超亮显示系统有限公司质量手册实用

超亮显示系统有限公司文件编号：CL/QM版号：A/0质量手册生效日期：2013年5月25日第56页共56页PAGEPAGE56目录章节编号标题页次0封面………..010目录………..020.1颁布令…….040.2管理者代表任命书……..051.0质量手册说明……………062.1公司简介………………….082.2公司组织结构图…………093.1职能分配表……………….103.2职责与权限……………….114.1质量管理体系总要求…..134.2文件控制………………….165.1管理承诺………………….205.2以顾客为关注焦点……..215.3质量方针………………….225.4策划………..235.5职责、权限与沟通………255.6管理评审………………….276.1资源提供………………….296.2人力资源………………….306.3基础设施………………….326.4工作环境………………….337.1产品实现的策划…………347.2与顾客有关的过程………357.3设计和开发………删减387.4采购………407.5生产和服务提供…………417.6监视和测量设备的控制………………..438.1总则………..448.2监视与测量……………….458.3不合格品的控制…………498.4数据分析………………….508.5持续改进………………….529.0程序文件一览表…………540.1章:颁布令为了提高生产效率，降低生产成本，稳定产质量，增强本公司在市场中的竞争能力，满足客户现在和将来的需要，本公司依据ISO9001:2008《质量管理体系—要求》编制完成了《质量手册》A0版，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立实施质量管理体系的纲领和行动准则，并对质量管理体系的过程和相互作用进行了描述，公司全体员工必须遵照执行。总经理：2013年5月25日0.2章:管理者代表任命书为了贯彻执行ISO9001:2008《质量管理体系—要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命：邓仁洁先生为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是：1.按GB/T19001--2008标准要求建立、实施和保持公司质量管理体系，以实现质量目标；2.向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3.在整个公司内促进顾客要求意识的形成；4.就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理：2013年5月25日1.0章:质量手册说明1.0手册的目的是确定深圳市和富成科技有限公司的质量方针、质量目标、质量管理体系的过程顺序和相互作用。是依据ISO9001:2008《质量管理体系—要求》和本公司的实际相结合而编制而成。2.0手册的范围本公司的质量管理体系包含了ISO9001：2008标准的所有条款，公司确保按照国家与行业标准生产，产品质量满足客户要求。公司的五金件喷漆为外包过程。本公司的质量管理体系包含的产品范围：液晶显示器、中、高亮度背光模组、背光电源的技术开发；高亮度液晶模组的生产和服务（有行政许可要求的，按行政许可范围）。场地范围：深圳市南山区西丽百旺第二工业园二栋6楼。本公司的《质量手册》用作外部质量保证，并按照ISO9001：2008的质量管理模式，向顾客和第三方提供证实。《质量手册》用作内部管理，是本公司每一位员工在质量管理系统运行中必须遵循的准则。3.0引用标准和术语GB/T19000-2008（idtISO9000:2005）质量管理体系基础和术语GB/T19001-2008（idtISO9001:2008）质量管理体系要求4.0手册的编制、审核、批准本手册由管理者代表负责编制，经总经理批准后生效。5.0手册的发放和回收手册由文控中心存档及复制分发。非受控的发给顾客、认证机构、咨询机构及其它对外交流单位。未经管理者代表批准，任何部门或个人不得擅自对外交流、外借和外送。6.0手册的修改在管理审查会议上将对质量手册的适用性、有效性及充分性进行评审，对质量方针与质量目标进行评审、修改，提高以满足顾客和法律法规要求及持续改进质量管理体系之有效性。2.1章:公司简介超亮科技是由美国LANMARK光电高科技公司提供技术转移与协作的光电高科技公司，也是LANMARK光电高科技公司在国内唯一全面型合作伙伴。公司拥有强大的科研开发队伍-在光机构学，光学物理应用，高分子化学，精密机械工程及微机电系统等领域获得多项专利核心技术。从1985年发展至今，超亮科技已经成为业界公认的在液晶显示和超高亮背光的研究，设计和制造的专业化高科技公司。国内独家专精制造:各种规格尺寸的超高亮阳光下可视液晶显示模组及宽温显示（-45~70摄氏度使用环境）TFT-LCD液晶显示模组及特殊用途液晶显示系统（如阳光下的TFT-LCD液晶幕墙显示系统）等。可广泛应用于航空、舰船、油田,火车,特种工具车辆、公交及长途大巴、公众场馆告示屏，工控仪器显示系统及其它特殊要求的图像显示。其特别宽广的视角，生动鲜艳的色彩，特别细腻的图像，超高的亮度和超大的对比度，超远的视距（一定距离内的可视度和清晰度远超过CRT显示器和电视机效果），及适应于超低温等恶劣环境的高科技特点，将是国防和各行各业不可或缺的高科技产品。超高亮及宽温显示（TFT-LCD）两大高科技特性的液晶模组，我公司可为顾客提供和特别设计加工:宽温显示（适应-45--+60摄氏度使用环境）TFT-LCD液晶显示模组;超高亮（亮度指标最高可达2000nits）TFT-LCD阳光下可视液晶显示模组;智能化调光系统的超高亮及宽温显示TFT-LCD液晶模组。以上各种规格尺寸（面板尺寸从6.4寸到21.3寸）均可设计制造;全系列LCD超强的逆变电源。欢迎把您的想法和要求告诉我们，您将得到特别满意的答复！诚挚邀请产品合作伙伴及经销代理加盟。精诚合作，互相促进，共同发展，一起迎接新经济的挑战。2.2章:公司组织结构图注:财务不在ISO认证范围内3.1章:职能分配表▲为责任部门○为协作或执行部门职能部门体系要求总经理管理代表销售部仓库生产部研发部采购部品管部行政部4.1质量管理体系总要求▲○○○○○○○○4.2.1文件要求总则▲○○○○○○○○4.2.2质量手册▲○○○○○○○○4.2.3文件控制○○○○○○○○▲4.2.4质量记录控制○○○○○○○○▲5.1管理承诺▲○○○○○○○○5.2以客户为中心▲○○○○○○○○5.3质量方针▲○○○○○○○○5.4策划▲○○○○○○○○5.5职责、权限与沟通▲○○○○○○○○5.6管理评审▲○○○○○○○○6.1资源提供▲○○○○○○○○6.2人力资源▲○○○○○○○○6.3设施○○○○▲○○○○6.4工作环境○○○○▲○○○○7.1产品实现的策划○▲○○○▲○○○7.2与顾客有关的过程○○▲○○○○○○7.3设计开发○○○○○▲○○○7.4采购○○○○○○▲○○7.5.1生产和服务提供的控制○○○○▲○○○○7.5.2生产和服务提供过程的确认○○○○▲○○○○7.5.3产品标识与可追溯性○○○○▲○○○○7.5.4客户财产○○○○○▲○○○7.5.5产品防护○○○▲○○○○○7.6监视和测量设备的控制○○○○○○○▲○8.1测量、分析和改进总则○▲○○○○○○○8.2.1顾客满意○○▲○○○○○○8.2.2内部审核○▲○○○○○○○8.2.3过程的监视和测量○▲○○○○○○○8.2.4产品的监视和测量○○○○○○○▲○8.3不合格品的控制○○○○○○○▲○8.4数据分析○▲○○○○○○○8.5.1持续改进○▲○○○○○○○8.5.2纠正措施○▲○○○○○○○8.5.3预防措施○▲○○○○○○○3.2章:职责与权限本公司根据管理运作的需要，建立了完善的组织结构，编制了公司的《组织结构图》（见章)、《过程职责分配表》（见章），各岗位的职责和权限见各部门的岗位要求与职责说明书。通过培训、阅读文件等方式，让公司每位员工明白自己的职责、权限以及与其他部门（岗位）的关系，以保证全体员工各司其职，相互配合，有效地开展各项工作，为质量的提高作出贡献。3．2．1总经理职责：营造并保持满足顾客要求重要性的意识，并确保理解和满足顾客要求。合公司的现状，策划并批准实施品质方针和目标，并确保：1）使方针、目标与组织及其顾客的需求相适应。2）提供制定和评审品质目标的框架。3）在整个组织内理解、贯彻实施品质方针、目标、并进行管理。c．对从事与品质有关的管理、执行和验证工作人员，规定其职责，权限和相互关系，并为品质体系有效运行提供充分的资源。d．定期对品质管理体系进行管理评审，并任命管理者代表。e．对公司产品品质负全责。f．负责产品价格的评定和批准。g．批准品质管理体系《质量手册》、《程序文件》的发行，批准公司及其他文件或制度。h．订单评审的裁决。i．批准公司年度经营总结报告。3．2．3管理者代表确保品质管理体系依ISO9001：2008标准建立、实施与维持向外界（如顾客或认证机构）解说本公司ISO9001：2008体系运等状况。向总经理报告品质管理体系运行状况。确保各职能／层次理解和贯彻顾客的要求。审批内部品质审核计划，委派内部品质审核员，评审内部品质审核和外部品质审核的结果。协助总经理组织管理评审会议并审核相关资料。批准或审核品质管理体系或其他制度的文件或表单记录。h．审核质量手册、相关程序文件。3．2．4品管部建立健全的品质保证体系及编制检验标准和抽样办法。负责来料、在线品、成品、客户样品与可靠性测试检验工作。负责产品（包括形成产品的物料）品质的判定工作。负责品质异常的提出及纠正预防措施的跟踪验证。负责品质的持续改进，对品质工作状况和绩效汇总并报告管理者代表。组织召开品质会议。协助有关部门进行供方来料品质管理。负责解决顾客投诉的处理及改善工作。确保产品质量的稳定提高及处理和解决各种质理事故。运用统计技术进行品质数据分析。负责公司量测仪器的管理和检验。3．2．5行政部负责公司各部门品质管理体系日常监察，确保ISO9001：2008品质管理体系的符合性、充分性及有效性。负责与品质体系有关的知识教育和宣传。负责人员培训和人员档案管理，并按要求报送相关报表。负责做好上下级、同级部门的关系协调工作。负责公司各项规章制度、决议、决定的督促检查、督办工作。负责主持办公室全面工作，组织并督促工作人员全面完成职责范围内的各项工作任务。负责公司一、二、三、四阶文件、外来文件的存档、发放、回收的控制。3．2．6销售部对市场需求进行分析，销售预测。确定销售计划和销售预算制定及部门目标体系和销售配额。销售团队的建设及业绩的评估。负责客户抱怨、投诉的受理并递给品管部。对确保货款及时回笼负责。维护已有的客户并且开拓新客户追踪潜在客户，拜防客户，实地了解客户需求。订单的接收和评审主导。在公司内部代表客户的需求，外部进行对客户满意度调查、分析和改善活动。样品的寄送、出货跟催。3．2．7采购部及时掌握所需要的采购信息，保持良好的沟通。调查和掌握生产所用物料的供货渠道，寻找物料供应来源c．建立供应商档案，与供应商联络，以防止紧急状况时找不到替代的供应商。d．对原料市场行情，要求供应商报价。e．对供应商的供应价格、材料质量、交货期等作出评估，了解公司主要物料的市场价格走势，制作采购文件，采购所需的物料。f．负责生产订单的物料采购及跟催。负责生产来料不良的退货事宜联络。h.按照采购合同协调供应商的交货期。J.协助物控对吊滞物与废料进行预防和处理3．2．8生产部负责编制生产调度工作，强化管理，平衡综合生产能力，合理安排生产作业时间，节约产品，降低生产成本。跟进生产进度，确保出货交期。负责抓好生产安全教育，加强安全生产控制与实施，严格执行安全操作规程，即使监督检查，确保安全生产。负责组织生产现场的管理工作，做好生产设备、计量器具的维护与保养工作。负责生产管理人员的专业培训与员工的技能培训工作，提升部门人员的整体。负责似定本部门的目标、工作计划，并组织实施。负责对本部门下属人员的考核与提升及转职申请。负责生产工时测定、产能分析。确保产品质量的稳定，不断提升产品质量，并严格执行生产工艺流程外勤人员必须掌握机械调试，安装，故障分析等技术，履行公司职责，完成任务按时完成公司领导交办的其它工作任务3．2．9研发部负责样品资料的接收,样品的制作工作。负责产品实现的策划负责对生产的主要材料进行检验和试验工作。负责新工艺、新材料的导入。提供给生产部、品管部、采购部、销售部各项生产工艺文件及相关技术资料。负责生产的工艺保障及工艺优化工作。3．2．10仓库遵守公司规章制度，安全管控公司库存物资。严格执行部门管理条例、及本部门作业流程。对公司的进、出仓物料在数据上统一管理。物料需求计划的制定与未到材料的跟踪对物料异常问题的处理。负责仓库区域“5S”、标识、仓储物料工作。加强人员沟通、全力配合相关部门的工作需要。3、另外行政部还负责对公司的文件进行登记、发放、回收，具体依《文件控制程序》执行。4.1章:质量管理体系总要求本公司按照ISO9001:2008标准的要求建立、实施和保持文件化的质量管理体系，并坚持持续改进，以确保质量管理体系的有效性、适宜性和充分性。公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程。本公司具体的质量活动的子过程有：销售部不断开发新的客户，接收订单；研发部进行产品图纸设计；采购进行原辅材料的采购；IQC执行来料检验；仓库对资材的管理；生产(产品制作)；f)监视测量（IPQC首检、巡检、、OQC抽检）；g)包装贮存；h)出货；i)售后服务。4．质量管理体系文件中，对这些过程进行了进一步的分解细化，并就下列内容做出了详细规定：a)过程的顺序和相互关系b)控制过程有效运作的标准和方法c)提供信息和资源以支持并监视过程的有效运作d)过程的测量、监视和分析e)实施必要的措施，以实现本手册的要求和持续改进。5．产品实现过程：6.质量策划6.1当出现下列情况之一时，应进行质量策划：a）当顾客提出特殊的产品要求或质量管理体系，本公司现有的产品实现过程、生产运作过程不能令顾客满意时；b）总经理决定对本公司组织结构的任一部分进行调整、改进时；c）可能导致现有的产品实现过程、生产运作过程改变的其它情况，如质量改进。6.2质量策划应与公司现行的质量管理体系保持协调一致，并可操作。产品质量策划具体包括以下活动：a）针对特定的产品、项目和销售合同，引用公司质量手册、程序文件中的适用部分，采取相应的质量措施、资源配备和活动顺序，由研发部负责编制产品质量计划。b）研究、确定和配备必要的控制手段、过程、设备、工艺装备、技能和数量适当的开发、生产、检验、管理人员等人力资源。c）确保生产、安装、服务、检验和试验程序与有关文件的相容性。d）必要时更新质量控制、检验和试验技术，包括研制和配备新的测量设备。e）实施监视与测量，并持续改进。7.外包过程控制我司五金件喷漆为外包过程，将按《合格供方及采购控制程序》的要求进行识别和管控。4.2章:文件控制一、总则：为了确保质量管理体系的有效运行，本公司按ISO9001:2008的要求建立了文件化的质量管理体系。其内容包括以下四级文件：一阶文件质量手册二阶文件公司运作程序书三阶文件作业指导书、检验基准、规范、图纸等四阶文件报告、表单、记录等1.0质量手册是质量管理体系的原则性和纲领性要求。是公司内的一级文件。2.0程序文件是质量手册的展开和具体化，需要规定执行质量活动的具体办法，内容包括活动的目的和范围；做什么和谁来做；何时、何地和如何做；如何对活动进行控制和记录。根据本公司的具体情况及ISO9001:2008的要求制定了相关的程序文件。3.0作业指导书、检验基准、规范、图纸等：详述如何完成具体的作业和任务。4.0表单记录是用以记录活动的状态和所达到的结果。二、质量手册1.1本公司的质量手册是根据ISO9001:2008版的要求编制的，详细说明了本公司建立的质量管理体系及其运行方式，手册包括：1.1.1质量管理体系范围的说明。（见1.0章）1.1.2质量手册的内容覆盖了ISO9001:2008的所有要求，并对这些要求做了适合本公司需要的规定。1.1.3质量手册覆盖的产品范围(见2.1章)1.1.4质量手册覆盖的部门(见2.2章)1.2引用的程序文件(见9.0章)1.3质量管理体系中各过程的相互作用的描述2.0质量手册由公司总经理批准，公司的所有员工必须严格遵守执行。三、文件控制公司建立并保持程序以控制与质量管理体系相关的文件的编制、审批、核准、标识、分发、保存、更改、处理等;公司所有文件在发布前均须经过审批。1.0文件的批准1.1质量手册、由总经理批准；运作程序由管代批准,作业指导书、检验基准由各部门主管编制审核,管代批准，外来标准需经总经理批准后方可使用。2.0文件的标识2.1每一份文件均有一个唯一的编号,必要时采用版本号来区别。2.2受控文件用“受控文件章”、“非受控文件章”、“作废章”来标识。3.0文件的分发、处理3.1文件应及时分发到涉及的职能部门,并作好分发记录,文控应定期查核各部文件,并发放最新文件清单。3.2文件在分发前应确保失效或作废的文件撤出作业现场,对收回的文件应作废处理。4.0文件的更改4.1除非有特殊情况,文件的更改应由该文件的原审批部门进行审批,更改须依据程序进行。4.2文件更改后,文控负责到各部门收回旧文件,发放新文件,确保各部门使用最新、有效的文件。5.0支持程序《文件控制程序》四、质量记录质量记录是质量管理体系有效运行的证据,也是产品质量达到规定要求的证据,公司对质量记录的编目、收集、归档、存储、保管和处理程序及职责必须有明确的规定。1.0质量记录是指质量活动的记录，包括但不限于：管理评审记录合同评审记录采购记录检验和试验记录不合格记录仪器校验记录文件分发、回收记录设备保养、点检记录纠正及预防措施记录内部审核记录培训记录等。2.0质量记录必须尊重事实,要有记录者签名和其它可追溯的标记,要有适宜的存储方法和环境;公司质量记录按规定的保存期保存;报废按程序规定进行。3.0文控保存一套完整的最新质量记录表格样本。4.0支持程序《质量记录控制程序》5.1:管理承诺1总经理是本公司的最高管理者，总经理的领导作用、管理承诺和积极参与，对于建立并保持高效的质量管理体系，使公司所有相关方特别是顾客受益，从而使本公司受益。为此，本公司总经理承诺按ISO9001：2008标准的要求建立和实施质量管理体系，并通过持续的改进，使质量管理体系不断发展和完善。本公司总经理通过以下行动，确保上述承诺得以实现：公司的总经理制定并批准书面的质量方针和质量目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行。通过会议、培训、评审、报告、交谈等方式将客户的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工，使之充分理解这些要求，并在工作中确保这些要求的实现。定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性。d)为每项质量活动提供充分的资源。2总经理还将开展以下活动，并在其中起领导作用：a）营造鼓励公司员工积极而充分地参与公司管理，寻求个人与公司共同发展的环境；促使员工之间建立相互信任；b）参与改进项目，寻求新的管理方法、工艺技术方法；c）了解顾客当前和未来的要求和期望，并将其传达到相应的部门；d）宣传质量方针、目标，提高公司员工的意识、能动性，并鼓励参与；e）策划公司的未来，并考虑管理变更的必要性。5.2:以顾客为关注焦点确保公司以顾客为关注焦点，明确顾客的有关要求，与顾客保持良好的信息沟通，定期的对重要的客户进行客户满意度调查。本公司的质量活动围绕以顾客为中心进行，顾客满意是本公司孜孜以求的目标，为此，总经理领导、销售部组织好以下工作：a）开展市场调研、顾客调查、产品参展及广泛收集社会信息等信息收集活动。b）识别顾客的需求和期望，评定顾客的满意程度和公司产品的竞争能力。c）确定公司的市场定位、产品定位，识别未来的市场机会、竞争的优势与劣势，调整市场定位及产品定位，以更好地满足顾客需求。d）实现内部沟通，将顾客需求和期望传递到各级人员，并通过各级人员的努力，满足顾客的需求和期望。支持程序：《订单评审控制程序》5.3：质量方针公司的质量方针为：质量第一、行业领先、诚信为本、服务永恒最高管理者应确保质量方针：

a）与组织宗旨相适应；b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c）提供制定和评审质量目标的框架；d）在组织内得到沟通和理解；e）在持续适宜性方面得到评审。5.4策划1质量目标1.1总经理应按照质量方针提供的框架策划、建立公司的质量目标。质量目标必须包括满足产品要求所必不可少的内容，并能导致公司业绩改进。质量目标必须是可以测量的，也便于进行有效和高效地评审。公司的质量目标由总经理批准发布。1.2管理者代表应组织相关部门，将公司的质量目标按部门和年度进行分解，各部门运用适当的统计方法在确定的周期对目标进行统计分析和考核，寻找改进的机会。鼓励各部门将目标进一步分解、考核到工序、岗位。1.3管理者代表应将对质量目标的统计、分析和考核情况及改进的情况提交管理评审进行系统的评审，根据评审结论，总经理可重新批准发布修订的质量目标（详见附录）。2质量管理体系策划质量管理体系策划由总经理领导和组织，具体由管理者代表实施。2.1为了保证质量方针得到贯彻，质量目标得以实现，总经理应组织建立、保持和改进质量管理体系的策划工作，策划应以质量方针、质量目标为依据，并考虑以下输入：a）公司的战略和目标；b）已确定的产品要求和质量管理体系要求；c）过去的经验和教训；d）已显示的改进机会；e）相关的成本、利益和风险的评价。2.2策划的输出应根据以下需要来确定产品实现过程和支持过程：a）公司员工的知识和技能需要；b）必备的岗位职责和权限；c）必备的资源条件；d）评价改进成果所需要的指标；e）持续改进所需要的工具、方法、机制等；f）文件的需求。2.3策划输出所确定的产品实现过程以文件的形式表述，本手册即为策划输出之一。2.4在策划和实施质量管理体系的更改时，应注意更改部分与其它部分的协调性，以保持体系的完整性。5.5：职责、权限与沟通1职责和权限1.1总经理按照权责对等的原则，赋予公司所有部门及其员工相应的职责和权限，以使员工能够在各自的岗位上为实现质量目标作出贡献，并树立参与意识，提高主观能动性和作出承诺。1.2公司各高层领导主要职责和权限见本手册3.2章节，各部门内的各岗位职责和权限见《岗位职责》，这些文件应发放到相应的岗位和部门，并安排培训，便于公司员工理解、沟通、实施。2管理者代表总经理任命一名管理者代表，规定其职责和权限，见本手册中《管理者代表任命书》。3内部沟通本公司要求在各个级别和职能部门之间，就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通。以便于整体协调一致，使文件化的质量管理体系在运作过程中更加完善、有效。沟通方式可包括但不限于:例会或现场会、部门联络书、各种文件、通知、口头陈述、电话、传真、E-mail等。3.1体系文件生效后，各职能部门均应遵照执行，各部门负责人有权在不违背文件规定的基础下，根据具体情况与本部门各级人员沟通、协调，按照最适合有效的运行。各部门负责人对本部门的运作成效负责。3.2在体系文件的执行过程中，文件中未规定清楚的地方由部门间沟通协调解决，按公司文件规定运作,既责任分明、条理清晰，又充满活力，充分发挥人的能动性，力求做到最好。3.3各部门在运作过程中遇到难以沟通解决的问题，均可召集相关人员召开专题研讨会议，对文件规定感觉不完善之处，也可提出更改申请。5.6:管理评审1、总则对质量管理体系进行定期评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2、职责2.1总经理：负责主持管理评审会议，负责批准管理评审计划和管理评审报告。2.2管理者代表：负责编制管理评审计划，负责对管理评审报告提出的各项改进措施进行跟踪和验证。2.3公司各部门负责人：参加管理评审会议，制定并实施直接与本部门有关的各项改进措施。3、控制要求3.1管理评审由总经理主持，按时间间隔每年（不超过12个月）至少进行一次。3.2管理评审计划由管理者代表编写，总经理批准后下发至参加管理评审的有关人员。3.3参加管理评审的人员在收到管理评审计划后，按要求准备好须提交的有关评审输入的资料，这些资料的内容包括：3.3.1内、外部质量审核的结果；3.3.2顾客的反馈；3.3.3过程的业绩及产品符合性；3.3.4纠正和预防措施的实施状况；3.3.5以往管理评审的跟踪措施的落实情况和效果评价；3.3.6可能引起质量管理体系变化的企业内部和外部环境；3.3.7改进的建议。3.4按期召开管理评审会议，与会人员根据输入的资料就质量方针、质量目标、质量管理体系进行评价，评价其是否需要变更。3.5管理者代表负责做好会议记录，负责编制管理评审报告（评审输出的表现形式），管理评审报告中应写明管理评审的结论，包括对质量管理体系及其过程、产品、资源需求进行改进的措施和行动。3.6管理评审报告经总经理批准后发给有关部门和人员。3.7管理者代表负责对管理评审中提出的改进措施的执行情况进行跟踪验证，验证的结果应记录并上报总经理。4、支持程序4.1《管理评审控制程序》。6.1:资源提供本公司提供适宜的资源以保证：实施、保持质量管理体系并持续提高其效率。满足顾客的要求，提高顾客的满意程度。资源包括人员、资金、设施、设备、技术、方法、工作环境、信息等。当出现资源不适应情况时，公司将及时按《人力资源控制程序》、《设备控制程序》等文件的要求，确定并提供所需资源。支持程序3.1《人力资源控制程序》3.2《设备控制程序》6.2:人力资源1.总经理是通过公司员工的参与、支持来提高公司质量管理体系有效性和效率的，为了实现公司的目标，总经理通过以下活动鼓励公司员工的参与和发展：a）提供继续培训，并进行个人发展的策划；b）明确各自的职责和权限，以便能够胜任工作；c）确立个人及所在部门的目标；d）对员工的工作成绩及时给予认可和鼓励；e）采用单独交谈等开放形式，与员工之间进行双向交流沟通；f）连续地对人力资源需求进行评审；g）建立员工业绩考核制度，测量、分析员工的胜任程度、个人潜力，以便量才使用、各尽其才；h）调查员工加入和离开公司的真正原因，作为寻求改进人事工作的机会。2.能力、意识和培训明确对各岗位人员录用、培训和考核的控制要求，确保从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。公司全体人员都要接受基础培训和岗位基础培训，基础培训内容包括公司概况、厂纪厂规、公司的质量方针和质量目标、质量意识、ISO9001基础知识、安全作业等，岗位基础培训内容包括学习相关作业规范、运作程序以及相关的岗位技能等。基础培训由人事负责考核；岗位基础培训由部门负责人考核。各部门负责人随时对本部人员进行现场考核，对不能胜任本职工作的人员，需及时安排培训并考核，或转岗，使其具备的能力与承担的工作相适应。对新员工、在岗员工、转岗人员、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，根据他们的岗位责任制定并实施培训需求，内容包括：a）确定影响产品质量的员工实际能力与需要的能力之间的差距，以确定培训或需采取的其它措施，并制订培训计划；b）实施这些计划，以提高员工的能力和意识；c）对计划实施的效果进行评价；d）采取多种形式的活动，确保员工意识到自己所从事工作的重要性、与其它工作的关联性，确保员工认识到如何为实现公司的质量目标作出贡献；e）保存员工的培训记录，保存特殊工序员工及特殊工种人员技能和经验的鉴定记录，建立管理人员的培训档案。3.支持程序《人力资源控制程序》6.3:基础设施1总经理根据产品实现的需要确定基础设施的配备方案，并予以配备，基础设施包括：厂房、道路、仓库、设备、工具、电源、水源等，以及支持性服务如运输、通讯、防火设施等。2各部门在提出配备要求及总经理在作出配备决定时，应根据实际的需要，并通盘考虑全公司的整体协调、匹配，既应避免缺失，也应避免浪费，对防台风、防地震、防火及其它安全设施应给予足够的关注。3仓库、车间要配备足够的消防设施，对危险品仓库、纸箱存放仓库、生产车间等场所更应重点控制。对防台风、防地震及其他安全设施也应给予足够的关注。4研发部负责对生产部的基础设施进行适当的维护，具体按相应的管理制度实施。5研发部负责编制《设备控制程序》。6.4:工作环境公司努力营造适宜的工作环境，以确保对员工的身心健康产生积极影响，提升工作业绩，从而提高公司的业绩，给员工创造与公司同呼吸、共命运的大家庭氛围。在营造工作环境时，总经理须考虑：a）给员工提供更多的实现个人潜能以期被人尊重和承认的机会，如：改善提案、发明创造活动、各种比赛、兴趣活动等；b）密切注意员工的思想动向，及时化解他们之间的矛盾，避免产生积怨；c）规定设备的安全操作规程，配备设备及其它部位的安全防护装置；d）体恤员工的身心健康，密切注意工作场地的温度、噪声、振动、整洁度、光线、空气中的尘埃和有害气体等，采取必要的措施，便于员工开展工作。7.1:产品实现的策划1公司领导在组织各部门进行产品实现的策划时，应注意各过程之间的相互协调，并确定以下内容：a）各产品的质量要求和质量目标；b）各产品的资源需求、生产运作过程的关键过程和特殊过程及需要相应制订的文件；c）各产品所要求的进料检验、制程检验、最终检验活动，产品接收准则应参照行业标准或国家标准；d）证明产品实现过程及产品满足要求所需要的记录；e）尽量避免工艺对环境的影响。2策划的输出形成以下文件：a）与管理工作有关的程序文件、管理制度；b）生产过程的作业指导书；c）进料检验、制程检验和成品检验的检验作业指导书和检验标准；d）产品质量计划、QC工程图；e）记录表格等。7.2:与顾客有关的过程与产品有关的要求的确定确定产品的要求：客户明确规定的要求如质量要求，交付、交付后活动的要求（交货期、包装、运输、售后服务等）；客户没有明确规定，但预期或规定用途所必要的要求；与产品有关的法律法规的要求；本公司附加的对客户的责任。与产品有关的要求的评审1.0订单的评审：由销售部负责组织相关部门共同对合同进行评审,以确保产品的各项要求（包括规格、数量、交货期、交货地点、价格结算方式等）得到规定并形成文件，公司有能力完成订单的要求。评审工作由有相当的技术业务知识和工作经验的人员进行，对订单中不清楚的方面以及评审中需要调整的方面由销售部与客户协商。并记录评审的过程和结果。2.0订单的更改：应履行与签订时相同的评审手续,并将更改情况传送到有关部门和人员;由本公司提出的任何订单更改均必须取得客户同意。订单的更改需保存相关记录。3.0支持程序：《订单评审控制程序》与顾客的沟通就产品信息、质量要求、订单的处理或修改、顾客反馈的信息，包括投诉或抱怨等与客户建立有效的联系。沟通可通过邮件、传真、电话、会议等方式进行。7.3设计和开发7．3．1设计和开发策划研发部按照《设计开发控制程序》要求，对产品设计开发进行策划和控制,组织【新产品设计计划书】的编制，【新产品设计计划书】包括以下内容：(1)设计输入、设计输出、设计评审、样品制作、设计验证、设计确认等各阶段的划分和主要工作内容；(2)各阶段职责分配与进度要求；(3)需要增加或调整的资源（仪器、设备等）。【新产品设计计划书】由总经理批准，并随着设计和开发进展的情况，必要时予以修订并重新审批。7．3．2设计和开发输入研发部根据批准的【新产品设计计划书】组织编写【新产品开发任务书】，任务书包括以下内容；(1)产品名称（型号规格）、主要技术参数与性能指标；(2)适用的相关法律法规与标准要求；(3)客房对产品功能、性能方面的要求；(4)以前类似设计的有关要求；(5)其他要求，如经济性、环保等方面的考虑。研发部组织有关部门对【新产品开发任务书】的适宜性进行评审，并确保【新产品开发任务书】的要求之间无矛盾。7．3．3设计和开发输出(1)设计输出应符合【新产品开发任务书】的要求；(2)设计和开发输出可包括：指导采购、生产、检验、包装等活动的图纸、样品、工艺参数、检验标准等资料以及产品正常使用所必需的特性；(3)由研发部权责人员对相应的设计和开发初稿进行评审，确保与产品安全和正常使用关系重大的设计特性已经明确且予以标识，并且满足设计和开发输入的要求。7．3．4设计和开发评审(1)设计和开发初稿完成后，由研发部组织有关人员进行评审，对设计和开发正式的、综合的、系统的检查；(2)评审的内容包括标准的符合性、性能的符合性、外观的符合性、工艺参数的可行性、采购可行性、生产可行性、检验可行性等；(3)研发部根据评审的内容和结果整理出相关【设计评审报告】，并由总工程师做出评审结论。(4)对评审中发现的设计缺陷和不足，由相关部门采取适当的改进措施，研发部负责跟踪记录措施的执行情况。7．3．5设计和开发验证研发部按照设计和开发任务书的要求组织进行小批量试制，整理出【测试记录表】等，确保【新产品开发任务书】中每一项技术参数或性能指标都有相应的验证记录。7．3．6设计和开发确认验证通过后，由销售部送交客户确认，并由客户填写确认意见。属自己研发的设计样品，由销售部组织顾客或专家进行确认。如果条件许可，尽量在客户的配合下进行模拟使用。研发部根据顾客确认意见，形成设计和开发确认报告。必要时，由生产部形成产品规格说明书、生产作业指导书、采购及产品检验规范，由研发部及相关的权责人员进行审核，放给相关部门，以作为量产依据。所有的记录应予以保持。7．3．7设计和开发更改的控制设计和开发确认后，若需对设计和开发输出文件进行更改，则由申请部门填写【工程变更申请/通知书】，申请部门组织有关人员对设计和开发更改进行评审，该评审要评估更改对部件与已交付产品的影响，必要时应予验证。确认更改可行时，则由研发部对设计和开发输出文件进行修订，并交品管部文控中心按照《文件控制程序》要求受控发放。设计和开发更改的评审、验证、确认的记录按《记录控制程序》执行。7.4:采购总则:公司对供方进行评估,选择合格供方执行采购,且对供方的供货情况进行连续的监督,采购文件在发布前必须经过审核和批准。对以上活动建立文件程序,确保所采购的物料符合规定要求。1.0供方的评估1.1供方指为本公司提供物料的分承包方(包括协力厂)。1.2采购协同品管部负责组织对供方进行评估,建立供方档案,并跟踪其供货质量情况。1.3对直接影响产品质量的供方的评估,可采取问卷调查,现场调查或样品评估的方式进行首次供方评审,选择供方的依据是基于他们能完成公司分承包合同的能力,评估的方式和程度取决于产品类型,并适当考虑该供方以前的工作成绩,合格供方列入《合格供方名录》反映出来。1.4对所有合格供方必须定期评审和跟踪,对供货质量不稳定的供方,由品管部门协同采购部门,通知其采取纠正措施,如果无效,可取消其合格供方资格。2.0采购信息采购应确保采购文件中清楚地说明了采购要求,采购文件发出前应对其准确性、完整性及适宜性进行审查。采购要求内容包括：2.1采购产品的信息2.1.1产品的名称、类别、型号、规格、价格、数量、供货时间等。2.1.2重要产品或较特殊产品的质量要求和验收要求。2.2必要时，还应包括：2.2.1对供方的产品、程序、过程和设备提出的认可批准要求。2.2.2对供方的人员提出的资格签定要求。2.2.3对供方的质量体系提出的要求。3.0采购产品的验证3.1采购员负责采购，采购的物料均需经IQC进行检验，方可收货。3.2所有采购的原辅物料在进厂时都必须进行检验,在采购文件中指明采购物料的验证可由客户或其他的代理人在供方处进行验证,但此验证不能作为供方对质量进行了有效控制的依据,本公司品管部仍需对来料进行检验。4.0支持程序《合格供方及采购控制程序》7.5.1、生产和服务提供的控制本公司的主要工序为生产,通过对人员、设备、物料、工艺、环境等生产要素的控制,确保与产品质量有关的生产过程处于受控状态下运行,以达到优质、高产、低耗、安全之目的。1.0作业指导书：由研发部负责编制相应的作业指导书,它包括工艺规程、操作规程、工序质量控制标准等文件,并由各职能部门监督其执行,确保对产品质量有影响的工作都能在正确、有效的文件指导下进行。2.0人员：公司全体员工都应经过适当培训达到合格,保证有足够能力胜任本职工作。特殊工种人员须取得相应的资格才能上岗操作。3.0设备和工装：由研发部负责建立设备管理档案,制定计划对生产设备作日常维护保养和定期保养检修,确保设备的性能始终能满足规定要求。现场配备适宜的测量和监控设备。4.0生产环境：应保持规定的生产环境,按规定的要求管理各工作区域,保证作业环境的安全与整洁。5.0过程控制和监视5.1品管部与生产部负责人应定期举行工艺审查,确保工艺状况和操作符合规定要求。5.2生产部和品管部各级主管负责对生产过程的巡检，监督、指导员工正常作业,作好质量记录。5.3主要工序必须编制作业指导书,上岗人员必须经培训合格。5.4工序质量控制点:对生产过程中质量不稳定的工序和影响产品关键质量特性的工序,需建立工序质量控制点,严格按控制文件运行并做好记录。6.0物料控制：只有经过验证合格的物料才能使用。7.0产品放行的条件:只有经检验合格或验证满足要求的产品才能放行或交付。当有授权人员的批准时才有特例放行。8.0产品的交付:按《产品防护控制程序》的要求做好产品交付前的质量保护措施，在搬运过程中确保货物完好无损。9.0售后服务:处理有关产品质量的来函、来电、来访；负责有质量问题的产品的包换、包退及维修；做好对产品质量的信息收集和反馈等，为质量改进提供信息。10支持程序《生产过程控制程序》7.5.2生产和服务提供过程的确认1.总则对生产过程的能力进行确认，以满足规定的要求。2.职责2.1品管部和生产部对生产过程进行确认3.控制要求3.1特殊过程的定义过程的结果不能经过其后的测量或监视进行验证，仅在产品使用或服务已提供后问题才暴露出来，或需实施破坏性测试才能获得证实的过程，称为“特殊过程”。3.2特殊过程的确认本公司生产过程中焊接为特殊工序。需实施重点控制，进行过程确认。并在《生产过程控制程序》中就特殊过程的确认进行了规定。这些规定要求有：制定对过程进行评审和批准的准则；对设备进行认可，对人员进行资格鉴定；操作人员按规定的作业方法和程序工作；d)做好设备认可、人员鉴定、过程评审和批准、过程参数连续监视等记录；e)如生产和服务的初期确认过程有问题，或产品发生异常波动，过程经调整后应再确认。当设备、人员有变化时，也应再确认。4.支持程序《生产过程控制程序》三、标识和可追溯性对公司所有原材料、在制品和最终产品都按照适宜的方法、规则进行标识,由各相关部门负责执行标识,并负责保护标识在过程中保持完好,以满足追溯要求。1.0产品标识1.1仓管负责物料的存放,并负责检验标识物料状态，包括合格、不合格、名称、规格、数量、日期等。1.2生产部门领出之物料,必须保持原有标识,加工出的产品,生产部门需作适当标识。1.3成品由包装组及OQC人员标识,标识应有型号、数量及合格、不合格等内容。2.0产品的可追溯性2.1通过原材料的产品标识及进料检验报告等相关记录可追溯到原材料的历史。2.2成品出货后可根据出货记录,成品检验记录进行追溯。3.0支持程序无四、顾客财产本公司的顾客财产为客供图纸。对客户提供的图纸必须验证、贮存和维护的方式,如有丢失、损坏或不适用的情况,应通知客户,协商解决。五、产品防护对产品的搬运、储存、包装、防护和交付建立保持文件化的程序,确保产品受到保护,防止损坏、丢失。1.0搬运：在生产各场所应提供防止产品损坏、污染的搬运方法并执行。2.0储存2.1仓库负责产品的储存、接收和发放，并规定管理办法。2.2定期检查库存品状况,以便及时发现问题。2.3对新进原材料应先进先用.对成品应先入先出。3.0包装使用适宜的包装和标志,确保符合规定要求。4.0防护公司的原材料、产品应采取适当的防护和隔离措施，防止污染、损坏。5.0交付公司按照合同要求选择合适的运输工具,各类必要的交付文件应随产品一道送达客户。6.0支持程序：《产品防护控制程序》7.6:监视和测量设备的控制总则:公司对用以证实产品符合规定要求的检验,测量和试验设备(统称为计量器具)建立并保持控制和维修的文件化程序。1.0管理品管部主管负责计量器具的管理,并建立仪器设备管理台账,明确规定计量器具的编号,校验周期并根据测量任务要求的准确度选择所需精密度的仪器。2.0校验2.1品管部主管负责统计所有计量器具,并统一保管。2.2校验方式：在未形成内部检定能力之前，均采取外校。2.3校验应有校验记录和校验合格标识。3.0使用3.1只有校验合格并在有效期内的计量器具才允许使用。3.2计量器具受到损害或怀疑不合格时,应立即停止使用,只有经过修理校验合格后才能重新使用，同时追溯已检验或试验的产品质量,由品管部门进行重新验证。4.0支持程序无8.1:总则1对于以事实为依据进行决策来说，测量数据很重要，总经理应当通过自己的领导作用，确保有效和高效地测量、收集和确认数据，为改进提供信息。2管理者代表组织各部门对监视、测量、分析和改进过程进行策划，如产品检验、内审、统计分析等，并按策划的要求组织实施，以便达到以下目的：a）证实产品的符合性；b）确保质量管理体系的符合性；c）持续改进质量管理体系的有效性。3策划应注意统计技术方法的应用，以便了解过程和测量的变差，进而通过控制变差来提高过程和产品的性能。8.2:监视和测量一、顾客满意客户满意度应作为质量管理体系业绩测量指标之一，本公司规定获得和使用这种信息的方法。1.0销售部负责通过客户满意度调查表了解客户对本公司的满意程度。2.0客户订单量可作为客户满意程度的一个参考依据，对于订单量增减幅较大的客户，销售部需调查并分析原因，以便采取相应的措施。3.0客户投诉与退货也是客户满意度的一个依据，由品管部分析原因。4.0由总经理组织相关人员定期对客户满意度作出综合评定。5.0支持程序无二、内部审核公司定期进行内部质量审核,以查明质量管理体系实施的效果以及质量体系是否符合策划的安排、ISO9001标准的要求及本公司确定的质量管理体系要求。1.0工作内容1.1公司制定并实施《内部审核控制程序》，以确定质量管理体系是否：a)符合策划的安排、ISO9001标准的要求及本公司确定的质量管理体系要求。b)得到有效的实施和保持。1.2管理者代表进行审核方案的策划，并制定内部审核方案，内容包括审核的准则、范围、频次、方法等。策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况、重要性，以及以往审核结果。1.3内部质量审核按时间间隔每年（不超过12个月）至少一次,管理者代表负责内部质量审核的计划、组织、监督和验证，任命审核组长和审核员。审核组长负责编制内部质量审核实施计划、审核检查表，不合格项报告等。1.4内部质量审核员要求有相关培训以取得合格资格,且与所审核的活动没有直接责任,审核必须交叉进行，审核员不审核自己的工作。1.5按规定程序实施审核，审核员通过交谈、查阅文件和记录、检查现场，收集证据。现场发现问题时应及时让该项工作负责人确认并据此填写《不合格项报告》。责任部门或人员尽快按要求采取纠正措施，审核组对纠正措施的实施进行监督、跟踪、验证，并将验证结果报告给管理者代表及相关部门。1.6管代负责作成审核报告，作出审核结论。呈报总经理。2.0支持程序《内部审核控制程序》三、过程的监视和测量1.0总则：对过程进行监视和测量，以保证过程的能力。2.0职责:2.1生产部负责对特殊过程参数进行监视和测量.2.2品管部负责质量控制点的监视和测量,负责对重要的过程进行巡回监视。2.3各部门对相关的过程进行监视和测量.3.0控制要求3.1公司通过对过程质量目标的统计、内审、工作检查等方式，监视过程实现策划结果的能力。3.2公司在《生产过程控制程序》、《检验控制程序》、工艺规程等文件中对生产过程的监视和测量的方法作出了规定，这些方法能够证实过程的能力满足策划的结果。监视和测量的方法包括:a)对特殊过程的过程参数进行连续的监视和测量.b)在过程(一般是质量不稳定的过程和影响产品关键质量特性的过程)的适当位置设立监控点和质量控制点进行测量和监控。c)对重要过程建立巡查制度,确保过程按文件进行运作。d)使用适当的统计技术对生产计划达成率、损耗率等进行统计分析，据统计结果采取适当的措施。3.3对过程监视和测量的结果与设定的标准进行分析比较,如有差距,则适时采取纠正和预防措施。产品的监视和测量为确保进厂物料,在制品和成品的质量能满足规定要求,公司建立并保持程序对各阶段产品进行检验和试验,并作好检验和试验记录,以证明产品质量合格。1.0来料检验（IQC）1.1所有进厂的原材料均须接受IQC检验,检验是按照相关程序,工作指导和检验基准进行。本公司因仪器及能力无法检验的物料，采购时应要求供方随货附上相关的质量保证文件资料，IQC进行验证。2.0过程检验（IPQC）2.1对形成产品质量的各工序质量必须进行检查,检查方式可以是自检与巡检相结合;全检与抽检相结合等多种方式。2.2生产部员工负责本组的产品自检和全检，IPQC人员负责进行巡、抽检。对重要工序必须经首检确认OK后方可量产。3.0出货检验（OQC）3.1OQC根据AQL及检验基准以及样本对待入库的成品进行抽检，具体按《检验控制程序》。4.0支持程序《检验控制程序》8.3:不合格品控制总则:为防止不合格品的误投或继续加工或误出厂,保证不合格品处于受控状态,必须对不合格品的标识、记录、评价、隔离和处置等进行严格的规定，并形成文件予以执行。1.0标识、记录、隔离1.1来料、制程、出货检验以及客户退货中发现的不合格品应明确标识区分,进行隔离放置。保存对不合格品描述充分的检验报告,情况反映给有关人员评审和处置。2.0评审和处置2.1对不合格评审由相关单位的人员进行,评审人同参与程度根据不合格品影响程度大小来决定,但应有文件规定。来料不良、制程检验不良和出货检验不良都由品管部召集相关部门讨论决定。2.2不合格品的处置方式:特采、挑选、返工修理、退货、报废等。2.3返工修理后的产品应按程序重新检验。3.0支持程序《不合格品控制程序》8.4:数据分析总则:公司制定《数据分析控制程序》,规范数据的收集、分析和应用，为质量管理体系的适宜性和有效性的判定，为寻求改进的机会提供依据。1.0职责1.1品管部负责产品质量信息的收集与分析。1.2销售部负责与顾客有关的信息的收集与分析。1.3管理者代表负责质量管理体系运行信息的收集与分析。1.4采购负责采购信息的收集与分析。1.5生产部、研发部负责生产过程信息的收集与分析。2.0收集数据公司的有关部门通过下列信息收集有关数据:2.1顾客满意和不满意信息。2.2产品质量的信息。2.3过程监视和测量的信息。2.4采购信息(交付、价格、质量)。2.5订单执行及交货信息。2.6质量体系运行信息。3.0分析数据3.1对数据进行分析,得出下列信息:3.1.1顾客满意度。3.1.2与产品要求的符合性。3.1.3过程、产品的特性及趋势，以及采取预防措施的机会。3.1.4供方提供物料的质量情况。3.2将数据分析的结果与本公司的目标或规范进行对照，以评价公司质量管理体系的业绩、有效性和效率，并确定改进的领域。4.0支持程序《数据分析控制程序》8.5:改进一、持续改进：为使公司的质量管理体系不断完善，且能够适应市场及公司内、外部发展需要，必须持续改进质量管理理体系。1.0公司通过内部沟通及培训，不断加强质量意识，对质量管理体系不完善之处，可提出更改申请。2.0公司通过内审、外审、客户满意度调查统计数据分析，找出质量管理体系在策划、建立及实施过程中的不足之处，不断改进。3.0公司对已发生及尚未发生的不符合项采取纠正及预防措施，使体系不断完善。4.0定期进行管理评审，对质量方针、目标及整个质量管理体系进行全面，系统的分析、评审，以便持续改进质量管理体系。二、纠正和预防措施1.0采取有效的纠正和预防措施,排除已经发生或潜在的不合格的原因,防止再发生,把损失降到最低程度,促进质量改进。2.0品管部负责产品和过程的质量改进;管理者代表负责体系的质量改进,公司全体人员均有采取落实纠正和预防措施的责任。3.0预防措施3.1每日工作例会及管理评审根据各部门提交的统计分析数据和信息，分析不合格趋势及潜在的不合格原因，必要时采取预防措施。3.2需采取预防措施时，由责任部门根据潜在原因的大小与所承担的风险进行权衡后，制订有针对性的措施，经管理者代表审批后组织实施，由管理者代表负责组织相关人员进行检查。3.3预防措施实施完毕，应由品管部验证，若无效，应重新制订，并再次跟踪验证，直至潜在原因消除为止。3.4有效的预防措施应补充到有关的文件中，采取预防措施的有关记录应予以保存，有关信息应汇总后提交管理评审。4.0下述各方面均可立项,严重时须书面要求纠正和预防：产品检验不合格；过程控制发现不合格；客户投诉；体系审核、管理评审、外部审核发现不合格项；品质统计发现的不合格或不合格趋势。5.0品管部负责编制《纠正和预防措施控制程序》并监督实施。6.0责任部门应及时采取和落实必要有效的纠正和预防措施,品管部或管理者代表负责跟进验证实际效果。7.0支持程序《纠正及预防措施控制程序》9.0:程序文件一览表序号ISO9001:2008条款号程序文件编号程序文件名称14.2.3HFC/QP0423文件控制程序24.2.4HFC/QP0424质量记录控制程序35.6HFC/QP0560管理评审控制程序46.2HFC/QP0620人力资源控制程序56.3HFC/QP0630设备控制程序６7.2HFC/QP0720订单评审控制程序77.3HFC/QP0730设计开发控制程序87.4HFC/QP0740供方评审与采购控制程序97.5.1和7.5.2HFC/QP0751生产过程控制程序107.5.5HFC/QP0755产品防护控制程序118.2.2HFC/QP0822内部审核控制程序128.2.4HFC/QP0824检验控制程序138.3HFC/QP0830不合格品控制程序148.5HFC/QP0850纠正及预防措施控制程序目录TOC\o"1-2"\h\z\u第一章总论 11.1项目名称与承办单位 11.2研究工作的依据、内容及范围 11.3编制原则 31.4项目概况 31.5技术经济指标 51.6结论 6第二章项目背景及建设必要性 82.1项目背景 82.2建设的必要性 9第三章建设条件 113.1项目区概况 113.2建设地点选择 错误！未定义书签。3.3项目建设条件优劣势分析 错误！未定义书签。第四章市场分析与销售方案 134.1市场分析 134.2营销策略、方案、模式 14第五章建设方案 155.1建设规模和产品方案 155.2建设规划和布局 155.3运输 185.4建设标准 185.5公用工程 205.6工艺技术方案 215.7设备方案 215.8节能减排措施 24第六章环境影响评价 256.1环境影响 256.2环境保护与治理措施 266.3评价与审批 28第七章项目组织与管理 297.1组织机构与职能划分 297.2劳动定员 297.3经营管