药物的杂质检查 氯化物、铁盐检查 （药物分析课件）_第1页
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文档简介

氯化物和铁盐的检查对照法氯化物的检查铁盐检查《中国药典》第四部收载了多项一般杂质的通用检查方法药物中的氯化物检查氯化物人体利用在硝酸酸性条件下，氯离子与银离子可生成氯化银的白色浑浊，与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下生成的氯化银浑浊液比较，以判断供试品中的氯化物是否超过了限量。白色浑浊（一）检查原理药物中的氯化物检查（二）操作流程样品管对照管(浓度：10gCl－/ml)药物中的氯化物检查（二）操作流程药物中的氯化物检查比浊药物中的氯化物检查（三）注意事项AA供试品溶液溶解后若呈碱性，可滴加硝酸使呈中性。B加入10ml稀硝酸后，溶液如不澄清应过滤。C标准氯化钠溶液应在临用前进行配制。D为了避免光线使单质银析出，在观察前应在暗处放置5分钟。5.加稀硝酸的目的避免弱酸银盐如碳酸银、磷酸银以及氧化银沉淀的形成而干扰检查。加速氯化银沉淀的生成并产生较好的乳浊。（三）注意事项药物中的氯化物检查6.平行原则为了保证样品管和对照管的反应条件一致，要求样品管和对照管要平行操作。（三）注意事项纳氏比色管大小、粗细、颜色应一致03操作平行01试剂平行02药物中的氯化物检查（三）注意事项药物中的氯化物检查7.有机药物中氯化物的检查

a溶于水的有机药物——直接检查b不溶于水的有机药物——8．供试品溶液如带颜色，通常采用内消色法处理后再进行检查。（三）注意事项内消法供试液1加硝酸银试液样片管样片管对照管供试液2加硝酸银试液滤过滤液加标准氯化钠对照管药物中的氯化物检查（三）注意事项药物中的氯化物检查外消色法：如高锰酸钾中氯化物的检查，可先加乙醇适量，使其还原褪色后再依法检查。《中国药典》采用硫氰酸盐法检查铁盐。杂质---铁盐药物中三价铁盐在盐酸酸性溶液中与硫氰酸盐生成红色的可溶性硫氰酸铁配位化合物，与一定量标准铁溶液用同法处理后进行比色，以控制铁盐的限量。铁盐检查法(一)检查原理供试液对照液在白色背景下，比较两管的颜色稀盐酸过硫酸铵硫氰酸铵溶液4ml25mld.HCl30%硫氰酸铵过硫酸铵50mgH2O50mlH2O

样

品标准溶液铁盐检查法（二）操作方法铁盐检查法4ml25mld.HC

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