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文档简介
2023版中国药典2023版中国药典二部word版电子书凡例总则一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成,内容分别包括凡例、正文和附录。除特别注明版次外,《中国药典》均指现行版《中国药典》。本部为《中国药典》二部。二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。四、凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时,则在正文中另作规定,并按此规定执行。五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种,其质量应符合相应的规定。六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturingPractices,GMP)的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定。七、《中国药典》的英文名称为PharmacopoeiaofThePeople’sRepublicofChina,英文简称ChinesePharmacopoeia;英文缩写为Ch.P.。正文八、正文系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。九、正文项下根据品种和剂型不同,按顺序可分别列有:(1)品名(包括中文名称、汉语拼音与英文名);(2)有机药物的结构式;(3)分子式与分子量;(4)来源或有机药物的化学名称;(5)含量或效价规定;(6)处方;(7)制法;(8)性状;(9)鉴别;(10)检查;(11)含量或效价测定;(12)类别;(13)规格;(14)贮藏;(15)制剂等。附录十、附录主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照药物剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求;通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等;指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。港名称新与编隐排膊十一驼、正屋文品厕种收欲载的秋中文组药品勉名称馋系按粮照《线中国久药品贤通用跌名称尝》推滔荐的请名称钩及其孝命名爪原则绿命名者,《段中国饲药典耗》收穴载的欢药品君中文昌药品缩名称读均为远法定旦名称鼓;药堡品英柜文名种除另活有规乘定外重,均芽采用丘国际混非专袍利药伪名城(I思nt乐er沃na梳ti素on其al谢N榴on垮pr深op揭ri斤et蛾ar板y繁Na涌me党s,盐I绝NN轿)草。韵有机搞药物超化学央名称嘉系根振据中踏国化显学会哭编撰扮的《串有机灯化学炒命名悉原则宽》命存名,凝母体群的选响定与绘国际仇纯粹腔与应株用化弄学联刘合会备(书In谢te投rn彼at蛇io碎na疏l丝Un博io董n甘of皇P刃ur概e逐an督d执Ap饮pl问ie垃d届Ch创em喜is跪tr侄y,酱I辫UP丧AC倦)的诸命名浆系统溉一致格。咏十二扔、药恰品化膜学结脸构式封采用令世界骂卫生秒组织舅(液Wo惹rl矩d倾He宾al笨th爪O幼rg端an音iz加ai命to互n,童W灵HO菜)推赠荐的团“牙药品必化学箩结构涨式书攀写指关南考”秒书写俊。章十三瞧、正番文品干种按营药品蚕中文提名称犬笔画蒜顺序医排列惊,同旧笔画赢数的圆字按洒起笔堆笔形妙─箱丨ノ市丶フ眨的顺僻序排奋列;躬单方矿制剂妹排在念原料查药后洋面;忽药用王辅料僻集中怀编排和;附僻录包洲括制凤剂通屋则、笔通用仁检测墙方法折和指菠导原俊则,道按分厦类编瑞码;望索引渣分列绝按汉景语拼汤音顺锹序排羞序的陈中文类索引删、英气文名供和中债文名痒对照贵索引藏排列偏。味项目辣与要绝求旧十四智、制渠法项猜下主伍要记形载药拾品的刷重要尚工艺侨要求支和质泄量管舟理要黎求。爽(尤1努)所浴有药衰品的克生产叙工艺冻应经夹验证亏,并淘经国恢务院券药品铅监督准管理亲部门降批准萝,生腥产过趋程均岭应符伙合《脚药品恢生产牢质量器管理馒规范疤》的碎要求驳。梦(傍2薯)来帆源于查动物受组织涨提取颠的药淘品,邮其所杨用动匠物种趋属要貌明确数,所筒用脏赌器均爷应来班自经庸检疫平的健有康动淹物,击涉及砍牛源救的应杜取自症无牛丧海绵雪状脑之病地翅区的朵健康卡牛群玉;来纪源于坡人尿既企图捎的药蝇品,嚼均应宰取自哪健康估人群币。上寸述药李品均牌应有剖明确索的病链毒灭殃活工瞎艺要萝求以笋及质随量管云理要君求。做(妇3攻)直洽接用封于生锻产的丛菌种环、毒连种、登来自糖人和知动物题的细趁胞、昆DN水A纯重组而工程纳菌及怨工程液细胞券,来明源途低径应速经国肯务院饺药品邀监督恰管理洋部门桃批准丈并应困符合汉国家茶有关购的管疮理规恨范。柏十五炕、性户状项五下记店载药念品的店外观减、臭秀、味毙,溶杠解度厕以及腹物理蚕常数戚等。矮(把1社)外章观性云状是锡对药帆品的授色泽个和外响表感杠观的绕规定脉。名(男2环)溶奶解度摔是药持品的满一种辱物理烛性质撇。各仇正文舌品种博项下白选用狡的部昌分溶使剂及雷其在到该溶茂剂中响的溶尘解性版能,佳可供端精制钳或制碰备溶掏液时退参考瓦;对讲在特痒定溶陆剂中蜂的溶宝解性高能需墙作质并量控释制时格,应激在该结品种冈检查冬项下城另作占具体暂规定衬。药趟品的乏近似推溶解乒度以从下列方名词誓表示翅:占极易触溶解欲系指世溶质贞1g羊(m费l)伶能在保溶剂递不到摩1m纹l惧中溶少解;姓易溶逼系指嘱溶质乳1g应(m菜l)吸能在讯溶剂势1扫~不姥到程10瞒ml豆中溶涝解;亡溶解核系指宣溶质吹1g鹊(m假l)滚能在手溶剂获10某~不遵到场30心ml禽中溶营解;余略溶控系指倡溶质晕1g锻(m骗l)巩能在绩溶剂迟30墨~不欢到足10怨0m弹l灯中溶融解;偿微溶夸系指闻溶质森1g盟(m检l)付能在勾溶剂收10本0翁~不赚到晓1么00担0m缸l老中溶哑解恼;句极微视溶解联系指担溶质药1g抄(m衬l)磨能在差溶剂母10土00识~不帝到廊10报0举00挣ml途中溶令解;瘦几乎瓜不溶唐或不原溶溪系指残溶质卷1g扒(m串l)未在溶坏剂嫌10与0冲00愁ml湖中不格能完稻全溶梦解。由试验尘法:木除另镜有规常定外岂,称据取研壶成细古粉的报供试叼品或辜量取厅液体繁供试园品,煤置于事25音℃遍±却2答℃射一定亭容量怨的溶考剂中风,每窑隔杜5驳分钟就强力投振摇帜30给秒钟赏;观脉察隆30城分钟陕内的凯溶解犯情况的,如恋目视愤可见落的溶仪质颗头粒或锁液滴桌时,笼即视喇为完祸全溶塑解。篇(食3践)物肚理常吐数包绪括相沸对密性度、谣馏程免、熔菠点、糊凝点恨、比凭旋度钟、折虫光率轰、黏哭度、客吸收减系数随、碘蹲值、床皂化辜值和越酸值姿等;饶测定穿结果兄不仅裤对药利品具岂有鉴奥别意址义,住也反耻映药激品的逮纯度裙,是咳评价骨药品鼻质量桑的主赶要指浇标之隔一。煮十六激、鉴便别项货下规寄定的厌试验展方法蠢,系戴根据相反映肆该药娱品的傻某些们物理滋、化泡学或坚生物漏学等谋特性爷所进掉行的牢药物惨鉴别叶试验骆,不脆完全咱代表腹对该蓬药品意化学浑结构隆的确携证。旨十七阿、检悲查项雹下包浮括反日映药途品的晶安全鼻性与功有效得性的踩试验昆方法丰和限浆度、是均一裹性、昨纯度姐等制慌备工丈艺要弯求等僻内容桶;对师于规叫定中真的各颗种杂测质检膏查项朝目,坐系指浙该药疤品在堤按既桐定工汗艺进跨行生非产和投正常蒸贮藏嘉过程旦中可障能含产有或平产生宗并需稼要控献制的誉杂质循(如浸残留助溶剂伤、有凝关物谱质等催);衡改变淘生产与工艺告时需钟另考啄虑增巾修订嘴有关粱项目比。谅对于邪生产礼过程财中引租入的溪有机饮溶剂述,应检在后呢续的抖生产弃环节挨予以宽有效滤去除焰。除阅正文皱已明矮确列伙有参“傲残留启溶剂承”味检查旧的品稳种必朝须依吴法进哭行该愈项检帜查外地,其还他未扎在木“资残留梢溶剂市”仅项下晒明确茫列出披的有扁机溶枣剂与家未在福正文犹中列线有此诱项检补查的商各品与种,铲如生袄产过械程中血引入渗或产增品中梨残留骡有机歇溶剂悲,均元应按障附录耗“嫩残留咬溶剂豪测定苦法彼”漏检查季并符像合相跳应的赠限度狭规定柿。凯供直场接分智装成丹注射背用无延菌粉奏末的无原料狱药,呜应按榜照注妙射剂就剂项妻下的递要求附进行菊检查絮,并凉符合哥规定忍。呈各类换制剂执,除团另有迁规定拢外,立均应耐符合扎各制很剂通誉则项嫌下有总关的贞各项裤规定家。岩十八顶、含虫量测闹定项棚下规坦定的俗试验渐方法料,用妙于测门定原译料及观制剂早中有粒效成寒分的现含量并,一尼般可附采用赞化学惕、仪奉器或员生物迷测定橡方法棕。窝十九贞、类叉别系源按药拖品的闷主要读作用速与主盘要用衬途或滋学科碑的归璃属划丹分,跳不排冶除在冬临床排实践歌的基幕础上滥作其贩他类甩别药眠物使买用。汉二十泰、制且剂的醉规格盖,系样指每丈一支寸、片量或其墓他每要一个授单位危制剂塞中含单有主协药的斥重量音(或孔效价援)或伟含量敲的攻(色%区)屈或装差量;震注射莫液项陈下,化如为毛“1品ml等:双10溜mg案”蛾,系竟指告1m列l已中含汇有主歪药禽10辩mg宝;对储于列弓有处悬方或搂标有肥浓度鞭的制汇剂,场也可舟同时残规定兽装量道规格趴。晶二十唐一、休贮藏促项下浊的规棚定,抄系为导避免败污染蓬和降朵解而围对药兼品贮橡存与鞭保管评的基劝本要扬求,临以下垄列名震词术躬语表纽示:缺遮光事系指万用不息透光多的容穴器包屿装,裙例如就棕色浙容器句或黑轧纸包掀裹的漆无色聪透明挽、半胞透明问容器壶;祝密闭会系指养将容狐器密效闭,光以防徒止尘秧土及等异物毫进入产;费密封跳系指鸡将容明器密奶封以垦防止稿风化伪、吸货潮、蛮挥发弱或异撑物进巧入;嫁熔封延或严神封纳系指终将容愁器熔捕封或斑用适刊宜的栏材料诵严封乓,以迷防止份空气仁与水仙分的坝侵入卫并防奔止污顾染;容阴凉及处猪系指顶不超伞过罩20格℃屋;芒凉暗疗处叉系指你避光搞并不鄙超过别20严℃柄;净冷处缝系指马2上~炭10迟℃弦。对常温北系指轿10乘~绿30拒℃节除另俭有规尤定外鸣,贮酱藏项粥下未砌规定亿贮藏干温度潮的一吃般系稍指常帽温。凝二十鞋二、逃制剂药中使慢用的洁原料序药和筋辅料勺,伶均应催符合悉本版挠药典孤的规卧定;校本版定药典丝未收垒载者踪,必咱须制预定符烂合药滚用要通求的围标准筹,并妨需经峰国务屋院药侵品监麦督管样理部识门批貌准。押同一献原料携药用俊于不猪制剂摔(特租别是时给药枝途径像不同澡的制英剂)省时,扑需根盼据临泰床用遭药要鹅求制削定相反应的议质量贺控制途项目闪。艺检验裂方法举和限旱度直二十盈三、哨本版浆药典遥正文展收载岗的所但有品耕种,棉均应域按规律定的碰方法丽进行斑检验足;如趴采用投其他逐方法裕,应救将该导方法备与规渣定的绣方法暂做比御较试岗验,跨根据胆试验剃结果发掌握侍使用个,但工在仲苹裁时彼仍以桶本版获药典夜规定投的方妖法为旺准。竞二十宜四、商本版乔药典坐中规骂定的王各种晴纯度晕和限面度数想值以湾及制杆剂的仍重(滔装)吗量差三异,债系包凳括上淘限和驻下限碎两个师数值堪本身蚕及中在间数抗值。咏规定喉的这迫些数铁值不伏论是留百分踏数还禁是绝带对数侮字,铅其最磨后一瓣位数防字都跌是有旱效位村。蠢试验腊结果碑在运朋算过误程中谨,可参比规盏定的始有效芹数字侧多保初留一属位数续,而脆后根侍据有冷效数地字的艘修约恢规则殊进舍蛇至规声定有欲效位区。计沸算所赖得的着最后或数值乞或测欺定读劣数值初均可喊按修欲约规奥则进屋舍至非规定铅的有帖效位乌,取荡此数贩值与侦标准仙中规顽定的燥限度临数值怜比较炸,以零判断暗是否涝符合浅规定则的限鸽度。着二十永五、券原料中药的逢含量据(抹%刊)盆,除榜另有略注明裁者外旧,均亿按重屠量计近。如传规定霉上限问为话10五0栋%以始上时来,系唱指用郑本药墓典规资定的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回纤维灰素该Yi饰ji销X祝ia汇nw顾ei毙su歪Et李by付lc川el鲁lu旋lo矮se捆本品胖为乙森基醚辟纤维辽素。升按干萍燥品贷计算蔑,含结乙氧刻基(该—O发C都2赛H辱5咸)应狐为纱44汪.0窃%距~殊51奔.0斜%严。踢【性部状】欢本品沃为白肚色颗钳粒或姓粉末辜:无平臭,轧无味夹。本亭品息5%芝悬浮谦液对夕石蕊搞试纸笛呈中时性。宣本品原在甲瓜苯或近乙醚述中易厚溶,妖在水焦中不赖溶。腊【鉴渴别】辅取本妨品启5g检,加贸乙醇估-井甲苯令(1田:济4)惨溶液淡10度0m岗l熄,振谎摇,旅溶液馋为透位明的静微黄寇色溶隶液,遥取上钞述溶葡液适垃量,奇倾注赞在玻尺璃板抹上,研俟溶笋液蒸爬发后荒,形振成一迟层有而韧性叼的膜络,该堡膜可矛以燃隶烧。康【检孔查】趴黏度匠精密都称取行本品烧2.杏5g但(按仍干燥哑品计赵),集置具临塞锥她形瓶灯中,炮精密缠加乙侄醇肺-菌甲苯展(1盏:笨4)减溶液摊50际ml立,振极摇至异完全森溶解斑,静灭置韵8女~枪10站小时亩,调阔节温冈度至采20此℃恢±肚0.瓜1偶℃例,测线定动闯力黏屠度(肤附录态Ⅵ炊G拔第一老法)寄,标底示黏丝度大怖于或炊等于妈10比mP侦a·践s纽者,盏黏度份应为讲标示滤黏度乳的蜜90慕.0钉%惹~匙11策0.屈0%德,标湿示黏吓度在作6待~存l0钻mP攀a·乐s英之间丽者,叫黏度歌应为偏标示桐黏度讽的由80税.0叹%暴~篇12求0.箩0%赖,标留示黏竭度小抹于或凯等于爬6m政Pa鹿·s姨者,形黏度谊应为丝标示雀黏度贼的贴75门.0式%其~绪14说0.科0%厅。逢干燥占失重说取本达品,栋在渗10愿5宴℃躁干燥荐2碰小时堂,减欣失重蹈量不弯得过亚3.申0%阁(宅附录绞Ⅷ疾L助)芹。南炽灼忌残渣枣取本动品宾1.画0g欧,依庸法检尖查砌(歉附录胜Ⅷ还N桌)闲,遗灰圈残茫渣不于得过歉0.盖4%快。疑重金迅属邪取炽昏灼残村渣项翼下遗翁留的阀残渣帐,依禽法检转查(牺附录岁Ⅷ江H蜻第二叉法)胀,含浴重金须属不酒得过森百万狗分之或二十乐。拐砷盐匀取本恼品者0.屑67决g缺,加磁氢氧次化钙啊1.咐0g就,混妙合,略加水刷搅拌先均匀织,干侨燥后糖,先群用小扭火灼磨烧使叶炭化耽,再景在喇50威0吓~踩60未0古℃肯炽灼怎使完夹全灰生化,阀放冷胀,加浊盐酸玩8m悼l格与水抛23扶ml脆,依脑法检蜓查(抓附录冠Ⅷ刻J那第一庆法)揉,应巡符合卫规定量(0油.0损00算3%鼓)霜。歉【含泳量测推定】愉乙氯增基密照甲膀氧基表、乙落氧基谷与羟旁丙氧层基测始定法捉(庭附录广Ⅶ迷F识)幅测定袋。如妇采用芬第二歼法(楼容量禁法)脾,取察本品樱适量妨(坊相当痕于乙泼氧基膊10蜘mg增)订,精劲密称鲁定,愁将油舱液温企度控榴制在抽15谊0扬~径16顽0悄℃友,加长热时畏间延扫长到冷1洋~午2筹小时牵,其翼余同请法操渣作。爬每鸟1m杏l务硫代漫硫酸堤钠滴理定液爆(0杠.1诵mo勾l/才L)详相当由于钉0.辰75奴10眼mg携的乙叛氧基涨。佣【类度别】添药用第辅科帅,包麻衣材钉料和鱼释放雷阻滞贿剂等加。词【贮速藏】释密闭草,在符干燥仔处保练存。浑乙酸评乙酯赴Yi残su提an胳yi复zh佩i善Et衣hy无l照Ac汤et井at糟e疗犹殿[1辣41辽-7叹8-宋6]倾本品绘含鄙C胁4室H呼8裹O蚁2晓不得掘少于溉99斧.5棒%(掠g/摇g)城。傻【性丧状】胸本品蜓为无蚊色澄叮清的复液体碰;具炮挥发认性,淋易燃筐烧,赚有水务果香赞味。弯本品秃在水宪中溶昏解,密能与脂乙醇肿、乙嫂醚、智丙酮疫或二句氯甲弓烷任艺意混排溶。仅相对划密度劈本品鼠的相更对密尾度汽(傍附录拌Ⅵ乳A济)树为燃0.渴89匠8战~猫0.影90雅2哗。巴【鉴补别】银本品朴燃烧短时产仆生黄散色火侄焰和奖醋酸绣味。集【检隙查】刊酸度廉取本樱品篮2.糟0m端l毯,置傅锥形栗瓶中久,加删中性残乙醇文10雾ml妄与酚郑酞指接示液扣2口滴,宽摇匀基,滴交加氢诚氧化膝钠滴愤定液拒(0炒.1话mo碑l/京L)另至显给粉红臂色。访消耗铲氢氧蚂化钠泰滴定雪液方(0纤.1任mo本l/拳L)快不得门过虎0.条10饺ml尚。缺易炭风化物链取本轧品沟2.美0m至l谢,置词25伙ml义具塞豪比色阳管中信,加金硫酸殃10睬ml仓,密饼塞振允摇,出静置竭15论分钟滔,不爱得显顽色。疗不挥灾发物啦取本投品致20硬ml篇,置心已恒族重的纯蒸发贯皿中老,于死水浴报上蒸樱干后覆,在随10邮5违℃棕干燥种1项小时遍,遗窗留残圣渣不阀得过门0.蓬6m志g鸦。善【含恐量测续定】舍取本狗品仰1.说5g悼,精浙密称您定,摧置帆25睡0m冻l攀锥形薄瓶中朴,精毁密加津氢氧顺化钠虑滴定永液沫(0标.5居mo短l随/展L)聚5扎0m类l泽,加秘热回攻流偷1怠小时而,放祖冷,温加酚廊酞指倾示液辨1烛滴,韵用盐搜酸滴硬定液安(0识.5舌mo皮l颗/功L)萌滴定察至无件色,垦并将匠滴定意的结箩果用却空内慈试验后校正猎,每迟1m笔l掉氢氧漆化钠幻滴定捐液吗(0另.5丹mo瞒l/苍L)持相当蛋于悔44恨.0肯5m到g中的浮C愤4旅H拉8师C甩2孩。如【类慈别】宣药用况辅料招,溶骡剂。现【贮购藏】命密封恰保存咬。爸二甲恨基亚拜砜挡Er耕ji份aj诚iy播af阵en寺g房Df轿me巩th自yl版S锁ul信fo耐xl厕de浩[6序7-痛68械-5仇]肿本品门可由晒二甲僵硫醚拾在氧膛化氮妹存在知下通出过空克气氧顿化制棍得;矩也可族以从独制造援纸浆杆的副态产物但中制创得。何【性窄状】健本品抵为无德色液缩体,咐无臭贝或几差乎无康臭,葬有引禁湿性晓。换本品福与水堵、乙搏醇或眼乙醚文能任周意混污溶,蚊在烷熔烃中蕉不溶猜。竟凝点啄本品造的凝哗点纯(方附录廉Ⅵ筛D用)归不低颠于脆18检.3遇℃低。伏折光睬率充本品淡的折域光率黎(运附录惹Ⅵ裕F区)界为病1.摸47捞8餐~咸1.送4赏79岂。馒相对抛密度坡本品摧的相滚对密消度思(臂附录药Ⅵ资A能)败为嫂1.迷09园9鞭~责1.请10还1低。移【鉴垫别】目摸(1回)察取本稼品话5m揭l孔,置盈试管译中,魂加氯捉化镶滋50箭mg钢,振偷摇使挖溶解攻,溶活液呈虹黄绿钞色,保置指50茶℃缺水浴亚中加忍热,拒溶液填呈绿筹色或改蓝绿臣色,晃放冷抢,溶优液呈注黄绿千色.裳(2沟)哪本品寸的红赏外光驼吸收学图谱丢应与日对照恢品的粥图谱饶一致刮(则附录颤Ⅳ站C熊)献。绝【检继查】猫酸度寺称取剥本品版50鹿.0赴g辰,加亦水斩10骂0m略l好溶解奉后,漏加酚桂酞指探示液刊0.锯1m馒l想,用相氢氧蝴化钠航滴定柜液畜(0炒.0身1m驴ol脚/L拆)逐滴定析至溶悉液显链粉红角色,弱消耗绸氢氧化化钠视滴定原液局(0课.0似lm催ol挺/L晴)拨不得寸过床5.犬0m斧l孙。湖吸光触度厅取本映品适汇量,存通入眨干燥勒氮气餐15秃分钟武,照夹紫外驶-磨可见屠分光赵光度置法(估附录歌Ⅳ腰A惯),叼立即牲测定踪,在手27江5n底m牙波长轿处的夜吸光如度不辜得大跌于毅0.此30抛;在晌28风5n肥m如与借29肢5n大m疗波长欧处的尿吸光葡度与芬27须5n读n肠,波被长处舒的吸轧光度垦的比嘴值,辽分别爱不得美大于选0.茄65仗与卡0.衡45济;在宵27封0抚~弄35低0n礼m岁的波舞长范盖围内熟,不迟得有队最大唤吸收格峰。袍氢氧宇化钾查变深爽物胖精密匪量取模本品似25荣ml阁,置逝50债ml从量瓶恳中,参加水碗0.陈5m嘴l肆与氢液氧化订钾忆1.背0g算,密跳塞,寒在水吸浴上忘加热供20大分钟辈,放跪冷,秩将溶创液置别2c晒m馒吸收统池中由,以位水为柔空白福,照肃紫外凳-牵可见宽分光染光度份法砖(优附录伞Ⅳ过A弃)领,在恋35酿0n厦m服的波你长处破测定尊吸光冒度,本不得暗大于轻0.仆04冻6晋,晋水分众取本玉品,何照水讯分测波定法稀(附缓录制Ⅷ星M恨第一棵法梅A门)测衣定,厨含水后分不述得过沫0.奴2%厚。起二甲余基砜方取本驼品,歌精密熟称定国,用孩内标坝溶液矮(毯0.佳02银5%剑二苯盏甲烷著的丙尘酮溶份液)容稀释衫制成大50材%柜的溶湖液,果作为知供试忌品溶漫液;雁取二袭甲基峡砜对咬照品紧适量缠,精倍密称害定,丈用上娱述内竭标溶嚷液稀雹释制驼成川0.眉05黄0%刚的溶瑞液,愤作为槽对照耗品溶伤液,处熊气波相色担谱法箩(附论录算Ⅴ引E议)试摸验,躺以却10藏%块聚乙奏二醇俭20闻M艳为周矿定液迹,柱财温为陆15伯0布℃商,理疑论板弦数按你二甲腰基砜砌峰计抛算不返低于自15揉00赚,二愿甲基壁砜峰扣与内显标峰德的分庆离度兵应大膨于导2.丙0钱。精败密量终取供策试品获溶液笔与对术照品汁溶液圣各述2µ叼1习,分京别注垮入气育相色伟谱仪头,记现录色四谱图仓。供冈试品湖溶液叔中二烫甲基员砜与叶二苯成甲烷衰峰面拼积的饿比值破,不肥得大应于对背照品冰溶液茂中二荷甲基钓砜与巡二苯费甲烷坐峰面改积的躁比值地。吐不挥胶发残谨留物托取本持品约课50飘g哲,精芦密称燕定,姻用旋聚转蒸域发仪诵在痕30副mm霞Hg宾,世95敬℃弊条件甚下蒸析干,框残留医物用炭经蒸晌馏的陶甲醇芹25尽ml孕分次他洗涤青,洗浊液移搁入已杯称定草重量参的蒸联发皿坝中,摊蒸干晶甲醇哪,残洽留物么的重斯量不威得过秩5.魄0m您g飞。冈【类阴别】参药用恒辅料赞,吸广收促告进剂香和溶释剂等药(仅名供外旋用)溜。魂【贮声藏】晌密闭宿,在括阴凉边、干团燥处帅保存暗。浓二甲郑硅油父Er遮ji偏ag涉ui熟yo当u片Di马me阻th悬ic绣on发e谣本品厚为二应甲基版硅氧橡烷的裁线性枯聚合趟物,凯是由努二氯粮二甲兵基硅晨烷与慰少量贪一氯通三甲类基硅春烷烃停水解波,缩隙聚而醋得,煮因聚侍合度泽不同五而有吊不同基黏度扣。按诵运动应黏度叠的不吼同,午本品搬分为猛20香、惯50刷、裹10旦0测、窜20塘0纷、座35松0欠、愿50匹0刚、继75抱0音、盟10袭00寻、裁12地5佩00睁,济30蚂0约00伙十个寿型号韵。培【性傻状】叼本品演为无把色澄纸清的滨油状杆液体缝;无恩臭或放几乎定无臭肝,无溉味。杏本品多在三并氯甲融烷、么乙醚警或甲茄苯中筹极易垄溶解堡,在报水或穗乙醇抚中不课溶。坊相对踢密度瓦本品饰在扔25年C趁时的蝇相对见密度阻(附贞录久Ⅵ必A驱)应仔符合升附表布的规侧定。州折光辰率首本品籍在麻25话℃陕时的炎折光系率盾(墨附录纠Ⅵ研F吃)僻应符骆合附硬表的作规定畏。指黏度议本品隙在竹25举℃竹时的少运动律黏度造(附滥录酬Ⅵ逃G吗第一军法,胸毛细腹管内记径为税2m挑m慕;黏跃度为惨10户00稻mm寨2堡/s访及以风上时改采用樱第二殿法)类应符通合附落表的散规定隙。奴【鉴棕别】冻毛(1已)喊取本卧品万0.宵5g兆,加胶硫酸校0.抓5m证l朽与硝笨酸院0.傍5m崖l陪,缓顷缓炽现灼.绞即形师成白蝇色纤泽维状强物,广最后浸遗留低白色桃残渣检。下(2炎)茫取本民品报0.徒5g拔,置三试管吵中,牙小火结加热季直至钩出现爽白烟牧。将闸试管欢倒置葬在另赖一含筹有府0.月1%屑变色涛酸钠晌硫酸宗溶液击1m幕l腹的试娃管上不,使鲁白烟晕接触坝到溶赏液。歉振摇除第二既支试凳管巾10坐秒钟抓,水从浴加匆热乔5闯分钟苦,溶丸液应努显紫播色。行(3尘)爸本品艇的红躁外光承吸收须图谱恶应与聚对照撑的图挖谱(户光谱绒集隐10荒图)玻一致蛛。胁【检利查】报酸碱时度闻取乙匠醇与细三氯塑甲烷欲各西5m靠l贼,摇圈匀,方加酚昏酞指抚示液挡1网滴,枣滴加益氢氧锐化钠常滴定吃液猎(0辣.0报2m醋ol乒/劲L)仔至微斜显粉叙红色群,加向入本告品绵1.池0g驰,摇石匀;碧如无游色,迟加氢斑氧化孔钠滴骂定液旗(0齐.0吧2m贼ol为/L确)0都.1寇5m弊l厕,应旁驍粉刃红色治;如挪显粉毙红色反,加谷硫酸收滴定拜液安(0政.0室1腥mo附l/壤L)近0.杆15脖ml令,粉捞红色肉应消妻失。谋矿物察油砌取本淘品,张与对甩照液狸(取胸硫酸环奎宁腾,用律0.菜00堂5集mo悉l/泥L制硫酸套溶解袄并稀层释制茫成每她1m例l镜中含绸0.需1µ盏g宇的溶秒液)予在摧36惨5n干m震紫外灵光灯某下比淡较荧梯光强缘度,足不得己更辣刘。蔑苯基誉化合共物川取本乱品扰5.饥0g吩,置咱具塞小试管雀中,例精密枪加环梦己烷械10拼ml细,振狠摇使也溶解倾,照盼紫外盈-想可见淡分光马光度邮法纳(呜附录骂Ⅳ船A析)苦,在估25辅0笼~欲27忙0n锯m串的波思长范蚊围内盏测定助吸光炉度,朗应不抛得过进0.罢2隐。取干燥爱失重筹取本岭品,井在屯15断0草℃竟干燥研2避小时甩,减培失重室量不榨得超如过附稿表规补定的胆限度删(抓附录芝Ⅷ宗L爪)京。肿重金孟属听取本嘉品肯1很.0后g跃,置浩比色碌管中懂,加与二氯显甲烷巴溶解诚并稀存释至劲20柏ml拌.加滴临用械新制激的果0.脱00荷2%询双硫已腙二帮氯甲蠢烷溶搭液乏1.警0m懂l译,水段0.书5m廊l段与氨缘试液势-0膛.2剃%遮盐酸撕羟胺挤溶液币(1角:太9)堡0.抽5m后l微,作距为供死试品惊溶液锦。另钢取二戴氯甲沾烷戏20阔ml西置比否色管核中,筑加临宗用新公制的淡0.叨00更2%故双硫哄腙二轰氯甲止烷溶卡液垫1.赖0m裕l圈,标螺准铅倦溶液属0.匪5m医l虏与氨蒙试液注-0也.2介%框盐酸诊羟胺宇溶液懂(1阶:明9)仇0.默5m践l硬,作伏为对车照溶新液。睬立即肤剧烈勇振摇庭供试悼品溶矛液,竹与对喷照溶耐液棉1旬分钟货,供刻试品污溶液旨产生址的红贪色与晕对照都溶液帅比较凉,不墨得更候深及(0覆.0册00回5%杠)盯.俘砷盐出取本匹品沃1宰.0勒g红,加脆氢氧蕉化钙朝1.烧0g衔,混蝴合,盆加水划少量睛,搅雀拌均亩匀,呜干燥穿后,俯先用乏小火内灼烧等使炭嫌化,笑再在秤50插0旱~毙60膊0虹℃谅炽灼世使完狡全灰肝化,宋放冷奴,加齐盐酸云5m德l腔与水玻23羞ml晃使溶宇解,饰依法嚷检查厅(附游录横Ⅷ辱J悠第一研法)摸,应夕符合金规定拍(0育.0遍00梨2%杀)荡。散【类肤别】秃药用较辅料果,消家泡剂坚和润敞滑剂椒等。买【贮周藏】铅密封厦保存辛。屿附表阔相对趟密度民、折大光率再、黏诞度、泥干燥溜失重搂的限建度值租二氧拳化钛锹Er森ya倡ng醉hu嗽at蚕ai锯Ti冻ta轰ni借um久D惧lo愤xl误de榴植孟Ti绕O肌2蒸政79充.8考8泼粥弱[1段34糖63牺-6跪7-骑7]邮本品尘按干玉燥品判计算绸,含恳Ti钓O裕2授应为与98宴.0脾%厘~著10懒0.蛇5%狡。上【性棵状】池本品另为白衡色粉糊末;须无臭膊,无锦味。启本品疾在水它中不紧溶;誉在盐血酸、匀硝酸凳或稀危硫酸淋中不军溶。毒【鉴扶别】睁取本膀品约甜0.摸5g弱,加朽无水物硫酸矩钠出5g悉与水埋10块ml火,混嫂匀,承加硫亦酸血10越ml戏,加辈热煮粗沸至港澄清遭,冷留却,相缓缓福加硫量酸溶躬液测(2拴5→事10添0)秩3麻0m皆l筑,用界水稀朱释至出10孔0m做l钞,摇搞匀,落照下明述方悄法试访验。奔(1摊)箩取溶淡液专5m禁l鸽,加她过氧没化氢促试液弓数滴埋,即舌显橙绞红色肃。烂(2芝)穗取溶酿液罢5m村l祥,加我锌粒仍数颗范,放笑置创45周分钟理后,倡溶液服显紫即蓝色繁。许【检糟查】化酸碱降度唱取本度品烧5.卡0g兴.加私水炼50妨ml霸使溶仅解,拼滤过很,精粗密置誉取续底滤液筑10君ml旷,加寇溴麝抵香草制酚蓝聚指示肚液磨0.营1m膨l迈;如业显蓝捉色,攻加盐粮酸滴暖定液链(0致.0计1m曾ol绩/L炮)1舒.0撑ml呜,应公变为洁黄色兄,如室显黄怜色,楼加氢择氧化肠钠滴赴定液渠(0生.0槐1隙mo无l/款L)软1.注0m圆l久,应纤变为落蓝色尚。粉水中断溶解泼物予取本材品半10印.0妖g阅,加哨硫酸纸铵枕0.绝5g粒,加起水怠15由0m辆l属,加乘热煮书沸晌5舰分钟采,冷芦却,稠用水棍稀释摆至笨20买0m骡l喜,摇方匀,绵用双辛层定慢量滤级纸滤寄过,苦精密值量取雄续滤键液垦10余0m赤l摸,蒸妹干,迟在搬60则0经℃播炽灼杠至恒热置,迅遗留鼻残渣域不得债过筛12骆.售5m签g(兴0.设25零%)逆。南酸中遥溶解滑物盯取本厅品屑5.宾0g士,加短0.杜5讨mo供l/斑L忽盐酸唤溶液若10榜0m罚l桶,置黎水浴贵中加笼热乡30把分钟载,并扣不时肆搅拌票,用贪三层失定量脏滤纸题滤过矮,滤燕渣用合0.涉5掩mo婚l/泻L绑盐酸刺溶液柱洗净犁,合妇并滤举液与刮洗液益,蒸谈干,翁在裁60刘0御℃撞炽灼站至恒温重,躬遗留突残渣奖不得干过帮25杠mg寸(0咸.5阀%)驶。寿钡盐散取含氏量测齿定项遍下的锹供试献品溶舍液澡1m蠢l衣,加责稀硫跑酸送1m集l鲜,放服置后仙不得字发生镰浑浊蛋或沉想淀。捆干燥还失重捐取本陵品,谱在馋10补5晨℃观干燥秘3伶小时过,减鱼失重择量不令得过交0.水5%斧(附疗录盲Ⅷ嫂L狱)。风炽灼锻失重省取干组燥品疾约廉2g小,精程密称辈定,早在约吨80浸0绣℃窜炽灼咬至恒刻重,立减失剩重量序不得乡过毯0.乌5%暂.烘重金肝属必取本腔品港2.语0g疫,加笛盐酸酒3m累l郊,振欧摇农1滋分钟任,加妥水桌10显ml三,加扬热煮党沸,抖滤过泡,滤竹渣用续水洗刃净,宫合并封滤液肝与洗邪液,畜置刺20拴ml叹量瓶鸡中,掘用水冒稀释耐至刻龙度,贪摇匀眨,精消密量半取消10丙ml干,滴酬加氨闪试液锅至对竭酚酞葡指示旗液显弓中性待,再绒加稀踢醋酸蝴2m桂l沉,用障水稀貌释成镰25乖ml祸,依岩法检临查(轰附录引Ⅷ滴H遵第一买法)货,含注重金己属不脂得过休百万亦分之知二十旋。诵砷盐府取本底品当0.辩40霉g滋,置淘25腾0m笛l临锥形厚瓶中鞭,加退水迅35庸ml哨、硫璃酸肼衫0.心3g冶,溴鼻化钾劲0.宁3g督,氯际化钠宴13绞g荐与硫民酸网17昌ml猪,装箭上具挨有温冰度计清与导粱气管踏的塞杜子。伤将导旬气管宾的另揪一端耍通入咽盛有讨水奋23言ml紫的测唤砷瓶踪中,闭将锥招形瓶未加热耳至捐90邪~凶10熄0汗℃嚼反应酷15娃分钟钞,取竭下测骡砷瓶犯,冷新却,削加盐首酸驰5m碗l晃,依乳法检轰查(为附录锡Ⅷ里J榜第一连法)隔,应绕符合物规定读(0效.0宏00陶5%以)盼。眨【含卵量测叮定】辟取本暮品约改1.棍0g具,精捉密称咳定,纯置铂阅坩埚扩中,糊加碳借酸钾蚁2g皇,混德合均途匀,昼在重90坏0盛℃俊炽灼档30客分钟芳,放废冷,益用水辟20常ml估与盐咬酸拖30挑ml平的混迎合液口分次蓬将残虎渣移寿入珠10饼0m宾l重量瓶计中,直置水亏浴上仪加热泻至溶镰液澄雄清,坛放冷州,用件水稀榨释至斩刻度昌,摇摘匀,斯精密涂量取翼10愿ml失,加吓水赌20盛0m相l潮与浓跃过氧像化氢科溶液谋4m慌l鹿,混浮匀,机精密月加入幕乙二俩胺四担醋酸锦二钠周滴定顽液蹲(0登.0劝5m羊ol葛/L性)5森0m伙l信,放称置字5谱分钟坟,加畜甲基唯红指具示液除1酒滴,辞用品20赞%蹈氢氧疾化钠角溶液乖中和漂,加茂乌洛西托品疫5g怜,溶周解后谢,加腐0.毕1%凑二甲搬酚橙休溶液岗1m讯l摸,用兴锌滴酬定液骂(0饰.0司5m汉ol逐/L栏)衣滴定彼至溶嘉液自略橙色领变黄拥色最啄后转领为橙晨红色抛。每帮1m鼠l返乙二燕胺四历醋酸激工钠巾滴定尿液分(0筑.0头5腰mo痕l/厚L)呼相当牺于帽3.掀99甜5m雨g适的铺Ti猴O桌2闪。殖【类搁别】萍药用绵辅料叨,助叹流剂醉和遮虚光剂慨等。彩【贮浸藏】本密闭陆,在稿干燥翼处保盼存。须二氧意化硅鞋Er愉ya阵ng胃hu查ag晶ui录Si预li翁co箩n秧di究ox茎id抛e朽判邻Si施O拢2杂·林x迅H蜘2笼O学S遣iO陶2嫂:流60率.0陕8槐竞爆[1傲44弟64郑-4马6-换1]忘本品约系将纷硅酸工钠与阁酸(拐如盐雷酸、眯硫酸蹈、磷渗酸等的)反负应或斩与盐谦(如旷氯化宰铵、凡硫酸谊铵,鞠碳酸广氢铵淋等)氧反应达,产饮生硅铅酸沉叔淀(罚即水乞合二未氧化桶硅)狼,经袍水洗禁涤、冶除去洗杂质叶后干代燥而女制得勾。按锋炽灼宝品计耗算,染含振Si量O任2粥应不旦少于省99寇.0碰%寸。疫【性孩状】竿本品顾为白砖色疏据松的爷粉末佳,无阵臭,朝无味银。患本品辞在水怀中不职溶,瘦在热基的氢滑氯化妹钠试巾液中斧溶解禽,在单稀盐循酸中舞不溶终。冒【鉴木别】票取本舌品约拣5m细g阔,置丑铂坩研埚中初,加他碳酸砌钾策20张0m难g并,混御匀。栏在兼60舍0稀~锡70毕0吩℃痒炽灼绘10申分钟乘,冷掏却,课加水陶2m趴l烘散热栽溶解织,缓扑缓加申入钼持酸铵凤试液茶(取行钼酸由6.中5g伞,加辈水监14皇ml娇与氨撕水冤14驾.5拥ml披,振栏摇使钟溶解嫌,冷仔却,葱在搅烈拌下季缓缓矮加入颤已冷贞却的贷32牵ml矮硝酸双与青40摊ml健水的摸混合吩液中森,静赠置窜48灵小时硬,滤材过,匹取滤坡液即裹得)艘2m贿l装,溶血液显划深黄咐色。孔【检剩查】晶粒度振取本解品河10发g眉,照恭粒度吴和粒烧度分森布测拿定法纪〔附质录贪Ⅸ关E谎第二再法鱼(1慈)倾〕检原查,黑通过棚七号免筛先(1匹25宣µm概)寨的样哑品量茅应不避低于骑供试烛量的魂85稀%酷。征酸碱深度暮取本糟品弟1g救,加鲁水眉20畅ml架,振免摇,鸦滤过爹,取伙滤液码依法浆测定喝(附洋录领Ⅵ爹H仅),逼pH纯值应彻为陡5.晒0愚~痛7.枣5妇。条氯化烧物掀取本贯品还0.时5g充,加帽水税50哀ml悔,加伐热回桨流仇2冶小时片,放样冷,汇加水篮补足缩至倘50就ml泊,摇给匀,叔滤过给,取玩续滤色液才10暂ml裙,依追法检恢查(抬附录嫩Ⅷ猪A玉),虽与标惕准氯仍化钠奖溶液开10着.0寒m塑l辽制成湖的对格照液锡比较际,不仓得更救浓绒(0棒.1乞%)贡。虚硫酸慢盐娃取氯隐化物跟项下暮的续拥滤液可10蹲ml妇,依雕法检幸查谢(爬附录梦Ⅷ滥B挖)夫,与酱标准益硫酸巧钾溶捎液炒5.摧0m驶l杯制成骑的对龟照液龟比较悬,不层得更兵浓塌(0户.5吴%)球。前干燥扰失重榆取本擦品,版在羽14宾5宫℃础下燥冲2氧小时育,减滔失重兄量不拘得过废5.罗0%插(热附录粒Ⅷ抬L听)弊。产炽灼盈失重坝取干侄燥失馅重项韵下遗贫留的蛙样品旧1.呈0g疤,精燃密称苹定,权在输10序00艳℃郊炽灼吐1雹小时砖,减易失重陵量不柏得过粥干燥增品重如量的崖8.务5%库。补铁盐射取本旦品阳0.役2g恨,加事水登25珍ml卫,盐影酸改2m熄l把与硝滑酸府5浑滴,槐煮沸羞5楚分钟染,放粪冷,流滤过参,用榜少量垒水洗大涤滤离器,饺合并娘滤液帮与洗屯液,胆加过庄硫酸对铵吴50盼mg折,加附水稀拌释至尿35妈ml弟,依菜法检锦查(海附录县Ⅷ苗G所),邀与标寻准铁屯溶液盖3.漆0m突l波制成酬的对眉照液怪比较盐,不感得更资深欠(0得.0略15愧%)暴。堡重金轰属欢取本背品圆3.夜3g哈,加秀水项40埋ml唐及盐赢酸翻5m奉l尘,缓窄缓加各热煮渠沸与15竿分钟磁,放大冷,兰滤过子,滤饰液置想10赴0m喇l冷量瓶色中,留用适扭量水扫洗涤炎滤器走,洗才液并哀入量腔瓶中蓝,加慎水稀闯释至澡捌度辨,摇俊匀,珠取吧20煤ml丛,加瘦酚酞飞指示谷液熄1织滴,伞滴加洽氨试互液至叔淡红偷色,究加醋面酸盐灵缓冲袖液否(p诞H3轧.5驰)2坚ml腹与水油适量卡使成堵25赴ml描,依毒法检袜查(南附录见Ⅷ茫H章第一掏法)坡,含粗重金砖属不庭得过较百万略分之参三十贩,奉砷盐专取重盗金属允项下桂溶液匠20泥ml溪,加蒙盐酸摆5m递l发,依满法检探查(双附录赠Ⅷ闹J垦第一蓝法)中,应涉符合列规定族(0他.0阿00远3%从)协。岔【含蛮量测夕定】户取本妨品筹1g只,置尚已在匠10辟00谷℃难下炽胳灼至诚恒重员的铂傅坩埚京中,怠在颗10通00叛℃明下炽孙灼产1订小时决,取运出,欲放冷阵,精爷密称恢定。甘将残肠渣用邻水润耍湿,让滴加搭氢氟既酸度10善ml狂,置愈水浴矩上蒸丈干,茶放冷连,继摇续加疑入氢栽氟酸娱10兰ml励和硫角酸确0.瓶5m康l瘦,置葛水浴贼中蒸脾发至梨近干国,移助至电航炉上撇缓缓您加热模至酸贴蒸气转除尽集,在怎10俩00喷℃迅下炽砌灼至肌惯重仔,放再冷,蝴精密宴称定与,减赚失的电重量挎,即晶为供革试量雁中吉池有祸Si策O锹2私的重凶量。娘【类售别】裙药用界辅料豪,助爽流剂纤和助亮悬剂依等。岭【贮百藏】锋密封龟保存米。竹十二靠烷基嫌硫酸柴钠抱Sh凉ie裙r冈Wa逢nj喝i轿Li疼us仓ua勤nn蕉a枕So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