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体外诊断试剂产品简介医学二部李子颖April2019主要内容1体外诊断试剂的概念2体外诊断试剂的分类介绍3化学发光产品行业情况4Q&C第一部分体外诊断试剂的概念C体外诊断试剂的概念、特点、用途体外诊断试剂:是指采用免疫学、徼生物学分子生物学等原理或方法制备的、在体外通过检测取自机体的某一部分(如血清、体液等)用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等的诊断试剂特点:体外诊断技术具有“便捷、快速、准确、无痛”等特点,是目前诊断、检测疾病的主要诊断技术。应用领域:体外诊断试剂目前主要应用于各类医疗机构,而未来家庭用诊断试剂将会得到蓬勃发展C体外诊断试剂的分类临床生化试剂免疫诊断试剂子诊断试剂用途定“酶类元素,主要通过“核酸和基因芯片”等技术蛋白氮类、无杉内分泌从基因角度对肝炎、性、临床化学控制价涂盖等进行病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等遗诊断检测方式可用通半自劲和对般生传一般情况下需要精度高的专业最高的体外诊断技术,需要专业全自动检测设备检测,对检测的基因类检测设备,检测技术难备要求较低设备要求较高优点技定白测威本的用应用广泛,检测精度高,技术检测范围广,检测类别多,检测成熟,检测成本适中,是蛋白精度最高,可从基因层面诊断疾想试剂(如:糖、脂类)类元素检测理想的试剂角(如技术成熟度相对较低缺点栓湖故(如度无非酶关蛋白类元素引起的检测成本高,不适合规模化推广测到基因类遗传疾病C我国体外诊断试剂的产品结构5口临床免疫口12口临床生化■分子检测口血清学微生物其他C第二部分分类产品介绍(原理、应用)C体外诊断试剂一介绍内容免疫诊断临床生化放射免疫分析全自动生化分析酶联免疫分析化学发光免疫分析·胶体金兔疫层析试纸蛋白质芯片分子诊断核酸检测C1临床生化试剂临床生化试剂主要有测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能、临床化学控制血清等几大类产品,主是用于配合手工、半自动和一般全自动生化分析仪等仪器检测。作为医疗检测的基本组成部分,凭借其花费低、速度快的优势,临床生化试剂将保持较大份额,并在相当长一段时间内很难被取代。C1临床生化试剂临床生化试剂病人样本诊断试剂融合诊断仪器采用比色法检测生化指标,对蛋白类检测精度相对较低诊断结

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