温热直流药物导入仪产品技术要求yukang

温热直流药物导入仪适用范围：该产品对骨质增生、腰肌劳损、扭挫伤、关节痛具有镇痛、消炎作用。还具有脉动直流药物导入功能。产品型号RYD-IIE划分说明RYD-IIERYD：产品名称拼音首字头II：产品设计序号E：产品改进序号结构组成产品由主机、导线和电极片组成。基本参数a）主机尺寸：490mmX400mmX200mm；b）主机重量：8kg；c）输出通道数：8（加热输出通道数：4；非加热输出通道数：4）,每通道独立设置，连接两个电极片；d）输出波形：脉冲波（脉动直流）；e）连续工作时间：三4h；f）治疗方式：皮肤电极。2.1工作条件2.1.1环境条件环境温度为：5℃~40℃；相对湿度为：W80%；大气压强为：500hPa〜1060hPa。2.1.2电源条件额定工作电压：a.c.220V±22V,50Hz±1Hz。2.2外观2.2.1表面应光洁平整、色泽均匀、无明显划痕及破损等缺陷；2.2.2文字和标志应清晰；2.2.3控制和调节部件应灵活可靠，紧固部位无松动。2.3性能2.3.1输出波形应有连续（等幅）和断续（调幅）二种输出方式，二种输出方式的输出波形如图1、图2所示。图1连续（等幅）输出方式的输出波形示意图图2断续（调幅）输出方式的输出波形示意图图2断续（调幅）输出方式的输出波形示意图2.3.2脉冲频率脉冲频率f）为1000Hz，误差±15%。2.3.3脉冲宽度脉冲宽度（T1）为0.4ms,误差±30%。2.3.4断续（调幅）输出方式时输出波形的持续时间和间隔时间在断续（调幅）输出方式时，输出的每组脉冲的持续时间（T2）为1s，相邻两组脉冲的间隔时间（T3）为1s，误差±30%。2.3.5每个脉冲电量输出幅度最大时，每个脉冲的电量应大于7口C。2.3.6最大输出电流在500。的负载电阻下，最大输出电流有效值应不大于80mA。2.3.7单个脉冲能量单个脉冲最大输出的能量应不超过300mJ。2.3.8开路输出电压峰值开路时输出电压峰值应不大于500V。2.3.9输出开路和短路性能应能承受输出端开路和短路的影响，其性能不削弱。2.3.10电源中断后再恢复电源中断后再恢复时应无输出。2.3.11输出幅度调节输出幅度分99档调节，应以每个增量不大于1mA的变化离散的增加，且最小输出增量不大于最大输出的2%。2.3.12电极加热温度应有脉动直流电极加热功能，电极加热温度范围为室温-55℃。2.3.13连续工作时间连续工作时间应不少于4h。2.3.14治疗时间治疗时间为5min〜60min,分12档（步进5min）,定时误差±10%。2.3.15产品功能a）电流输出指示功能；b）时间设置显示功能；c）输出参数指示功能。2.3.16电极片所用电极片种类、材质、规格型号见表1，应有医疗器械产品注册证。表1电极片种类、材质、规格型号种类材质规格型号理疗用硅橡胶导电电极片硅橡胶YZ-45：95mmX60mm理疗用硅橡胶导电电极片硅橡胶YZ-60：107mmX72mm理疗用硅橡胶导电电极片硅橡胶YZ-100：130mmX95mm安全全面执行GB9706.1-2007、YY0607—2007的要求，电气安全基本特征见附录A。环