药物洗脱冠脉支架现状和发展趋势

药物洗脱冠脉支架现状和发展趋势

蒲忠杰Ph.D.乐普（北京）医疗器械股份有限公司当前第1页\共有28页\编于星期四\12点目录药物支架的现状存在的安全性问题解决的可能途径降低高分子载体的安全性风险发展完全可降解支架优化血小板治疗发展趋势当前第2页\共有28页\编于星期四\12点当前第3页\共有28页\编于星期四\12点国产药物支架微创：乐普：吉威：垠亿：Firebird

FirebirdⅡPartner

Nano(R&D)

Excel紫杉醇支架当前第4页\共有28页\编于星期四\12点Background:

breakthroughtechnologiesDriverofrestenosisrecoilneointimaformationimplantationtechniquemechanicalstabilizationofacuteresultlocaldeliveryof

anti-proliferativeagents5%BMSPTCADESNeedforrevascularization40%20%‘fool-proof’deliverysystem

?当前第5页\共有28页\编于星期四\12点药物支架的现状基本解决了再狭窄的问题

结束了二十年来介入器械与再狭窄作斗争的历史存在远期血栓的安全性风险当前第6页\共有28页\编于星期四\12点技术变革解决临床问题安全性问题再狭窄问题当前第7页\共有28页\编于星期四\12点BMSvsDESBMSPESSESBMSConclusions:BMSshowedfargreaterendothelializationthanDESLackofcoveragehighlightedinareasofoverlapLesssurfacecoveragebyendothelialcellsinPESthanSESDelayedendothelializationFinnetal.Circulation.2005;112:270-278.当前第8页\共有28页\编于星期四\12点内皮化延迟是问题的核心缺乏系统性的基础研究：未明确延迟内皮化的关键因素（药物、载体、交互作用）促进内皮化的可能途径减少与药物支架相关的安全因素和促进内皮化的途径如何接合当前第9页\共有28页\编于星期四\12点解决远期血栓的途径支架设计药物：有效成分高分子载体：非绝对有效成分支架平台：无直接关联当前第10页\共有28页\编于星期四\12点新一代药物支架的发展方向减少高分子载体的有害作用发展完全可降解支架当前第11页\共有28页\编于星期四\12点DirectionalDrugDelivery(ablumenalpreference)Selectivecoatingonthe

outsidesurfaceofthestentReduceddrug/polymerLumenalsurfaceBMSDrugonlywhereneededLabcoatJA™CoatingTechnology当前第12页\共有28页\编于星期四\12点Biodegradable

Drug/Carrier:BiolimusA9®/Poly(LacticAcid)50:50mixabluminalsurfaceonly(contactsvesselwall)15µmetercoatingthicknessdegradesin9monthsreleasingCO2+waterStentPlatform:stainlesssteel(112m)

corrugatedring,quadrature-link™designradiuslinkenhancesaxialfatiguelifeParyleneDurablePrimerCoating:5µmeterthick,encapsulatesstentpreventssurfacemetalionmigrationbiostable+athrombogenic*BioMatrix®IIStentPlatformDesignBIOFLEX™IBioFlexIstent*DataperNHLBIsponsoredstudy,availablefromBSI当前第13页\共有28页\编于星期四\12点ConorDrugReleaseTechnology

DrugReservoirLuminalBarrierLayerSimpleDrugReservoirUniformReleaseSingleDrugStructureMultipleDrugStructuresDrugAreleased

toarterialwallBarrierlayerDrugBreleased

intobloodstreamTwoDrugs,OneWellTwoDrugs,TwoWellsTwoDirectionsLuminalBarrierMuralBarrierMuralSide当前第14页\共有28页\编于星期四\12点ACompletelyPolymer-FreeStrategy

TransluminaYUKON®ChoiceDES

Polymer-freecoatingUniqueroughenedsurfaceAdjustabledosageforindividualizedtreatmentFreechoiceofdrugs当前第15页\共有28页\编于星期四\12点当前第16页\共有28页\编于星期四\12点MIVPolymer-freeDES当前第17页\共有28页\编于星期四\12点乐普公司

Nano无载体药物洗脱支架

纳米微孔载药载药后，支架表面

均匀一致当前第18页\共有28页\编于星期四\12点ResultsfromNanoFIMclinicalstudy:

LLat6-8MonthsNanoTMPartnerTM与裸金属支架相同的安全性，与药物支架相同的有效性0.370.260.340.30当前第19页\共有28页\编于星期四\12点DesignPrincipleofEPCCapturingand

DrugElutingCombinationStent当前第20页\共有28页\编于星期四\12点EPCCapturingandDrugElutingCombinationStent外表面已喷涂雷帕霉素Inner

surface-CD34antibodyOutersurface-RapamycinRAPAMYCIN当前第21页\共有28页\编于星期四\12点AdsorptionprincipalofCD34antibody

onthestent’ssurfacePorousadsorptionChargeadsorption＋＋＋＋＋＋＋＋YYYYYYYCD34antibodycoatingPatents：PCT/CN2007/002964当前第22页\共有28页\编于星期四\12点TheactivityofCD34antibodyoftheinnersurface

TheinnersurfaceofBMSImmerseinKG-1acellsuspensionstainedbyDAPI(CD34+Cell,ATCC)

BMSCombinationstentTheinnersurfaceofCombinationstentPhotobymicroscope当前第23页\共有28页\编于星期四\12点EndotheliumAppraisement

EMMorphologyonthe7thdayBMSCD34stentCombinationstent当前第24页\共有28页\编于星期四\12点AnimalExperimentalResultsinporcine-QCAP<0.05当前第25页\共有28页\编于星期四\12点REVABioresorbableCoronaryStent当前第26页\共有28页\编于星期四\12点发展趋势新一代药物支架将在保证有效性的基础上着重解决安全性问题。减少高分子