从儿童指南看的应用

从儿童指南看的应用第1页，课件共41页，创作于2023年2月内容儿童支气管哮喘的诊断

儿童支气管哮喘的治疗及国内外指南对于LTRA的推荐儿童支气管哮喘的长期监测与药物安全性LTRA的作用机制和临床研究

仅供医学药学专业人士阅读第2页，课件共41页，创作于2023年2月内容儿童支气管哮喘的诊断

儿童支气管哮喘的治疗以及国内外指南对于LTRA的推荐儿童支气管哮喘的长期监测与药物安全性

LTRA的作用机制和临床研究仅供医学药学专业人士阅读第3页，课件共41页，创作于2023年2月支气管哮喘的定义可逆性气流受限气道慢性炎症性疾病炎性细胞、气道结构细胞和细胞组分共同参与气道高反应性喘息、咳嗽、气促、胸闷等症状由多种炎性细胞(包括嗜酸性粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞等)、气道结构细胞（气道平滑肌和上皮细胞等）和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病。此慢性炎症使易感个体具有气道高反应性，当接触物理、化学、生物等刺激因素时，发生广泛多变的可逆性气流受限，从而引起反复发作的喘息、咳嗽、气促、胸闷等症状，常在夜间和（或）清晨发作或加剧，多数患儿可经治疗缓解或自行缓解。1.中华医学会儿科学会分会呼吸学组.儿童支气管哮喘诊断与防治指南.中华儿科杂志,2008,46（10）：745-753仅供医学药学专业人士阅读第4页，课件共41页，创作于2023年2月儿童支气管哮喘的诊断除外其他喘息性疾病病史哮喘评价气流受阻导致

的各种症状2.GlobalStrategyforTheDiagnosisandManagementofAsthmainChildren5YearsandYoungerAvailableat

仅供医学药学专业人士阅读诊断哮喘第5页，课件共41页，创作于2023年2月哮喘的诊断标准（1）：具备典型症状者具备典型的临床症状或体征：反复发作喘息、咳嗽、气促、胸闷，多与接触变应原、冷空气、物理、化学性刺激、呼吸道感染及运动等有关，常在夜间和(或)清晨发作或加剧发作时在双肺可闻及散在或弥漫性，以呼气相为主的哮鸣音，呼气相延长上述症状和体征经抗哮喘治疗有效或自行缓解除外其他疾病所引起的喘息、咳嗽、气促和胸闷1.中华医学会儿科学会分会呼吸学组.儿童支气管哮喘诊断与防治指南.中华儿科杂志,2008,46（10）：745-753仅供医学药学专业人士阅读符合1—4条者可诊断为哮喘第6页，课件共41页，创作于2023年2月哮喘诊断标准（2）：无典型症状者临床表现不典型者（无明显喘息或体征）：除外其他疾病所引起的喘息、气急、胸闷和咳嗽同时应至少具备以下一项：支气管激发试验或运动激发试验阳性；证实存在可逆性气流受限：支气管舒张试验阳性；吸入速效β2受体激动剂后15min第一秒用力呼气量增加≥12％抗哮喘治疗有效：使用支气管舒张剂和口服(或吸入)糖皮质激素治疗1-2周后，FEV1增加≥12％最大呼气流量每日变异率(连续监测1-2周)≥20％1.中华医学会儿科学会分会呼吸学组.儿童支气管哮喘诊断与防治指南.中华儿科杂志,2008,46（10）：745-753仅供医学药学专业人士阅读符合上述一，二中的一项可诊断哮喘第7页，课件共41页，创作于2023年2月喘息与支气管哮喘早期起病的持续性喘息迟发性喘息/哮喘早期一过性喘息多见于早产和父母吸烟者主要原因是环境因素导致的肺发育延迟大多数患儿在3岁之内喘息逐渐消失3岁前起病主要表现为与急性呼吸道病毒感染相关的反复喘息喘息症状一般持续至学龄期，部分患儿在12岁时仍然有症状无特应症表现，也无家族过敏史有典型的特应症，往往伴有湿疹哮喘症状常迁延持续至成人期气道有典型的哮喘病理特征5岁以下儿童喘息的分类前两种类型的儿童喘息只能通过回顾性分析才能做出鉴别不宜对患儿进行初始治疗时即进行如此分类喘息在学龄前儿童是非常常见的临床表现80％以上的哮喘起始于3岁前对儿童喘息进行评估，进行有效的早期干预，非常必要1.中华医学会儿科学会分会呼吸学组.儿童支气管哮喘诊断与防治指南.中华儿科杂志,2008,46（10）：745-753仅供医学药学专业人士阅读第8页，课件共41页，创作于2023年2月评估儿童喘息的有效工具—哮喘预测指数哮喘预测指数：在过去1年喘息≥4次，并且具有1项主要危险因素或2项次要危险因素次要危险因素：(1)有食物变应原致敏的依据(2)外周血嗜酸性粒细胞≥4％(3)与感冒无关的喘息。如哮喘

预测指数阳性，建议按哮喘

规范治疗主要危险因素：(1)父母有哮喘病史(2)经医生诊断为特应性皮炎(3)有吸入变应原致敏的依据哮喘预测指数能有效地用于预测3岁内喘息儿童发展为持续性哮喘的危险性1.中华医学会儿科学会分会呼吸学组.儿童支气管哮喘诊断与防治指南.中华儿科杂志,2008,46（10）：745-753仅供医学药学专业人士阅读第9页，课件共41页，创作于2023年2月哮喘预测指数阳性与哮喘治疗的关系如果哮喘预测指数阳性，建议开始哮喘规范治疗。与使用抗生素相比，抗哮喘药物治疗能明显减轻学龄前儿童喘息发作的严重程度和缩短喘息时间。尽管存在过度治疗的可能性，还是建议对抗生素无效的反复喘息儿童使用抗哮喘药治疗2-6周后进行再评估。注意：学龄前喘息儿童大部分预后良好，其哮喘样症状随年龄增长可能自然缓解。必须定期（3-6月）对其重新评估以决定是否需要继续抗哮喘治疗。1.中华医学会儿科学会分会呼吸学组.儿童支气管哮喘诊断与防治指南.中华儿科杂志,2008,46（10）：745-753仅供医学药学专业人士阅读第10页，课件共41页，创作于2023年2月哮喘严重程度—

制定起始治疗方案级别及选择药物的依据儿童哮喘严重程度分级1.中华医学会儿科学会分会呼吸学组.儿童支气管哮喘诊断与防治指南.中华儿科杂志,2008,46（10）：745-753仅供医学药学专业人士阅读第11页，课件共41页，创作于2023年2月对儿童哮喘严重程度的调查研究报告研究发现：儿童哮喘中，以偶发间歇性哮喘占多数，而频发性间歇性哮喘又较持续性哮喘多3，4。3.HendersonJ,et,al.ChangesinasthmamanagementinAustraliangeneralpractice,PrimaryCareRespiratoryJournal(2004)13,138-1434.PeterPaulvanAsperenThatICSshouldbeFirstLineTherapyforAsthma–ConPaediatricRespiratoryReviews12(2011)250–252仅供医学药学专业人士阅读74.6%

20.3%5.1%偶发间歇性哮喘频发性间歇性哮喘持续性哮喘数据来源：SAND11/00-01/01HendersonJ.

et,al2004.SAND=SupplementaryAnalysisofNominatedData第12页，课件共41页，创作于2023年2月小结儿童哮喘诊断标准1喘息在学龄前儿童是非常常见的临床表现，80％以上的哮喘起始于3岁前1如果哮喘预测指数阳性，建议开始哮喘规范治疗1应根据哮喘严重程度制定,选择指导起始治疗方案级别及选择药物1,3,4

仅供医学药学专业人士阅读1.中华医学会儿科学会分会呼吸学组.儿童支气管哮喘诊断与防治指南.中华儿科杂志,2008,46（10）：745-7533.HendersonJ,et,al.ChangesinasthmamanagementinAustraliangeneralpractice,PrimaryCareRespiratoryJournal(2004)13,138-1434.PeterPaulvanAsperen.ThatICSshouldbeFirstLineTherapyforAsthma–Con.

PaediatricRespiratoryReviews.12(2011)250–252第13页，课件共41页，创作于2023年2月内容儿童支气管哮喘的诊断

儿童支气管哮喘的治疗以及国内外指南对于LTRA的推荐儿童支气管哮喘的长期监测与药物安全性LTRA的作用机制和临床研究仅供医学药学专业人士阅读第14页，课件共41页，创作于2023年2月儿童支气管哮喘的治疗目标达到并维持症状的控制维持正常活动，包括运动能力使肺功能水平尽量接近正常预防哮喘急性发作避免因哮喘药物治疗导致的不良反应预防哮喘导致的死亡1.中华医学会儿科学会分会呼吸学组.儿童支气管哮喘诊断与防治指南.中华儿科杂志,2008,46（10）：745-753仅供医学药学专业人士阅读第15页，课件共41页，创作于2023年2月防治原则防治原则：越早越好长期、持续、规范、个体化药物和非药物治疗相结合治疗包括：急性发作期：快速缓解症状，如平喘、抗炎治疗慢性持续期和临床缓解期：防止症状加重和预防复发，并做好自我管理1.中华医学会儿科学会分会呼吸学组.儿童支气管哮喘诊断与防治指南.中华儿科杂志,2008,46（10）：745-753仅供医学药学专业人士阅读第16页，课件共41页，创作于2023年2月≥5岁儿童哮喘的长期治疗方案1.中华医学会儿科学会分会呼吸学组.儿童支气管哮喘诊断与防治指南.中华儿科杂志,2008,46（10）：745-753仅供医学药学专业人士阅读第17页，课件共41页，创作于2023年2月<5岁儿童哮喘的长期治疗方案1.中华医学会儿科学会分会呼吸学组.儿童支气管哮喘诊断与防治指南.中华儿科杂志,2008,46（10）：745-753仅供医学药学专业人士阅读第18页，课件共41页，创作于2023年2月中国支气管哮喘防治指南对LTRA的介绍新的非激素类抗炎药，能抑制气道平滑肌中的白三烯活性，并预防和抑制白三烯导致的血管通透性增加，气道嗜酸性粒细胞浸润和支气管痉挛LTRA可单独应用于轻度持续哮喘的治疗，尤其是用于无法应用或不愿使用ICS、或伴过敏性鼻炎的患儿LTRA部分预防运动诱发性支气管痉挛与ICS联合治疗中重度持续性哮喘患儿，可减少糖皮质激素的剂量，并提高ICS的疗效有证据表明LTRA可减少２－５岁间歇性哮喘患儿的病毒诱发性喘息发作1.中华医学会儿科学会分会呼吸学组.儿童支气管哮喘诊断与防治指南.中华儿科杂志,2008,46（10）：745-753仅供医学药学专业人士阅读第19页，课件共41页，创作于2023年2月EAACI/AAAAI的PRACTALL儿科共识报(2008)指出：

LTRA为轻度持续性哮喘一线控制剂*若患者并发鼻炎，LTRA治疗可能特别有效**检查患者的依从性，避免变应原，重新评估诊断结果***检查患者的依从性，考虑向专家咨询5.BacharierLB,BonerA,CarlsenK-H,etal.Diagnosisandtreatmentofasthmainchildhood:aPRACTALLconsensusreport.Allergy.2008;63(1):5–34LTRA=白三烯受体拮抗剂(leukotrienereceptorantagonist)仅供医学药学专业人士阅读第20页，课件共41页，创作于2023年2月PRACTALLEAACI/AAAAI共识报告指出LTRA是：5.BacharierLB,BonerA,CarlsenK-H,etal;theEuropeanPediatricAsthmaGroup.Diagnosisandtreatmentofasthmainchildhood:aPRACTALLconsensusreport.Allergy.2008;63(1):5–34.持续性哮喘的一线治疗之一有证据支持LTRAs用于儿童轻度哮喘的初始控制治疗，10岁以下儿童和尿白三烯水平高，提示治疗反应较好不能或不愿使用ICS患者的治疗也作为ICS的添加治疗：作用机制不同和互补建议病毒诱发喘息的低龄儿童使用最小可用于6个月患儿（顺尔宁®中国说明书适应症：最小可用于1岁患儿）如果患者合并鼻炎，LTRA尤其有益仅供医学药学专业人士阅读第21页，课件共41页，创作于2023年2月GINA2010年更新-更加突出LTRA在哮喘管理中的地位LTRAs被推荐用于：气道炎症初始治疗的2种方法之一合并过敏性鼻炎的哮喘患者不能或不愿使用ICS的患者的有效替代治疗方法6.GolbalStrategyforAsthmaManagementandPreventionUpdate2010.availableon仅供医学药学专业人士阅读第22页，课件共41页，创作于2023年2月内容儿童支气管哮喘的诊断

儿童支气管哮喘的治疗以及国内外指南对于LTRA的推荐儿童支气管哮喘的长期监测与药物安全性LTRA的作用机制和临床研究仅供医学药学专业人士阅读第23页，课件共41页，创作于2023年2月

治疗并达到哮喘控制监测并维持哮喘控制评估哮喘控制水平哮喘长期管理的途径1.中华医学会儿科学会分会呼吸学组.儿童支气管哮喘诊断与防治指南.中华儿科杂志,2008,46（10）：745-753仅供医学药学专业人士阅读第24页，课件共41页，创作于2023年2月药物的安全性、耐受性

——哮喘长期监测的重要内容中国儿童支气管哮喘防治指南指出：对于各种长期控制及快速缓解药物应了解其作用特点掌握药物吸入装置使用方法(特别是吸入技术)做好不良反应的预防及处理对策因此，适用于儿童的理想哮喘治疗药物，除有效性外，更要具有可靠的安全性，良好的耐受性和依从性。1.中华医学会儿科学会分会呼吸学组.儿童支气管哮喘诊断与防治指南.中华儿科杂志,2008,46（10）：745-753仅供医学药学专业人士阅读第25页，课件共41页，创作于2023年2月内容儿童支气管哮喘的诊断

儿童支气管哮喘的治疗以及国内外指南对于LTRA的推荐儿童支气管哮喘的长期监测与药物安全性LTRA的作用机制和临床研究仅供医学药学专业人士阅读第26页，课件共41页，创作于2023年2月LTRA：非激素类抗炎药——作用机制独特炎症细胞释放半胱氨酰白三烯半胱氨酰白三烯半胱氨酰白三烯受体支气管发炎正常的支气管半胱氨酰白三烯与受体结合，导致：嗜酸性粒细胞聚集水肿支气管痉挛粘液分泌增加孟鲁司特阻断半胱氨酰白三烯与受体结合从而抑制了其作用孟鲁司特孟鲁司特孟鲁司特7.HayDWP.Pharmacologyofleukotrienereceptorantagonists.Chest.1997;111:35S-45S仅供医学药学专业人士阅读第27页，课件共41页，创作于2023年2月孟鲁司特钠用于轻度持续性哮喘，与ICS疗效相当8.M.LuzGarcia,etal.Montelukast,ComparedwithFluticasone,forControlofAsthmaAmong6-to14-Year-OldPatientsWithMildAsthma:TheMOSACStudy.Pediatrics.2005,116(2):360-368.MOSAIC研究仅供医学药学专业人士阅读MOSAIC（MontelukastStudyofAsthmainChildren）研究设计：一项对994例轻度持续性哮喘儿童进行的为期12个月大规模多中心、随机对照双盲试验，对照组（n=484）每天吸入氟替卡松200μg，治疗组（n=482）每晚口服孟鲁司特5mg，观察用药后哮喘无症状天数、FEV1、β2受体激动剂的使用、急性发作次数等情况。第28页，课件共41页，创作于2023年2月孟鲁司特钠有效预防运动诱发哮喘孟鲁司特5mg+安慰剂沙美特罗氟替卡松100ug一天两次氟替卡松100ug一天两次沙美特罗50ug一天两次+安慰剂孟鲁司特EEE-404610周E=运动激发导入期有效治疗洗脱期孟鲁司特5mg+安慰剂沙美特罗沙美特罗50ug一天两次+安慰剂孟鲁司特9.FogelRBetal.AnnAllergyClinImmunol.2010;104:511−517.仅供医学药学专业人士阅读第29页，课件共41页，创作于2023年2月在运动诱发的哮喘中，孟鲁司特VS沙美特罗

药效终点运动结束，呼吸测定开始自激发前FEV1百分比变化运动激发β受体激动剂最大FEV1下降（%）恢复运动前FEV1基线的5%恢复运动前FEV1基线5%的所需时间激发后分钟AUC0–20min=运动后头20分钟的曲线下面积FEV1=1秒内用力呼气量9.FogelRBetal.Effectofmontelukastorsalmeteroladdedtoinhaledfluticasoneonexercise-inducedronchoconstrictioninchildren.AnnAllergyClinImmunol.2010;104:511−517.仅供医学药学专业人士阅读研究设计：为一项多中心、双盲、随机、交叉试验,共纳入6-14岁的男女儿童154例，患者至少有一年哮喘的临床病史，要求这些患者显示在服用开放标签的氟替卡松时，FEV1≥70%预测值或运动诱导支气管收缩，在纳入研究前至少有8周的时间应用氟替卡松50μg，2喷，每日2次。4周安慰剂导入期后，患者随机纳入顺尔宁®组与沙美特罗组，治疗4周后，经2周的洗脱期，进入交叉治疗。主要终点为运动后或SABA治疗前FEV1下降最大值的百分比。（运动诱导的支气管收缩[定义为：在至少2个场合，与其运动前基线值相比，FEV1下降15%])。第30页，课件共41页，创作于2023年2月与沙美特罗相比，孟鲁司特提供更优的运动后支气管保护作用SD=标准差;FEV1=1秒用力呼气量;LS=最小平方;AUC0–20min=运动后头20分钟内曲线下面积a

以吸入氟替卡松为背景孟鲁司特a（n=144）沙美特罗a（n=144）FEV1最大下降百分比均值±标准误LS平均差异：与沙美特罗相比，孟鲁司特能减小AUC0-20min（P=0.006）缩短恢复时间（P=0.04）仅供医学药学专业人士阅读9.FogelRBetal.Effectofmontelukastorsalmeteroladdedtoinhaledfluticasoneonexercise-inducedbronchoconstrictioninchildren.AnnAllergyClinImmunol.2010;104:511−517.研究设计：为一项多中心、双盲、随机、交叉试验,共纳入6-14岁的男女儿童154例，患者至少有一年哮喘的临床病史，要求这些患者显示在服用开放标签的氟替卡松时，FEV1≥70%预测值或运动诱导支气管收缩，在纳入研究前至少有8周的时间应用氟替卡松50μg，2喷，每日2次。4周安慰剂导入期后，患者随机纳入顺尔宁®组与沙美特罗组，治疗4周后，经2周的洗脱期，进入交叉治疗。主要终点为运动后或SABA治疗前FEV1下降最大值的百分比。（运动诱导的支气管收缩[定义为：在至少2个场合，与其运动前基线值相比，FEV1下降15%])。第31页，课件共41页，创作于2023年2月运动激发后孟鲁司特持续保护支气管随时间FEV1百分比变化自激发前FEV1百分比变化均值±标准误孟鲁司特沙美特罗短效β受体激动剂缓解激发前激发后分钟FEV1=1秒用力呼气量;SE=标准误.a以吸入氟替卡松为背景仅供医学药学专业人士阅读9.FogelRBetal.Effectofmontelukastorsalmeteroladdedtoinhaledfluticasoneonexercise-inducedbronchoconstrictioninchildren.AnnAllergyClinImmunol.2010;104:511−517.第32页，课件共41页，创作于2023年2月波兰一项为期8周的随机、双盲、安慰剂对照研究：（n=100）10.StelmachI,GrzelewskiT,MajakP,etal.effectofdifferentantiasthmatictreatmentsonexercise–inducedBronchoconstrictioninchildrenwithasthma.JAllergyClinImmunol.2008;121(2);383-9LTRA更有效改善哮喘患儿的肺功能ICS=吸入性糖皮质激素(inhaledcorticosteroids)LABA=长效β2受体激动剂(long-actingβ2agonists)孟鲁司特钠与ICS和ICS+LABA相比，具有显著统计学差异30活动后第一秒钟用力呼气量（FEV1）最大下降百分比（%）顺尔宁®(孟鲁司特钠)+ICS顺尔宁®(孟鲁司特钠)

ICS+LABAICS安慰剂P<0.001=用药前=用药后P<0.001P<0.001P<0.001=0.3620100单用孟鲁司特钠，与ICS和ICS+LABA相比，更有效减少哮喘患儿运动后FEV1下降仅供医学药学专业人士阅读第33页，课件共41页，创作于2023年2月孟鲁司特钠联用ICS,全面抗炎11.MicheleMiragliadelGiudice,etal.Formoterol,montelukast,andbudesonideinasthmaticchildren:Effectonlungfunctionandexhalednitricoxide.RespiratoryMedicine.2007,101:1809-1813.顺尔宁®（孟鲁司特钠）+布地奈德控制哮喘炎症优于加倍剂量布地奈德，优于福莫特罗+布地奈德FENO：呼出气体中NO水平，是反应气道炎症的敏感性指标双盲、随机、平行组对照研究，共纳入48例未经糖皮质激素治疗的7-11岁的特异性哮喘患儿。旨在阐明联用顺尔宁®（孟鲁司特钠）对哮喘儿童FEV1与呼出气体中一氧化氮（FENO）的影响。患者随机分为4组,每组各12例患者：A组：第1个月，布地奈德200μg，bid；第2个月，布地奈德研究400μg，bid；B组：第1个月，布地奈德200μg，bid+福莫特罗9μg，bid；第2个月，布地奈德200μg，bid+顺尔宁Ⓡ5mgqd（BD400+FM/BD400+MK组）；C组：第1个月，布地奈德200μg，bid+顺尔宁Ⓡ5mgqd；第2个月：布地奈德200μg，bid+福莫特罗9μg，bid；D组：第1、2个月均接受布地奈德400μg，bid。主要研究终点：肺功能改善与FENO一项双盲、随机、平行组对照研究显示：仅供医学药学专业人士阅读第34页，课件共41页，创作于2023年2月35孟鲁司特显著减少2-5岁患儿由

病毒诱发的间歇性哮喘的发作主要终点：哮喘急性发作次数（连续3天日间症状和每天至少使用2次β受体激动剂治疗，或≥1天的口服/吸入糖皮质激素急救或因哮喘急性发作而住院）549名间歇性哮喘患儿2周单盲、安慰剂导入期孟鲁司特钠组孟鲁司特钠咀嚼片4mg/5mg，qd，睡前服用安慰剂组12.BisgaardH,ZielenS,Garcia-GarciaML,etal.Montelukastreducesasthmaexacerbationsin2-5yearoldchildrenwithintermittentasthma.AmJRespirCritCareMed.2005;171:315–322.为期12个月的多中心、随机、双盲、安慰剂对照和平行组研究PREVIA研究仅供医学药学专业人士阅读第35页，课件共41页，创作于2023年2月孟鲁司特显著减少2-5岁患儿由

上呼吸道感染诱发的间歇性哮喘的发作减少ICS药物的使用减少哮喘急性发作40%ICS使用次数/年孟鲁司特钠vs.安慰剂0.66vs.1.10p=0.02732%哮喘急性发作次数/年孟鲁司特钠vs.安慰剂1.6vs.2.34p≤0.001PREVIA研究12.BisgaardH,ZielenS,Garcia-GarciaML,etal.Montelukastreducesasthmaexacerbationsin2-5yearoldchildrenwithintermittentasthma.AmJRespirCritCareMed.2005;171:315–322.仅供医学药学专业人士阅读第36页，课件共41页，创作于2023年2月研究对象：6月-14岁属持续性及间歇性哮喘伴上呼吸道感染，或过敏性鼻炎的患儿。纳入1995年－2004年的10个临床试验，其中7个为短期随机、双盲、安慰剂对照试验：1550例服用孟鲁司特，1039例服用安慰剂，152例使用ICS，服药时间<12周；3个为长期开放试验：729例服用孟鲁司特，227例为常规治疗13.HansBisgaard,DavidSkoner,MariaL.Boza,CarolA.Tozzi,KathleenNewcomb,TheodoreF.Reiss,BarbaraKnorrandGertrudeNoonanBAPediatrPulmonolJun;44(6):568-792009来自Bisgaard等对孟鲁司特安全性和耐受性的综述回顾了服药时间>9月69%服药时间>12月27%服药时间>12月75%服药时间>18月50%开放性延长研究中暴露在孟鲁司特中的时间37仅供医学药学专业人士阅读2-5岁:364例最长服药时间2.8年6月-24月:158例最长服药时间1.2年不同年龄哮喘患儿服药时间比例6-14岁:207例最长服药时间:2.8年第37页，课件共41页，创作于2023年2月孟鲁司特钠不良反应发生率与安慰剂相似一项为期12月针对2~5岁间歇性哮喘患儿的临床研究（N=549）显示：PREVIA研究是一项多中心、双盲、平行研究，研究纳入549名2-5岁具有间歇性哮喘的患儿，随机给予4或5mg顺尔宁®(孟鲁司特钠)或安慰剂每日一次治疗12个月。首要研究终点是哮喘急性发作的次数，定义为连续三天的日间症状和每天至少使用两次β受体激动剂治疗，或≥1天的口服/吸入糖皮质激素急救或因哮喘急性发作而住院。12.BisgaardH,ZielenS,Garcia-GarciaML,etal.Montelukastreducesasthmaexacerbationsin2-5yearoldchildrenwithintermittentasthma.AmJRespirCritCare