药事管理与法规学习通课后章节答案期末考试题库2023年

药事管理与法规学习通课后章节答案期末考试题库2023年【单选题】在药店供应和调配毒性药品时,需

参考答案:

凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,其处方剂量每次不得超过二日剂量

【单选题】世界卫生组织(WHO)的宗旨是

参考答案:

全世界人民获得可能的最高水平的健康

【单选题】医疗机构审核和调配处方的人员必须是

参考答案:

依法经过资格认定的药学技术人员

【单选题】药品监督管理的主要内容是

参考答案:

药品管理、药事组织管理和执业药师管理

【单选题】美国食品药品管理局(FDA)是对

参考答案:

食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构

【单选题】不属于药学技术人员对社会的职业道德规范的是

参考答案:

药师应做好疾病的治疗工作

【单选题】内房药师的专业性功能不信括

参考答案:

新药质量标准的研究

【多选题】根据《中华人民共和国药品管理法》,应按劣药论处的情形包括

参考答案:

擅自添加香料的###不注明生产批号的###超过有效期的

药品经营中的道德要求有电话:

参考答案:

指导用药,做好药学服务###收集并记录药品不良反应,建立不良反应报告制度###防止药品在流通过程中发生差错、污染、混淆和变质###诚实守信,确保药品质量###依法销售,诚信推广

【多选题】从法的渊源看,属于药事规章的是

参考答案:

GSP###《药品生产质量管理规范》

【多选题】以下属于管理要素的是

参考答案:

时间###物###机构###人

【多选题】符合药事法规效力等级一般规则的是

参考答案:

省人大常委会制定的地方性法规效力高于省政府规章###部门规章与地方政府规章之间具有同等效力###行政法规的效力高于部门规章###法律的效力高于法规、规章、地方性法规、地方政府规章

【多选题】实现全面质量管理全过程的管理必须体现()的思想

参考答案:

为顾客服务###预防为主、不断改进

【多选题】从法的渊源看,属于药事法规的是

参考答案:

《药品管理法实施条例》###《麻醉药品和精神药品管理条例》

【多选题】法约尔的管理职能为计划、组织和

参考答案:

指挥###控制###协调

【单选题】由于管理的广泛性和复杂性及研究的侧重点不同,对管理所下定义也各异。法约尔认为

参考答案:

管理就是实行计划、组织、指挥、协调和控制

【单选题】法约尔的一般管理理论对西方管理理论的发展有重大影响,成为后来管理过程学派的理论基础,他的代表作是

参考答案:

《工业管理与一般管理》

【单选题】全面质量管理的基本工作程序,简称为

参考答案:

PDCA

【单选题】只满足医疗、教学和科研的需要,其他一律不得使用的药品是

参考答案:

麻醉药品

【单选题】中层管理者比低层管理者要更多地

参考答案:

概念技能

【单选题】梅奥等人通过霍桑实验得出结论:人们的生产效率不仅受到物理的、生理的因素的影响,而且还受到社会环境、社会心理因素的影响。由此创立了

参考答案:

人际关系学说

【单选题】麻醉药品连续使用后能成瘾癖,并易产生

参考答案:

身体依赖性

【单选题】药品质量特性不包括

参考答案:

实用性

【单选题】执业药师注册证书的有效期是

参考答案:

3年

【单选题】执业药师的基本准则是

参考答案:

对药品质量负责,保证人民用药安全有效

【单选题】国家药品监督管理局的职能不包括

参考答案:

核发许可证、审查批准药品广告

【多选题】中国执业药师道德准则

参考答案:

进德修业,珍视声誉###依法执业,质量第一###尊重同仁,密切协作###效死扶伤,不辱使命###尊重患者,平等相待

【单选题】特殊管理的药品包括

参考答案:

精神药品、毒性药品、麻醉药品、放射性药品

【多选题】我国药品监督管理技术机构包括

参考答案:

国家药典委员会###各级药品检验机构G.药品审评中心和药品评价中心D.药品认证管理中心E.执业药师资格认证中心

【单选题】《执业费注册管理督行办法》规定,执业药师的执业范围为

参考答案:

药品生产、药品经营、药品使用

【单选题】以下关干执业药师的责任是

参考答案:

业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理

【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》,以下按假药论处的情形是

参考答案:

变质的

【单选题】药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节有

参考答案:

研究、生产、经营、使用

【多选题】我国药品监督管理行政机构分为

参考答案:

市食品药品监督管理局###县食品药品监督管理局###省、自治区、直辖市食品药品监督管理局###国家药品监督管理局

【多选题】麻醉药品包括

参考答案:

合成麻醉药类###可卡因类###大麻类###其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂###阿片类

【单选题】国家食品药品监督管理总局的英文缩写为

参考答案:

NMPA

【单选题】国家基本药物的遴选原则是

参考答案:

防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备

【多选题】有关执业药师的说法,正确的是

参考答案:

执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册,并在一个执业单位执业###执业药师实行注册制度,执业药师在注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动###《执业药师资格证书》全国范围内有效

【单选题】不能纳入基本医疗用药范围的是

参考答案:

起营养滋补作用的药品

【多选题】为加强麻醉药品的管理,治疗单位要有

参考答案:

专用账册案率视量###专柜负责###专人负责###专用处方###专册登记

【单选题】所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的,属于

参考答案:

假药

【单选题】根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,关于药品按处方药和非处方药分类管理的说法,正确的是

参考答案:

按照药品品种、规格、适应证、剂量和给药途径的不同进行分类

【单选题】擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的属于

参考答案:

劣药

【多选题】药师对患者及其家属的责任

参考答案:

药师要维护用药者的合法权益###对患者一视同仁###为患者严守病历中的个人秘密###药师必须把患者的健康和安全放在首位###药师要对患者的利益负责

【多选题】国家药典委员会职责包括

参考答案:

组织制定和修订直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准###负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作###负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询###编制《中国药典》及其增补本

【多选题】我国国家药品标准包括

参考答案:

国务院药品监督管理部门颁布的药品标准###《中国药典》增补本###《中国药典》

【单选题】执业药师资格制度的性质是

参考答案:

执业资格制度

【多选题】毒性药品生产、配制时,必须

参考答案:

标示量要准确无误###严防与其他药品混杂###每次配料,必须双人以上复核,并详细记录每次所用原料和成品数###包装容器要有毒药标志###所用容器和工具要清洁卫生

【单选题】《饮业药体资格制度暂行规定》明确执业药师资格注册机构力

参考答案:

省、自治区、直辖市药品监督管理局

【单选题】药品监督管理的目的是

参考答案:

保障药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益

【单选题】药品调剂配发中,药学人员的职业道德责任是

参考答案:

审方认真,调配准确;调剂、审核人核对签字;发药时向患者耐心讲解服用方法与注意事项

【单选题】“麻醉药品专用卡”的持有者是

参考答案:

经批准的危重病人

【单选题】不符合毒性中药饮片定点生产管理要求的是

参考答案:

依法炮制后不具有毒性的饮片按普通饮片销售

【单选题】GAP的核心是规范中药材生产过程以

参考答案:

保证药材的质量稳定、可控

【单选题】根据《野生药材资源保护管理条例》,国家一级保护野生药材物种是指

参考答案:

濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

【单选题】国家对野生药材资源实行

参考答案:

保护和采猎相结合的原则

【单选题】国家限制或禁止出口的品种有

参考答案:

国内供应不足的中药材、中成药

【单选题】中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物,它包括

参考答案:

中药材、中药饮片、中成药

国家食品药品监督管理局的职责有（

）

参考答案:

制定ADR报告和监测的管理规定和政策，并监督实施；###开展药品群体不良事件的调查和处理；###对已确认发生严重ADR或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施；###通报全国ADR报告和监测情况；###组织检查药品生产、经营企业的ADR报告和监测工作的开展情况。

我国药品质量监督管理的原则（

）

参考答案:

以社会效益为最高原则###质量第一的原则###法制化与科学化的高度统一的原则###专业性监督管理和群众性监督管理相结合的原则

新的药品不良反应是指（）

参考答案:

药品说明书中未载明的不良反应

非处方药英文缩写为（）。

参考答案:

OTC

【多选题】厂房应当有适当的(),确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会真接或间接地受到影响

参考答案:

照明###通风###温度###湿度

【多选题】关于洁净区人员的卫生要求正确的是

参考答案:

操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面###生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品###进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物###员工按规定更衣

【单选题】GMP附录中将生产洁净区(室)的空气洁净度划分为

参考答案:

四个级别

【单选题】GMP的适用范围是

参考答案:

药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序

【单选题】生产时,应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是

参考答案:

激素类药、抗肿瘤类化学药品

【单选题】GMP中规定洁净区(室)主要工作室的照明宜为

参考答案:

300勒克斯

【单选题】不符合贮存和运输要求的退货,应当在()监督下予以销毁

参考答案:

质量管理部门

【单选题】GMP规定,厂房的合理布局主要是按照

参考答案:

生产工艺及所要求的空气洁净级别

【多选题】通过建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格的药品是

参考答案:

独家生产药品###专利药品

【多选题】药品的内标签应含有的内容有

参考答案:

生产企业、药品通用名###生产日期、产品批号、有效期###规格、用法用量###适应证或功能主治

【多选题】对药品的标签、说明书的印制管理要求有

参考答案:

非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择使用###应当使用国家语言文字委员会公布的规范化汉字###不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充###不得印有略示疗效、误导使用和不恰当宣传产品的文字和标识###不得有印字脱落或者粘贴不牢的现象

【多选题】药品广告不得使用的名义有

参考答案:

国家机关和国家机关工作人员###医疗机构或者专家、医生###学校

【单选题】药品标签有效期的表示正确的是

参考答案:

2001/10

【单选题】《药品说明书和标签管理规定》的适用范围是

参考答案:

在国内上市销售的药品

【单选题】属于药品广告审批的法律依据的是

参考答案:

《药品广告审查管理办法》

【多选题】药品管理法及其实施条例对中药管理的规定有

参考答案:

国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材###国家实行中药品种保护制度###城乡集贸市场不得出售中药材以外的药品###销售中药材必须标明产地###中药饮片的炮制必须遵守国家药品标准或者省级炮制规范

【多选题】下列说法正确的是

参考答案:

国家重点保护的野生药材物种分三级管理###违反保护野生药材物种收购、经营管理的,由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全部违法所得,并处以罚款###一级保护野生药材物种属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,但不得出口###二、三级保护野生药材物种的药用部分,除国家另有规定外,实行限量出口###国家对野生药材资源实行保护、采猎结合的原则

【多选题】