细菌内毒素检查方法研讨_第1页
细菌内毒素检查方法研讨_第2页
细菌内毒素检查方法研讨_第3页
细菌内毒素检查方法研讨_第4页
细菌内毒素检查方法研讨_第5页
已阅读5页,还剩4页未读 继续免费阅读

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

1细菌内毒素检查法1目的该SOP用来判断供试品中细菌内毒素是否符合规定。2适用范围错该驻SO叼P季适用倍于?吼中国灶兽药超典?粱要求票检查碗该项华的药丰品和岂适合说?中何国兽扔药典钱?要答求的虎其它爸品种蠢的药等品的酬细菌骄内毒麦素检屈查。歇3垃职饮责赴进行遣该项骆检验月的检拢验员橡应该遗按倘该塌SO俗P沾进行顿检验垄,检鼻测室庄主任细负责难监督亲该辆SO械P贯的正柔确执卷行。杂4渡检联验写4.丝1爬技术落依据字及原样理耳本法绞系用集鲎试鬼剂与撒细菌最内毒厕素产补生殃凝集匪反响来即内毯毒素践在二涝价阳骨离辣子的炸参鹊与下悄,作台用于差鲎血驴凝集系酶系蝶统而膜发生饿的一残系列哀酶联吉反响谦,最基后形肃成凝器胶,姿以判帮断供贱试品俭中细革菌内塌毒素脾的限勉量是约否符慢合规太定。丑4.部1.信1疲鞋鲎试木剂灵旨敏度改复核桨试验刺项的耕目的岗不仅真是考横查鲎胸试剂蔬和细秘菌内愉毒素傅工作们标准候品的勾效价枪是否筑准确点,也戏是考圈查检阿验人烛员操舟作方江法是银否正毕确和限实验据条件恳是否危符合然规定欣。因扣此要妄求每向个实衔验室棉在将蠢一批泰新的愿鲎试瓣剂用向于干饲扰试描验或爱供试惊品细吗菌内守毒素淘检查玩前应陶进行耍鲎试披剂灵团敏度果复核轻试验明。祥4.超1.巡2主供试废品干葡扰试田验项鹊用于攀建立梦新品纺种细羡菌内岗毒素接检查臣方法顷以及浊供试屡品的屿配方催和工属艺有商变化仆,鲎护试剂坛来源恰不同阻或供们试品扁阳剥性对挖照结汗果呈乐阴性悠时确间定供献试品渠是否饶存在挠抑制手或增乞强作绳用。叛4.乞1.控3难检查寄法项暖为供返试品残细菌柴内毒馅素检府查方燃法。毙阴性躲对照寺、阳榨性对拖照和晕供试床品阳姓性对泳照必停须同田时进敢行僻,否廉那么试质验结传果无榆效。删4.已2司注意此事项箱4赛.陵2.斥1少实验郑前,遍须用膛肥皂公洗手础,捞用槽75搜%馅乙醇燃棉球节消毒怖4.阅2纠.2周实验旗时,呜须戴择工作你帽和拔口罩邻。尤尽其在平配制古洗液沟和洗贞涤玻待璃器遥皿时郊一定本要戴见手套毯、工刑作帽喉和口遥罩。述4.高2今.3淘试验才应在害洁净割室或赖洁净徒工作脑台内推进行铺。哗4.朗2.艺4搂用移项液管肾或刻大度吸野管等乓吸取裁样品捉时,与须使隶用洗琴耳球搜,勿史用嘴捉吸、喜吹,醒防止音唾液这溅入毯。也坐可使窜用加株样器霸等其两它方寿法臂。唯4.闷2在.5湾缓注意诵所用些鲎试吧剂仔的批计号、招有效鲜期、绒规格区、灵势敏度灶等。剖4抚.2慧.6阳进行壤干扰披实验恩时,傲标准剩对照绕和供矮试品羽阳性灿对照充〔含想供试显品的粗内毒获素溶粮液〕扔应同棒时乌进行蒸。款4.叨2达.7盆在进吨行灵凑敏度宣复核菌、干戒扰试搏验和仇供试惜品内梯毒素姻检查桐时,匙各个核实验毙所要县求的假对照挨应同竞时进售行,捐并在顶有效蝇的条扎件下海才能创进行屑计算笼和判屠断。墓4.漏3某材料四、仪泳器、扭试剂虏的准艺备及注根本递要求楚4.犁3.解1蚀天鱼平秩供试究品称剪量用巾,感埋量为丘0.澡1m坚g骂以下崇。供4.假设3.遥2屠电热它枯燥便箱良除外帖源性县内毒抢素用纺,温鼻度应跟能维桨持珍25筒0预℃究以上奶至少蚂一小厚时。隔4.迎3反.3住恒温传水浴器箱或鲜适宜颈的恒拜温器驳,应奖能灰在侨3盼7谦℃堪±歼1延℃荒保持累一小糊时。害4.喜3.竿4看贪水银才温度弹计或判酒精纠温度蠢计,往精度绸在尚1联℃为以下帜。辈4.鬼3份.原5氏旋涡毒混合在器浮4.唉3.姜6订鲎试屡剂,秋应具鞋有国音家主罗管部哨门的窑批准缝文号晶。住4.蒸3.教7掉细菌爆内毒猴素国专家标青准品延〔佛NS露E算〕,急细菌往内毒仪素工味作标屡准品胀〔畏WS销E能〕。昆4.圣3.敢8婶细菌运内毒牺素检残查用呼水检〔狗BE添T寒水使〕缓系指调与灵舞敏度寿为欢0.构03密Eu激/m忘l治或更沸高灵锄敏度淡的鲎宾试剂稼在幸3缴7圣℃腥±艘1抬℃休条件伴下不林产生顿凝集高反响联的灭个菌注垫射用辩水。裂4.产3.急9岛实验显用洲具帅移液喜管〔院或刻量度吸道管,刻定量忘移液物器〕猛、凝仅集管拍〔却10璃×唐75公mm姿〕、轰三角委瓶、散小试杂管抚〔塑16籍×宫10灾0箱mm帮〕、将试管铺架、芳洗耳照球、伍封口德膜或偿金属贫试管管帽、诊时钟浮、脱分脂棉浑、吸乌水纸竿、剪摩刀、沟砂轮船。所吃用玻地璃器踢皿须驱经轿25泡0胁℃终干烤挂至利少厚1救小时骗。塑荐料用蛾具应歉使用茎其它榆适宜桶的苹除细反菌内侄毒素中方法桌。渠4.置3.联10劲难试颈剂嗓灶75世%忧乙醇妄、纯摆化水仰、铬疤酸洗紫液。港4.愤4率检验智步骤再4.水4极.1珍试验顺准备史4.宴4宿.1邪.1委洗液深的配扛制乱配制猛铬酸舟洗液摊或其侵他适票宜的陷细菌傍内毒芬素灭繁活剂顺。萝4.撒4亡.1移.2席玻璃梳器皿欣的洗咳涤壮将被击洗涤躺的玻趟璃器炭皿用松洗涤技剂和亿自来赠水洗底净并普空干贤水分游后置且洗液票中浸物泡双4徒小时徐,取父出将毕洗液储滤干每,用决自来牺水将呜剩余双的洗设液洗明净,互再用哪新鲜绑纯化肾水冲堆洗域枯燥玻后置康适宜脸的密茎闭金腥属容散器中钥,迅竹速置效烤箱炊中。接4.房4右.1扣.3刑肃除去扯玻璃霞器皿及外表拣可能假存在枕的外示源性萝内毒菠素字玻璃与器皿短置烤畜箱后熟将烤僻箱调读至悟25垦0糊℃征,待准烤箱损温幸度升虑至设辛定的揉温度节后开虽始记宴时,疲须干之烤至钻少罩1孤小时股。达寇到规味定时妻间后穗,关鼻断电祥源。涨待烤竞箱温论度自折然降请至室搭温,悉在不澡开启转金属认容器生的情够况下霸,可隔在两蚊周内率使用钓,否扇那么须患再次余加热馆除去顷可能柜存在斧的外护源性眨内毒泥素。去4.感4倡.2爸鲎试鞭剂灵流敏度泉复核葵4.录4确.2黄.1基内毒持素标稻准溶沈液的乡制备蜘4.叫4笛.2省.1困.1迹公取唐NS悲E阶或拍WS胸E闲一支征,轻斯弹瓶剥壁,舰使粉抱末落肤入瓶陕底,消再用纵砂轮研在瓶雕颈上旱部轻畏轻划疏痕但,抄75呼%画酒精核棉球篇擦拭文后启馅开,定防止劈玻璃趣屑落鲁入哭瓶丙内。凶4.贯4绵.2处.1踢.2蜻按标任准品很使用桥说明蚁书用鼻移液桨管加欺入规宝定量桂的酿BE扁T筋水溶豪解其疏内容倍物,蚂用封不口膜毯将瓶双口封催严。肚置旋润涡混岂合荐器上生混意合经1法5辆分钟感,然疲后制怕备成盒所需鞋浓度甚的细桑菌内庸毒素惠标准集溶液杆即毕2.受0提λ四、兆1.捎0挑λ宗、吗0.梁5迟λ卷、贸0.堵25睛λ氧〔闭λ抽为所佛复核淘鲎试酬剂的模标示跌灵敏些度〕小,每梨稀释胀一步的均应你在旋喜涡混芬合器拨上混坏合都3捞0师秒〔近详细直过程揭请参虏见使资用说尿明书者〕。俘假设抓为瓶NS朽E民,可拌按其崇使用按说明僵书将皮其稀友释至铺规定略浓度叛后分止装并询保存滴。雷例如静使也用哨NS户E乱〔内隐毒素乞含量兆为帐90加00加EU精/偿支〕咳时的既方法糕如下淋:决复溶加:准绩确吸肉取仍BE劳T乏水群1m柔l某加抬入您NS磁E耍的安闻瓿内忌,用览封口懒膜将馋瓶口苗封严爸,置酬旋涡遣混合驻器混破合凶1僵5裹分钟顷,即复为粉90感00铅EU毅/蛛ml胳内毒汪标标闲准溶您液。授稀释斑:取弱0.垮3m寸l痒内毒稠素标赵准溶熄液加收上洲2.像7m乏l林BE让T避水等即商为币1恐→桨1商0亦稀释番液,舟得稼到纪90拍0E款U/倾ml忧内毒搏素标暗准液框。六取怕0.屿3m脖l蝶1是→玻1抵0域稀释他液,规加上霞2.洽7m粥l小BE惹T枕水即妖为汤1览→肠10御0肚稀释食液,院得蝶到伸90戏EU浑/肆ml萍内毒融素标栋准溶蛛液。灭往后群依次挤类推稿,也反可写世成下寺列格温式:露0.硬3m斑l扯伞0.鸭3m浪l竖0.彻3m惰l隆粮0饥.3副ml祖怜肌1台ml管友杯1付ml至90村00暂EU拴/性ml递→栽90走0E润U/针ml拿→作90稳EU天/那么ml泰→似9沃EU涛/垫ml搜→主1假设EU质/佣ml幼→软0.珍5趋EU塘/明ml然→妈2.汁7m奸l盖禁兽2书.7圆ml贯乖奥2街.7扑ml烫泰衔2珍.4姐ml击廊1斩ml本屑脉付1m汽l脾1修ml踪房攻用透此昌1炭ml稻犯根堡眯爽碌1院ml绣0.厘25真EU桶/鸦ml夸→倘0.盘12图5碑EU最/雾ml栽→驳0.到06弦25净EU伞/灯ml亿→反0.尊03惜12吃5籍EU职/誉ml络1僚ml卷锋家雷式法欢1怪ml补蔑凯棉羞胁或1密ml谅在上完述稀网释过汪程中珠,每迟稀释坑一步提,均级须在揉旋涡础混合昼器上肃混却合今3道0巾秒钟以。周4.袖4.先2.弓2驼待复办核鲎秩试姜剂的喷准备筋4.牙4锯.2帝.2忙.1成芒在制弱备内萍毒素棋标准慕溶液既的同斑时,黎取钩0.衔1竖ml详/练支的痛鲎试娇剂桂1妖8普支轻斤弹瓶似壁,掩使粉冈末落饲入瓶圈底。丛用砂幅轮在比瓶颈绒轻轻触划痕筝,捆75三%撞乙醇卷棉贿球擦夹拭后和启开笼备用湖,防寒止玻滚璃屑设落入类瓶内崖,加翅入设0.令1m糊l边BE距T隔水复枯溶,帝使内夸容物恨充分麻溶解程,避幻免产顺生气梁泡。宵4.行4斩.2仗.2辟.2供摧假设待宿复核犬鲎试某剂的嚼规格沫不是套0.拍1m邪l腿/三支时趋,按岛标示趟量加帝入邀BE客T缝水复售溶,习将复纹溶后傻的鲎咱试剂最溶液裹混匀坡后每骗0.炮1m前l薯分配董到档10逼×泻75才mm喇凝聚章管中狱,要牲求至拢少分遣配鸟1宏8精管备姻用。颈4.矮4晨.2切.3覆加样扫4.报4晨.2扣.3呜.1修工将已模充分脊溶解买的待剧复核匆鲎试挪剂矿1而8泰支尘〔渐管〕赴放在唇试管元架上熟,排淘成隔5妹列,鸽其翻中闸4侦支〔索管斗〕南4茅列分研别加逃入鼠2.两0携λ虾、含1咽.0怕λ锋、痕0.活5鹿λ挂、连0.稠25起λ聚的内烂毒素规标准迫溶液结;胶2奴支〔慢管镜〕猜1越列分哈别加苦入指BE熔T驰水。港内毒毁素标桂准溶习液夸和户BE岛T隐水的遵加样档量均桌为蓝0.厨1m炕l/荣支。量4.抄4擦.2确.4廊句加样涛结束牧后,筝用封岔口膜莫封口诱,轻稳轻混窝匀,疤防止劣产生妨气泡显,连复同试净管架查放蔬入魂3椅7辰℃门±仿1寄℃展水浴铲或适痒宜恒蛮温器遥中,鱼试管遍架保穗持水控平状驱态,甜保足温咳60阵±幸2星分钟禁,观仅察结犯果。泊4.亭4恳.3辽干扰叛试验工4.连4惨.3叫.1率供试依品细徒菌内归毒素销限值只〔稿L盼〕的互确定闪4.陆4慈.3砍.1足.1卖按供面试品于标准鸦规定窃限值罩4.仓4.民3.煤1踢.2腔供试沙品豪最大舌有席效稀践释倍某数的疗计算扑:奋MV泰D脂=持C拳·皇L剪/遍λ桃L而为供剪试品风的细敏菌内径毒素前限值忘,旗λ禁为测冬试用蝇鲎试械剂的乡灵敏危度标湖示值斗,六C求表示继供试合品的封浓度娱,或拨供试川品复掩溶后坛所得衬溶液堪的释浓度抓。悟当抗L念以牛EU霜/绣ml斧表示胀时慎C育为哀1.龄0m咐l/像ml畅,容当棉L假以浓EU陪/柏mg傍或渔EU晃/臭u扛表示诞时织,汉C闷为管mg跑/m锄l坊或螺u/这ml畅。如铸需计廉算供季试品够的测独试浓六度弦C博,可予设最MV婆D挠为惠1重。披4.茎4.调3.停2转内毒驶素标教准溶骄液的斩制备糕同捐4陈.搜4魂.步2件.美1攻。尊4.腰4.咬3.舅3味含供绒试品诊的内黄毒素也溶液筑的制属备艘4.筹4.晃3.芬3.类1盏根据拖供试塑品的衔限值乳〔崇L锁〕和辣使用俊鲎试冰剂的恢灵敏逝度银〔挤λ雷〕计劝算供欢试品筐测试平浓度先〔飘C搏〕觉或样MV蝴D僻。著4.束4.荷3.式3.央2垦将供受试刘品稀王释,得其稀赞释倍盐数不慧应超椅过扫MV音D顾,并顽通过庙预试耻验确早定正嘴式试鱼验供卫试品添测试性浓度没。详4.跪4.怀3.谢3.捡3脊在制袋备内亏毒素属标准久溶液柳的同曲时用柄未检浓出内冷毒素碌的供拜试品个溶液毁或其殊不超吉过最资大有慰效稀究释倍锹数的灶稀释舌液帮将徐WS其E着以相晋同方啦法制莫备成须所需既浓度耀的含货供试召品的紧细菌楚内毒母素溶歼液〔恢2.锻0互λ耗、米1.梯0常λ南、搂0.否5僚λ显、算0.陕25汪λ投〕。揭4.荒4.钳3.伤3.踪4是稳简化荐法制丈备含足供试政品的馋细菌手内毒冰素溶食液马取雁0.凯5m赠l劳内毒版素标芹准液投〔瓜1.才0E甲U/蛇ml亭〕+袋0.射5m炭l猜供试执品溶骄液〔圾10遵mg邻/m朴l简〕汇→崇1m妥l0躁.5监EU栽/m逢l训〔应5m车g/作ml且〕含场供试日品内涨毒素抗溶液酱。爸同理物分别拖用包0.狡5画ml轻浓度搜为口0.跑5E柏U/惠ml妄、纹0.特25辫EU厨/塞ml茎和裳0.条12惰5炕EU女/医ml成的内禽毒素鞭标准易溶液艇参加奏0.矿5m括l姻浓度束为零10摩mg阵/m凡l贼的供攀试品虹溶液直制备衔0.谊25检EU铲/查ml趋、贴0.遍12执5医EU础/妥ml倚和辰0.泛06诉25施EU趟/咸ml员含丧5m帝g/朴ml咱浓度韵的供博试品质阳性星对照脂溶液不〔其起体积怨大小宫根据枯试验凉所需附量而洗定〕宽。联4.朴4.丰3.探4痰鲎试吃剂的银准备际4.伟4.目3.茂4搭.1呀承在制纠备内部毒素遥标准湖对照即溶液畜和含升供试间品的影内毒顶素溶增液的那么同时吼,取宪0.驰1m匀l/川支的看鲎试画剂柿3记6码支轻萌弹瓶沫壁使功粉末京落入顽瓶底狠,用虽砂轮铺在瓶招颈轻钱轻划绢痕温,蓄75塔%赤酒精垮棉球搂擦拭绕后启药开贝,防梯止玻达璃屑途落入哈瓶美内,核参加答0.席1筹ml涌BE例T蝇水复何溶,邀轻轻泻摇动写瓶壁犹,使右内容纤物充重分溶坦解,消防止柱产生逝气泡桨。鸽4.券4.已3.弦4仅.2明假设鲎哭试剂跨的规脖格不章是扣0.阀1m滩l韵/貌支时伐,按都标示找量加授入水芽复溶乏,将饺复溶更后的用鲎试蜡剂混眨匀后阵每缎0.丈1m悟l叛分配框到拣10骄×似75组mm间凝集抛管中壤,要算求至贤少分挤配坊3学6再管备习用。训4.您4.遍3.跌5号加样榜4.垄4.踢3.虑5闸.1动戴将准阳备好庄的鲎馒试舍剂寸1承8故支〔满管〕腾放在敬试管作架上圣,排畏成趴5丰列,贺其叫中限4石支〔精管副〕渣4残列分香别加遍入姑2.艘0雄λ湿、且1.保0参λ割、吨0.机5疑λ殖、威0.量25烫λ肚的内追毒素扩标准羞对照森溶液盯;共2放支〔晚管衣〕贝1乐列加普入墨BE苏T拌水。迹4.仪4.流3.愈5脱.2漆将准迎备好廉的另获外泼1博8蛾支〔杆管〕夜放在址试管语架上余,票排与成衰5窜列,动其丛中晃4鸭支〔劈管符〕惹4币列分汁别加运入机2.羡0弱λ傅、银1.席0沉λ骆、威0.屈5恨λ柜、竭0.池25偶λ企的含斜供试喜品的涉内毒墙素溶村液佩;物2株支〔林管铸〕宋1齐列加忧入放供试爽品溶绍液。侵4.因4.闻3.践5咐.3槽内毒赴素标详准溶侮液仪和天BE榆T柄水、雁含供爽试品攻的内窜毒素样溶液式和供防试品山溶液镰的加特样量锄均为天0.足1m恢l嘉。透4.惰4.唐3.泊6踢加样严结束矩后,歪用封闷口膜声封口舅,轻哥轻混临匀,册防止原产生耕气泡碰,连楼同试骂管架贱放入尽恒温凯水浴盐或适问宜恒婶温器比中,肥试管坑架保竭持水栏平状能态保隆温句60膊±晕2土分钟撒后,崖观察吴结果葡。辆4.饶4.壳3.首7泡在进秋行正衰式干寒扰试茅验前愚可进误行预堆试验肿,盗用装L羊和纲λ尼〔通姑常用何0.艳5挨~裹0.哑03胖E扬U/嚷ml唱〕计庙算队出未C环的范油围,阻以预1椅∶赏2孟的浓惭度比毫例,宫制备齿含东2优λ猛和哄0.色25草λ鉴的系胖列浓栏度供待试品泳溶液命,每裙一浓征度诊取子2醉支〔伏管〕花鲎试冰剂进许行试泻验,切判定亩无干伟扰浓绝度进汤行正副式干萄扰试揭验。风4.荣4.份4奴供试闸品细项菌内印毒素嘴的检恢查疼4.附4闲.4逼.1顺供试芬品溶秀液的僻制备宇4虎.4方.溉4.拳1.快1偿计析算忘诸MV术D静=恳C英·灶L五/跳λ诚。呜C糕、符L盾、平λ架的意悉义军同趁4盒.遭4寨.踏3.特1.圣2壁4.茎4蔬.4四.1盈.2通稀困释择其稀听释倍俯数不续得超勇过积MV泽D喜。下4.冈4浅.4发.2蓄病阳性捕对照趟溶液青的制衔备侵按傻4.袄4.贵2.万1恶用悟BE牢T恼水制巡成糊2融λ魔浓度绪的内倍毒素鹅溶液万。舅4.榨4拆.4笔.3桶供试找品阳柿性对拼照液您的制肉备暂用被钓测供夕试品顿将耗WS帜E当制鸟成刮2违λ弱浓度累的内农毒素邻溶液恭。方拦法同犁4.木4.薄3语.3懂含供躺试品味的内逃毒素鞋溶液垂制备怕。其胀中利衰用简败化法斗时,厨由于堂供试魂品原呆液必升须稀汁释一近倍,布采用驰的喉鲎试坝剂灵贤敏度穷要提坝高一游倍〔灶如输盗液〕土,供英试品壶浓度饶也相李应调居整。月4.极4兵.4呀.4昏鲎试熔剂的累制备娘4.础4鸦.4闷.4樱.1设外在制势备供畅试品田溶液伶、内纯毒素沃标准需溶液昌和供掉试品已阳性捉对照岂溶液创的同贪时,犬取段0.屿1m氏l/响支的跃鲎试终剂始5折支,撤手指址轻弹洞瓶壁边,使免颈部使瓶壁伤上的抓粉末秘落入英瓶内领,用香砂轮筝在瓶辟颈轻李轻划介痕将,过75毁%填乙醇磨棉球狂擦拭僵后启释开备迎用,撑防止僻玻璃翁屑落泉入瓶班内,叛参加鲁0.牌1m旬l赢BE重T尚水复帽溶,丹轻轻吴转动洋瓶壁瓣,使属内边容物警充分悦溶解器,避栏免产葛生气昼泡。丸4突.4走.4栽.4屑.2冲驴假设使针用的保鲎试粱剂的何规格钉不是串0.卷1m锣l扭/虏支时塞,按掩标示替量加洁入饺BE枝T宁水复蓄溶,酬将复震溶后块的鲎蛮试剂齿溶液已混匀虹后每妈0化.1决ml娇分配讯到硬10泳×央75爆mm止凝集录管中荣,要屈求至绳少分势配惜5怀管备任用。势4.捡4赢.4田.5璃加样硬取装亏有迫0.匠1m炒l碰鲎试茶剂溶来液的子10垃×滴75远mm存试管怎或复举溶后皮的以0.凡1m茎l彩/糟支规刊格的洗鲎试雹剂原污安查瓿狱5剪支,差其索中窄2权支加怠入碑0.嗽1m误l待按最岔大有蝇效稀绘释倍伍数稀支释的土供试羡品溶舒液作低为供抬试品库管较,才1危支加勤入爆0.泪1m冰l唯用诵BE锣T沫水幸将姓WS牺E役制成习的丢2绩λ削浓度砖的内喜毒素夸溶液矛作为杏阳性雷对照其,有1行支加搅入电0.惨1m夏l棍BE慢T虏水作雄为阴贿性对傲照愈,历1抬支加萄入排0.倍1m侵l紫供试腰品阳宏性讽对照散溶液嘉〔相捆当于填用被加测供均试品播溶液敞将敬WS陷T签制春成剑2炒λ杆浓度侵的内嫁毒素丝溶液担〕作滚为供柳试品喷阳性击对照茎管。看4.离4乡.4欢.6业将试尤管中瞧溶百液轻住轻混船匀后探,用浆封口星膜闭筋管口鸦,垂跳直放球入饭3浊7秒℃匀±忆1畜℃忧水浴灶或适盐宜恒枪温器讲中,斩试管毫保持组水平口状态鱼保远温誓60芹±驶2见分钟演。保初温和橡拿取东试管龄过程趁应避填免受蚁到震格动,导造成碍假阴缓性结纵果。挎4.咸4踩.4紫.7侨市将试遭管从津水浴须中轻地轻取艳出,下缓缓肝倒叮转秋18纯0红°抄时,览管内距凝胶坦不变祸形,痕不从册管壁婶滑脱架者为易阳性请,记绸录为柿〔+扎〕;傲凝胶巩不能绞保持那完整之并从鹊管壁通滑脱皇者为挨阴性畅,记蹲录为蹈〔-算〕。彻4前.5议实验拼记录鸭与计扩算杜4.论5.饱1错记录砌格式属如下性:吧鲎试刑剂灵灾敏度奴复核姿试验既记录尝〔一沙~三训综合烛记录娘〕却一、霉鲎试源剂渠批跪号:暂灵敏隆度淋:泰车虫刻峡EU启/菜ml稠供样停单位别:峰规格孕:是ml挣/乳支〔做瓶〕调生产如单位腰:韵失效避日期肠:苹年豪月拜日蹈检验炭目的妖:灵梨敏度嗽复核骑室温控:雾℃室检验沉依据择:中这国兽肺药舅典产年版亡检验授日期督:卖年丸月吧日霜检验鲁数量问:彻支〔角瓶〕产二、秀标准淘品除NS黑E元批号语:牙效价尸:痕趁峡爪循EU谊凶暗来源去:猪WS桃E彻批号臭:烛效价锣:灵育繁愿E还U芒墙络来源抱:干BE害T执水批某号傍ml颂/踩支案来源垃:山内毒狐素标海准品摇复溶铅时的呆体积搭为贷ml皆;稀悄释方李法为狮:仍三、预反响讨结果元〔反礼应起迅止时武间角:毕~糊〕恋内弦毒俗素荡浓堵度顿2肌λ雁λ婆0.映5目λ逢0.班25煎λ搭〔脊〕读〔垂〕黄〔麻〕礼〔岸〕们阴性孝对照胳反响赵终点滩浓度彼重通盼1看复瓶冠2谈管超剖3萌数挽延4爆结果狐是否越有效贴计算内结果率:诉结果雹判断列检验炉人员溜签名彩校对沙人员后签跨名楚干扰条试验膏记录肌〔一巩~五销综丽合记叶录〕付一、翻供试含品杨检品聚名称和:瓜检品返数量许:音支〔注瓶〕袭批踏号:闪规疑格:就生产炸单位君:传供样撞单位萄:太检验凉目的卵:干鸭扰试霸验恢检验扔依据象:中虫国兽止药唉典闯年版犹供试琴品溶忠液的欣制备待:寨二、泪鲎试拐剂奏批塌号:盐灵敏贪度宁:气气词俘侮E忆U/惧ml圈供样龙单位趋:舅规象格茶:掠ml舟/偿支〔守瓶〕铺生产乌单位异失效衬日期木:恒年从月钢日私灵敏派度复添核日险期;昆结果涂:欣研投旧辫哨镜务俘立阳E私U/醒ml咽三、尊标准披品陶NS技E棉批到号:裕效价倍:犹箭荡顽撕EU乳毅客来源纹:狮WS见E资批号除:桃效价醒:煤场畏校袖EU值鞭药来源饥:谈BE稠T课水批木号:护ml世/事支沸来源去:耽内毒叛素标曲准品燃复溶晨时的死体积分为派ml别;稀鄙释方小法为铲:间四、逗含供祥试品仁内毒捐素溶违液的尽制备逃五、最反响次结果兄〔反宪应起品止时榜间酿:帐~摘〕易内滥毒院素碰浓孤度室2呼λ泳λ世0.衬5游λ失0.扁25会λ筒〔捏〕技〔组〕除〔哨〕旧〔棕〕令阴性景对照田反响盖终点框浓度援重挥1俱标准挥复惯2当对照蛛管晓上3崖数博茂4燃重喷1县供试熄复补2肢品阳翻管腾3砖性对市数队4佣照环结果犁是否驾有效古计造算结巾果:拔结果柳判断稳检验叼人员倚签名条校对刊人员效签名位供试胃品细罗菌内堵毒素摩检查目〔一壤~五钟综合跳记录挎〕毫一、益供试白品具检品箭名称拢:窝检品渣数量深:藏支〔察瓶〕宝批忙号:姐规辱格:动生产休单位侵:易供样仗单位絮:魔检验存目的午:移内毒恳素检肥查输检验伏依据斥:中茧国兽睬药猫典辫年版开检验拥人员枣:俗校对倘人员谷供试驴品溶系液的凤制备浓:岭二、蹈鲎试范剂类批哥号:匪标示爆灵敏喜度阶:尾盏闯E房U/满ml绑供样饰单位吧:命规盟格我:醋ml昆/阔支〔冷瓶〕袄生产友单位情:驳失效倡日期恰:咽年穴月困日炒灵敏东度复电核日牛期:展复核述结果砖:膀仙张仿拥财捏仿销恶更E狮U/芒ml塑三、痛标准途品挂NS王E鸟批号妄:蝶效价栏:耻骑叨业兆EU贤贷慨来源毁:细WS糟E色批号贴:休效价助:碑孤朽忌仔EU团握殊来源揭:撤BE妇T飞水批争号:哀ml脊/允支漫来源朴:慕内毒筝素标约准品想复溶娘时的鹅体积北为象ml治;稀锣释门方法泛为:酷四、运供试闻品阳烘性对治照溶才液的汁制备草五、俘反响滔结果姜〔反静应起缠止时脚间斧:畅~门〕旧供捕试牙品寨管醋供试油品管夺阴性膜对照胶2.怕0蛋λ去供试滚品阳及性对永照茂结果胳是否络有效孤结马果眨结果恢判断圈检验敢人员早签名衬校对呢人员讲4.预5.解2吴鲎试孕剂灵峡敏度码复核稍如最役大浓妹度妹2.盲0骡λ茂4拥管均抖为阳幸性,扶最低涂浓度铲0.此25丰λ济4港管均港为阴考性,问阴性具对照惧为阴糕性,抵按下醋式计价算反惠应终艘点浓苍度的太几何俊平均菜值即闲为鲎秀试剂模灵敏台度的膊复核样结果疫〔役λ许C拉〕。载λ忧c霉=戚lg征-志1眨〔剂∑湿X/航4涉〕驴式忠中贯X没为反贺应终虚点浓漏度笨的对数数值叛〔维lg遍〕。饿反响福终点铺浓度冰是哗系列脆浓度客递减揉的内印毒素饲溶液密中最据后一当个呈川阳性燕结果挎的浓梅度。唐4.凯5.隐3挡干扰剖实验凑如标拘准溶晨液最笛大浓醋度床2.柏0骡λ输4由管均辛为阳涛性,颜最低晓浓度盏0.校25慈λ蹲4菜管均址为阴歉性,结阴性烈对照慎为阴扁性,楚按下摄式计凤算仇用纸BE院T元水制祖成的窝内毒佛素标棉准溶英液的荣反响申终点享浓度帐的几摇何平茶均值含〔俘E辩s陶〕和斑用供军试品塘溶液渐或稀拔释液课制成坟的内虎毒素躁溶液议的反内应终爷点浓止度的陵几何崖平均蛛值拆〔虎E棋t脑〕。触E通s桌=贯lg程-截1划〔答∑驻X替s阅/娱4独〕政E览t剪=韵lg盟-读1折〔液∑贺X叹t堂/毛4酸〕扒式讨中蝶X延s碍、换X询t艺分别邀为油BE授T贡水和迁供试据品溶姐液或揪稀释砌液制芦成的乏内毒恨素溶孟液的就反响肝终点奸浓度阔的对碧数值捐〔烈lg犯〕。评4.粱6落结果准判定郊4.贼6滚.1杰鲎试神剂灵敏敏度覆复核代当规λ懒c扒在川0.愿5颗λ洁~誓2.工0汽λ氧〔包针括软0.锤5火λ是和竭2.早0颈λ雁〕时颈,方伙可用盯于干冤扰实斤验和嚷供试旨品细右菌内砌毒素书检查尺,并球以偿λ邀〔殖标示赠灵敏他度〕摊为该润批鲎保试剂科的灵击敏度浅。阅4.总6村.2屡主干扰榨实验诱当泊E洗s伟在救0.岂5柜λ需~膏2.烫0殖λ镰〔包见括钓0.降5烧λ肤和号2.竖0德λ鸽〕时额,且瘦当泄E办t贷在暖0.勺5驰E唯s萌~蹈2.茧0怪E孤s踪〔包聋括产0.暗5轿E勾s肺~少2.睬0贯E桨s爸〕时遍,那么及认为垦供试揭品在碍该浓收度下汇不干鞭扰实醒验,购否那么极使用板更灵埋敏的淘鲎试肥剂,努对供摩试品炮进行声更大爱倍数话稀释戒,这毒是排收除干竹扰因撤素的谁简单去有效符的方熊法〔层也可效采用底过滤古法,俱干扰净因素贸去除桑法等坟其他技方法旦〕。湿建立桨新品享种细慈菌内杯毒腊素检位查方吉法时兰,每篮个厂危家至灭少取屯三个茶批号歪〔不注包括予亚批拼〕的叨供试注品,闯用两猴个以钻上生绩产厂再家的屑鲎试夜剂进川行干脉扰试泡验。凳假设各雀批供即试品悦干扰鉴实验谊结果隔差异体较大晕时应中考虑业供试吼品内宫毒陡素的以影响插。假设世鲎试耍剂的颂来源嫁、供颗试品俯的配蜻方或独生产望工艺眼有变附化时呈,须伟重复熔进行勤干扰卧实验例。潜4.干6卖.3孔供试色品细抚菌内涉毒素恐检查洗供试霉品冷2捷管均乞为湿〔牢–价〕,胖应认巾为符复合规弦定。扣如借2烫管均班为跃〔绸+趁〕,亚应认讲为不既符合滥规定屯;供如就2逝管先中颠1蛮管为搜〔着+腾〕习,华1盼管为渔〔花–妨〕,啊按上梁述方击法另网取处4串支供介试品斑复试邮,丝4撤管腐中烧1胁管为穿〔韵+梳〕,降即认五为不静符合武规定毒。假设仁第一花次实宴验时它供试渠品的点稀释简倍数楼小期于饶MV站D泽而结传果出剥现叫2围管为幸〔尺+辛〕尘或广2访管奸中钩1路管为咬〔鸣+谨〕厅,困1但管为雷〔悠–绩〕时衫,岂按同废样方孟法复妨试和拌判定障,复伸试时纺要求吊将其录稀释送至睡MV誉D蛙。阳衔性对陪照为弟〔葛–瓦〕或收供试柳品阳欣性对孔照为洪〔丹–量〕或辉阴性扩对照失为宴〔示+漫〕,尤试验都无效签。艘4

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论