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临床PCR检验的室内质控方法卫生部临床检验中心李金明88●●●●●●●●●●●●●●●●●●生部临床检验中心NationalCenterForclinicalLaboratories●●●●●●存在的问题●0●0●0●0●概念不清●不知道具体怎么做●不会写室内质控的SOP●不知道如何选择室内质控物●不会分析室内质控的结果生部临床检验中心NationalCenterForclinicalLaboratories●●●●●●室内质控SOP存在的问题●0●0●0●0责任人不清。●质控物的来源及浓度不清或不全,并且通常没有说明阴性质控物的来源。有些是自制,但制备方法不规范没有任何的质量检验,定量结果没有溯源性没有明确所选用的质控方法。对前20次的测定的室内质控没有解决方法。●没有明确的失控判断标准,只是做了一些失控的含糊叙述。并且一般都没有阴性失控的判断方法。没有失控后的分析及处理措施卫生部临床检验中心NationalCenterForclinicalLaboratories●●●●室内质量控制(InternalQuality●●●0●0●Control,IQC的概念由实,采取一定的方法和步骤,连续评价本实验室工作的可靠性程度,旨在提高本室常规工作中批内、批间样本检验的一致性,以磅定测定结果是否可、可否发出报告的一项工作。●可概括为:(1)执行者:实验室技术人员;(2)目的:监测实验室测定的重复性;(3)功能:决定了当批测定的有效性,报告可否发出。是对实验室测定的即时性评价生部临床检验中心NationalCenterForclinicalLaboratories●●●●●●室内质量控制(IQC)的基本内容甜●主要包括三个方面:(1)测定前的质量控制(2)统计学质量控制;(3)质量控制的评价生部临床检验中心NationalCenterForclinicalLaboratories●●●●●●测定前的质量控制●0●0实验室设施、仪器设备及管理●理想的试剂和操作方法人员培训生部临床检验中心NationalCenterForclinicalLaboratories●●●●●●实验室设施、仪器设备及管理●0●0●实验室空间及工作流程的设计●实验室环境条件的控制:温湿度控制设备、稳压或不间断电源生部临床检验中心NationalCenterForclinicalLaboratories●●●●●●理想的PCR实验室设计A●0●0●0●0产物分析区扩增区标本制备区试剂准备区空气流向空气流空气流缓冲间缓冲间缓冲间专用走廊工作流向生部临床检验中心NationalCenterForclinicalLaboratories●●●●理想的PCR实验室设计B●●●0●0●产物分析区扩增区标本制备区试剂准备区空气流向缓冲间缓冲间缓冲间专用走廊工作流向生部临床检验中心NationalCenterForclinicalLaboratories●●●●临床PCR实验室设计的一般原则●各区独立●

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