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文档简介

新员工药品基础知识培训讲义工⊙O九年二月主要内容令一、基本概念二、药品的特殊性三、药品的质量特征四、药品的两重性五、药品的名称六、药品的类别七、药品的剂型和规格◆八、药品的质量标准九、药品的批号及有效期十、常见相关术语基本概念1、药品的概念1)药品是指用于预防、治疗诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质2)麻醉药品:是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾的药品。3)精神药品:系指直接作用于中枢神经系统,又能使之兴奋或抑制连续使用能产生精神依赖性的药品。可分为:一类精神药品和二类精神药品4)毒性药品:是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。般多在中药材:5)药材:一般是指未经加工的中药原料药。6)中药:是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源:天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。7)中药饮片:是指在中医药理论的指导下可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。毒性中药管理的品种有27种÷按卫生部规定,它们是:砒石(红砒白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。2、其它商品的概念:(1)医疗器械的定义医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其使用旨在达到下列预期目的:国家对医疗器械实行产品生产注册制度。有效期是4年。例如输液器(一次性无菌用品国食药监械准字2019第3661059号手术台、手术刀、注射器、输液管等也就是说,判断是否是医疗器械是依据其预期目的或者说是干什么用的是依据产品的作用机理。医疗器械的分类管理:第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械第三类:植

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