长春中医大《中药药剂学》课件14丸剂

《中药药剂学》第十四章丸剂俗称丸药，指饮片细粉或提取物加适宜的黏合剂或其他

辅料制成的球形或类球形的

制剂。第一节

概述蜜丸糊丸第14章丸剂含义浓缩丸蜡丸水丸滴丸蜜丸水1.溶散缓慢、作用持久2.可缓和某些药物的毒副作用3.可减缓某些药物成分的挥散

4.某些新型丸剂可用于急救特点5.丸剂的缺点:服用量大，小儿服用困难微生物易超标，如蜜丸

(含原粉多

)

第14章丸剂泛制法(

丸)水丸塑制法(

丸)蜜丸滴制法(

丸)滴丸制法第14章丸剂

分类

水丸水、

酒、醋、药汁蜜丸蜂蜜水蜜丸蜂蜜水浓缩丸以药物或部分药物的煎液或提

取液浓缩成浸膏糊丸淀粉糊、米糊等蜡丸蜂蜡为赋形剂赋形剂第14章丸剂分类第14章丸剂总体要求：★供制丸剂用的药粉应为细粉或最细粉★丸剂的外观应圆整均匀、色泽一致★丸剂的水分、

溶散时限、重量差异等应符合药典要求★丸剂应密封贮藏第14章丸剂水

丸第14章丸剂水丸是指饮片细粉用水(或根据制法用黄酒、

醋、稀药汁、糖液等水性液体)

为黏合剂制成的丸剂。含义第14章丸剂水蒸馏水、去离子水。酒白酒或黄酒：性大热、

味甘辛。借酒力

发挥引药上行、

祛风散寒、活血通络。醋米醋：味酸苦性温，引药入肝、理气止

痛。药汁新鲜药材捣碎压榨、非新鲜可煎煮取汁赋形剂

第14章丸剂(1)显效较蜜丸、糊丸、(2)实际含药量高(3)掩盖药物不良气味，

或产生控释作用(4)易服，

不易吸潮(5)设备简单

缺点第14章丸剂防止挥发性成分损失，特点蜡丸快制备干燥

选丸

质量检查盖面

包装原辅料的准备

起模

成型第14章丸剂包衣(

一

)

原辅料的准备：1.起模、盖面、包衣用药粉过6-7号筛，泛丸用

药粉过5-6号筛；2.不易粉碎或不适泛丸时，提取有效成分的煎

汁作润湿剂，以供泛丸应用；3.特殊药材的准备：动物胶类；树脂类药物，

某些黏性强、刺激性大的药物如蟾酥等，

也需

用酒溶化后加入泛丸。第14章丸剂注意：1.起模用粉应黏性适宜2.起模常用水做润湿剂制备基本母核

(模子或母子)(二)

起模­­­­­关键第14章丸剂2.湿粉制粒起模法

改进特点：

丸模成型率高，

丸模均匀，

但模子较松1.粉末直接起模法特点：

丸模结实，但费工时。第14章丸剂手工起模机械起模方法第14章丸剂(二)

起模将已筛选均匀的球形模子，逐渐加大至接近

成丸的过程。注意：每次加水、

加粉量(三)成型第14章丸剂一般——

80℃以下含芳香挥发性成分，

遇热易破坏，或含蟾酥的水丸干燥

温度不宜超过60℃。将已经筛选合格的丸粒，继续在泛丸锅内进行表面处理

的操作。1.干粉盖面2.清水盖面3.清浆盖面含水量<9.0%(五

)干燥(四

)盖面第14章丸剂(五

)干燥(四

)盖面以保证丸粒圆整、大小均匀、剂量准确。包衣、质检、

包装(

六

)选丸(

六

)选丸第14章丸剂四、

水丸举例丸粒滚筒筛第14章丸剂蜜

丸蜜丸是指饮片细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。含义第14章丸剂具有滋补、矫味、润肺通便、

解毒

等作用，蜜丸溶散慢，作用持久，

多用

于镇咳祛痰、补中益气的方药。

蜂蜜

第14章丸剂蜜丸(

4

)

表面不硬化，

可塑性较大(

3

)

滋补作用强(

1

)

溶散释药缓慢，作用持久(

2

)

提高药物稳定性特点第14章丸剂蜜丸炼制的目的：(

1

)除去杂质(

2

)破坏酶类(

3

)杀死微生物(

4

)降低水分，

增加黏合力要求：半透明、带光泽、

浓稠的液体，白色至淡黄色，

气芳香，

味极甜；

25℃时相对密度＞

1.349，还原糖含

量

≥

64%。蜂蜜的选择与炼制第14章丸剂嫩蜜——

105-115℃

，含水量17-20%，

密度1.35左右，色泽

无明显变化，

稍有黏性。

适合于较多油脂、粘液质等的药材。中蜜——

116-118℃，含水量14-16%，

密度1.37左右，浅黄色

有光泽的均匀细气泡，手拈有黏性，

分开无长白丝。适合黏

性中等的药材。老蜜——

119-122℃，含水量<10%，

密度1.40左右，红棕色光

泽大气泡，手捻甚黏，分有长白丝，

可滴水成珠。适合药材

粘性较差者，

如矿物质、

纤维质等。炼蜜的规格：第14章丸剂冬季宜稍嫩蜜，夏季宜稍老蜜。炼蜜的规格：药物——粉碎成细粉或极细粉赋形剂——选择适宜炼制程度的蜂蜜润滑剂——使丸粒表面光滑制备(

一

)物料的准备第14章丸剂

塑制法

第14章丸剂(二)

制丸块

(和药、

合坨)因素：1.炼蜜程度

2.和药蜜温

3.用蜜量热蜜和药——粘性较小温蜜和药

芳香挥发性药随意塑形而不开裂，手搓捏而不黏手，不黏附器壁粘性强遇热易软化1.糖粘性较强的药粉蜜宜少，纤维质地疏松

者宜多2.夏季少，

冬季多3.手工多，

机械少用蜜量：一般1：1

~

1：1.5第14章丸剂第14章丸剂(

三

)制丸条、

分粒与搓圆机械——滚筒式制丸机、

中药自动制丸机

(

四

)干燥(不超过15.0%)老蜜或中蜜偏老可不干燥嫩蜜或中蜜偏嫩需干燥

手工——搓丸板水蜜丸浓缩丸第14章丸剂水蜜丸第14章丸剂注意：塑制法注意用蜜量：泛制法注意：(

1

)起模需用水，

以免粘连(2)成型时，蜜水浓度由低到高再到低。(

3)及时干燥

低于12.0%。浓缩丸又称药膏丸、浸膏丸，是指药材或部分

药材提取的清膏或浸膏，与处方中其余药材细

粉或适宜的赋形剂制成的丸剂。浓缩丸第14章丸剂v处方中部分药材或细粉作吸收剂、

赋形剂、大部

分提取浸膏作黏合剂。v是蜜丸传统丸剂上的工艺改进，使之减少体积，

服用量少，贮存携带方便。v浓缩水丸v浓缩蜜丸v浓缩水蜜丸浓缩丸分类浓缩丸的特点v1.处方中粉性药、贵重药材、量小、作用强烈、质地易碎的药材宜粉碎成细粉留用于起模、提取

浸膏的吸收剂；v2.质坚硬，黏性大，体积大，纤维多的药材宜提

取制浸膏v3.浸膏制成干粉宜采用低温、减压或喷雾干燥药物处理原则浓缩丸的制法v1．泛制法：①膏少粉多时：适量药粉＋水

→起模

→

药粉、

药物浸膏交替撒布泛丸成型

→

筛选

→盖面

→干燥

→选丸

→

包装②膏多粉少时：

药物稠膏＋

药粉

→混合干燥

→粉碎成细粉

→水或适宜浓度乙醇为润湿剂

→泛

丸2.塑制法：①水丸型塑制法：

药物稠膏

(黏合剂)

＋

药粉

→混和

→和药

→制丸机制丸

→干燥

→撞光

→成丸②药物稠膏＋

炼蜜＋

药粉

→和药

→制丸机制丸

→

干燥

→撞光

→成丸糊丸、蜡丸第14章丸剂v糊丸系指药材细粉用米粉、米糊或面糊为黏

合剂采用泛制或塑制的方法制成的丸剂。药材细粉米糊或面糊

为黏合剂丸剂糊丸特点v糊丸干燥后质较坚硬，在胃内崩解迟缓，可

使药物缓缓释放，

延长药效，减少药物对胃

肠道的刺激。v一般含毒剧药或刺激性药物的处方以及需延

缓药效的处方，可制成糊丸。v

“稠面糊为丸，取其迟化”(一)糊粉种类与糊的制法v

1、糊粉的种类：糊粉最常用的是糯米糊和面糊、

黍米粉、

神曲粉等。v2、制糊的方法：将糊粉加入适量的清水或特定

的酒、醋或姜汁，混合均匀，适当加热使淀粉糊

化呈现黏性。

其制法有：①冲糊法；②煮糊法；③蒸糊法。(二)糊丸的制法v1、塑制法①保持丸块的润湿性②糊粉的用量应恰当药粉：糊粉

≈

3：1v2、泛制法①需选用黏度适中的药粉和水起模②制成的糊中有块状物应过滤除去③控制糊粉的用量以稀糊泛丸

(

5%-10%)蜡丸(一)蜡丸的定义和特点v药物细粉以蜂蜡为黏合剂采用塑制法制成

的球形丸剂。v含毒性或刺激性强的药物，制成蜡丸后可

减轻毒性和刺激性。v蜡丸取其难化而旋旋取效或毒药不伤脾胃v纯蜂蜡为蜡丸的常用辅料，又称黄蜡。石蜡

及虫白蜡皆不能用。其主要成分为脂肪酸、

游离脂肪醇等，不溶于水。市售蜂蜡入药前

常采用漂蜡、煮蜡等方法除去杂质

。(二)蜡丸的制备v1、蜂蜡的要求和精制处理(二)蜡丸的制备v2、蜡丸的制法v

采用塑制法制备。v

注意的要点：v

①操作过程要控制温度。黄蜡：药用规格，凝固

点60℃,温度高呈液状不能成丸②控制蜂蜡的用量。v

药粉：蜂蜡

≈

1：

0.5-1指固体或液体药物与适宜的基质加热

熔融后，滴入不相混溶的冷凝介质中，由

于表面张力的作用使液滴收缩冷凝成球状

而制成的制剂，称为滴丸剂。第14章丸剂滴丸(

2

)无粉尘利于劳动保护；设

备简单，生产工序少，

周期短；

效率高，成本相对低(

3

)

液体药物固体化，便于服用和运输(

1

)疗效迅速，生物利用度高(4)用药部位多，有长效作用特点第14章丸剂1.化学惰性：与主药不发生任何反应，不

影响主药的疗效和检测。2.室温为固体，熔点较低或加入一定量热

水能溶化成液体，

遇骤冷又冷凝为固体。3.对人体无毒害。滴丸基质的要求与选用第14章丸剂1.安全无害，不溶解主药与基质，

不发生化

学反应。2.密度与液滴密度相近，使滴丸在冷凝介质

中，缓缓下沉或上浮，使其能充分凝固，丸

形圆整。滴丸冷凝液的要求与选用第14章丸剂要求：水溶性基质脂溶性基质PEG、聚氧乙烯单硬脂

酸甘油酯

(S-40)

、

尿素、泊洛沙姆、硬脂

酸钠和甘油明胶硬脂酸、

单硬脂酸甘

油酯、氢化植物油、

虫蜡、十八醇、

十六

醇。油溶性冷凝液：

液状石

蜡、二甲基硅油、植物

油、汽油及其混合物水溶性冷凝液：

水和

不同浓度的乙醇第14章丸剂滴丸剂的基质和冷凝液制备第14章丸剂冷凝

成型熔融混合物

滴制(去

冷凝

介质)或乳化(保温)药物基质选丸、包装溶解、混悬干燥洗涤药物＋基质

80－100℃熔融

(或混悬或乳化)加料滴瓶

(恒温约80℃)滴入冷却柱凝固收缩成丸

收集丸粒洗去冷却剂、

干燥、滴丸成品

保持滴速

(滴头保持45

℃)

(

10－15℃)滴丸机组成：v

恒温、

带活塞可控滴头的贮液瓶v

带制冷箱的冷却柱v

冷却剂滴丸制备的相关问题(

一

)药物在基质中分散状态第14章丸剂第14章丸剂(二)滴制过程3.滴出口与冷却液的距离1.滴管口半径2.温度：保持恒温第14章丸剂(三)圆整度3.冷却剂性质4.冷却温度宜梯度冷却1.液滴在冷却液中移动的速度2.液滴大小丸剂的包衣第14章丸剂

包衣的目的

包衣的种类

包衣方法第14章丸剂包衣：在丸的表面上包一层与外界隔离的

物料的操作一、丸剂包衣的目的：1掩盖气味，

使丸面美观2防止药物氧化、

变质、

挥发

3防潮、

防虫

4