面温度理疗头温度应在25℃~55℃范围内可调，温度控制允差为±10%。腿部理疗头表面温度理疗头温度应在25℃~55℃范围内可调，温度控制允差为±10%。超温保护理疗仪表面异常升温到60℃前,应能自动切断加热器电源。定时理疗仪默认自动模式应为30min，设定模式应在30min〜60min范围内可调，时间控制允差应为±10%。承载性能当床体表面承受135kg静载荷后，其运行应平稳，不应有卡位和突跳现象。刚性床体应具有足够的强度，当其床面承受135kg静载荷后，持续30min，不得产生永久变形现象。平稳度同一端两角床架高度之差应不大于1cm。罩面材料床体所有外露部分按使用说明书规定的清洗后，床体表面和标志不应有损坏现象。罩面装饰材料和充填材料应不易着火和被燃烧,如果被烧焦,其烧焦的范围从测试卷烟的最近点开始在任何方向上的距离不应大于30mm。低中频理疗垫低中频频率应在1Hz〜1100Hz范围内。脉冲宽度应为200弊，误差应为±10%。228.3输出电压应不大于25V(有效值)。输出电流(r.m.s)输出电流范围17-70mA,误差为±10%；不同负载的电流变化率输出电流变化率误差为±10%;载波波形调制波波形有两种，参数如表1+1图1调制波波形十1

表1调制波参数表模式周期参数允差M14st1=2s,t2=2sf1=5Hz,f2=5Hz±10%4.8st1=2.4s,t2=2.4sf1=2.5Hz,f2=2.5Hz±10%2.4st1=1.2s,t2=1.2sf1=16Hz,f2=16Hz±10%28st1=16s,t2=12sf1=2.5Hz,f2=16Hz±10%16st1=10s,t2=6sf1=2Hz,f2=25Hz±10%16st1=6s,t2=10sf1=25Hz,f2=2Hz±10%3.2st1=2s,t2=1.2sf1=2Hz,f2=25Hz±10%M21.2st1=0.3s,t2=0.6st3=0.3s,f1=f2=f3=1000Hz±10%50st1=12.5s,t2=25st3=12.5s,f1=f2=f3=2Hz±10%M36st1=3st2=3sf1=f2=2Hz±10%30st1=15st2=15sf1=f2=2Hz±10%4.8st1=2.4st2=2.4sf1=f2=2.5Hz±10%24st1=12st2=12sf1=f2=2.5Hz±10%3.6st1=1.8st2=1.8sf1=f2=3.3Hz±10%18st1=9st2=9sf1=f2=3.3Hz±10%2.4st1=1.2st2=1.2sf1=f2=5Hz±10%12st1=6st2=6sf1=f2=5Hz±10%1.2st1=0.6st2=0.6sf1=f2=10Hz±10%6st1=3st2=3sf1=f2=10Hz±10%0.6st1=0.3st2=0.3sf1=f2=20Hz±10%3st1=1.5st2=1.5sf1=f2=20Hz±10%噪声理疗仪的工作噪声应不大于60dB（A计权）。固定带搭扣扣合力固定带扣合后，应能承受50N的水平静拉力，持续1min,应无撕裂及脱离现象。电气安全理疗仪电气安全应符合GB9706.1-2007及YY0607-2007（JKF-YS-FK适用）的要求。电磁兼容性应符合YY0505-2012的要求及YY0607-2007（JKF-YS-FK适用）第