沈阳市科技计划项目可行性报告-科技攻关计划

1说明3：沈阳市科技方案工程可行性报告——科技攻关方案一、申请单位根本情况申请单位和协作单位概况〔包括企业规模、技术力量、设备和配套情况、企业资产及负债情况〕沈阳药科大学集教学和科研于一身,目前已开展成为多学科、多层次、多形式的高等药学学府。学校科研能力雄厚，原国家医药管理局新药研究管理中心、药物动力学和药物代谢国家重点实验室及中成药质量控制与研究重点实验室均设在我校，我校是国家中成药工程技术中心、沈阳国家新药平安性评价研究中心的重要组成单位，具有国内乃至国际领先的科研水平。“九五〞以来，承当各级各类科研工程800余项，获各级各类科技成果奖120余项次，我校主办的?沈阳药科大学学报?和?中国药物化学杂志?现已成为国家药学类核心期刊。学校仪器设备先进，图书馆藏丰富。学校测试中心拥有国内先进的检测仪器，除红外、紫外等中、小型分析仪器外，还拥有可供教学科研使用的300Hz核磁共振波谱仪、液-质联用仪及气-质联用仪等现代高精设备假设干，完全可以满足校内科研检测工作得需要；核磁共振波谱仪操作人员在进行常规测试的根底上，又开发了二维谱及磷、氟等高级谱的测试技术，在国内处于领先水平。学校图书馆建筑面积11000平方米，现有藏书35万余册，电子图书2万余册，国内外重要期刊2300余种。目前已建立了数字图书馆，通过与Internet联网，使师生们能很快了解国内外最新科技信息。这些高等专业学校所独有的优势，可为我校开展创新药物研究开发的前期工作提供难得的客观条件。沈阳管城制药有限责任公司拥有职工700余人，其中专业技术人员100余人，有三个固体制剂车间、一个原料车间，两条粉针生产线，均已通过国家GMP认证，现有各品种严格按照GMP要求组织生产。2003年该厂销售额为近6000万元，实现利润660万元。目前，该厂主要生产粉针剂、片剂、胶囊剂等，先后对联苯双酯片、速效感冒片、新喘静〔AEA〕片、硬脂酸红霉素胶囊、氨苄青霉素胶囊、脑络通胶囊、冻疮未溃膏等多个品种进行研究开发，现有注册品种46个，其中有国家级四类以上新药品种10个。该厂拥有完善的质量检测中心，各种分析检验仪器齐备，先进，可为新药研制提供及时、准确的检验分析工作；工厂新建了中试车间，有较齐全的中试设备，可满足新药中试放大的需要，弥补了高校及科研院所不具备新药中试放大条件的缺乏，为实验室工艺向工业化工艺的迅速转化提供了必需的硬件根底。工程的组织形式和详细分工，以及工程的组织管理及相关保障措施宫平教授作为新型碳青霉烯类抗生素——美罗培南研究工程的负责人，在工程的总体进程中主要起管理、筹划及协调作用，其下设五个平行的课题研究方向，每一方向由专人负责，各方向之间相互借鉴，相辅相成，形成有机的整体，共同完成美罗培南的临床前研究工作。宫平教授主要负责该工程的立题、化合物合成工艺的选择与优化、工程总体进度安排、资金来源以及科研工作的协调等工作。张杰工程师总体负责原料药及制剂的中试放大研究，张占涛博士负责辅助进行中试放大研究并负责其技术咨询工作；王钝讲师负责化合物的结构确证工作；化合物原料的合成工艺研究工作由博士生赵燕芳和硕士生张勇完成；制剂工艺研究由硕士生罗阳进行；稳定性研究工作由博士生翟鑫负责；质量标准研究工作由博士生李娟负责。在工程的进行过程中，沈阳药科大学将给予参加研究人员的时间及工作条件的支持，并且保证提供课题研究所需的实验室、水电、燃料、环保等条件。课题组实验仪器齐全，设备先进，完全可以满足制备工艺研究的需要。沈阳药科大学图书馆馆藏丰富，并已建立了计算机检索系统，可更快了解国内外最新科技信息；沈阳药科大学分析测试中心拥有国内先进的测试仪器，为新药的创制开发提供了良好的客观条件和一流保证。沈阳管城制药有限责任公司有原料车间和粉针制剂生产线，工厂新建了中试车间，有较齐全的中试设备，可满足新药中试放大的需要，弥补了高校及科研院所不具备新药中试放大条件的缺乏，为实验室工艺向工业化工艺的迅速转化提供了必需的硬件根底。贼工程滴负责娃人背说景资发料及沸主要玩参加政人员攀工程惜负责洗人宫钓平背地景资是料：纵宫平席，男蜜，教华授，卸博士登，博鹿士研讯究生舍导师里，1粥96哀4年考出生寨，新箭疆乌想鲁木描齐市胆人，勇19信87净年于尝沈阳皇药学连院药谁物化知学专拿业硕院士研上究生吸毕业净，留批校任衡教于杀沈阳诵药科类大学层药物出合成草教研密室至矮今。毒现任棵制药深工程湖学院侮化学柿制药父系主路任，箱沈阳球市创益新药爹物重企点实崇验室蓝实验仰室主旱任，卵兼任慢?中哭国药倘物化祝学杂向志?翼编委球，沈已阳药晋学会藏第九割届理猾事会呼药物竹化学米专业谊委员司会委假设员，请主要骂从事谱抗感劲染药芦物及危抗肿除瘤药玩物的昏研究触。吵主要怕科研军成果客：财[1掠]匹国家帝级科疾技计障划项岁目：何抗糖劣尿病纳新化鼓合物任AD赖的研君究，剑课题蛾来源董：国集家新煎药研趁究基丢金课知题，威辽宁今省科钻技厅耕课题珍，专练题计熊划编阵码：爸96升-9驴01呀-0逐5-道21仔6；衫工程势负责踢人。洁耳[2耐]装辽宁爽省科伟技计皮划项期目：子治疗叫肝炎锻一类烂新药序阿地掀福韦方双特石戊酰米氧甲那么酯的金开发启；课拉题来扯源：离辽宁剑省科队技攻绸关计丛划重分大项猎目；修工程常编码厉：2很00馆12祖26酒00肾2；节工程去负责嚷人。学[3她]红国家辉级科掉技计廉划项疮目：踏抗流秋感病童毒化营合物配AI信V－昼01锤8的饶研究片与开杏发，末课题漆来源膏：国题家哗“值十五吊〞器重大巷科技献专项党“疗创新签药物榜和中债药现嘱代化鸣〞筝；项锤目合在同编隔号：肿20向02句AA恭2Z国31查06紫；项赏目负揉责人英。波[4霞]搬辽宁牢省科忘技计废划项葛目：恨治疗序乙型怕肝炎果一类牢新药贺阿地卖福韦站双特棕戊酰心氧甲志酯的不开发柏，课鹅题来腐源：牧辽宁白省教秩育厅拆高等芹学校伙科学舰研究歇工程富；计羞划编傍号2势02竖04首32州35察，项棋目负恨责人竹。壳[5擦]匀国家缎级科榴技计汁划项和目：田N－欺取代档－5施－羟金基－两1H顶－吲仁哚－羡3－肺羧酸叼酯类烈新化限合物快抗流迷感病趁毒构亚效关签系研刻究，辞课题垒来源贸：国桶家自罢然科希学基渡金；辅工程甘批准捎号：宏20敞37零20霉47填，项缩目负捷责人芽。裳[6井]混辽宁故省自耐然科深学基洒金：研吡唑沾并嘧棵啶酮呼类化降合物浴的构迁效关柱系研闷究主，项标目编油号：斜20筹03甲20竭43义，项挨目负海责人荡[7栗]赴二类在新药添研制凳开发姓工程候：治扩疗前否列腺这肥大朝药物聚萘哌表地尔缩的研附究、回治疗莲糖尿登病新准药那陈格列植奈的卡研究见，均咬为项朝目负宇责人艰。轿[8叔]午四类园新药亏研制迟开发塑工程逃：负β授-内湖酰胺抄类抗度生素立头孢皱泊肟辜酯、壶盐酸飞头孢瑞他美预酯、麦头孢末地嗪颠钠、爱盐酸洽头孢南吡肟伐的研摘究，邻均为圾工程宇负责昨人。辱[9快]荣根底鹊研究已工程维：选蔬择性律磷酸部二酯励酶抑术制剂或吡唑侮并嘧箭啶酮图类化泥合物堤的研按究；巨抗流攻感新锋药5汽-葵羟基缸-虫3医-驳羧酸鸽酯吲按哚类童化合其物的钟研究帅[1爹0]慌获秃新药阿证书走四个插：饼头孢波泊肟想酯〔招证书蚕编号沃：国镰药证颂字H匆20赔02币04受85半〕；选头孢急泊肟寒酯片液〔证包书编纵号：淡国药汗证字梯H2怎00内20沃48抗6〕诱；盐揉酸头熊孢他灯美酯仪〔证定书编我号：瑞国药灭证字嗓H2夏00洒30革98昨5〕踪；盐跪酸头祖孢他绍美酯历片〔踢证书府编号省：国摸药证赶字H无20顷03您09临86健〕。蹦申请冤专利争情况蜡：浇[1学]妄创造目名称旨：新稻颖的涂5-伯羟基棋-3青-羧禾酸酯沃吲哚侄类衍鉴生物渗及其档制备购方法惕，申棕请号软：0血31抚10萌80缓3.翠2裹[2从]辽新的室5-抓羟基托-3棋-羧熔酸酯男吲哚蒙类衍欠生物犁，P僚CT栽/C奏N0找3/缠00谢48巾1循[3尸]鲜草酸浓阿地跪福韦须酯休及其继晶型饭和制祥备方槐法及奥用途蛇，申音请号容：2社00纹31惭01懂04膀83码5.天3泄[4辟]邪新的溪5-优羟基歇吲哚占-3兴-羧饰酸酯吩类衍日生物予，申话请号珍为2夹00露41欣00富21降01拘3.乒3莫主要嚷发表苏性文上章：瓜[岂1学]必宫平辈,准王伟做,胶周晓甲明.看匹莫锦苯的诚合成善研究隆.怀兄沈阳差药科社大学瘦学报缠,穿19贼98江,妈15榜(孕2)哲:诸12圈5德－半12窄7到[2放]扮宫平烦,边王钝贸,贝李雯惑.锐头孢势泊肟漫酯侧趟链的申合成矮—1租-葱氯乙仰基异兆丙基是碳酸笛酯的拍制备爸.裤毅沈阳吩药科苗大学削学报士,许19茄98酿,骨15谎(鸽3)各:塑20笼6－作20姓7如[3充]黎宫平瓦,括王钝惜,晕邹鹏抓,蝴王燕摩鹏.沫美头孢较他美诵特戊锋酰氧旁甲酯完的合判成研歉究册.伸倦中国贯药化乎杂志彩,撤19冤98鸦,灵8氧(钩2萝):只璃13狂9－派14呼0赴[4均]库宫平抬,蒸宫凤卫仙件,隙王钝刃.干2肃-(财2-在氨基菊-4很-愿噻唑感)-叮(Z涝)-帝2-沙羟亚绒基乙青酸乙斜酯的脚合成第.孔孕沈阳弃药科眉大学鼓学报腹,鸭19菊98田,佩15邻(思4)棋:卵28扩3丘－且28体4京[5柔]介赵临促襄尺,撒宫平跌,躲姚庆悠祥.壮茫7筝β悠-N桥2伟-损芳基纠三嗪印酰基挑苯乙废酰胺摇基币-3题-绍亚甲洞基杂填环头临孢烯轰酸衍结生物鱼的合龄成及软其抗秧菌活雪性射.蚊幅中国疯药物凳化学畏杂志南,里19嘴99择,轻9风(1罗):扑1图－圈6底[6胁]少王钝喷,阁宫平垦,恳丁亚展平.梦6-煎硫辛喊酸的澡新合手成方挣法芳.卷絮中国牙药物认化学肥杂志裹,侄19瓦99亭,勉9虑(习4肉)凤30斩4－膀30笨5任.锅[7板]饥宫平将,侦赵燕萍芳间,赞余德旅胜.哈梨6,龙7-竖二氢骂-5所H-海环戊止烷并歌[刘b]国吡啶辽的合傅成匆.违慕沈阳剪药科信大学逼学报喉,诞20灵01戒,瞧18列(肃2打):婆1饼0掉2－梅10烘3袄[8芝]耍张勇案,纷李欣段,续宫平盈,视汪玉沫梅.阻9-帽(2个-颈膦酰讯甲氧放乙基垂)腺锈嘌呤俊及其然口服欺前药筝阿地重福韦境双特被戊酰寨氧甲掏酯的乎合成哗.替哀沈阳牢药科灶大学捉学报熔,核20铃01锄,伞18稠(腿2胃):促搂95乌－9纯7鹿[9耳]行宫平价,尖赵燕议芳闪,败刘兴蛋君狸,狱王钝存.眯磷酸肚二酯制酶抑挖制剂下吡唑胸并[守4英,锹3-垄d辽]嘧蹈啶-骂7-统酮类庄衍生贵物的违研究项.帖舍中国正药物雪化学堆杂志库,夹20站02碑,浙12巾(2日):缺7壮3鞭－萄77可布[1脊0]甘王牺钝藏,循梁益抽衡该,去宫平侨，赵谦燕芳域.馅抗糖零尿病膏药物壤那格治列奈截的合菌成症.医中国研药物娱化学记杂志位,末20大02抚,胜12物(涛2秃):块9撤4孕－梢96摇俗[1勤1]怒肥宫平午,什王立涉新且,闯周华腥明生,尿宋艳饮玲.波突柠檬折酸西呀地那绳非的幕合成拥.扯沈阳映药科差大学群学报料,妹20我02复,盏12胆(蜡2阵):滚1笼73军－落17域5滩[1伶2]告父Pi估ng副G芬ON受G界,产Ya钢n漆Fa洋ng船Z辽HA蝶O,错D沸un翠W执AN屿G.昨窑Sy佳nr臣he血si仿s怠an凭d码va通so见di篮la黄to静ry敢a您ct俯iv白it骄ie份s道of贩n劲ew溉P用yr捉az蛾ol拨o[舒3,昌4方－d愁]p寇yr办im税id女in器-4袜-o非ne估d昏er走iv裕at钥iv抱es互.讯Ch蚊in垮es落e医Ch砍em就ic照al违L泛et搜te欧r,喷2饺00肃2,撞1配3汗(7伪):呢6个13遗－独61孙6附[1壶3]目守宫平辆,速王立拿新夫,融吴秀朽静乞,枣洪伟狡.碰瓦2R令-羟转甲基葱-5捉S-适〔5台’-兄氟胞辟嘧啶耍-苦1’鞭-感〕-重1,垦3长-氧丢硫杂州环戊畜烷的绳合成粘.描中倚国药气物化捷学杂微志姥,耍20艘02泊,笨12喜(拼1亡):欣嫂34斯－3和6携[1照4]徒落宫平抬,肤赵燕至芳,忧冯亩润良碗,迷张占正涛.五庄盐酸忌头孢吹吡肟鄙的合烤成.阁萝中国滨药物规化学劝杂志轮,罪20泉02听,挎12药(6吊)：锯35层0鹿－贡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