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发布发布河南省市场监督管理局2023090520230606ICS65.020.20CCSICS65.020.20CCSB38河 南 省 地 方 标 准DB41/T2420—2023丹参烘干储存技术规程DB41/T2420DB41/T2420—2023DB41/T2420DB41/T2420—2023II目 次前言 II1范引文件 1语定义 1本求 1地工 2量求 222233IIII前 言本文按照GB/T1.1—2020《标化作导则 第部分标准文的结和起规则的起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利,本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由河南省农业农村厅提出并归口。本文件起草单位:河南中医药大学、河南天沣农业科技股份有限公司、渑池县农业农村局。11环境应远离公路及其他污染源。空气质量应符合GB3095二级标准的要求。应整洁、宽敞、通风,具有遮阳、防水、防尘、防鼠、防虫及防畜禽等设施。加工清洁场所和设备应清洁、无污染。加工工序结束后应进行清场,对清场情况进行检查记录。4 丹参SalviamiltorrhizaBge3.1下列术语和定义适用于本文件。3 国家药品监督管理局.中药材生产质量管理规范.2022年丹参烘干储存技术规程范围本文件规定了丹参产地烘干储存的产地加工、质量要求、包装、标识、储存、档案、追溯等。本文件适用于丹参烘干储存。(GB3095环境空气质量标准SB/T11039 SB/T11094 SB/T11095 SB/T11182 .2020.20209 储存9 储存2应附有标识以便识别,标明产地、重量、批次、生产单位信息等,并附合格证。标识应符合SB/T11039的要求。8 标识宜采用编织袋或其它透气性良好的包装材料,包装材料应清洁、干燥、无污染、无异味、无破损,并符合SB/T11182的要求。7 包装应符合《中华人民共和国药典》一部、四部要求。6 取粗细均匀一致的同档鲜丹参均匀平铺于物料盘上,厚度以2~3层为宜,置烘干设备中。1240h~28h45501240h~24h4550三档鲜丹参烘干时,前12h温度控制为4512h~24h温度控制为5060干燥至水分符合质量要求。设备设备应能正常运行。记录应详细记录全过程,保证真实、完整、清晰,生产过程信息可追溯。4.4 人员应身体健康,无传染病或外伤。上岗前对其进行相关操作、安全等技能培训。将采收的鲜丹参经适当晾晒并除去泥沙等杂质。分档依据主要根条中上部直径分档,一档主要根条直径≥1.5cm,二档主要根条直径范围为1.0cm~1.5cm0.5cm~1.0cm。5.3 烘干33应建立符合《中药材生产质量管理规范》规定的丹参生产全程质量追溯体系。11 追溯档案资料应有专人保管,保存3年以上。10 档案养护应建立丹参养护管理制度。应定期检查,防止虫蛀、霉变、腐烂等情况的发生。应符合SB/T11094的要求。仓库应符合SB/T11095的要求。符合质量要求的丹参方能入库,并将相关信息录入仓储管理系统。存放存放时间≤6个月,避光保存,应温度控制在≤30℃,相对湿度控制在35%~75
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