2023年品质质量管理制度篇

2023年品质质量管理制度篇

书目

医院药品质量监督管理制度

某医院药品质量监督管理制度

一、落实药品质量管理制度,客观公正评价质量管理制度的实施状况,提高药品质量管理水平。

二、药品质量管理小组(或专管员)和医院负责人是本制度的监督检查部门和考核人。医院相关医务人员是本制度的执行者。

三、检查、考核方式

1.与个人、岗位自查和质量管理小组(员)检查相结合,每月1次,做好检查、考核记录。发觉问题刚好整改,有利于提高管理水平。

2.目标责任检查、考核:质量管理制度和执行状况纳入医院的目标责任体系之中,管理制度中各类人员职责内容,是考核奖惩的重要依据。

四、检查、考核的方法

1.记录资料检查:查原始记录、台帐等。

2.现场视察检查:检查工作环境、操作规程等。

3.专业学问测验、问卷测试,做好记录,了解职工的质量意识;对质量管理基本学问的驾驭、对相关质量制度的熟知程度等。

五、检查、考核的奖惩

1.严格执行质量推翻权。由于药品质量管理制度执行不力,发生严峻的质量问题的,质量管理小组(或专管员)要行使质量推翻权。

2.对于在考核、检查过程中发觉的问题,质量管理小组(或专管员)要坚持“三不放过”(缘由未查清不放过,责任者不受到教化不放过,没有防范措施不放过)的原则。

药品质量投诉管理制度范例

为了加强药品质量管理刚好处理质量投诉,依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》制定本制度。

一.患者对所售出的药品的质量有疑问投诉时,要仔细接待,记录。具体了解状况的发生。

二.刚好向药房药品质量负责人汇报,刚好分析缘由,向患者说明清晰。

三.非质量问题的药品一经售出,不办理退药手续。

四.不能马上解决的问题,刚好联系供货厂家、供货单位了解状况。

药业公司药品质量事故查询投诉管理制度

药业公司药品质量事故、查询、投诉的管理制度

依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则和相关法规的要求,为加强公司经营过程中因药品质量问题,而发生危及人体健康或造成经济损失等异样状况的管理,特制本该制度。

一、质量事故的管理制度

1、质量事故分为一般质量事故和重大质量事故两大类。

⑴重大质量事故:

a、因质量问题造成整批报废的。

b、药品在有效期内由于质量问题造成整批退货的。

c、在库药品由于保管不善,造成整批虫蛀、霉烂、污染破损等不能药用的。

d、药品发生混药、严峻异物混入或混入质量低劣药品,并严峻威逼人体健康或造成医疗事故的。

e、药品因质量问题造成经济损失金额达3000元以上或因管理不善造成大量药品过期失效的。

f、出售假劣药等造成不良影响的。

⑵一般质量事故:除以上事故外的其它事故。

2、质量事故的报告程序和时限

⑴各环节发生的一般质量事故由部门负责人从速处理,当日报质量管理部。

⑵质量管理部接到事故报告后应会同有关部门了解事故的缘由及处理经过,报公司领导。

⑶发生质量事故造成人身伤亡或严峻威逼人身平安的质量事故,事故发觉部门应一小时内报质量管理部、公司领导,公司应刚好派人查明缘由、责任,并在24小时内报当地药监局,刚好妥当解决。

⑷发生一般质量事故应在三天内上报,并在一周内将质量事故缘由报公司领导。

3、质量事故的处理

⑴首先调查事故发生的时间、地点、相关人员、事故经过、后果,做到实事求是,精确无误。

⑵分析事故的缘由,明确有关人员的责任,提出整改预防措施。

⑶事故的处理应做到三不放过:事故缘由不清不放过,事故责任者和群众不接受教化不放过,没有预防措施不放过。

⑷发生一般事故的责任人,经查实在季度质量考核中进行经济赔偿。

⑸发生重大质量事故的责任人,经查实可辞退,触犯刑律的交公安机关追究刑事责任。

二、质量查询的管理制度

1、质量查询的分类

⑴供货方或客户向我司查询。

⑵我司向供货方或客户查询。

⑶我司向药监部门查询。

2、查询程序

⑴我司向供货方查询由业务部负责。

a、来货阅历收有质量问题的品种,验收员填制《选购 来货待处理通知》,业务部向供货单位查询,等候答复处理。

b、库存药品检查发觉并确认有质量问题的品种,质量管理部出具《停售通知单》,业务部向供货单位查询,等候答复处理。

c、省市药检所抽检不合格的品种,质量管理部出具《停售通知单》,业务部凭该单向供货单位查询,等候答复处理。

d、对查询状况,业务部应做好记录。

⑵供货方或客户向我司查询由质量管理部负责并做好记录。

a、客户单位收货时发觉有严峻质量问题而拒收的药品,公司销售员应刚好通知质量管理部,质量管理部对药品质量进行调查后,报告公司领导,妥当处理。

b、质量管理部负责对客户以电话、公函、信件等形式向我司的质量查询,对查询过程中发觉的质量问题要查明缘由,实行有效的处理措施,刚好答复。做到桩桩有答复,件件有交待。

⑶我司向药监部门的查询由行政人事部或质量管理部进行,并做好记录。

三、质量投诉的管理制度

1、公司销售的药品,客户或顾客由于质量问题向公司提出的投诉,无论口头、书面、电话等形式都要仔细对待。

2、公司各环节、各部门接到顾客投诉后,刚好报告公司领导,并协作做好质量投诉的调查处理工作,查清事实真相,给投诉者一个满足的答复。并做好记录。

3、对产生重大问题的质量投诉,应马上实行限制措施,向公司领导和上级主管部门汇报。

南调社区卫生服务中心药品质量管理制度

南调社区卫生服务中心药品质量管理制度

加强药品质量管理,确保药品质量是提高医疗质量,保证患者用药平安有效的重要环节,药剂科应严格根据《药品管理法》和《医疗机构药事管理方法》等规定,在医院药事委员会的领导下,加强医院药品质量管理,严把选购 、保管、运用关,为医院临床做好服务。

一、西药管理

(一)选购 药库管理人员负责全院的药品选购 供应工作,依据每月由微机输出各类药品消耗动态,按时编制药品分期选购 安排,经有关领导探讨批准后方可选购 ,在供应正常状况下库存量一般为1~2个月,摸准用药规律,把握药品市场动态,驾驭供求信息,严把质量关,不进'三无'及伪劣药品和非药品,畅通购药渠道,坚持按主渠道进药,健全外部供应网络和内部流通体系,把握最佳购入时机,对抢救急用药品主动组织进货,确保贮备保证医疗须要。

(二)验收购进、调进或退库药品,由药库管理人员、选购 人员严格验收。对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、生产厂家注册商标、有效期限、外观质量、包装状况、进行验收核对,全部合格逐项填写药品验收入库记录本,经与原始单据核对无误,选购 、保管人员双签字后方可入库,交有关领导签字办理专帐付款。

(三)保管药剂人员要仔细执行药品管理制度。对麻醉药品,医疗用毒性药品、精神药品、珍贵药品,必需按其有关规定严格管理。药品库房保持干燥、通风。易燃易爆药品需保管入危急品库内。防火平安设施要齐备。

库存药品按性质、剂型分大类,再按药理作用系统存放,留意药品要求温度低温保存药品需冰箱内存放,需避光药品留意放在非光照处,效期药品刚好登记,定期检查。做好防霉、防虫、防鼠措施。有完善的药品帐、卡进行统计,定期清查盘点,做到帐物相符。

(四)调配配方人员必需仔细负责,严格执行操作规程,收方后执行查对制度,核对处方内容无误后,方可调配。处方调配要细心、快速、精确,核对双签字。对麻醉药品、医疗用毒性药品、精神类药品的调配必需按其有关规定审方、调配。如发觉问题刚好与医师联系更改后再调配,药剂人员不得私自更改。对急救抢救用药随到随配随发,不得延误。

(五)运用对麻醉药品、毒性药品、精神类药品、珍贵药品的运用,必需依据有关规定专方、限量运用,消耗要逐日统计。对不合理用药的处方,药剂人员可拒绝调配。

药剂人员应主动深化科室征求看法,介绍国内新药及其药理作用、性能、留意事项、不良反应的有关资料,使临床用药不断得以更新。

二、特别药品的管理

特别药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品,《药品管理法》及相关法规规定对上述药品实行特别的管理方法。

(一)麻醉药品麻醉药品的选购 、保管、调配、运用必需根据《麻醉药品管理方法》执行,麻醉药品处方权由主治医师以上职称,经医务科审批方可执行,签字字样由药房备查。

麻醉药品严格执行'五专'管理,即专柜加锁、专册登记、专帐消耗、专用处方和专人负责管理。限制针剂二日常用量,片、酊剂不超过三日常用量。杜绝滥用、防止流失。对晚期癌症病人按规'专用卡'发放、运用和管理。处方书写要规范并注明病情。处方调配、核对、发出必需签全名,班班交接,逐日登记消耗。质控小组每月检查,处方保存三年备查。

(二)精神药品医师应依据医疗须要合理运用精神药品,严禁滥用。

一类精神药品每方不超过三日常用量,二类精神药品每方不超七日常用量,实行专柜保管。一类精神药品需逐日登记消耗,定期检查、定期盘点,处方保存二年备查。

(三)医疗用毒性药品选购 运用必需按《医疗用毒性药品管理方法》执行。执行保管、验收、领发、运用核对制度、须有责任心强,业务娴熟的中级以上药师负责保管,专柜加锁,专帐登记。毒性药品包装容器及存放专柜必需印有毒药标记。

医疗用毒性药品处方,每日不超过二日极量,配方人员必需仔细、负责、称量精确,中级以上职称药师复核、签名盖章发出。对未注明'生用'中药,应运用炮制品,调配毒性药品用具必需随时清洗干净。处方保存三年备查。

产品质量追溯管理制度

为保证本公司的食品平安质量，保证人民群众的生命健康，爱护消费者的合法权益，依据《中华人民共和国国食品平安法》和《中华人民共和国国食品平安法实施条例》的有关规定，特制定本制度。

第一条该制度是本公司为加强食品平安的内部管理制度，本公司全部员工必需自觉遵守。

其次条通过建立产品质量追溯体系，以便精确刚好的实现原料与产品间的追溯，查找到不合格品，确保出现不合格时能刚好召回或阻挡其转序、出公司。通过追溯，可用查阅该批产品的相关记录和生产标识等手段分析不合格的缘由，实行有效限制措施。

第三条根据以下程序对该公司的产品进行有效追溯。

(一)原材料标识：选购 部门选购 的原辅材料应建立进货查验记录制度：照实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、供货者的名称及联系方式、进货日期等内容。在每次进货时，由品管部检验合格后，库管员填写‘物料卡’标注产品的名称、规格、进货日期等内容，建立台帐，方可入库，并照实记录‘原料进货记录’；办理原料出库时，应马上更改‘物料卡’，照实填写‘原料出库记录’。

（二）半成品标识：各车间在生产过程中对相关工序

行标识，生产的单个产品必需包含打码日期及机台号，单箱产品应有相关人员的标识信息，当半成品料进入包装车间前，由原材料加工车间人员依据产品的名称、规格/型号、生产日期进行标识，如某工序不能对产品本身标识的状况，要做好相应的记录；

(三)成品标识：车间按生产安排完成后，由质检科检验合格，库管员办理入库手续，填写‘物料卡’标注产品的名称、规格、生产日期等内容。出库时，库管员做好相应记录，照实记录产品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式等内容。

第四条当检验或销售的产品出现质量问题时追溯路径为：

内部检验或客户信息反馈产品有质量问题——产品生产日期——产品批次——产品批量——成品出库记录——生产过程中的标识——产品包装记录——半成品料加工记录——原材料出库记录——原材料存放位置——原料来源。

第五条对于原材料、半成品、成品的领用与发放，依据《仓库管理制度》进行，确保相关记录的可追溯性。

第六条相关的追溯记录不得涂改伪造，保存期限为二年。

第七条质检科对上述的标识状况及记录进行监督检查，发觉的一般不合格状况，要求责任部门马上整改，发觉严峻不合格状况，由质检科填写“订正/预防措施处理单”依据《改进限制程序》规定处理。

第八条违反本制度的，本公司将严厉追究相关人员责任。

某厨房菜品质量管理制度

1、(1)、保证原料清洁卫生、在粗加工中必需仔细细致地对原料进行挑拣,然后冲洗干净;

(2)保持原料的养分部分,加工中应尽量保持原料的簇新程度,削减养分成分损失,缩短鲜活原料的存放时间,蔬菜的加工中应先洗净后切;

(3)按标准菜谱的要求加工;

○1原料初加工应依据各种菜式烹饪要求,合理运用原料,物尽其用,既保证菜肴质量,又提高原料的综合毛利率。

○2要根据各种菜肴的烹饪要求,运用刀法,保持原料的形态完整、整齐匀称、大小、粗细、长短、厚薄都标准一样。

2、烹饪质量限制管理;

(1)指定运用标准菜谱;

○1厨房对每款菜式都应制订具体的投料标准说明书,详细规定菜肴烹饪所需的主料、配料、调味品及其用量、烹饪方法、拼摆要求、制作时间等;

○2在制作中严格要求厨师按标准制作、保证菜肴成品色、香、味、形、器的一样,

(2)烹饪质量检查;

厨师长对每道菜的工序仔细检查,抓好工序、成品、全员检查三个环节;餐厅了解宾从客对食品菜肴质量的看法刚好填写《看法反馈单》由厨师长刚好整改;

3、加强培训个人基本技术训练;

烟花爆竹产品质量管理制度

目的:为加强我公司烟花爆竹产品质量管理,特制定本制度。

范围:本制度适用于公司产品购销及入库验收活动。

职责:仓库保管员负责对烟花爆竹商品入库前的验收并记录,办公室负责对记录的归类存档。

限制要求:

1、公司由仓储库保管员负责对购买的商品应进行质量监控及检测,尤其是对烟花爆竹产品中的氯酸钾成分进行检测,不能购买经营含有违禁原材料的烟花爆竹产品;必需要求供货单位供应产品合格证等证明产品质量检测合格的证明材料。

2、同一时间运抵储存库的商品每个品种都要进行抽检,并记录存档。

3、检验标准按gb10631-2023、gb24426-2023、aq4112-2023执行。

4、对质量不合格产品应根据购销合同进行处理不能对外销售。

5、由业务科负责售出商品质量的跟踪调查:①公司售出的全部产品,要在销售网点设置信息反馈,营业员跟踪调查,如发觉产品质量出现问题,马上上报公司负责人处理;②公司接到有关产品质量问题报告时,应马上停止销售,并组织核实,回收不合格产品;③对不合格产品,需运回厂家的应按有关规定组织运输,不合格产品运回厂家后厂家要出据运达证明;④严禁销售或降价处理不合格产品⑤对烟花爆竹质量事故的处理:因销售的烟花爆竹产品质量造成经营户、消费者损失和人身、财产损害由公司帮助生产厂家进行处理爱护经营户、消费者合法权益。

产品质量平安管理制度怎么写

一、进货查验记录制度

第一条为加强对食品原料、食品添加剂、食品相关产品选购 验证的管理,确保选购 的产品符合国家相关法律法规的要求,企业应当建立并执行进货查验记录制度。

其次条选购 产品入库前仓库管理员应会同质检员对入库选购 产品的品名、货号及数量等进行核对并记入台账。

第三条检查选购 食品原料、食品添加剂、食品相关产品有无厂名厂址、标签,有无生产许可证(指根据相关法律法规规定,应当取得许可的);

同时审查供货商的经营资格,并索取其工商营业执照和生产许可证的复印件。

第四条选购 食品原料、食品添加剂、食品相关产品应附有产品质量检验合格报告,假如无法供应有效合格证明的,必需按规定自行检验或托付检验。

第五条选购 进口需法定检验的,应当向供货者索取有效的检验检疫证明。

第六条验收中如发觉有上述问题,质检员有权拒绝入侔,并同时向经理汇报状况,作出处理。

第七条选购 产品验收必需两人进行(仓库管理员应会同质检员),依据选购 产品验证单的内容,仔细严格的进行验收,并做好验收记录。

第八条验收中,发觉假冒伪劣选购 产品,质检员有权拒绝入库,随即报经理作出处理。

第九条验收发觉选购 产品不符或数量、质量有差异,质检员应即时和选购 负责人联系,以便作出处理方法。

第十条验收完毕,由质检员和选购 人员在选购 产品验证单上相互签字,方能生效。

二、食品平安学问培训记录制度

第一条从业人员必需接受食品平安法律法规和食品平安卫生学问培训并经考核合格后,方可从事食品加工经营工作。

其次条办公室是人员培训的归口管理部门,应依据生产和质检等各岗位人员培训需求,制定培训安排定期组织管理人员、生产人员、检验人员参与食品平安法律、法规、标准和其他食品平安学问,以及职业道德、卫生操作技能的培训。

第三条新参与工作的人员包括实习工、实习生必需经过培训考核合格后方可上岗。

第四条培训方式以集中授课、参与外部培训与自学形式相结合,并定期组织考核,

考核不合格者离岗学习一周,待考试合格后再上岗。

第五条建立从业人员食品平安学问培训档案,并将培训时间、培训内容、考核结果等记录归档,以备查验。

三、从业人员健康管理制度

第一条全部从业人员在进厂前必需进行健康检查,依据其健康状况确定是否录用及岗位支配。

其次条在职从事食品生产加工、检验的有关人员每年应进行一次健康检查,取得有效的健康证明证明方可接着参与工作。

第三条食品从业人员应坚持做到“四勤”。

即勤洗手、剪指甲;

勤洗澡、理发;

勤洗衣服、被褥;

勤换工作服。

禁止长发、长胡须、长指甲、戴手饰、涂指甲油、穿不干净工作衣帽上岗和上岗期间抽烟、吃零食以及做食品生产、加工、经营无关的事情。

第四条当视察到以下症状时,应规定暂停接触干脆入口食品的工作或实行特别的防护措施:腹泻;

手外伤、烫伤;

皮肤湿疹、长疖子;

咽喉难受;

耳、眼、鼻溢液;

发热;

呕吐。

第五条对患有痢痰、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病,以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品平安的疾病的人员,不得支配在接触干脆入口食品的工作岗位。

第六条办公室负责组织本单位从业人员的健康检查工作,建立从业人员健康档案,对从业人员健康状况进行日常监督管理。

四、生产过程平安管理制度

第一条为加强生产过程平安管理,使之协凋有效进行,确保产品质量,降低消耗,提高生产效宰.特制定本制度。

其次条本制度适用于生产过程平安管理工作,生产管理部门负责生产过程平安管理。

第三条生产前应合理支配作业安排,做好生产现场的整理、清扫、清洁、消毒等工作。

定期对厂内环境、生产场所和设施卫生清洁状况进行自查,并保存自查记录,使食品生产过程环境卫生过程要求,为生产优质产品创建条件。

第四条做好食品原料、食品添加剂、食品相关产品的质量限制,建立和保存、领用出库记录,对于发觉的不合格原料、食品添加剂及食品相关产品应刚好向质监部门反映。

第五条生产人员应严格根据工艺规程和作业指导书的要求进行操作,特殊是要加强对生产过程中质量关键限制点的限制,仔细填写每批次产品的生产投料记录、质量关键限制点记录,确保产品生产过程中影响产品质量形成的因素处于受控状态,以生产符合规定要求的产品。

并保证指派专人保管,保存期限不少于2年。

第六条因设备、停电或其他缘由中断生产时,该批产品要视状况分别处理。

产品经再加工后可达到合格标准的,允许再加工:产品经再加工也无法达到合格的,按不合格品规定处理。

第七条成品的包装应在良好状态下运用,防止将异物带进食品,运用的包装材料,应完好无损。

第八条生产中运用的计量器具应定期检定或校准。

五、贮存管理制度

第一条食品仓库实行专间专用,食品原料、半成品及成品应分开存放,库内不得存放有毒有害物品(如杀鼠杀虫剂、洗涤消毒剂等),不得存放药品、杂品及个人生活用品等物品。

其次条库房内应设置防鼠、防虫、防蝇、防潮、防霉的设施并能正常运用,应常常开窗通风,定期清扫,保持干燥和整齐,清库时应做好清洁、消毒工作。

第三条食品要分类、分架、离地、离墙存放,各类食品有明显标记,有异味或易吸潮的食品应密封保存或分库存放,易腐食品要刚好冷藏、冷冻保存。

第四条食品储存要做到先进先出,尽量缩短贮存时间,定期清仓检查,防止食品过期、变质、霉变、生虫,刚好清理不符合卫生要求的食品。

第五条食品库房管理员必需熟识食品库房卫生管理制度和各类食品贮存的基本要求。

发觉腐败变质、超过保质期和《食品平安法》禁止生产经营的食品时应刚好处理。

第六条建立食品进出库专人验收登记制度。

要具体记录入库食品的名称、数量、产地、进货日期、生产日期、保质期、包装状况、索证状况等,并按入库时间的先后分类存放。

第七条对销售的每批产品应建立和保存销售台帐,包括产品名称、数量、生产日期、生产批号、购货者名称及联系方式、销售日期、出货日期、地点、检验合格证号、交付限制、承运者等内容,保存期限不得少于2年。

第八条贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当平安、无毒、无害、保持清洁,防止食品污染,并符合保证食品平安所需的温度等特别要求,不得将食品与有毒、有害物品一同运输。

六、设备管理制度

第一条为加强对生产、检测设备从选型、购置、安装、调试、验收、运用、维护、保养的全过程管理,确保设备完好,特制定本制度。

其次条生产部门负责全公司全部生产设备的运用、维护保养和管理,检验室负责全部检测设备的运用、维护、保养和管理工作。

第三条新增设备,由运用部门提出申请,遵循技术上先进、经济上合理、能源消耗少、满意生产、检验须要的原则进行选型,报请经理批准后由供销科负责选购 。

第四条供销部门应从能允分保证产品质量、具有良好信誉的供方处选购 设备,设备到货后,组织有关部门开箱验收并予以记录,阅历收合格的设备方可安装,不合格设备,由供销科刚好进行退换货或索赔等事宜。

第五条购进设备应统一编号,并建立设备台账,确保帐、物相符。

设备台帐内容包括:设备名称、规格型号、数量、购进日期、生产厂家、技术文件(如产品合格证、质量说明书、运用说明书、装箱清单、图纸)等。

第六条设备的运用应定人定机,多人操作的设备,应指定专人负责保管,设备运用人员必需经过培训,考核合格后方可上岗,且需严格按设备运用说明书或操作规程进行操作。

第七条定期对设备进行维护、保养、确保完好,使其性能符合生产工艺要求,并建立保存设备的维护、保养、检修记录。

第八条闲置停用超过三个月以上的设备,应切断电源,放完油水,擦净,加爱护罩,挂上停用牌,并指定专人定期保养。

第九条计量器具应依法经检验合格或校准后,方可运用,相关协助设备及化学试剂应完好齐备并在有效运用期内。

七、出厂检验记录制度

第一条出厂检验是产品出厂前对其质量状况所进行的全面检查,是全面考核产品质量是否符合规定要求的重要手段。

为严把本公司产品质量关,特制订本制度。

其次条每批成品加工完成后,质检科派人按产品标准或成品检验规程进行抽样,并留存出厂检验样品,产品保质期少于2年的,保存期限不得少于产品的保质期,产品保质期超过2年的,保存期限不得少于2年。

第三条检验员应按产品执行标准或产品检验规程对产品进行检验,并建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告记录,记录应包括食品名称、规格型号、数量、生产同期、生产批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验报告编号、检验时间等内容。

第四条对检验合格的产品,由质检部门签发产品合格证,并按规定进行包装、标识,方可入库,出厂。

第五条“”号检验项目,应托付有资质检验机构检验,并签订托付检验合同。

第六条出厂检验项目与食品平安标准及有关规定的项目应保持一样。

第七条为确保检验数据精确,每年应与签订托付检验协议的食品检验机构进行一次比对检验,并保存比对记录。

第八条产品留样记录、出厂检验记录及检验报告应齐全、清楚,质检部门负责各项记录档案的保存,保存期限不得少于二年。

八、不合格产品管理等制度

第一条为加强本公司选购 不合格产品和不合格产品的限制与管理,防止不合格产品的再次出现,特制订本制度。

其次条质检部门负责本公司不合格产品的管理与限制,有关责任部门负责不合格的订正,质检科负责跟踪验证。

第三条不合格分为严峻不合格、一般不合格。

严峻不合格是指产品明显违反了法律法规的要求或强制性标准的要求;

所供应的产品出现了重大质量事故,已造成严峻的社会影响。

一般不合格是指与重要不合格相比,不合格的程度轻、影响小、订正易或具有偶然性,则判为一般不合格。

第四条当选购 的原料、食品添加剂和食品相关产品出现不合格时,由验收部门加以标识及隔离,并提出处置看法(如:让步放行、退货、销毁等),报质量负责人审批后,由选购 部门实施退货或销毁处理,质检部门进行跟踪。

第五条当生产过程中出现一般不合格时,由生产部门提出处置看法,待质检部门批准后实施,出现严峻不合格时,山质检部门提出处置看法,报质量负责人审批后组织实施。

第六条产品交付后,由客户举报或投诉发觉的不合格,经查实,若属严峻不合格,须将《不合格品及订正措施处理单》报质量负责人审批,妥当实行订正措施并向客户赔礼致歉。

并对有关责任人依据相关制度追究责任。

第七条质检部门建立并保存不合格产品的处理记录,保存时间不得少于二年。

九、担心全食品召回制度

第一条为避开和削减担心全食品的危害,爱护消费者的身体健康和生命平安,依据《中华人民共和国国食品平安法》等法律法规,制定本制度。

其次条担心全食品,是指有证据证明对人体健康已经或可能造成危害的食品,包括:

(一)已经诱发食品污染、食源性疾病或对人体健康造成危害甚至死亡的食品;

(二)可能引发食品污染、食源性疾病或对人体健康造成危害的食品;

(三)含有对特定人群可能引发健康危害的成份而在食品标签和说明书上未予以标识,或标识不全、不明确的食品;

(四)有关法律、法规规定的其他担心全食品。

第三条供销部门负责收集各部门(包括媒体、执法部门)传来的有关食品质量、平安问题和客户投诉信息,质检部门负责对食品进行检验和分析,并提出订正措施,生产部门负责担心全食品订正措施的实施。

第四条对于在销售前发觉的问题,应马上停止销售产品,隔离存放,并对该产品进行检验。

第五条对于顾客反映的质量问题,由供销部门负责了解并记录问题发觉的地点、时间和批号等信息,并刚好向质检部门报告。

第六条一确认所生产的食品具有严峻质量问题,且已进入销售,应马上予以召回。

十、食品平安事故处置方案

为有效处置食品平安重大事放和重大隐患,快速、刚好、妥当限制和消退食品平安事故的危害,保障人民群众的身体健康和生命平安,特制定本方案。

一、适用范围

本疗案适用于公司内各种紧急事故的处置工作。

二、基本原则

(一)预防为主,常抓不懈

各部门应定期对可能发生的食品平安事故进行分析、预料,并有针对性地实行有效的预防措施,防止重大食品平安事故的发生。

(二)统一领导,分别负责

总经理是本公司的食品,平安第一责任人,负责对重大食品平安事故应急处理工作,并依据食品平安事故的级别,组织实施分级监控、分级管理。

(三)依靠科学,加强协作

要依靠科学妥当处理重大食品平安事故。

各有关部门要根据各自的职责,真正做到恪尽职守、各司其职、通力合作,快速实行救治和限制措施。

三、组织领导机构

公司成立食品平安事故应急处理领导小组。

当发生重大食品平安事故时,公司食品平安事故应急处理领导小组负责事务应急协调处理;

组长由总经理担当,副组长由各部门主管组成,办公室设在质检部门。

四、预警预防

(一)定期检查各项食品平安防范措施的落实状况,刚好消退食品平安事故隐患。

(二)加强食品平安学问教化,开展食品平安的日常监测,做到早发觉、早预防、早整治、早解决。

五、宣扬培训和演练

(一)办公室负责组织相关人员学习全部应急预案,且每年必需组织学习一次。

新入公司人员的员工培训内容包含相应的应急预案。

(二)应急预案演练:依据生产状况或社会关注趋势,每年应组织一次相应的应急预案演练。

演练前,由公司经理组织各个部门编写演练安排,经总经理批准后生效实施,并保留演练记录,演练结束后,刚好组织演练效果评价。

六、报告程序

(一)全年设立食品平安事故处理报告电话:实行每日24小时值班,接到报告后填写《食品平安事故报告登记表》,并刚好上报。

(二)全体十部职工对可能造成或已经造成食品平安事故隐忠的状况要在l小时内上报本单位食品平安事故处置工作小组。

(三)任何部门和个人对突发食品平安事故不得迟报、谎报、瞒报、漏报或者授意他人迟报、谎报、瞒报、漏报,不得阻碍他人报告。

(四)对导致或者可能导致食品平安事故的食品及原料、工具、设备等,应当马上实行封存等限制措施,并自事故发生之时起2小时内向所在地县级人民政府卫生行政部门、质量监督部门报告。

七、应急处置

(一)发生食品平安事故,应当马上予以处置,防止事故扩大,并建立和保存处置食品平安事故的的记录。

(二)在生产时出现突然停电、突然停水、设备出现故障、玻璃爆裂、外界污水、灰尘等侵入,由食品平安事故处置工作小组组织有关人员进行评估,提出相应的措施。

(三)如出现风季、雨季、高温季节等特别天气、火灾、传染病爆发、化学物品意外等其他紧急状况,除组织有关人员进行评估外,必要时请有关专家参加评估,作出相应措施后再复原生产。

(四)如发生食物中毒事务,主动协作有并部门开展应急救援工作,实行各项应急措施。

八、订正与完善

(一)如有事故发生,由质量负责人组织有关人员进行缘由分析,填写《事故调查报告》,针对导致意外事故的缘由,由责任部门实行订正措施,交质量负责人确认后予以实施。

(二)质检部门将《事故调查报告》交事故发生部门备案一份,以对其实施效果进行监督验证。

(三)事故发生后或演练结束后,质量负责人组织相关部门对本程序和有关应急预案进行评审与修订,使其不断完善。

九、本食品平安事故应急预案,自发布之日起实施。

购进药品质量管理制度

一、医疗机构购进药品时应选择有资质的药品经营企业或已通过政府遴选后确定的药品配送企业作为供应商;纳入实施基本药物制度的医疗机构应在四川省基层医疗机构基本药物集中招标选购 交易监督管理平台进行网上选购 。并索取加盖供货单位原印章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件。

二、麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗及安排生育药品,仍按法律、法规、规章的规定执行,由具备相应经营资格的医药公司配送。

三、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权托付书”。

四、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。

五、购进药品应索取合法票据(税票、供货清单),并做到票、帐、货相符,票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年,但不得少于两年。

六、购进药品应建立真实完整的药品购进记录,药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等,记录应保存三年以上。

七、购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,应同时索取《生物制品批签发合格证》复印件。

八、医疗机构应当逐步建立覆盖药品购进、储存、调配、运用全过程质量限制的电子管理系统,实现药品来源可追溯、去向可查清,并与国家药品电子监管系统对接。

厨房菜品质量管理制度

1、（1）、保证原料清洁卫生、在粗加工中必需仔细细致地对原料进行挑拣，然后冲洗干净；

（2）保持原料的养分部分，加工中应尽量保持原料的簇新程度，削减养分成分损失，缩短鲜活原料的存放时间，蔬菜的加工中应先洗净后切；

（3）按标准菜谱的要求加工；

○1原料初加工应依据各种菜式烹饪要求，合理运用原料，物尽其用，既保证菜肴质量，又提高原料的综合毛利率。

○2要根据各种菜肴的烹饪要求，运用刀法，保持原料的形态完整、整齐匀称、大小、粗细、长短、厚薄都标准一样。

2、烹饪质量限制管理；

（1）指定运用标准菜谱；

○1厨房对每款菜式都应制订具体的投料标准说明书，详细规定菜肴烹饪所需的主料、配料、调味品及其用量、烹饪方法、拼摆要求、制作时间等；

○2在制作中严格要求厨师按标准制作、保证菜肴成品色、香、味、形、器的一样，

（2）烹饪质量检查；

厨师长对每道菜的工序仔细检查，抓好工序、成品、全员检查三个环节；餐厅了解宾从客对食品菜肴质量的看法刚好填写《看法反馈单》由厨师长刚好整改；

3、加强培训个人基本技术训练；

药品质量事故处理报告管理制度范例

一.医院不得购进、销售假劣药品。

二.医院不得购进和销售未经药品监督管理部门批准的经营企业、生产企业的药品。

三.验收人员不得误验,漏验造成假劣药品调剂室销售。

四.在陈设中不得养护管理不善造成药品变质、失效。

五.以上状况因责任心不强,造成质量事故发生后,各岗位人员将发生事故的该品种批次的药品收回。

六.质量管理员将发生问题的状况,刚好填写“药品质量事故报告单”报质量管理组织。

七.药房质量管理负责人对质量事故进行调查,了解并提出处理看法。,报质量管理组织,必要时根据规定刚好上报有关部门。

八.医院重视发生的质量问题,查清事故缘由,明确事故责任,并对药剂人员进行教化,针对性的指定政改防范措施。

九.对发生的质量事故不得虚报隐瞒。如发觉虚报瞒报者肃穆处理,确保人民用药平安。

药品质量管理制度

文件名称：中药饮片进、存、销管理制度

编号：017

起草部门：质量管理部

起草人：***

批阅人：***

起草日期：*.5.1

批准日期：*.5.1

执行日期：*.5.1

(1)为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、平安、精确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。

(2)中药饮片购进管理：

①所购中药饮片必需是合法的生产企业生产的合法药品;

②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;

③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;

④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

(3)中药饮片验收管理：

①验收员应根据法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;

②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;

③验收应根据规定的的方法进行抽样检查;

④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;

⑤验收记录应保存三年;

(4)中药饮片储存与陈设管理

①应根据中药饮片储存条件的要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放;

②中药饮片应按其特性实行干燥等方法养护，依据实际须要实行防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施;

③中药饮片应定期实行养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。

④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录;

⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗前应写正名、正字，防止混药;

⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则;

⑦每天工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物;

(5)中药饮片的销售管理

严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量精确，配方运用的中药饮片，必需是经过加工炮制的中药品种;

文件名称：员工培训教化管理制度

编号：018

起草部门：质量管理部

起草人：***

批阅人：***

起草日期：*.5.1

批准日期：*.5.1

执行日期：*.5.1

(1)为不断提高员工整体素养及业务水平，规范全员质量培训教化工作，依据《药品管理法》及gsp等相关法律法规，特制定本制度。

(2)本制度适用于本店全部在职员工的质量教化培训工作与考核工作的管理。

(3)质量负责人负责制定年度质量培训安排，开展企业员工质量教化培训和考核工作。

(4)企业质量管理部门依据企业制定的年度培训安排合理支配全年的质量教化、培训工作，建立职工质量教化培训档案。

(5)质量学问培训方式以组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。

(6)企业新录入人员上岗前须进行质量教化与培训，主要培训内容包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规，岗位操作程序、记录的登记方法等。

(7)企业质量管理人员、质量验收人员及其他药学专业技术人员每年应接受接着教化，从事养护、保管、销售等工作的人员，每年应接受企业的接着教化。

(8)参与外部培训及在职接受接着学历教化的人员，应将考核结果或相应的培训教化证书原件交企业管理部验证后，留复印件存档。

(9)企业内部教训教化的考核，由质量负责人依据培训内容的不同可选择闭卷考试、笔记、口试及现场操作等考核方式，并将考核结果存档。

(10)培训、教化考核结果，应作为企业有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。

文件名称：质量管理工作状况检查及考核制度

编号：019

起草部门：质量管理部

起草人：***

批阅人：***

起草日期：*.5.1

批准日期：*.5.1

执行日期：*.5.1

(1)为贯彻执行《中华人民共和国国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，进一步落实各项管理制度和规定，保证企业在经营中创建一流的质量、一流的服务，以达到创建本企业知名品牌的目的，做到药品高质量，员工高素养，服务创一流，企业创名牌，特制定本制度。

(2)员工培训教化管理制度的考核：

是否定期组织员工学习《中华人民共和国国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和本企业制订的各项质量管理等规章制度，每年进行一次书面考核。

(3)药品质量管理制度(第2页)的检查考核。

①药品购进、验收制度的检查考核：每月对药品购进及验收的进货单，验收单进行一次清理自查，查是否正规渠道进货，所购药品注册商标、批准文号、生产批号及品名、规格、说明书是否齐全;所签订的合同是否规范、合法，每年清查一次，发觉问题对相关人员予以经济惩罚。

②药品贮存、养护制度的检查考核：每季度对仓库药品贮存养护状况进行检查，查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放，有无混垛现象;是否按色标(区)存放药品的要求;库房温度、湿度必需每日上下午是否实时测定检查并有记录;每年考核一次，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济惩罚。

③对《药品销售及处方调配管理制度》的检查考核：每年对驻店药师处方审核状况进行一次考核，查是否按规定销售处方药及对顾客的用药询问能否做到耐性细致，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济惩罚。

④对拆零药品和药品陈设管理制度的检查考核：每年一次全面检查拆零药品是否按规定存放，陈设是否符合规定要求，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济惩罚。

⑤对效期药品管理制度的检查考核：每年对仓库和陈设药品的有效期药品进行一次检查，查是否做到不混垛，是否做到先进先出，近期先出，近效期药品是否催销。对未按标准执行造成损失的，追究责任人并要求当事人经济赔偿。

⑥对《质量事故管理制度》、《药品不良应反报告制度》和《不合格药品管理制度》的检查考核：每年考核一次，主要是查是否按规定记录、汇报，对不按时限报告或报告记录模糊、不精确的赐予有关人员经济惩罚。

⑦对质量信息管理制度、服务质量管理制度以及健康管理的检查考核：有无收集药品质量信息、对干脆接触药品人员进行健康体检并建立档案，员工是否遵守职业道德，是否做到规范服务、热忱服务、站立服务，有无与与顾客争吵。每年一次检查，对违反规定行为的有关人员赐予经济惩罚。

⑧对首营企业和首营品种审核制度的考核：是否按规定收集首营企业和首营品种所需的材料并按规定审批，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济惩罚。

(4)检查考核方法

将依据考核结果分为优、良、及格、不及格四个等级，对评为优、良的发给核定工资，并赐予嘉奖;对评为及格的发给核定工资;对评为不及格的扣发核定工资或奖金，表现极差的赐予开除处理，发觉重大事故造成严峻后果的交给有关部门处理

x门店冷藏药品质量管理制度

1、目的:对冷藏药品的选购 、储存、销售必需严格执行国家有关冷链管理的管理规定。

2、依据:《药品经营质量管理规范》和相关的法律法规。

3、适用范围:门店有冷藏药品管理。

4、责任:门店收货、验收、储存、销售人员。

5、内容:

5.1、经营冷藏药品的,应有配套的调控和显示温湿度冷藏设备。冷藏设备应放置在干燥、通风、避开阳光直射、远离热源之处;电源线路与插座应专线专用。

5.2、冷藏药品的收货区应在阴凉或冷藏环境中,不得置于露天、阳光直射和其他可能变更四周环境温度的位置。收货前,如能当场导出随行的温度记录仪记录数据,应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后,方可接收货物;如不能当场导出随行的温度记录仪数据,应暂移入规定温度的待检区,待获得运输全程温度数据并确认符合规定后,才能移入合格品区。冷藏药品收货时,应向供货单位索取冷藏药品运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。冷藏药品的收货、入店通常应在15分钟内完成。

5.3、冷藏药品到货时,应对其运输方式、运输设施或设备内温度、运输时间等质量限制状况进行重点检查并记录,对不符合温度要求运输的应拒收。

5.4、冷藏药品验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容,同时包括发货方温度记录仪编号、收货时间、入库的时间等。

5.5、零售药店已出售给消费者的冷藏药品,退回后不得再次进行销售。

5.6、药品零售企业销售冷藏药品需为消费者供应服务,以保证药品在适应的温度下,便于携带。

g公司产品质量管理制度

导语:我整理了产品质量管理制度,欢迎阅读!

(一)卷则

第一条目的

产品的质量确定了产品的生命力,一个公司的质量管理水平确定了公司在市场中的竞争力。为保证本公司质量管理工作的顺当开展,并能刚好发觉问题,快速处理,以确保及提高产品质量,使之符合管理及市场的须要,特制订本制度。

其次条范围

1.组织机能与工作职责;

2.各项质量标准及检验规范;

3.仪糟管理;

4.原材料质量管理;

5.制造前后质量复查;

6.制造过程质量管理;

7.产成品质量管理;

8.质量异样反应及处理;

9.产成品出厂前的质量检验;

10.产品质量确认;

11.质量异样分析改善。

第三条组织机与工作职责

本公司质量管理组织机能与工作职责见《组织机能与工作职责规定》。

(二)各项质量标准及检验规范

第四条质量标准及检验规范的范围规范包括:

1.原材料质量标准及检验规范;

2.在制品质量标准及检验规范;

3.产成品质量标准及检验规范。

第五条质量标准及检验规范的制订

1.质量标准

总经理办公室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据“操作规范”,并参考国家标准、行业标准、国外标准、客户需求、本身制造实力以及原材料供应商水准,分原材料、在制品、产成品填制“质量标准检验及规范制(修)订表”一式两份,报总经理批准后,质量管理部一份,研发部一份,并交有关单位凭此执行。

2.质量检验规范

总经理办公室生产管理组合同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员,分原材料、在制品、产成品将检查项目规格、质量标准、检验频率、检验方法及运用仪器设备等填注于“质量标准及检验规范制(修)订表”内,交有关部门主管核签并且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。

第六条质量标准及检验规范的修订

1.各项质量标准、检验规范若因机械设备更新、技术改进、制造过程改善、市场须要以及加工条件变更等因素改变时,可予以修订。

2.总经理办公室生产管理组每年年底前至少重新校正一次,并参照以往质量实绩会同有关部门检查各规格的标准及规范的合理性,予以修订。

3.质量标准及检验规范修订时,总经理办公室生产管理组应填“质量标准及检验规范制(修)订表”,说明修订缘由,并交有关部门主管核签,报总经理批示后,方可凭此执行。

(三)仪器管理

第七条仪器校正、维护安排

1.周期设定

仪器运用部门应依仪器购人时的设备资料、操作说明书等资料,填制“仪器校正、维护基准表”设定定期校正维护周期,作为仪器年度校正、维护安排的拟订及执行的依据。

2.年度校正安排及维护安排

仪器运用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期,填制“仪器校正安排实施表”、“仪器维护安排实施表”作为年度校正及维护安排实施的依据。

第八条校正安排的实施

1.仪器校正人员应依据“年度校正安排”进行日常校正、精度校正工作,井将校正结果记录于“仪器校正卡”内,一式一份存于运用部门。

2.仪器外部协作校正:有关精密仪器每年应定期由运用单位通过质量管理部或研发部申请托付校正,并填写“外部协作请修单”以确保仪器的精确度。

第九条仪器运用与保养

1.仪器运用

(1)仪器运用人进行各项检验时,应依“检验规范”内的操作步骤操作,检验后应妥当保管与保养。

(2)特别精密仪器,运用部门主管应指定专人操作与负责管理,非指定操作人员不得随意运用(经主管核准者例外)。

(3)运用部门主管应负责检核各运用者的操作正确性,日常保养与维护,如有不当运用与操作应予以订正。

(4)各生产单位运用的仪器设备(如量规)由运用部门自行校正与保养,由质量管理组不定期抽检。

2.仪器保养

(1)仪器保养人员应依据“年度维护安排”进行保养工作井将结果记引于“仪器维护卡”内。

(2)仪器外部协作修理:仪器故障,保养人员基于设备、技术实力不足时,保养人员应填立“外协请修申请单”并呈主管核准后办理外部协作修理。

(四)原材料质量管理

第十条原材料质量检验

1.原材料购人时,仓库管理部门应依据《原材料管理方法)的规定办理收料,对需用仪器检验的原材料,开立“材料验收单(基板)”、“材料验收单(钻头)”及“材料验收单(一般)”,通知质量管理工程人员检验,质量管理工程人员应于接到单据三日内,依原材料质量标准及检验规范的规定完成检验。

2.“材料验收单”(一般)、(基板)、(钻头)各一式四联。检验完成后,

第一联送选购 部门,核对无误后送会计部门整理付款,

其次联会计部门存,

第三联仓库留存,第四联送质量管理组。每次把检验结果记录于“供应厂商质量记录卡”上,并每月将原材料品名、规格、类别的统计结果送选购 部门,作为选择供应厂商的参考资料。

(五)制造前质量条件复查

第十一条制造通知单的审核

质量管理部主管收到“制造通知单”后,应于一日内完成审核。

1.“制造通知单”的审核

(1)订制规格类别的是否符合公司制造规范。

(2)质量要求是否明确,是否符合本公司的质量规范,如有特别质量要求是否可接受,是否须要先确认再确定产量。

(3)包装方式是否符合本公司的包装规范,客户要求特别包装方式可召接受,外销订单的运货标记及侧面标记是否明确表示。

(4)是否运用特别的原材料。

2.制造通知单审核后的处理

(1)新开发产品、“试制通知单”及特别物理、化学性质或尺寸外观要求的通知单应转交研发部,并告知现有生产条件,研发部若确认其质量要求超出制造实力时,应述明缘由后将“制造通知单”送回制造部办理退单,由营业部向客户说明。

(2)新开发产品若质量标准尚未制定时,应将“制造通知单”交研发部拟定加工条件及暂行质量标准,由研发部记录于“制造规范”上,作为制造部门生产及质量管理依据。

第十二条生产前制造及质量标准复核

1.制造部门接到研发部送来的“制造规范”后,须由主任或组长先核查确认下列事项后方可进行生产:

(1)该制品是否订有“产成品质量标准及检验规范”作为质量标准判定的依据。

(2)是否订有“标准操作规范”及“加工方法”。

2.制造部门确认无误后于“制造规范”上签认,作为生产的依据。

(六)制造过程质量管理

第十三条制造过程质量检验

1.质检部门对制造过程的在制品均应依“在制品质量标准及检验规范”的规定实施质量检验,以提早发觉问题,快速处理,确保在制品质量。

2.在制品质量检验依制造过程区分,由质量管理部pqc负责检验,检验包括:

(1)钻孔一pqc钻孔日报表。

(2)修一一针对线路印刷检修后分15条以下及15条以上分别检验记录于mqc修一日报表。

(3)修二一针对镀铜锚后分15条以下及15条以上分别检验记录于pqc修二日报表。

(4)镀金一pqc镀金日报表。

(5)底片制造完成于正式钻孔前,由质量管理工程室检验并记录于“底片检查项目”。

3.质量管理工程室在制造过程中协作在制品的加工程序、负责加工条件的测试:

(1)钻头研磨后依“规范检验”并记录于“钻头研磨检验报告”上。

(2)切片检验分pm、一次铜、二次铜及喷锡蚀铜分别依检验规范检验并记录于检验报告。

4.各部门在制造过程中发觉异样时,组长应马上追查缘由,处理后就异样缘由、处理过程及改善对策等开立“异样处理单”呈(副)经理指示后送质量管理部,责任判定后送有关部门会签再送总经理办公室复核。

5.质检人员于抽验中发觉异样时,应报部门主管处理并开立“异样处理单”呈(副)经理核签后送有关部门处理。

6.各生产部门自主检查及顺次点检发生质量异样时,如属其他部门所发生者应以“异样处理单”反应处理。

7.制造过程中间半成品移转,如发觉异样时以“异样处理单”反应处理。

第十四条制造过程自主检查

1.制造过程中每一位作业人员均应对所生产的制品实施自主检查,遇质量异样时应予挑出,如系重大或特别异样应马上报告主任或组长,并开立“异样处理单”,填列异样说明、缘由分析及处理对策、送质量管理部门判定异样缘由及责任发生部门后,依实际须要交有关部门会签,再送总经理办公室拟定责任归属及奖惩,假如有跨部门或责任不明确时送总经理批示。

2.现场各级主管均有督促部属实施自主检查的责任,随时抽验所属各制造过程的质量,一旦发觉质量异样时应马上处画,并追究相关人员的责任,以确保产品质量,降低异样重复发生。

3.制造过程自主检查的规定依《制造过程自主检查施行方法》实施。

(七)产成品质量管理

第十五条产成品质量检验

产成品检验人员应依“产成品质量标准及检验规范”的规定实施质量检验,以提早发觉,快速处理以确保产成品质量。

第十六条出货检验

每批产品出货前,质检部门应依出货检验标示的规定进行检验,并将质量与包装检验结果填报“出货检验记录表”报主管批示是否出货。

(八)质量异样反应及处理

第十七条原材料质量异样及反应

1.原材料进厂检验,在各项检验项目中,只要有一项以上异样时,无论其检验结果被判定为“合格”或“不合格”,检验部门的主管均须在说明栏内加以说明,并依据“材料管理方法”的规定处理。

2.对于检验异样的原材料经核决主管核决运用时,质量管理部应依异样项目开立“异样处理单”送制造部经理办公室,生产管理人员支配生产时通知现场留意运用,并由现场主管填报运用状况、成本影响及看法,经经理核签报总经理批示后送选购 部门与供应厂商交涉。

第十八条在制品与产成品质量异样反应及处理

1.在制品与产成品在各项质量检验的执行过程中或生产过程中有异样时,应提报“异样处理单”,并应马上向有关人员反应质量异样状况,以便快速实行措施,处理解决,以确保质量。

2.制造部门在制造过程中发觉不良品时,除应依正常程序追查缘由外,不良品当即剔除,以杜绝不良品流人下一制造过程。

第十九条制造过程质量异样反应

收料部门组长在制造过程自主检查中发觉供料部门供应在制品质量不合格时,应填写“异样处理单”详述异样缘由,连同样品,经报告主任后送经理室绩效组登记(列入追踪)后,送经理室质保组,由质保组人员召集收料部门及供料部门人员共同检查料品异样项目、数量并拟定处理对策及追查责任归属部门(或个人)并报经理批示后,第一联送总经理办公室催办及督促料品处理及异样改善结果,其次联送生产管理组(质量管理部)做生产支配及调度,第三联送收料部门(会签部门)依批示办理,第四联送回供料部门。

(九)产成品出厂前的质量检查

其次十条产成品缴库管理

1.质量管理部门主管对预定缴库的批号,应逐项依“制造流程卡”、“qai进料抽验报告”及有关资料审核确认后始可进行缴库工作。

2.质量管理部门人员对于缴库前的产成品应抽检,若有质量不合格的批号,超过管理范围时,应填立“异样处理单”详述异样状况并附样和拟定料品处理方式,报经理批示后,交有关部门处理及改善。

3.质量管理人员对复检不合格的批号,如经理无法裁决时,将“异样处理单”报总经理批示。

其次十一条检验报告申请工作

1.客户要求供应产品检验报告者,营业人员应填报“检验报告申请单”一式一联说明理由、检验项目及质量要求后送总经理室产销组。

2.总经理办公室产销组人员收到“检验报告申请单”时,应转送经理室生产管理人员(质量要求超出公司产成品质量标准者,须交研发部)探讨推断是否出具“检验报告”,呈经理核签后将“检验报告申请单”送总经理办公室产销组,转送质量管理部。

3.质量管理部收到“检验报告申请单”后,于制造后取样做产成品物理性质试验,并依检验项目要求检验后将检验结果填人“检验报告表”一式二联,经主管核签后,第一联连同“检验报告申请单”送总经理室产销组,其次联自存凭。

4.特别物理、化学性质的检验,质量管理部接获“检验报告申请单”后,会同研发部于制造后取样检验,质量管理部人员将检验结果转填于“检验报告表”一式二联,经主管核签,第一联连同“检验报告申请表”送产销组,其次联自存。

5.产销组人员在收到质量管理部人员送来的“检验报告表”第一联及“检验报告申请单”后,应依“检验报告表”资料及参考“检验报告申请单”的客户要求,复印一份呈主管核签,并盖上产品检验专用章后送营业部门转交客户。

(十)产品质量确认.

其次十二条质量确认时机

经理室生产管理人员在支配“生产进度表”或“制作规范”生产中遇有下列状况时,应将“制作规范”或经理批示送质量管理部门,由质量管理部人员取样确认并将供确认项目及内容填立于“质量确认表”。

1.批量生产前的质量确认。

2.客户要求的质量确认。

3.客户附样与制品材质不同者。

4.客户附样的印刷线路与公司要求不同者。

5.生产或质量异样致使产品发生规格、物理性质或其他差异者。

其次十三条确认样品的生产、取样与制作

1.确认样品的生产

(1)若客户要求确认底片者由研发部制作供确认。

(2)若客户要求确认印刷线路、传送效果者,经理室生产管理组应同意少量制作以供确认。

2.确认样品的取样质量管理部人员应取样二份,一份存质量管理部,另一份连同“质量确认表”交由业务部门送客户确认。

其次十四条质量确认书的开立作业

1.质量确认书的开立

质量管理部人员在取样后应马上填写“质量确认表”一式两份,编号后连同样品呈经理核签并于“质量确认表”上加盖“质量确认专用章”转交研发部及生产管理人员,且在“生产进度表”上注明确认日期然后转交业务部门。

2.客户进厂确认的作业方式

客户进厂确认须开立“质量确认表”,质量管理部人员应要求客户于确认书上签认,并呈经理核签后通知生产管理人员支配生产,客户确认不合格拒收时,由质量管理部人员填报“异样处理单”呈经理批示,并依批示办理。

其次十五条质量确认处理期限及追踪

1.处理期限

营业部门收到质量管理部或研发部送来确认的样品,应于二日内转送客户,质量确认时间规定:国内客户五日,国外客户十日,但客户如须装配试验始可确认者,其确认日数为五至十日,设定时间以出厂日为基准。

2.质量确认追踪

质量管理部人员对于未如期完成确认,且已逾2天以上者时,应以便函反映到营业部门,以驾驭确认动态及订单生产。

3.质量确认的结案

质量管理部人员收到营业部门送回经客户确认的“质量确认表”后,应马上会同经理室生产管理人员于“生产进度表”上注明确认完成并支配生产,如客户确认不合格时应检查是否补(试)制。

(十一)质量异样分析改善

其次十六条制造过程质量异样改善

“异样处理单”经经理批示列入改善者,由经理室质保组登记交由改善执行部门依“异样处理单”所拟的改善对策切实执行,并定期提出报告,会同有关部门检查改善结果。

其次十七条质量异样统计分析

1.质量管理部每日依pqc抽查记录统计异样规格、项目及数量汇总、编制“不良分析日报表”送经理核准后,送制造部以使了解每日质量异样状况,拟订改善措施。

2.质量管理部每周依据每日抽检编制的“不良分析日报表”将异样项目汇总、编制“抽检异样周报”送总经理室、制造质保组并由制造室召集各班组针对主要异样项目进行检查,查明发生缘由,拟订改善措施。

3.生产中发生拟报废异样的pc板的,应填报“产成品报废单”会同质量管理部确认后始可报废,且每月五日前由质量管理部汇总填报“制造过程报废缘由统计表”送有关部门检查改善。

其次十八条质量管理小组活动

为培育基层管理人员的领导实力以促进自我管理,提高员工的工作士气及质量意识,以团队精神促使产品质量的改善,公司各部门应组成质量管理小组。

食品质量平安管理制度格式怎样的

1、组织机构

组长:

食品平安管理人员:

成员:2、职责分工2.1、组长是食品质量平安的第一负责人,对本公司区域内的食品平安监督管理负总责,统一领导、协调本公司区域内食品平安监督管理工作;

建立健全食品平安监督管理协调机制和监督管理责任制。

2.2、食品平安管理人员为本公司食品质量平安的管理人员,负责日常督促公司选购 人员、销售人员、包装人员、发货人员等员工按公司规定的食品质量平安制度执行;2.3、公司内凡是干脆接触产品的选购 人员、销售人员、包装人员、发货人员是食品平安的执行人员,对各自环节负干脆责任,并按公司食品平安制度履行自已的职责,保障所经营的食品平安卫生;3、从业人员健康管理制度3.1、确保从事干脆接触食品的工作人员(包括选购 人员、销售人员、包装人员、发货人员等)未患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病源携带者),以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品平安的疾病。

3.2、从事干脆接触食品的工作人员(包括选购 人员、销售人员、包装人员、发货人员等)每年进行健康检查,取得健康证明后方可上岗。

3.3、公司为从事干脆接触食品的工作人员(包括选购 人员、销售人员、包装人员、发货人员等)建立健康档案,由专人负责保存并随时更新,保存期不得少于两年,经疾病限制中心检查无相关传染病者方可上岗。

3.4、从业人员工作时,不准吸烟、吃食物或从事其他有碍食品卫生的活动,个人的衣物、药品、化妆品等不得存放在食品经营区内。

4、食品进货检查验收制度

4.1、为了加强本公司食品质量平安监督管理,确保本公司根据法定条件、要求从事食品经营活动,销售符合法定要求的食品,爱护消费者的合法权益,制定本制度。

4.2、凡进入本公司的食品都应当实行进货检查验收,审验供货方的经营资格,验明食品合格证明和食品标识,索取营业执照、食品流通许可证、检验报告、全国工业产品生产许可证、执行标准、及相关票据等相关证件。

应当检验检疫的,还应当向供