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精品文档精心整理精品文档可编辑的精品文档物资仓储管理办法一、目的为了规范项目建设过程中物资的仓储管理工作,保障物资在项目建设使用中的质量和安全,特制订本办法。二、职责仓管员:负责物资的进出库的管理、货位管理、物资保养和整理、物资台账、标识、物流管理系统仓储数据的更新。三、仓储管理流程及规定(一) 物资入库管理流程1. 物资进库的有效凭证有:送货单、入库单。2. 物资到达仓库或堆场后,由仓管员与采购员当面交接,共同对物资的外观质量、数量进行确认,如有异常,在送货单上注明,由采购员根据相关规定进行处理。3. 仓管员安排进库物资货位,堆码或上架摆放,作待检标识,建存料卡。4. 仓管员填写检验申请单送交质检部门,原则上立即申报,遇特殊原因(如已到下班时间)可在第二个工作日申报。5. 质检部门在收到检验申请单后,三个工作日内对进库物资进行检验。6. 需要开箱验收的物资,由采购员组织质检部门、仓管员现场开箱验收,如有质量或数量不符合采购要求的,现场拍照取证,采购员与供应商联系进行相关处理。7. 质检部门检验合格后出具检验合格通知单,采购员填制入库单交与仓管员办理入库手续;检验不合格出具不合格通知单,仓管员做不合格标识,采购员与供应商联系处理。8. 已办理入库手续的物资,仓管员应立即做好合格标识,登记入库台账,更新物流管理系统仓储数据。(二) 物资出库管理流程1. 物资出库有效凭证有:领料单、发票。2. 仓管员在接到以上凭证后,核对凭证的上物资的编码、名称、规格、数量、领料人、批准人、部门公章等信息。3. 凭证核对无误后,根据凭证清点物资与相关业务人员进行交接,并在凭证上签字确认。4. 出库物资不宜分零的,仓管员根据实际情况调整出库物资数量,在出库凭证上填写实发数。5. 出库手续办理完毕物资交付后,仓管员应立即登记出库台账、更新存料卡、更新物流管理系统仓储数据。6. 物资出库应遵循先进先出的原则,不能出现库存物资中还有超过保质期而为发出的物资。(三) 物资退货管理流程1. 物资退货有效凭证有:退货通知书、红字领料单。2. 物资因质量或数量原因需要退货的,由采购员填制退货通知书,经检验部门签字批准、采购合同部领导签字并加盖部门公章,仓管员参照物资出库管理流程办理物资出库。3. 领料部门需要退货入库的,由领料部门填制红字领料单,经质检部门签字同意,领料部门领导签字并加盖部门公章,仓管员参照物资入库管理流程办理物资进库。(四) 物资保管保养1. 进库物资应分类、划区、定位管理,区域划分、货位的设计要科学合理,满足以下几点:1) 满足物资先进先出的要求。2) 满足消防要求,有足够的消防通道。3) 物资存取装卸方便,有足够的人工和机械作业通道。2. 根据物资的物理化学性质以及特殊的存储要求,对物资进行堆码、上架、恒温、除湿、密封等处理和摆放。3. 做好防火、防盗、防潮、防锈、防腐、防霉、防鼠、防尘、防虫、防爆、防漏电工作。4. 进库物资标识清楚明确,存料卡信息完整,标识和存料卡的摆放要达到一目了然的目视管理要求。5. 批次管理,遵循先进先出原则。6. 定期盘存,做到帐、卡、物相符。7. 根据采购员提供的维护保养资料,对物资进行维护保养作业。8. 保持仓库干净整洁,物资摆放整齐有序。9. 仓管员对库存物资要进行定期检查,对物资的存储状态了如指掌1) 检查物资外包装是否有破损,如有破损立即查明原因,并报采购合同部组织相关部门重新检验。2) 检查物资表面是否有锈蚀、破损等情况。3) 检查物资保质期。四、本办法为MDIXX承建项目物资仓储管理办法,从下发之日执行。五、本办法由MDIXX承建项目建设指挥部采购合同部负责解释。附件一:领料单附件二:入库单附件一:领料单领料单编号:年月日物资编码物资名称规格计量单位领用数量实发数量用途及意见:领料人:领料部门领导:仓管员:附件二:入库单入库单编号:年月日物资编码物资名称规格计量单位入库数量订单号采购员:采购合同部领导:仓管员:精品文档精心整理精品文档可编辑的精品文档药品质量风险管理制度一.目的建立质量风险管理制度,规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为,降低产品的质量风险。二.适用范围适用于药品质量风险的评估、控制与审核的管理三.术语或定义质量风险:是一个系统化的过程,是对产品在整个生命周期过程中,对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。质量风险管理:是对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾的系统过程,运用时可采用前瞻或回顾的方式。职责质量部:负责组织进行质量风险评估、控制与审核协调、管理等相关事宜。职能部门:对本规程的实施负责。五.规程风险管理的内容:风险管理包括的内容有风险评估、风险控制、风险沟通和审核等程序,持续地贯穿于整个产品生命周期。1.风险评估是风险管理过程的第一步,它包括风险识别,风险分析和风险评价三个部分即解决三个基本问题:(1)将会出现的问题是什么?(2)可能性有多大?(3)问题发生的后果是什么?2.风险控制的目的就是将风险降低到可接受的水平。重点归纳为:(1)风险是否在可以被接受的水平上?(2)可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险?(3)在控制已经识别的风险时是否会产生新的风险?3.风险沟通:通过风险沟通,能够促进风险管理的实施,使各方掌握更全面的信息从而调整或改进措施及其效果。4.风险审核:在风险管理流程的最后阶段,应该对风险管理程序的结果进行审核,尤其是对那些可能会影响到原先质量管理决策的事件进行审核。(二)风险管理程序(1).风险管理的启动1.确定问题和/或有关风险的疑问,包括确认风险可能性的相关假设;2.风险管理小组负责召集与风险相关的部门或专家,收集与所评估的风险相关的可能性危险、危害或对人体健康的影响的有关背景资料和数据。3.根据存在的主要风险的性质确定风险管理的组长和必要的资源。4.确定如何使用这些信息,评估和结论;5.根据具体的问题,由风险管理的组长负责组织建立风险管理流程,包括详细的时间计划。(2).风险评估:首先系统地利用各种信息和经验来确认设备、系统、操作等过程中存在的风险,指出将会出现的问题在哪里。包括识别可能的后果,为进一步质量风险管理进程的其它步骤提供基础;其次对已经被识别的风险及其问题进行分析,这需要相当有经验的技术人员以及QA相关人员共同完成,通过分析确认将会出现问题的可能性有多大,出现的问题是否能够被及时地发现以及造成的后果等,然后并参照预先确定的风险标准对风险进行评价(可以风险的等级表示);最后讨论风险问题的危害会引起其它什么问题,后果会是什么?得出定量的结论:即使用从0%~100%的可能性数值来表示。另外,也可以对风险进行定性描述,比如“高”、“中”、“低”。(3).风险控制包括作出决策来降低和/或接受风险。风险降低针对风险评估中确定的风险进行改进,通过实施一些措施使风险降低。接受风险是指考虑到风险等级和降低风险所需的成本两个方面,从而设定一个可以接受的风险等级,一旦风险降低至该等级,就接受该风险而不用再采取更严格的措施进一步降低风险。(4).风险沟通:在风险控制与最后的风险回顾(风险审核)中间一般会包括一个风险交流的步骤,是指在采取了风险控制措施以后,需要通过实际的生产或操作来检查上述风险控制的措施是否有效,是否可以将风险降低至预期的等级。在风险管理程序实施的各个阶段,决策者和相关部门应该对进行的程度和管理方面的信息进行交换和共享,通过风险沟通,能够促进风险管理的实施,使各方掌握更全面的信息从而调整或改进措施及其效果。(5).风险审核:是指通过一段时间的运行,需要对整个系统的风险进行审核,因为之前采用的风险控制措施也许没有效果,也或许工艺或设备等发生了一些变更,从而需要对整个过程进行再评估,甚至如果变更是个很重大的变更,应该在变更执行完以后就立刻开始风险回顾的工作。风险管理是一个持续性的质量管理程序,应当建立阶段性审核检查的机制,审核频率应当建立在相应的风险水平之上。(三)常用的风险管理工具1.通常用组织数据和简化决策用图表形式:流程图、检查表、控制图、因果图2.非正式工具-以经验和企业内部SOP为基础,被实践证明行之有效:质量审计、投诉处理、产品质量趋势分析

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