贵夫人口服液项目可行性研究报告

-PAGE11贵夫人口服液项目可行性研究报告项目可行性研究报告深圳市美益呵生物科技有限公司二零零三年七月二十八日目录序言总论申报单位情况申报单位基本情况单位人员及开发能力论述企业财务经济状况企业管理情况企业发展趋势项目技术可行性分析项目的技术创新性论述技术成熟性和项目产品可靠性论述项目产品市场调查和需求预测项目实施方案技术方案论述项目总体发展论述新增投资估算新增投资估算资金筹措经济、社会效益分析生产成本和销售估算财务分析社会效益分析项目的风险性和不确定性分析八、项目可行性研究报告编制说明序言/一二十世纪九十年代末，作为中国科学技术界最权威的香山学术会议破天荒地连续二次就我国生物多糖的发展战略举办论坛。一时权威云集

惠永正教授阐述了中国传统药物与糖化学和糖生物学的密切关系。他说，中国传统药物是中华民族优秀的文化瑰宝。现在已知，许多传统药物的药理活性源于药用植物的皂苷(Saponin)，皂苷结构的多样性是由于皂苷中配糖体结构(糖型)的多样性，而配糖体的结构与皂苷的生理活性密切相关。这为从事糖化学和糖生物学研究的工作者提出了课题和广阔的研究空间。

中国中医研究院吴志奎教授认为，多糖或糖缀合物是中国传统药物发挥独特功效的重要物质基础，呼吁糖生物学者应促进中国传统药物的现代化研究。中外学者均认识到对生命过程中糖链生物学作用的阐明，将为中药治病机理的研究提供理论基础和生物模型，而糖化学研究的进展对药效成分的鉴定和合成是中药国际化不可缺少的工具。序言/二国务院区域经济研究中心副主任、研究员喻晓：一个年销售3亿元的保健品企业，可以解决一万人的就业，上缴4000万元的税收，为国家减少5亿元的医疗费用，可见保健食品行业可以创造极大的经济效益和社会效益。总论项目的主要内容在国家七五、八五攻关课题“肾生髓生血”本质研究的基础上，根据目前国内外尚没有能从根本上解决女性“神经、内分泌、免疫系统”失调这一难题，从分子、细胞层次研究开发新的、以实现真正以养生、养性，益智健脑为目的，从根本上遏制女性更年期提前发生的趋势，延缓女性衰老和提高、改善女性性生活质量的第三代功能性保健产品。本品补肝肾、调脾胃。益气与养血并举，通过养血以调气，能促进体内核酸蛋白质合成，调节细胞代谢，改善机体各脏器系统（特别是神经、内分泌、免疫）功能，使这几大系统保持“内稳态”，体现国家七五、八五攻关课题“肾生髓”的科学理论之中医药学“肾生髓—生血—藏精--养骨—健脑”的整体效果，以实现创立现代中医药平衡保健医学的新思维、新模式。项目负责人贺志弘，男，本科学历，工程师。1978年—1982年就读于湖南师范学院生物系。后师从我国著名的中医药学专家、湖南省中医药研究院前任院长、现国家新药审评委员会委员刘祖贻研究员从事中药新药和保健食品的研究；1989年—1990年任湖南施丽芬实业有限公司副总（主管研发、生产）；1991年11月—2000年12月应聘于深圳通银投资有限公司副总兼研发部部长（湖南天一生物医药高新技术有限公司）；2001年3月—2003年4月应聘于广东邦民制药厂有限公司新药开发部；2003年5月应聘于深圳市美益呵生物科技有限公司研究开发部任部长。主要科研成果及申请或获得的专利：成果名称完成时间专利申请或专利权号多功能保健药垫1986年89211693.5天地精华饮口服液（胶囊）及制备方法1994年96123523.3一种增强智力和记忆力的药物及制备方法1994年95110714.3银杏精及制备方法1995年96122399.5银杏牙膏1994年96118191.X喜维康-产孕妇全营养食品及制作方法1995年96123522.5中华养生茶制作方法1996年96123521.7正在申请发明专利的主要成果奇珍胶囊中药二类时代糖安中药三类生物活性多糖感必康胶囊中药三类贵夫人口服液中药三类乙肝转阴丸中药三类三藤归芍癌痛停中药三类癌必克中药一类个人曾经获得过的奖励：1991年本人专利获得湖南省重点新产品奖1991年11月出席全国第六届发明大会1993年本人研发的产品获得省优秀新产品奖1994年9月被评为湖南省先进个人；并多次获得省、市、县科技进步奖和技术创新能手称号2001年奇珍胶囊等通过深圳国际高新技术产权交易所挂牌项目审核并选送北京2001年奇珍胶囊等被选为第三届深圳国际高新技术交易会参选项目，并被深圳晚报连续二天报道（详见2001年10月17、18日《深圳晚报》）撰写或发表的论文：《中药牙膏防治内脏疾病的机理探讨》，见《湖南中医药导报》杂志1999年第三期（说明：在这篇论文中，我首先提出了人体全息网络学、中药分子物与人体全息网络相对应的对称治疗假说。这一假说比清华大学生命科学学院院长、中国工程院李衍达院士的类似假说早了二年。）（附：有关李衍达院士论说的报道）《中医药全息疗法防治脂溢性脱发的作用机理》《天然植物多糖类药物研究开发现状与发展战略的思考》《外源性植物胰岛素对Ⅱ型糖尿病机体作用的研究浅探》等等……从事中医药学研究18年来，他不仅较好地继承了祖国传统中医药学的精华，而且善于创新，善于汲取各方之长，善于追踪世界最新的科学技术发展，特别是与中医药相关的最新科学技术动态，为我所用。如多糖类复方中药的研究，经典中药名方多糖的研究；同时对新药的研究、特别是基础研究比较擅长；对保健品的研发驾轻就熟；勤于思考，勤于动手，善于与同事团结共事，团队精神感强；有较强的组织工作能力和申报新药及保健食品的经验。我们已经知道，多糖是存在于自然界的醛糖或酮糖通过糖甙链连接在一起的活性多聚物，广泛存在于动物细胞膜，植物和微生物细胞壁中,是构成生命的三大物质基础之一，具有多种生物活性。它作为生物效应调节剂，主要影响网状内皮系统，巨噬细胞，淋巴细胞，白细胞以及DNA、RNA、蛋白质的合成，cAMP与cGMP含量，抗体的生成，补体的形成及干扰素的诱生。因此多糖是一种非特异性免疫增强剂。从而起到抗菌、抗病毒、抗肿瘤、抗辐射、抗衰老的作用。而且还具有降血压，降血脂，降胆固醇、抗血凝等多种生物活性。特别是多糖为非细胞毒性物质，没有任何毒副作用。正如中国军事医学科学院一级研究员、周金黄教授多次指出的那样：“近年来我们的研究证明：多糖成分是许多中药药理活性很强的成分。多糖类广泛存在于多种中药中。多糖也是生命必需的成分，存在于一切细胞结构中，参与生命功能活动。我们认为21世纪是多糖生命科学的时代，就像二十世纪是肽类，氨基酸与核糖核酸时代。”中国工程院院士、青岛海洋大学校长管华诗也在全国权威的香山会议上指出：“我们不应当忽视科学家们在十年前的预言：今后的数十年将是多糖的时代。对多糖生物功能和结构的关系研究将成为继蛋白质和核酸之后探索生命奥秘的新的里程碑。”项目技术可行性分析自从“太太口服液”和“美媛春”问世以来，有关女性的保健品一直局限于调经养血美容的作用，未见有能真正全面以养生养性，排毒养颜，益智健脑为目的，延缓女性衰老和提高女性性生活质量的药物和保健品。特别是能改善、消除女性性功能障碍（中医称之为性不感症，即以性欲减退为主的病症）的药物和保健品。1、项目的技术创新性论述“贵夫人”是以国家七五、八五攻关课题“肾生髓”理论为基础所进行的重大研究课题。“贵夫人”以中医心主血、藏神。“心为性欲之腑”，肝主疏泄，性喜条达，以调节人体气机；又肝为血脏，主血液的储藏和调节以及中医多途径、多环节的整体调节、平衡医学理论，采取育心阴、通心阳、益心气、养心血、降心火的有效手段，合理组方，研制了能促进体内核酸和蛋白质合成，调节细胞代谢，改善机体各脏器系统，特别是循环、呼吸、神经、内分泌功能，培补先天或后天，奉养阴精，五脏俱补的贵夫人口服液。本品补肝肾、益气血、养心血、调脾胃。益气与养血并举，通过养血以调气，进而达到气血同养之境界，使女性滑嫩之肌肤柔嫩颜红，并能有效地排毒净血，调节血压恢复正常功能，清除血液中的胆固醇、脂肪、血栓及其它有毒物质，使血液成份保持正常和通畅，不仅对各种类型的女性贫血症有意想不到的效果，并能提供给各个器官细胞以充分的养分，使细胞迅速再生，以保持青春美容活力。并对消除皮肤粗糙、黑斑、雀斑、皱纹、青春痘等效果相当显著,以求排毒养颜；本品温补肝肾，女子以肝为先天，养血调肝以延缓衰老。调脾胃重在脾乃后天之本，而故主气血生化之源，故能保证良好的食欲，平衡的营养及充足的睡眠质量和良好的免疫力等。且肝肾同补能藏精生髓，髓能生血，故轻身延年，以求养生；女性性功能障碍90%属心因性性功能障碍，临床表现为性欲低下，性高潮缺如，性交疼痛、出血，心悸健忘等多种症状，以精血亏损，阴损及阳、肾阳虚衰较为常见，以至多数女性更年期提前，过早出现衰老。本品有明显的填精补髓作用，能大补真阴，使肾精充足，髓海充盈，促进了造血生血，血足又滋养了组织器官，从而对女性的性征发育和生殖器官的组织发育颇有显效，有明显的激素样作用，因此，女性“神经——内分泌——免疫调节功能”得到全面调理，内外共养，且有效成份对下丘脑或垂体作用明显，有力地刺激了促性激素的分泌，强有力地提高了女性的性活力，使性生活质量得以如沐春风，以达养性。三者合一，故对女性延缓衰老补益养颜，提高生命活力有很好的作用。本项目的突出创新点首先在于：①、首次提出了人体生理过程内部自我调节以重建和实现内稳态的观点。我们知道，非热力学平衡理论的发现，证明了人体是一种耗散结构，人体作为一个开放系统，与外界环境进行着物质与能量的交换，同时自身内部各系统又进行着相互协调，从而使机体达到一种最佳有序状态。耗散结构的提出进一步完善了医学对人体稳态的认识。中医学具有独特的思维方式，它能够将结构有序与功能有序相统一，并且从内外涨落关系上来把握建立和维持有序稳定的机制。我们所指的中医内稳态即是机体在内外环境各因素的作用下，通过自身调节达到的一种最佳状态。因此说，从古至今医家所追求的最佳状态是阴平阳秘，是一种动态平衡。也就是说，恢复健康的关键是机体的自我调节能力。“阴阳自和者，必自愈”。自愈是指机体内有一种防御和抗干扰的能力，机体在无外界治疗的条件下，通过自我调节能力达到阴平阳秘，以防御疾病。从这个意义上来讲，保健即是保护这种自我调节能力，维持阴阳自和。从中医稳态观上来说，阴阳自和可以说是阴阳学说较早对稳态的一种阐释，它将机体置于一个开放的大系统中，从事物之间的联系、交流、动态的角度来揭示机体阴阳的自我运动与调控机制，阐明了“阴平阳秘”的最佳有序稳态是机体自我运动的结果。这种交流与动态，强调的是过程，说明了在对人体的健康与疾病的调节过程中时间是一个不可缺少的因素。由此也可以看出，中医的阴阳学说蕴含着稳态的理论，是中医稳态的萌芽。从贵夫人口服液来说，它的从深层滋养到人体内稳态理论之提出，正是源于对中医阴平阳秘理论的深入理解和发展，是中医阴阳学说在日常生活保健的应用。深层滋养的范围是多重的，作用途径也是多样的。深层滋养的主要方式是调节人体的内稳态，既便是单纯的补充或对抗，也强调祛邪不伤正，扶正不留邪；它的主要目的是通过调节人体的阴阳、脏腑、气血等功能关系，以达到机体内环境以及机体与环境之间的动态平衡与和谐统一，使之实现真正意义上的健康与养生。②、贵夫人首先确立了这样一个理念：中医重在标本兼治。我们的研究发现：人体是自然进化的产物，是自然的组成部分。平衡不仅是自然的法则，也是人体健康的法则。因此，人类最理想的保健模式，应该是在保持人体整体平衡的基础上维持正常的自我修复能力。这是中医学发展进程中的一大创新，也是“贵夫人”独有的特征。这是因为，我们在研究的过程中，首先确立了一个全新的观点：人体任何功能的失调，都与基因表达的变异有关；而同一基因表达的改变，又能引起不同的功能缺损和变异。功能失调不是单一性的和绝对性的，而是一种个体整体个体或整体个体整体的变化过程。现有的研究已经证实，人类疾病或健康状态都直接或间接与基因有关。基因调控证明了中医阴阳调节理论的重要性、科学性。贵夫人的一大创新就在于：重建内稳态。即是把中医理论与现代科学最前沿的技术有机地结合起来，并运用到功能性保健食品的研究开发中去。重建内稳态，亦是在阴阳调节的基础上使阴阳调节的古典理论向现代化迈进的过程中开启了新的一页。它也说明，贵夫人的相关成分可以修饰、调节变异基因的表达或基因的产物功能，从而获得既无副作用又无后遗症的保健效果。这就是重建内稳态才是保健养生唯一出路的最终目的之所在。③、正如文中所述，项目配方中的主要功能性成分是生物活性多糖。但它不是单一的多糖，而是完整表达了中医整体理论的复合多糖。它能更好地更全面地体现中医药理论的精髓和中医药现代化的趋势。④、在生产工艺上采用了一种全新的方法：新工艺的特点是：㈠、所得成品的溶液久置不会沉淀；㈡、节省能源和辅料，生产效率提高，产品成本下降；㈢、有效地保留了提取物的较多的有效成分，使成品提取液中的有效成分与配方相一致。⑤、它由此可以派生出形成一个完整的产品体系链。2、技术的成熟性和项目产品可靠性论述：近几年来，塑造美丽已成为女性产品的一个突出的主题，从乌鸡白凤丸、太太口服液、美媛春到排毒养颜胶囊，一直是二大类产品主导市场：一类是以滋补调养概念为主的产品，如太太、朵而、柔依；一类是提倡消导排泄的美容概念，主要有排毒养颜胶囊、百消丹、芦荟排毒胶囊等。但企业界忽视了一个最基本的问题，未来女性产品的主题并非仅仅只是局限于“美丽”。而应当从现实生活角度出发，认识到女性的社会地位、生活质量都在不断地提高，然而女性所承受的社会和家庭的压力也在不断加剧。女性除了需要美丽外，更需要关爱，更需要自信、自强。有了矫健的体魄，才能使女性有勇气面对社会和家庭的挑战。这包括益智健脑、排毒养颜。贵夫人首先确立了这样一个理念：中医重在标本兼治。我们的研究发现：人体是自然进化的产物，是自然的组成部分。平衡不仅是自然的法则，也是人体健康的法则。因此，人类最理想的保健模式，应该是在保持人体整体平衡的基础上维持正常的自我修复能力。这是中医学发展进程中的一大创新，也是“贵夫人”独有的特征。它不仅仅只是体现了肾生髓——生血——藏精——养骨——健脑的整体效应的物质基础，更重要的还在于“贵夫人”活性组分对免疫系统、神经系统、内分泌和代谢系统、心血管系统等具有调节作用，使这几大系统保持“内稳态”，这是实现人体整体平衡保持人体健康的前提。“贵夫人”不仅仅局限于单一的滋补、排毒和消导，可以说，在已知的领域内，“贵夫人”创立了现代中医药平衡保健医学的新思维、新模式，这是“贵夫人”独有的最大特色。中医理论的精髓之一在于：肾在中医脏腑学说中占有极其重要的地位，其功能广泛，作用特殊，是主宰生命的源头。故历代中医药学者都深刻地认识到：“肾是五脏六腑之根”。《素问·阴阳应象大论》：“肾生髓”。髓有骨髓，脊髓、脑髓之分，脑为髓汇聚而成，故“脑为髓之海”；这三种髓均为肾精所化生。《灵枢》说：“生来之谓之精”，“肾为先天之本”。所以，《素问·逆调论》指出：“肾不生则髓不能满。因此，肾气盛衰不仅影响肾的发育，也影响到髓的充盈和脑的功能。肾精足，髓海满盈，脑得其养，则耳聪目明，思维敏捷，精力充沛，记忆力强。这实在是人类之本也，何况女性乎！中医理论的精髓之二亦在于：冲任二脉，为奇经八脉中的两脉。冲为血海，主经水；任主胞胎，主妊养，为阴脉之母。妇科经、带、胎、产诸疾，不少是由于冲任劳损所致，故调补冲任为女性保健养生大法。同时肾脾之盛衰与妇科诸病有着直接的关联，补肾阳，益肺阴，益气健脾、养血调肝三者合一，对女性的补益美容延缓衰老都有很好的作用。这些实质性的问题，“贵夫人”都得到了辨证统一的体现。本项目产品可行的相关数据如下：对改善更年期综合症对老年、幼年及去势小鼠血清雌二醇和孕酮含量的影响组别动物数老年鼠幼年鼠去势鼠只雌二醇孕酮雌二醇孕酮雌二醇孕酮阴性对照109.7±3.414.7±7.866.7±18.93.4±1.829.7±19.51.6±1.00.17g/kgBW1015.6±3.514.8±4.969.0±19.36.6±4.939.3±30.53.0±1.10.17g/kgBW1018.2±6.922.6±9.480.1±17.27.8±5.846.3±29.64.3±4.31.0g/kgBW1031.2±6.927.1±9.495.7±12.813.8±1.734.4±11.84.6±2.3阳性对照1035.1±3.528.1±10.690.3±14.414.2±7.164.7±50.54.1±2.8注：（1）与阴性对照相比，P<0.05对改善更年期综合症对老年、幼年及去势小鼠阴道内雌激素活性的影响组别动物数A值波长500nm只老年鼠幼年鼠去势鼠阴性对照100.13±0.060.18±0.050.11±0.050.17g/kgBW100.15±0.060.25±0.070.14±0.040.17g/kgBW100.18±0.070.36±0.140.14±0.071.0g/kgBW100.27±0.100.39±0.130.26±0.07阳性对照100.31±0.140.32±0.070.29±0.18注：（1）每30天一次给于阳性物（皮下注射），24h后测定结果。（2）与阴性对照相比：P<0.05.老龄GH恢复动情周期的动物数动情周期01234567贵夫人低剂量组002(6.7)5(16.7)7(23.3)14(46.7)16(53.7)24(80.0)贵夫人高剂量组007(23.3)11(36.7)14(46.7)17(56.7)23(26.7)28(93.3)对照组00000000()为百分比稳定性试验：取同一供试品溶液，相隔6小时测定含量，结果含量无明显变化，表明供试品溶液6h内稳定。项目产品市场调查和需求预测：总的消费趋势来看，保健品已成为21世纪城乡消费者，其中特别是占全国总人口36．09%的4.55994亿城镇人口的消费主流。2000年我国城乡居民人均用于医药保健的支出比上一年同期增长33.35%，保健品年销售额已近500亿元人民币，保健品使用率为69%。专家预言，随着中国城乡居民生活水平的进一步提高，保健品必将成为21世纪的热销商品。（摘自2001年2月1日〈〈深圳商报〉〉B2版）。2001年4月21日，〈〈南方都市报〉〉在B36“医药周刊市场”上披露，北京奈克公司对全国较发达的17个大、中、小三类城市的保健品市场进行的基础调查显示：以北京、济南为代表的北方城市和以广州、福州为代表的南方城市都是保健品发展较为成熟的市场，平均有70%的消费者在过去的一年里购买过保健品。就人均年消费金额来说，北京的消费金额最高，接近700元/年。济南、广州、福州的人均消费在500元/年左右。2001年4月，台湾出版的〈〈食品市场资讯〉〉第90卷2期刊载了台湾重要的出版物[中文][贸易快讯I，N02885：2000年月11月10日：PLL]名为：“中国大陆保健食品大行其道销售再创新高”的文章，明确指出：2000年全大陆保健品销售额将创下500亿元人民币的新纪录。保健食品正在成为大陆消费的新增长点。美容保健食品等成为主打种类。2001年3月20日，〈〈中国经营报〉〉17版发表了我国著名的零点市场调查与分析公司的市场调查报告全文“2000年中国医药行业大好钱景初现”，指出：由于我国是个有着近13亿人口的大国，且OTC（非处方药）大多在药房、药店（超市和商店）销售，因而，我国有着发展OTC市场相当好的前期基础。到2020年，我国将可能成为世界上最大的OTC药物市场之一。必须特别指出，我们在此基础上细分市场相关因素时，却不难发现，女性专用的保健品市场实在是一个巨大但却是被人实际忽视了的领域。根据〈〈深圳特区报〉〉2000年10月7日第五版转载的新华社消息披露；我国职业女性日前已达3.3亿人，占从业人员总数的46.7%。另据健康报、中国医药报公布的相关数据，在我国6亿女性中，特别是在4.807亿已婚女性中82%的人患有各类型妇科疾病，约有3.941亿人。中新社主办的最新一期〈〈中国新闻周刊〉〉报道，中国官方报告指出，2000年底中国“艾滋病”感染者将达300万人，即每400人中就有一名HIV携带者，且每年将以30%的速度增长。专家认为，艾滋病在中国已进入快速增长期，中国每年将为此会出四千六百亿到七仟七百亿元人民币。特别应引起重视的是，妇女阴道不洁将增加感染HIV的机率。然而遗憾的是，妇女由于其生理的特殊性，要经历经、带、胎、产等过程，由此引起的许多相关疾病常常伴随其一生，而在历年所审批的中药新药中，妇科类的比例只占4.4%，可见在这方面大有发展的前途。（摘自〈〈世界科学技术中药现代化〉〉杂志2000年3期，），而在已获卫生部批准的二十二类2040种保健品产品中（其中有900多种已被撤消），其具有美容功能的只有23种，占保健品总量的1.13%。23种产品中羊胎素同类品种就占了近10个。延缓衰老类产品73个，占保健品总量的3.58%，但消费主体缺乏，人皆可用，改善性功能的产品为0。可同时具有集美容、改善性功能、延缓衰老于一体的复合型新产品还是一个空白。我们再来分析已上市女性主打保健品市场概况，从中可以看出女性保健品市场的巨大可比性。太太口服液投产于93年3月8日，当年实现销售额5470万元：1996年实现销售额3.1511亿元（见〈〈中成药〉〉杂志1997年8期45页）：2000年实现销售5.618亿元：美媛春和爱心舒丽分别上市时间为1995年和1997年，现年销售额为2.07亿元和0.903亿元。三种产品的功能同为祛斑美容类，市场总量为8.591亿元，仅占了全国500亿元市场总量的1.7181%，可见此类市场的剩余空间之大。因此，2001年3月25日28日，由中国食品科学技术协会主办的“21世纪保健食品科技与发展国际研讨会”在上海举办期间，上海市副市长蒋以任亲临大会并在开幕式上发表了主旨讲话，指出：“食品工业是朝阳产业，保健食品又是食品工业的新增长点。上海的保健食品产业将成为上海经济发展的重要一环。”会议特别指出：“现代女性已成为保健品市场的一匹黑马，美容保健品在整个保健品中连续居高，成为拉动保健品成长的一个新的增长点。”（见〈〈上海科技报〉〉2001年4月13日3版）。本报告之所以如此不厌其烦地引用了上述权威资料与数据，就是要为贵夫人系列产品得出以下的市场分析结论：以3.3亿现代职业女性中每三个人中有一个人购买贵夫人系列产品中的任何一种产品，即有1.1亿人每年消费贵夫人产品100元计，贵夫人系列产品的市场容量为110亿元。若每300人中只有1人消费贵夫人系列产品，其市场容量最少也有1.1亿元人民币。假定这1.1亿元市场销售额中，贵夫人仅为太太口服液96年销售额的三分之一，那么它的实际利润为多少呢？太太口服液的利润率和其它保健品的利润率一样是绝对的商业秘密，我们按2001年4月从深圳一致药店、海王星辰、济生堂等药店的市场零售价调查结果来进行一下分析：产品名称单位零售价（元）推测出厂价（元）企业纯利润（元）利润率（%）太太口服液10X10ml/盒30.0021.0012.6042%美媛春10X10ml/盒29.0020.3012.3042.4%爱心舒丽15X10ml/盒54.0037.8028.8053.3%田田珍珠10X10ml/盒45.8032.0623.7651.88%吾老七羊胎素60X10ml/盒300.00210.00188.0062.7%注：推测出厂价按倒扣30%计上表可以看出，养颜美容类保健品的表面最低利润为43%，按太太口服液1993年、1996年实际销售计，其最低利润为：产品名称93年销售量利润96销售量利润太太口服液5470万元2297.4万元3.1511亿元1.3235亿元而明里人都知道，其实际利润是估算额的至少2倍，即96年的纯利润为2.6470亿元。照此推算，贵夫人系列产品的市场容量预测值为品名最低消费群最大消费群最低消费额最大消费额贵夫人300万人1000万人3亿元10亿元玉阴清300万人1000万人0．9亿元3亿元喜凤凰300万人1000万人0．9亿元3亿元小计4．8亿元16亿元

说明：贵夫人人均年消费100元，玉阴清、喜凤凰人均年消费30元。贵夫人系列产品预估最低利润表：品名年最低销售额利润率年利润贵夫人3亿元42%1．26亿元玉阴清0．9亿元42%0．378亿元喜凤凰0．9亿元42%0．378亿元小计4．8亿元42%2．016亿元考虑到市场不可预见的风险系数，上述2个表所得最终计算值均减按50%计，则：最低年销售额2.4亿元最低利润1.008亿元2002年5月，国家药监局南方医药经济研究所主编的“医药经济报”发表文章称，据该所统计，2001年女性美容类产品市场销售额达到35.4亿元。这只是指的几个主打产品，同时我们还应注意到以下措辞：“女性美容类产品”，它的涵义是狭窄的。同样是5月，广东几家大报陆续报道香港上市公司、香港曼盛生物入主广东太阳神，要大力实施弘扬中医药养生保健的战略。难道这些还不值得让我们深思的吗？上述情况表明，仅仅只有解毒、排毒是不行的。任何产品都有必须有其产生作用的具体的靶点，层次。将高新生物技术产品与中医药的精髓有机地结合起来的新产品，在保健养生领域的市场份额还很小，除了太太口服液、排毒养颜胶囊、芦荟排毒养颜胶囊、美媛春之外，市场上还没有出现像贵夫人这样的高科技含量的拳头产品。如果能开发贵夫人这一类的功能性保健食品，再配以合理的市场开发，肯定能获得更大的市场份额。同时，近年来作为女性的养生、养颜、养性的保健食品，并且已获得国家卫生部承认的产品目前还很少。这一部份市场可以说只处于起步阶段，必将有着很好的发展前景。本项目所开发的产品适用于22岁以上的女性群体，在我国目前仅白领女性就达3亿人之巨。这些人中相当一部份人的更年期都出现了提前的趋势，给她们带来了极大的苦恼。若按2%的人群每人年均消费100元计，市场容量至少6亿元人民币。由于国民生活水平和生活方式的不断提高和改变，特别是在SARS风潮之后，女性更加注重保健养生将不可逆转地向前发展。按人均20年使用率计算，产品的使用寿命至少为10年。也就是说，我们开发的产品目前正处于初始阶段。截止到2003年6月30日，经国家卫生部批准的保健食品共4432个，2001年年底已经取消1997个，实际还有2435个。其中美容类产品24个。而真正进入了市场并且占据了一定市场份额的还不到33%，即正式经卫生部批准的仅仅只有16个产品真正进入了市场。其中稍许有一定知名度的是：目前我国女性排毒养颜产品的主要厂家和产品概况：产品名称主要成份功能作用生产企业作用机理太太口服液当归、红花、川芎、首乌去黄褐斑深圳健康药业调经活血排毒养颜胶囊大黄、小红参、青洋参、生白术美容、通便云南盘龙云海药业补血活血祛风除湿通经行血芦荟排毒胶囊芦荟美容广州一品堂生物科技公司排毒解毒美媛春熟地黄花菜等调经活血、去黄褐斑江西广恩和药业调经活血、健脾益肾正大青春宝美容胶囊当归、川芎、珍珠粉、白芍美容、去斑杭州正大青春宝药业补血养肝、和血调经深圳市主要生产商： 产品名称生产企业功能主要成份太太口服液深圳健康药业去黄褐斑川芎、当归、桃仁、红花等（在这里，我们应当特别指出，上述的产品中，排毒养颜胶囊是药品而不是保健食品，其早就列入国家药品产品目录之第十七册，它只不过是钻了国家一个空子而已。特别是配方中的大黄会因长期服用而造成产生依赖性导致继发性便秘已引发诉讼。）上述数据表明，面对如此大的一个市场，产品的科技水平是关键的。低水平的重复是不可取的。我们不妨从本项目的下述方面作一个全面的分析，来考证本项目的前景：质量：产品中灵芝多糖、枸杞多糖、虫草多糖的有效含量分别为：成分明确，质量可控。技术：将多糖、甙类、微量元素等活性成分应用于一体，并与其它药食同源物品中的其它成分协调作用，不仅体现了中医药平衡调理（肾生髓、生血、藏精、养骨、健脑）的科学原理，而且重点突出了重建人体内稳态才是女性养生、养颜、养性根本途径的科学理论，这一成果目前在国内处于领先地位。性能：功效学检测表明，产品美容、延缓衰老的性能显著，符合国家有关规定。价格：女性消费一直是我国市场消费的黑马。考虑到本产品科技含量高、效果突出，极具竞争力的实际因素，在价格上既不宜太高又不宜过低，应以中等偏上为宜，故此产品的价格是极富有竞争力的。国外进口产品由于偏重于单一的成分，对人体有一定的副作用，价格又高，消费者难以接受。加上对养生调理方面消费者对中医药情有独钟，故产品对比有相当大的优势。国家对开发高科技含量的产品给予了大力支持。无论是国家高新技术产品目录还是广东省、深圳市的高新技术产品目录，都将此列入重点扶持的项目名单。深圳市高新技术产品目录分类号：02生物、医药技术类020214新型生物保健品0203轻工食品类020304微生物多糖及糖酯项目实施方案1、技术方案论述本项目组方技术成熟，工艺流程合理、可靠，主要技术指标（指活性物质成份明确有效）符合国家保健食品的标准要求。根据国家卫生部申报要求，除功效学和人体试食需交由广东省卫生防疫站进行确认外，我公司已经进行了产品的稳定性实验，制定了产品的质量标准，并且已开始着手建设年产1000万盒、年产值21,290.00万元，年利润10,264.80万元，年上交税金1,811.44万元的生产基地。（包括检测实验室）本项目采用了目前国内最先进的生产技术，多年来国内口服液生产一直沿用旧的生产工艺，如下图：流浸膏半成品配制（5℃以下静置15d）过滤成品配制（5℃以下静置15h）过滤复滤罐封新的工艺流程为：提取液过滤提取液配制超滤罐封新工艺的特点：所得成品的溶液久置不会沉淀；节省能源和辅料，生产效率提高，产品成本下降；有效地保留了提取物的较多的有效成分，使成品提取液中的有效成分与配方相一致。相关参数：超滤设备TUOL-1型口服液超滤装置性能指标：处理能力：50～30L/h(0.5～3万支/时)；②操作压力：≦0.1Mpa;③操作温度：5℃～40℃；④耐PH范围3～11（40℃）。采用新工艺生产的产品质量分析新工艺产品质量标准相对体积质量（20℃）1.15～1.201.15～1.20乙醇含量（20℃）≦1.0%≦2.0%菌检未检出菌体，杂菌≦100个，霉菌≦100，致病菌≦0个非高温高压条件下生物多酶体系酶解法及低温条件下植物细胞体崩解法双解法提纯中药新工艺一九九三年，本项目研究者提出了非高温高压条件下生物多酶体系酶解法及低温条件下植物细胞体崩解（即相当于现在的纳米、微米技术）法加工、提纯中药的“双解法”新工艺，拟应用于中药领域加工、提纯中药，使之在中药现代的关键环节——质化与量化方面迈出关键性的一步。大量的研究结果证明，中药的活性物，即植物细胞是中药的核心组分。几千年来沿袭至今的炮制加工方法或现代制药工艺，往往都离不开将中药原料粉碎，煎煮提取的旧习，它虽有科学的一面，但也存在不容忽视的弊端，如粉碎过程中的高温对中药植物细胞体活性物造成的物理、化学损害，有效物的丢失，或缺；煎煮过程中三废对环境的影响，加工体的粗放、浪费、傻大黑粗；有效成份的丢失、分解不纯以至于影响药效，显效，增加了生产成本；使中药难以同世界现代医药的技术发展同步，无法实现现代中药化的产品可控（质化、量化）等等。所以，将“双解法”应用于中药领域，既可以使中药有效成份释放得更加充分，使收取率得到提高，并使有效成份得以纯化，提高了提取物的质量；又可以为中药的有效成份的结构作更科学合理的结构改造，并实现量化。加之作为天然物质的酶可以自然降解，符合环保的要求，因此市场前景巨大。更重要的是，如果本技术得以进一步完善、成熟，对一个中药产业来说，一方面必将会有助于中药的现代化进程，另一方面，也会为中药企业与世界科学技术接轨，弘扬国粹，光大中华医药写下值得骄傲的一页。虽然双解法只是一个婴儿，它要走的路还很长、很远……双解法工艺技术特征简介：可大大改善原有的溶解度，由传统方法的5——20%，可提高到90%。由于进行了溶解增强处理，原药效成分的溶解率从传统的20——50%提高到近100%，有利于加工提纯。可将原药中的大分子物质（通常被抛弃）——纤维素、蛋白质、淀粉等转化为极易为人体吸收的低聚糖、低肽，从而导致诱导吸收，使药效成分的吸收率由传统给药方法的15——50%提高到近100%，治疗效果显著，且显效时间大大缩短，与西药等同。由于低聚糖，低肽具有调节人体免疫功能的效用，为现代医药应用于免疫治疗目的，因此，可使中药产品起到增效作用，从而使中草药的有效治疗剂量减少，只有传统的使用剂量的五分之一——百分之一。在非高温高压条件下进行生产，产品剂型小、剂量少、质感明快、加工细腻，对原料无选择性，降低了生产成本。2、项目总体发展论述根据到目前为止的进度估计，本产品将在2004年6月开始小规模生产，项目合同完成时将实现总体投入2000万元，生产能力、市场占有份额、产品生产成本、及总成本估算、预计产品年销售收、年纳税总额等情况如下：年产值、利润、税金预估：成本效益分析：原药10×10ml/盒2.98元辅料0.37元内外包装0.90元水电费0.08元机械折旧0.04元人工工资0.51元管理费0.20元运费0.27元广告费0.25元其它0.40元小计6.00元税金17%3.09元利润预估12.20元出厂价21.29元预估零售价50.57元年产值、利润、税金预估：年度年生产量年产值年利润年税金备注2004年500万盒10,645.0万元5091.90万元946.22万元2005年1000万盒21,290.0万元10,264.80万元1,811.44万元2006年2500万盒53,225.0万元25,662.01万元4,528.59万元本项目作为保健食品，根据卫生部申报、审批的有关规定，已完成申报前所需做的全部工作。即：保健食品的配方，生产工艺及质量标准。申报要求所规定的毒理学安全性评估，根据“以普通食品原料和（或）卫生部公布的药食两用名单之列的物质为原料的产品，一般不要求做毒理学试验”的规定，申报企业可以不做。但产品的功能性评价，稳定性试验和卫生学检验按规定需要交由省卫生防疫站进行。六、新增投资估算、资金筹措新增投资估算根据项目总的进展要求，公司股东已自身投入资金500万元，其中基本建设投资400万元。需新增投资1500万元。其中寻求银行贷款500万元，自筹700万元，请求市科技三项经费支持300万元。市科技三项经费主要用于解决购置仪器、设备等方面的资金缺口。新增固定资产投资(主要设备)估算表分部项目型号生产商投资额口服液洗烘灌封生产自动线KXGF-5中南制药机械66.9口服液灯检机KDJ5/30中南制药机械3.0卧式不干胶贴标机WTB-C中南制药机械8.0多功能提取浓缩回收机组TN-200中南制药机械10.00其它（含纯水设备等）34.9干燥喷雾塔47.00实验室（含无菌室）深圳台本公司126.33合计296.00需要购进的仪器清单品名型号生产商投资额备注双波长薄层色谱扫描仪CS-9301PC日本岛津35.08紫外可见分光光度计UV-2401PC日本岛津8.412双光束紫外可见分光光度计UV760CRT上海仪器总厂7.8电子天平BS-2105沙多利斯0.88薄层手动铺板器×4200×200上海仪器总厂0.11崩解仪、溶出仪等3.91中央实验台LSYT4215-A深圳市利龙湖1.525万分之一天平台×2LYPT09-A深圳市利龙湖0.370玻璃器皿柜×4LQMG09-A深圳市利龙湖0.198连体通风柜1800×750×2350深圳市金博士2.90留样柜×4900×500×1800深圳市金博士0.56角柜×41100×1100×850深圳市金博士1.52边柜×41900×750×850深圳市金博士1.14药品柜×6900×500×1800深圳市金博士0.84总计65.245两项合计：361.00万元其它研发支出：这笔费用主要是用于产品外协试验、分析，申报批文，预算开支约八十万元。另需产品中试材料、试剂等项开支约十七万元，其它开支二十六万元。以上四项费用开支约肆佰捌拾肆万元。新增流动资金估算表单位：万元序号项目金额备注1研发过程中的人工费用12.002研发费用45.002.1研发过程中所需的原材料20.002.2外购燃料动力费用10.002.3低值易耗品费用8.002.4与研发有关的其他直接支出7.003开试验室费用6.004入网测试费用8.005产品试销售费用12.006管理费用17.007财务费用5.008不可预见费用20.00合计168.00产品单位售价与盈利预测系列产品销售量及单价估算单位：万元项目单价（平均值）数（万盒）量备注2004年2005年2006年贵夫人口服液21.29元50010001500销售收入估算表单位：万元项目20