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文档简介

.负责起草与药品储存有关的质量管理制度、操作规程。.按安全储存、降低损耗、保证质量、收发迅速、避免事故的原则,做好药品的储存和保管工作。.执行药品收货的有关规定,按药品的储存要求专库、分类存放。.搬运和堆码药品严格遵守药品外包装图示标志,规范药品搬运、摆放和堆垛的具体操作,避免损坏药品包装。.负责药品保管工作,定期对库存药品进行盘点,确保账、货相符。.负责对在库药品实行色标管理和效期管理。.负责库房温湿度监测系统的管理,确保库房温湿度条件符合药品储存要求,并做好记录。.储存药品应当按照要求,采取避光、遮光、通风、防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施,保证药品的储存安全。.储存药品的货架、托盘等设施设备要保持清洁,无破损和杂物堆放。.发现质量有问题的药品,要及时在计算机系统中锁定,暂停发货,并立即通知质量管理部门处理。.坚持按“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则发货,药品出库应进行质量检查和有关项目的核对,并做好药品出库复核记录。.负责对仓储设施、设备进行维护、保养,确保所用设施、设备运行良好。.配合质量管理部门做好质量管理体系内审工作。.协助做好温湿度监测系统的验证工作。.负责本部门相关的文件、记录整理、保存。.其他应由仓储部门履行的职责。.认真贯彻执行国家有关运输管理的法律、法规和企业药品运输有关规定。.负责起草本企业药品运输工作的质量管理制度、操作程序。.加强对本部门人员的质量意识教育,检查、督促药品运输工作质量管理制度的执行。.根据本企业药品经营业务特点和药品运输任务要求,以安全、及时、准确、经济为原则,选择适宜的药品运输方式和运输线路,合理调配运力,以满足企业经营业务工作需要。.根据药品特性,规范运输工作操作,采取必要措施,防止运输过程中药品质量事故发生,安全、快捷、准确地将药品运达客户。.对药品在运输工作过程中的质量负责,发现质量问题及时上报质量管理部门处理,并做好相应记录。.负责运输设施、设备(车辆等)进行维护、保养,确保所用设施、设备运行良好。.配合质量管理部门做好质量管理体系内审工作。.负责协助质量管理部门对承运方运输药品的质量保障能力进行审计,索取运输车辆的相关资料,运输设施设备条件符合要求,经审和批准方可委托。.负责与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。并监督承运方严格履行委托运输协议,防止因在途时间过长影响药品质量。11.协助做好运输设施设备的验证工作。.负责本部门相关的文件、记录整理、保存。.其他应当由运输部门履行的职责。.加强对全体人员的质量意识教育,督促其认真执行有关仓储的各项质量管理制度和程序,做好药品的储存、养护、出库等环节的质量管理工作。.严格批号管理、效期管理、色标管理以及药品按储存条件专库、分类存放,确保药品质量。.督促员工严格遵守药品外包装图示标志的要求,规范搬运和堆垛药品的操作。.关注质量动态,发现质量问题及时与质量管理部门联系处理。.配合质量管理部门开展对本部门的质量检查和考核工作,负责对重大质量问题改进措施在本部门的贯彻实施。.负责库房、设施、设备的维护和管理,努力提高仓储能力,适应企业经营规模和质量管理的需要。.每年配合质量管理部门、采购部门对进货情况进行质量评审。.领导本部门按照“及时、准确、安全、经济”的原则,严格执行《运输管理制度》、《运输操作规程》的要求,组织药品的运输。.加强对本部门人员的质量教育,提高质量意识,确保所运输药品的质量。.合理调配运力,根据药品特性规范操作,采取必要措施防止破损、污染、混淆等事故发生,安全、快捷、准确地将药品送达客户。.对有特殊要求药品的运输,应根据季节变化和运程采取必要的措施,确保药品在运输过程中质量不受损害。.关注质量动态,发现质量问题及时向储运部门和质量管理部门报告。.含特殊成份管理药品和危险品的运输应严格执行国家及企业有关规定,确保运输管理药品的安全。.接受质量管理部门对药品运输过程中的质量管理工作的指导和监督,负责对本企业重大质量改进措施在本部门的落实。.委托其他单位运输药品的,负责协助质量管理部门对承运方运输药品的质量保障能力进行审计,索取运输车辆的相关资料,运输设施设备条件符合要求的方可委托。.负责与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。.其他应当由运输部门负责人履行的职责。.按照执行《药品收货管理制度》、操作规程的要求,对到货药品逐批进行收货。.认真对照采购记录核对到货药品,核对运输方式是否符合要求。.对照随货通行单和采购记录和对药品,做到票、账、货相符。.认真核对备案印章及随货同行单样式,检查随货同行单内容,包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。.随货通行单是手写的要拒收。.严格记录药品的运输方式,对不符合要求的应当拒收。.认真记录药品在运输过程的运输记录、运输时间等质量控制状况。不符合要求的要拒收。.对符合收货要求的药品,按照品种特性放于相应的待验区域,或设置状态标志,通知验收员验收。验收员岗位职责.严格执行本企业制定的《药品验收管理制度》和《药品验收操作规程》,规范药品验收工作。.按法定标准、购进合同规定的质量条款、入库凭证和药品验收程序,完成购进药品和销后退回药品的验收工作。严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收,并在规定的场所和时限内完成。药品验收合格后,与保管员办理入库交接手续。对验收过程中发现的质量可疑药品或不合格药品,应及时上报质量管理人员复查处理。规范、准确填写药品质量验收记录及其他记录。验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理人员。对实施电子监管的药品,按规定对验收合格药品进行药品电子监管码扫码。收集质量信息,配合本部门做好药品质量档案工作。.严格执行《药品储存管理制度》和操作程序,做好药品的入库、储存、出库、复核等各个环节的工作。.按有关规定办理药品入库手续,正确合理分库、分类存放药品,并实行色标管理。.严格遵守药品外包装图示标志,正确搬运和堆垛药品。.采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施,确保合理和安全储存药品。.保持储存药品的货架、托盘等设施设备清洁,无破损和杂物堆放。.严格执行按批号发货原则办理药品出库手续,并做好药品出库复核记录。.负责对药品的保管,并定期对库存进行盘点,保证账、货相符。.发现质量有问题的药品,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。.负责对仓储设施、设备进行维护、保养,确保所用设施、设备运行良好并做好相应记录。.做好仓库及库存药品的清理卫生工作,经常保持库区内外的清洁卫生。.严格执行《药品养护管理制度》和库养护工作程序,在质量管理部门的技术指导下,具体负责在库药品的养护和质量检查工作。.指导和督促仓库保管人员,正确分库、分类存放和堆垛药品,实行色标管理,检查并纠正药品存放中的违规行为。.检查并改善在库药品的储存条件、防护措施、卫生环境。.坚持预防为主的原则,根据库存药品流转情况和季节变化,按照养护计划开展养护工作。.根据养护计划,对库存药品的外观、包装等质量状况进行定期循环质量养护检查,一般药品每季检查一次,对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护,并做好养护检查记录。.根据药品的特性,采取正确的方法进行科学养护。对药品应根据气候环境变化,采取干燥、除湿等相应的养护措施并记录。所采取的养护方法不得对药品造成污染。.养护检查中发现质量有问题的药品,应当及时在计算机系统中锁定和记录,暂停发货,并通知质量管理部门处理。.负责定期汇总、分析养护信息,养护报告。出库复核员岗位责任.负责对销售药品出库复核工作。.根据销售票据或者随货同行单,核对购货单位、

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