公司药品生产企业固体制剂车间管理制度

公司药品生产企业固体制剂车间管理制度

1、进入干净区人员每天上岗前根据《人员进出干净区及更衣操作规程》进展正确着装与人员净化，在更鞋处更鞋、在更衣室按要求洗手、消毒，穿戴好干净服、帽、口罩；离开干净区时必需根据与穿戴过程相反的程序更衣、更鞋，并将工作服放在更衣柜里，工作鞋放在更鞋柜里；下班时将脏衣服放入收衣桶里，并顺手关门，违者罚款5元/次。

2、非生产用品及个人杂物不得带入生产区内，不得在生产区内吸烟、嚼槟榔、吃食物；不得从事与生产无关的活动；违者罚款5元/次。

3、干净区各岗位操作人员按要求穿戴规定的劳保用品上岗操作，在生产前必需在生产的操作间填写状态标识牌（包括产品名称、批号、操作人、生产日期），未准时填写状态标识牌的操作间其责任人罚款5元/次。

4、生产过程中消失的特别状况应准时向工艺员或车间主任进展汇报，不能私自处理或进展隐瞒，违者一经查实依据状况进展惩罚。

5、在生产过程中操作活动要稳、准、轻，掉到地面的药粉（胶囊、片子）应准时清扫，维持生产现场的干净，状况严峻的罚款5元/次。

6、清场工作是各岗位的日常工作主要考核内容，分小清场和大清场：

①小清场：每天生产下班之前必需进展小清场，生产过程中产生的废弃物，应准时清理放在操作间的塑料桶里，并按规定在清场完毕之后将其准时去除出干净区，下班前各工序所负责区域必需清场，未按规定执行操作人罚款5元/次。

②大清场：更换品种之前必需进展大清场,包括清洁地漏并用消毒液消毒，清场完成之后操作间、设备、容器具无上次生产遗留物，地面无积水，生产中的废弃物清离干净区。经检查清场不符合要求时必需重新清场，其清场操作者罚款10元/次。

7、在产品的配料过程中，根据现有生产产品的实际工艺处方进展投料生产，进入中间站的物料重量有严峻偏差时，中间站治理员必需准时向工艺员或车间主任进展汇报，经查清缘由后，依据状况进展相应的惩罚。

8、中间站治理员每天应对中间站进展清洁工作，保持物料及地面的清洁卫生及摆放整齐，并填写好“中间站物料台帐”，并保持中间站的门是关闭的。清洁不到位罚款5元/次。

9、干净区各工序所负责区域的操作间门或传递窗必需是关闭的，违反时所在班组罚款5元/次，由其班特长罚到人。

10、公卫人员每天应对公共卫生走道进展清洁工作，保持走道、更衣室、更鞋柜的清洁卫生，清洁不到位罚款5元/次。

11、物料在生产流转过程中必需有盛装单，逐相填写产品名称、批号、重量、操作人、日期，违者责任人罚款5元/次。

12、各班组所在工序必需按要求准时填写好生产记录和帮助记录并准时交车间工艺员,违者责任人罚款5元/次。

13、各岗位操作人员不得串岗,违者罚款5元/次。

14、各岗位操作人员在下班之前必需检查所在的操作间,严禁长流水长明灯,要求人走灯关水关,违者责任人罚款5元/次。

15、各班组全部操作人员在工作时间严禁交头接耳、大声喧哗、席地而坐,违者罚款5元/次。

干净区各工序班组长是所负责区域现场治理工作组织者和执行人，负责统筹安排本区域的现场治理工作，各工序班组挂一个工作日记录本,班长对每天的生产状况及生产的现场状况进展记录,车间qa、工艺员、车间主任、生产部长对各班组的执行状况进展检查记录,该记录本是班组考核的重要依据,各班组的现场治理水平与班长津贴直接挂钩，班组长实行每月考核,其所在班组考核分数连续3个月偏低者,其所在班组的班长将依据状况做相应惩罚,执行状况极差的所在班组