从临床研究到真实世界解读NOAC的安全性课件

从临床研究到真实世界解读NOAc的安全性杨艳敏教授北京阜外医院目录从研究数据看NOAc的出血风险抗凝患者的出血风险评估●抗凝患者的出血处理对策NOAC预防非瓣膜病房颤患者卒中的相关Ⅲ研究阿哌沙班ARISTOTLE达比加群酯阿哌沙班vs华法林RE-LYAVERROS2019年9vs华法林vs阿司匹林04M2mx30s98-992009年9月ed201936:L139-1151364:806-8172009201920192019年份利伐沙班依度沙班ROCKET-AFENGAGEAFvs华法林TIMI482019年9月vs华法林NEng/JMed2019,3652019年11月883-89NEng/JMed2019Christopheretal.NEnglJMed2019:365:98192.2.StuartJetal.NEnglJMed2019:364:806-173StuartJetal.NEnglJMed2009:361:1139-51.4ManeshRetal.NEnglJMed2019:365:883.91.5RobertPetal.NEnglJMed2019.DOl:10.1056/NEJMoa1310907对于非瓣膜病房颤患者服用NOAC预防卒中/体循环栓塞与管理出血风险两者并重·NOACVS.华法林的卒中/体循环栓塞发生风险比(RR)NoAc(事件)华法林(事件ARISTOTLE+“图088(75-103)012080(067-095)0012ENGAGEAF-TIMM48%依沙进29670350.88075102)010081(073091)c00001有利于NoAC有利于华法林NOACVS.华法林的严重出血事件发生风险比(RR)NoAC(丰件)华法林(事件)群3751607639760220941082-107)034利沙班395/1113867125103090118)0ARISTOTLE+阿顺沙327/088071061-081)<00001ENGAGEAF-TIM48沙班444701255770120-0002154129287086073100)006有利于NoAC有利于华法林Ruffetal.Lancet2019:383:955-62Ⅲ研究的Meta分析显示:NOACS与密切监测NR的华法林大出血发生率相当NOAC华法林风险比加权MH,random事件总计事件总计(95%C)(95%C大出血欧洲180451210422584.0%0.87(0.68-1.10)ARISTOTLE1103672135363.9%0.81(0.64-1.04)11.9709725121%0.86(0.750.99)其他区域56175793175.5%0.88(0.77-1.00KETAF258332523350%1.11(0.93-1.31)ARISTOTLE2175448327541050%0.66(0.56-0.78Subtotal(95%CI16,5321250315.5%0.86(0.66-113)总事件数1036877实验组更优对照组更优Gomez-OutesAetal.thrombosis2019:2019:640723.doi:10.1155/2019/640723Ⅲ期研究Meta分析显示:NoAC较华法林显著降低颅内出血事件发生率Pooledwarfarin(95%aemicstrok724/29221092(083-102)010Haemorrhagicstroke263/29221049(0380.64)<00001Myocardialinfarcti432/29221097(078-120)077090(085-095)00003048(039059)<00001FavoursNOACFawourswarfarin荟萃分析显示,与华法林相比NOAC显著降低颅内出血事件发生率52%P<0.0001RuffCT,etal.Lancet.2019Mar15:383(9921):955-62.亚洲人vs.非亚洲人使用华法林卒中以及出血风险高大出血发生率更高颅内出血发生率更高卒中全身性栓塞风险更高非亚洲■亚洲3.383.395亚洲人使用华法林之后,大出血、颅内出血以及卒中事件发生率均更高ntJCardiol.2019Feb1:180:246-54亚洲人较非亚洲人使用新型口服抗凝药绝对风险下降更多颅内出血风险-0.140.371.18非亚洲人·亚洲人达比加群150达比加群110利伐沙班20阿哌沙班5mg艾多沙班60艾多沙班30IntJCardiol2019:180:246NOACS在亚洲人群中消化道出血风险较华法林组有降低趋势胃肠道出血OR(95%CD)RE-LY,110mg24/9260B3048-1.52)JROCKETAF28390400.191.14ENGAGEAF,30mg1e40.6700.31-1.46)70.39-1RE-LY,110mg1.130088-1.