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国产人工耳蜗的研制和临床验证现状李华伟卫生部听觉医学临床中心复旦大学附属眼耳鼻喉科医院感音神经性聋发病的关键OurEar耳蜗statianTuae螺旋神经节细胞内毛细胞外毛细胞毛细胞和螺旋神经节细胞损伤后不能自发再生患病人数逐年升高亿人千万人2.7832120.421985201920192019全球听力障碍人数(WHo中国听力残疾人数NEnglJMed.2019全国两次人口普查数据第二大致残疾病(2780万)■听力言语障碍■言语听力残疾24.16%肢体视力残疾影响■智力14.6%日常生活■精神肢体残疾■视力29.07%工作学习■多重社会交往第二次全国残疾人抽样调查,2019年家庭和社会负担沉重目前,美国每年聋病福利开支1860亿美元中重度耳聋:助听器重度-极重度:人工耳蜗价格不菲、效果欠佳30万×2780万=8.3万亿人工耳蜗的工作原理强度频率时程NEnglJMed2019安全性和有效性1984年,美国FDA批准成年人耳蜗植入1990年,美国FDA批准儿童耳蜗植入(1岁)·美国FDA批准耳蜗植入基于小样本、非随机的疗效比较(耳蜗植入前后比较或与助听器佩戴的比较)安全性和有效性181例人工耳蜗植入者(5岁之前植入,8-9岁语言能力评估),与正常听力者有相似的语言能力(languageskills)80例儿童人工耳蜗植入随访10年,40%植入者正常语言交流(intelligible)79%植入者可以使用电话76%植入者词汇得分(vocabularyscores)低于同龄正常听力者EarHear2019OtolNeurotol2019安全性和有效性与助听器佩戴者的比较(spokenlanguage人工耳蜗植入者优于残余听力>100dB人工耳蜗植入者与残余听力90-100dB者无差别OtolaryngolHeadNeckSurg2019HearRes2019双侧人工耳蜗植入(BC)25临床中心的统计结果(—2019年)2,880例占全球BC的36%)双耳蜗植入BC(23,200例c|>70%儿童病例(3-10岁:33%,>3岁:26%11-18岁

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