全产品质量不合格品控制程序表

[全]产品质量不合格品控制程序表文件编号:TTH-QEP-01版本号:A/0制定日期:2021/xx/xx1.目的：对不合格品做出控制规定，以防止不合格品进一步加工或非预期使用。2．范围：适用于进料、生产过程、交付顾客的不合格品及可疑（任何检验或试验状态不确定）的材料或产品的控制。3．权责:3.1品质部QC负责不合格品的判定、隔离、标识，以及对不合格品的处置方法进行跟踪直至关闭；3.2储运根据进料检验员的判定，对外协、外购件中的不合格品进行隔离、存放；3.3制造人员根据过程检验员的判定，对生产过程中不合格品进行隔离、标识和存放；3.4品质部、研发部、生管、采购、制造、客户（如有必要）参与不合格品评审处置，确保不合格品处置的技术、工艺的合理性（不同状态的不合格品《处置人员对照表》见附件1）；3.6实验室人员负责返工后物料的可靠性性能测试；3.7产线负责人负责制定返工产品的《返工返修作业指导书》。4.定义：4.1合格品：品质符合要求的产品；4.2不合格品：品质不符合要求的产品；4.3可疑品：无标识或可疑状态的产品；4.4特采/让步接受：产品、零部件不合格，但其不符合项目和指标对产品的功能性能、法律法规符合性、寿命、安全性、装配性及产品的正常使用均无实质性的影响，也不会引起顾客提出申诉、索赔而准予使用和放行的不合格品。如物料对客户装配、安全性、功能性能、法律法规符合性有影响的，则需要经过顾客的许可后方可特采；4.5返工：对不合格产品采取措施，让其符合原有规定的要求；4.6返修：对不合格产品采取措施，让其符合使用要求；4.7报废：指有损产品机能，不能进行选别或重工等处理的产品；编订部门：品质管理部xxxxxx有限公司制定日期：2021/xx/xx文件编号：xxxxxx不合格品控制程序版本/修订号：A/0页次：2/94.8选别：指根据一定基准选择区分，挑出符合品质要求的产品；4.9退货：指品质不符合要求，需要退给供应商的产品。5.作业内容：5.1不合格品的分类A类不合格：关键质量特性缺陷，质量缺陷会显著影响产品的安全特性或不符合法律法规要求；B类不合格：重要质量特性缺陷/重缺陷，质量缺陷可能导致产品功能失效或降低原有使用功能，会影响产品的配合、功能、安装性能、外观（如：欠注、氧化、少孔、多料、漏攻牙、漏工序）等，造成顾客对产品的满意度下降（非安全或法规方面的）；C类不合格：一般质量特性缺陷/轻缺陷，除A类与B类以外的质量缺陷。5.2进料产品或外协件的不合格品1）IQC进料检验判定不合格时，验收人员隔离此批产品，及时将信息反馈项目组，并在ERP系统里将该批物料判定“不合格”。IQC检验员与项目组确认得到具体的处理方案后（处理方案通常有返工、选别、特采、退货等），在ERP系统里判定该批产品最终的处理方案，在OA上发起[品质不良处理报告书]对应的流程，具体参考《进料检验作业标准书》执行。2）经MRB评审人员核准认为可以返工/选别的来料,由SQE主导通知供应商或外协厂进行返工/选别,处理完毕后,物料再次进行受入检验，直至IQC检验员判定OK后方可入库。3）经MRB评审人员评估可以特采的物料，项目组需提供评审的风险性评估结果，根据评估结果，列出验证方案，并输出验证结果。依据验证的结果，最终判定能否特采。4）经品质管理确认判定拒收的物料，由SQE与供应商联系退货事宜，并要求供应商立即整改。5.3制程中的不合格品1）一线检验员自检发现不合格品时，放置于检查台上的不合格品区，经QC确认为不合格品时，制造应标识并隔离放置于不合格品区，统计不合格品内容和数量，依据《处置人员对照表》、《制程不良品处理规范》处理不良品。编订部门：品质管理部xxxxxx有限公司制定日期：2021/xx/xx文件编号：xxxxxx不合格品控制程序版本/修订号：A/0页次：3/92）经MRB评审人员判定为返工的产品，按照《返工返修作业指导书》，在评审过程中确定返工方法，由产线负责人编制对应项目的《返工作业标准书》，检验员严格按照作业标准书执行。所有返工件经检验员全检，经制程QC抽检合格后方可继续使用；返工后仍然不合格的物料进行报废处理。5.4出货产品的不合格品1）OQC出货检验时发现不合格品，由OQC检验员对该批次物料进行隔离并标识。对发生不良批及上批、下批的产品进行抽检，并将抽检结果告知QC负责人。2）QC负责人依据《处置人员对照表》，组织MRB评审团对待出货不合格品进行评审，确定该批产品是否特采、返工、选别、报废处理。3）成品特采（不良内容如涉及到A类B类不合格的），则需要经过顾客的许可后方可特采。4）当出库产品存在批量的特殊特性和关键特性缺陷的顾客投诉、公司内部检查发现严重影响安全和顾客正常使用的已经交付的批次产品、其它的改变（包括技术、法规行规和突发事件）影响到已交付的产品质量或安全的，及时通知顾客并和顾客一同商定处理方式，需要召回时，按《产品责任和召回管理规定》执行。5.5客户退货的不合格品1）PQE收到客户退货的信息后，负责判定是否退货，并将结果第一时间通知生管。如判定退、换货，生管负责退、换货具体事宜，同时进行定单或发票的确认。储运部门接收客退品，并负责确认退回的数量是否与退货单上的数量相同。2）储运收到客退品后，填写MAR单，现场QC判定客退品是否可以进行返工/返修，若可以返工/返修的，QC人员通知生管安排现场员工返工，返工/返修完毕后进行重新抽检直至合格。3）现场QC判定客退品不能返工的，则在MAR单上注明报废，由品管内勤在OA上申请报废流程。4）对于客户累退品，制造部门每季度汇总数据，采用2/8原则对主要不良现象进行原因分析和改进。5）对于批退，由PQE主导原因分析和改进，直至问题关闭。5.6可疑品按照不合格品进行处理。编订部门：品质管理部xxxxxx有限公司制定日期：2021/xx/xx文件编号：xxxxxx不合格品控制程序版本/修订号：A/0页次：4/95.7仪器或检验治具校准/点检时发现异常对应测量的产品处理：对已检测的产品由对应QC部门用校验合格的仪器/治具重新进行确认，往前追溯三个流程，如果尺寸正常的则正常流通；如果发现尺寸有异常的，则追溯到良品与不良品共存的前三盘，不良品贴不合格标签，良品与不良品的前三个流程贴待确认标识，并依据《处置人员对照表》评审处理。如发现产品已流到客户处，及时通知顾客并和顾客一同商定处理方式，需要召回时，按《产品责任和召回管理规定》执行。5.8不合格品处置的记录，按《记录控制程序》执行。5.9对已发生不合格的对策，依据《纠正预防控制程序》执行。6.过程绩效指标序过程指标计算方法统计部门频次统计方法反馈部门1不合格品误流出次数每月不合格品误流出次数品质管理部每月检查表品质管理部7.相关文件7.1《进料检验作业标准书》7.2《制程不良品处理规范》7.3《返工返修作业指导书》7.4《产品责任和召回管理规定》7.5《记录控制程序》7.6《纠正和预防控制程序》编订部门：品质管理部x