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文档简介
红恩机械配件红恩机械配件册文件编号QM版本号A页 次 1of30目录Ⅰ.公布令 ………………………… 2Ⅱ.总经理申明…………………… 3Ⅲ.质量方针同意书……………… 3Ⅳ.质量目标同意书……………… 4Ⅴ.治理者代表任命书
…………… 5Ⅵ.手册治理 …………………… 6Ⅶ.企业介绍……………………… 7Ⅷ.范围及适用领域
……………… 8\l“_TOC_250007“Ⅸ.组织构造图 9\l“_TOC_250006“Ⅹ.质量职能安排表……………… 10\l“_TOC_250005“Ⅺ.质量治理体系要求…………… 11\l“_TOC_250004“第一章质量治理体系 11\l“_TOC_250003“其次章治理职责 ……………… 13\l“_TOC_250002“第三章资源治理 ……………… 23\l“_TOC_250001“第四章产品实现 ……………… 25\l“_TOC_250000“第五章测量、分析和改善…………………… 32文件编号QM版文件编号QM版本号 A红恩机械配件册页次2of30本手册依据ISO9001:质量治理体系—要求和我企业实际状况,要求我企业质量活动方针、目标和必需遵照根底准则,对内作为质量治理纲领性文件,对外实施质量确保,现予同意颁发。本企业全体职员均应认真学习、遵守本手册各项要求,提升质量治理意识,自觉标准质量行为,共同为落实质量方针、实现质量目标而努力。总经理:628日文件编号QM版文件编号QM版本号 A红恩机械册页次3of30本企业开展ISO9001:质量治理体系认证,是为了依据国际标准和国家政策和法规要求,建立一套科学、系统适合本企业具体状况质量治理体系,便利愈加好地为中国外用户供给模具设计ISO9001:作,主动开拓,使企业质量治理体系在运行过程中得以连续不停改善和完善。总经理:628日文件编号QM版本号 A红恩机械配件册页次4of30Ⅲ.质量方针同意书本企业质量方针是:“用户至上,品质第一。“用户至上是本企业经营治理根本。只有经过科学治理,供给用户满足产品,才能进展忠诚守信用户群体。连续不停改善是本企业业务操作要求,只有经过供给超用户要求效劳,才能避开短期行为,建立长远合作关系。企业全体职员务必发扬“用户为本、团体协作、创意不停、追求卓越”企业精神和“天”企业信念,齐心协力,精益求精,不停改善,开创本企业可连续进展局面。质量方针由企业各部门主管负责宣导,全体职员均需透彻了解。总经理:0628日文件编号QM版文件编号QM版本号 A红恩机械配件册页次5of30本企业质量目标是:用户满足率:90%以上。模具装配试模平均次数:2次以下。模具及产品出厂质量合格率:99%以上。模具及产品出厂交货马上率:95%以上。说明:“用户满足率”定义是:企业每十二个月度进展正式用户满足度调察访问,全部用户单项、单次满足率调查平均值,用户满足率统计公式为:调查单项数
×100%说明:“模具装配试模次数”定义是:企业装配模具试模塑件制品符适用户协议要求塑件质量标准均属试模具合格,其平均次数统计公式为度试模次数累加值模具交付数量说明:“模具及产品出厂质量合格”定义是:企业交付模具及产品在协议要求保质期限内未遇用户索赔,或用户索赔要求经仲裁定无理均属合格,其合格率统计公式为:交货总数量
×100%不马上”〔“交货不马上统计,其合格率统计公式为:马上交货数量×100%交货总数量质量目标由企业各部门主管负责宣导,全体职员均需生疏了解。总经理:0628日文件编号QM版本号 A红恩机械册页次6of30Ⅴ.治理者代表任命书兹任命牟高慧为我企业治理者代表,负责:确保建立并保持ISO9001:质量治理体系运行。组织内部质量审核,并向总经理汇报体系运行状况。提升企业全体职员质量意识。就质量治理体系相关事宜和外部各方联络工作。总经理0628日文件编号QM版本号 A红恩机械册页次7of30Ⅵ.手册治理手册编制和审批:红恩机械质量手册〔以下简称手册,由治理者代表组织编写,总经理审核、同意公布。手册掌握状态和标识:仅对受控本而言。手册发放质量手册由文管中心治理员负责编号、登记、发放。发放至认证机构。组织。册。手册更改:人事治理员应保持更改统计。手册换版:1~3条要求一样。文件编号QM版本号 A红恩机械册页次8of30Ⅶ.企业介绍XXXX机械,是一家集模具设计,开发制造和周密机械加工,注塑加工于一体专业生产厂家。2101500803台数控加工中心,11台注塑机,4等一批高周密制造设备和测量仪器。“以质量求生存,以诚信迎用户”经营理念使我企业立了良好企业形象。文件编号QM版本号 A册页次9of30Ⅷ.范围和适用领域本手册依据ISO9001:质量治理体系要求标准编制,结合我企业实际,它适适用于我企业对于模具设计、生产、加工质量治理,作为总体文件体系一局部,本手册描述了本企业质量方针和目标,确定了满足质量方针和目标所需质量活动全部过程及质量治理体系根底内容和要求,并要求了相关部门和人员职责和权限。
文件编号 QMXXXX
册Ⅸ.组织构造图
版本号页 次
A10of30总经总经理治理者代表治理部生产部工程部业务科选购科行政科注塑车模具车仓库品检工程科间间Ⅹ.质量职能安排表标准编号 质量治理体系要求总经理治理代表行政科治理部选购科生产部模具科仓库品管科工程部工程科4 质量治理体系4.1 总要求▲△4.2 文件要求△△▲△△△o △△△5 治理职责5.1 治理承诺▲△△△△△o △△△5.2 以用户为关注焦点▲△△△▲△o △△△5.3 质量方针▲△△△△△o △△△5.4 筹划△▲△△△△o △△△5.5 职责、权限和沟通△△▲△△△o △△△5.6 治理评审▲△△△△△o △△△6 资源治理△6.1 资源供给▲△△△△o △△△6.2 人力资源△△▲△△△o △△△6.3 根底设施△△△△△△o △△△6.4 工作环境△△△△△▲▲ △△△7 产品实现7.1 产品实现过程筹划△△△△△△o △△▲7.2 和用户相关过程△△△▲△o △△△7.3 设计和开发△△△△△o △△▲7.4 选购▲△△o △▲△7.5 生产和效劳供给△△▲▲ △△△7.6 监视和测量装置掌握△△△o △▲△8 测量、分析和改善8.1 总则△▲△△△o △△△8.2 监视和测量△▲△△△△o △▲△8.3 不合格品掌握△△△△▲△o △▲△8.4 数据分析△△△△△△o △▲△8.5 改 进△△△△△△o △▲△注:▲为归口治理部门。△为协作实施部门。
文件编号 QMXXXX
册Ⅺ.质量治理体系要求
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A12of30ISO9001:系统化,使企业能满足用户要求并能得到连续改善。范围:适适用于全企业质量治理、实施和验证部门和/或岗位。内容总要求ISO9001:质量治理体系要求标准。为了实施质量治理体系,企业落实以下事项:(2)确定各过程次序及其相互关系。(3)确定所需验收准则和方法以确保有效运作和治理过程。(4)确保能够取得必需信息和资源,以支援和监视各过程。(5)测量、监视和分析各过程,实施必需方法,以达成筹划结果和连续不停改善。3.2.文件要求文件化要求ISO9001:质量治理体系要求,建立质量治理体系各级文件,所建立质量治理体系文件详略程度,依据企业规模、经营工程、组织架构、将来进展、各工作过程简单程度和相互关系、沟通渠道、人员工作力量和认知程度及培训水公平缘由打算。文件存在形式包含多种类型或形式媒体,如书画、电子媒体、实物样品、录音、录像等任何可在要求期限内稳定存在形式。质量治理体系文件构造以下: 质量手册文件编号QM版本号 A册页次13of30质量手册:表达质量方针及目标,并依序指定工作权责。程序文件:表达企业各部门根底作业内容和要求及权责。工作文件:包含作业步骤、标准和作业人员岗位描述等。表单/统计:搜集质量治理体系运行结果,作为判定质量治理体系是否符合要求证据。标识、发放、保存、回收、处理等,确保各相关部门便于使用有效版本质量文件,并保持相关统计以供给质量治理体系符合要求和有效运作。受控治理依据《文件和文件编号QM版文件编号QM版本号 AXXXX册页次14of30全企业人员全部了解和自觉实施质量方针、质量目标,以确保质量治理体系连续有效运行。适用范围:适适用于全企业质量治理、实施和验证部门和/或岗位。内容内开展质量、政策和法规宣传教育,确保全企业人员树立“用户满足品质零缺失连续不停改善”思想观念。质量方针和质量目标量方针和质量目标,并依据本部门实际制订对应质量目标,确保本企业质量方针和质量目标得以落实实施。质量方针:“用户至上,品质第一。”企业质量目标以下:用户满足率:90%以上。模具装配试模平均次数:2次以下。模具及产品出厂质量合格率:99%以上。(4)模具及产品出厂交货马上率:95%以上。(1)生产部质量目标:1)模具装配试模平均次数:2次以下,模具及产品质量合格率99%以上。模具及产品交货马上率95%以上。治理部质量目标:材料配件供给马上率98%以上。文件编号QM版本号 A册页次15of30设备维护保养率达100%。用户满足率90%以上。模具及产品出厂交货马上率95%以上。人员流淌率3%以下。工程部质量目标:图纸正确率达95%。设计马上率99%以上。模具.98%以上。定时开展治理评审,对质量方针、质量目标适宜性、适宜性和有效性进展审核。量目标落实实施、质量治理体系有效运行供给优异、牢靠和适宜工作环境。请参阅《设施治理程序》中要求。以用户为关注焦点在用户具体期望和需求,并努力将用户具体需求和期望转化成为企业内部要求和动力,以赢得用户满足和信任。确实定、企业职员工作主动性和主观能动性等。质量方针企业总经理负责组织制订质量方针,并以文件和口号形式公布实施。质量方针依据保每一位职员了解并落实实施。每次治理评审会议应争论质量方针适用性和有效性,并评定实施状况。筹划质量目标:在年度开头之前提出、确定。文件编号QM版本号 A册页次16of30同意后公布实施。经总经理同意后公布实施。质量筹划(2)实施打算应包含以下内容:实现质量目标所需要作业过程。所需资源及供给方法、时限。质量目标达成状况评定方法、评定标准。实施打算应能促进质量治理体系改善。文件编号QM版本号 A册页次17of30治理评审总则用户对质量反响意见等状况增加评审会议次数。治理评审由总经理主持或授权其代表主持治理评审会议,各部门主管参与。确保其连续适宜性、充分性和有效性。治理评审会议组织及输入代表负责预备治理评审会议所需文件和资料,包含以下内容:上一次治理评审会议提出各项订正和预防方法落实状况分析汇报。最近一次内、外部质量审核汇报。各部门供给用户反响意见〔包含要求、提议、表彰、投诉、索赔等。其它需供给评审文件和资料。及本部门质量现况,文管中心治理员作好治理评审会议统计。评审会议全部议题评审完成后,由总经理做出评审结论,并提出明确改善方法或要求。治理评审后输出及整改(1)治理评审输出应包含:质量治理体系及其过程改善方法。和用户要求相关产品改善。资源调配方法等。实施整改方法。治理者代表负责组织对各部门整改落实状况进展检验,验证治理评审后订正和预防方法实施效果。文件编号QM版本号 A册页次18of30治理者代表负责保存评审会议全部文件〔评审通知、评审统计等。求而配置适宜资源。范围:适适用于和质量治理体系运行相关人员、设备、材料、技术和过程等。内容资源配置ISO9001:行状况进展监测和掌握,并依据需要实行方法对体系进展必需改善和完善。验证或审核方法,对模具设计、生产、加工关键步骤进展掌握,以满足用户要求。治理部负责工作场所和办公设备治理和人员聘请、培训工作。人力资源合理配置人力资源过程所需素养和技能。ISO9001内部审核员、品管员、会计员、等须经过上岗培训并取得对应资格证书。人力资源培训、教育、上岗资格治理制度化人员自觉落实实施质量方针和质量目标。人事治理员,人事治理员制订年度教育培训打算与各项文件编号QM版本号 A册页次19of30培训。门发出培训通知,培训时由参训人员在[培训统计表]上签到。份或保存。(6)[教育培定。根底设施需设施和条件。企业必需打算、供给和维持为达成符合产品要求所需之根底设施,生产设备应依据《生产设备治理和维护程序》进展治理和打算。(2)步骤设备〔硬件和软件。(3)支援性效劳〔如交通运输或通讯。升工作效率。加强计算机设备及应用软件维护,确保网络平台运行正确性、稳定性和安全性。工运作水平。工作环境树立以人为本企业文化,为职员供给美丽、友好工作场所。“后勤为一线,一线为用户”效劳理念。3.4.3文件编号QM版文件编号QM版本号 AXXXX册页次20of30目标:经过对企业模具设计生产加工全过程筹划和掌握,确保设计生产加工和模具产品满足用户需求和协议要求〔包含对应法规要求。范围:模具设计、生产、加工、交付过程各阶段。内容模具实现过程筹划业质量方针、目标相全都。筹划时机企业质量治理体系建立时。〔如招标〕时。(3)企业组织构造有重大变更时。(1)召开筹划会。(2)治理者代表和各部门责任人商谈争论。(3)各部门提出筹划方案性文件。筹划结果能够形成以下内容ISO9001标准所要求文件内容。1)模具关键生产步骤和加工步骤名称。模具生产、加工过程关键掌握点。质量掌握要求。模具生产各个过程作业相关文件和使用统计表单。模具生产各个过程责任部门/岗位等。审核、同意及分发。和用户相关过程文件编号QM版本号 A册页次21of30和产品相关要求识别:企业业务经办人员应经过业务磋商、协议、市场调查、法律法规等信息渠道来识别和确定用户多种要求。包含:用户要求产品要求〔质量、规格、交付期等。(3)和产品相关责任义务、法规及模具行业要求要求。(4)企业确定任何附加要求。3.2.2.产品要求评审1)用户提出产品要求明确无误。当用户提出非书面方法要求时,用户要求在接收之前得到确定。协议或订单中不全都地方均得四处理。企业含有满足产品要求要求力量。评审,并把修订状况马上通知相关实施人员。用户沟通等方法,多方面开拓业务渠道,生疏用户;其次应大力加强和现有用户之间就模具信息、协议实施状况联络。协议交货完成后还应以多种适宜方法询问用户对企业效劳意见,对用户反响问题应切实进展整改并将整改结果反响给用户。3.3.设计和开发:对设计和开发活动进展筹划:明确划分设计开发过程阶段,要求每一阶段工作内容和要求。明确要求在每个设计开发阶段需开展适宜评审、验证和确定活动,包含活动时机、参与人员和活动要求。文件编号QM版本号 A册页次22of30明确各相关部门和人员在参与设计开发活动中职责和权限。又能保持工作有效连接和信息正确沟通。3.3.3.确定设计和开发输入内容,并对内容赐予评审:输入内容包含:产品成效和性能方面要求。适用法律法规要求。〔往往是对协议中用户未明示要求必需补充。其它所必需要求。要求,应和提出者一起澄清和处理,以确保输入信息充分性和适宜性。设计和开发输人确定后应赐予统计,通常形成设计输入文件(如:模具技术要求)。3.3.4.设计和开发输出应满足设计和开发输入要求,能够以比照设计和开发输入进展验证方法提出〔如设计图纸、产品技术标准、产品构造清单、产品标准等,并在放行前得到同意,设计和开发输出内容包含:产品或效劳特征方面信息,为选购、生产和效劳供给应出适宜依据。和测试标准。实现过程、产品验收、交付乃至使用中,对这些关键特征实施关键掌握。价该阶段工作结果是否满足要求要求,并马上识别问题并实行改善方法。评审由工程部组织相关部门人员参与,评审结果和打算实行方法应赐予统计并保持。依据设计和开发筹划中对验证点、验证内容和验证方法安排,以适宜方法验证文件编号QM版本号 A册页次23of30(包含更改设计)以满足要求;验证结果和打算实行方法应赐予统计并保持。审和测试方法,以确定设计开发产品是否完全满足预期使用要求,并打算是否实行有效方法(包含变更或重设计)以满足要求;确定结果和打算方法应赐予统计并保持。选购格掌握,确保选购材料符适用户及协议要求。具体掌握以下:考察和评定,填写[供给商根底状况表同意前方可为企业合格供方,登录于[合格供给商名目]中。续进展统计和监视,以确保其供货质量、交期稳定性。]通常每十二个月复审一次,由治理部经理睬同选购经办人员、品管人员、仓库治理人员依据各供方十二个月来供货质量、交期统计进展重评定。供给商考评结果处理:[合格供给商名目。质量、交期表现有问题情愿整改供方,相关部门要对其提出整改期限。有以下状况者,应撤消其合格供方资格:未能供给令用户满足材料配件或效劳、且造成企业资金和信誉损失者。原有质量治理体系认证被取消者。未经过复审供方要从[合格供给商名目]中除名。人员和治理体系做出要求。[购销协议]形式,也能够实行[选购订单]格式化表格;供方有购销协议样本符合本企业要求也可实行供方格式化表格。文件编号QM版本号 A册页次24of30单评审和发放、跟踪。选购文件要求进展验证。当企业或用户提出在供方现场进展验证时,应在选购资料中要求预期验证安排和模具材料配件放行方法。企业应保存选购作业相关统计,评审统计及相关文件统计。生产和效劳运作生产过程掌握供给,可行时,掌握条件必需包含:取得描述模具产品特征信息。必需时,取得作业指导书。适宜生产加工装备使用。测量和监视装置使用及可用性。测量和监控实施。放行、交付和售后活动实施。生产过程确实定产过程进展确定。这包含当产品已使用或效劳已推行后,其缺点才显著发生任何生产过程。1)为过程评审和同意所要求准则。生产过程装备认可和人员资格判定。特定生产作业方法和程序使用。统计要求。再确定。标识和可追溯性:文件编号QM版本号 A册页次25of30当可行时,企业必需在模具生产加工过程籍由适宜方法判别产品;必需以测量和监测要求,对产品状态进展判别;具体依据《标识和追溯性治理措施》。当有追溯性需求时,必需掌握和统计产品唯一性判别。用户财产:别、验证、储存和维护用户所供给使用或并入产品中财产。假设任何用户财产遗失、损坏或其它不适用情形时,必需汇报用户并维持统计。每一项全部权全部能够被看到并确定。产品防护:在内部处理和交货至顾预定地点期间,企业必需保护模具产品符合性。具产品零配件。测量和监视装置掌握:全都。测量装置和比较标准用于检验手段时,应在使用前进展校验,以后按周期进展复验;当用户或其代表要求供给监视和测量装置技术资料时,本企业均应满足用户或其代表要求,并能证明监视和测量装置成效是适宜。标准、工艺操作规程要求进展配置,并对其建立[监视和测量装置一览表。[年度校验打算均可溯源到国家标准;当不存在上述标准而要进展校准,要编制自校准规程。识、地点、校验周期、校验方法、验收准则,和觉察问题时所实行方法。监视和测量装置状态标识实行“合格”证、“停用证”等识别标志。要求做好校准统计,校准统计按《统计治理程序》要求进展治理。文件编号QM版本号 A册页次26of30当觉察监视和测量装置偏离校准状态时,使用者要对已检验结果有效性进展评定,并做好统计实行对应方法。量装置正确度。文件编号QM版本号 A册页次27of30保本企业质量治理体系正常、连续有效运行。范围:适适用于对质量治理体系和产品质量进展识别、分析、预防和改善掌握过程。内容总则核和治理评审打算,按时对质量治理体系进展审核或评审。业务部应定时组织相关部门对反响协议推行状况进展检验、分析和处理。〔如统计表,便利对相关信息、资料进展分析、识别和处理。测量和监控用户满足度监控业务科主管于每十二个月应以多种适宜方法和用户进展沟通、询问用户反响意见,以提升工作效率和效劳水平;模具交付使用后用户未对模具质量提出部门每三个月应对模具质量合格率和交货及进率做出统计,并进展分析。领导层汇报。[用户满足度调查表,了解用户对企业效劳质量意见和提议。内部审核人员进展。参与审核审核员应经过适宜培训,以满足内部审核员要求。内部质量审核每十二个月不少于一次。文件编号QM版文件编号QM版本号 AXXXX册页次28of30施实施状况和相关文件。会议处理。过程测量和监控:企业必需实行适宜方法进展质量治理体系过程监控和量测;这些方法必需证明方法,以确保模具产品符合性。1)测量技术。样品打算。可接收标准。未达接收标准应对打算。产品测量和监控模具生产、加工实施特定阶段〔如选购、生产、加工、交付等阶段〕均应按]及相关作
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