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文档简介
WHSY沈阳XX电子有限公司程序文件版号:CAT:ISO/QS9000内部质量审核程序 共3页WHSY-4.17PD-031第1页1目的评价质量体系文件实施和运行的符合性和有效性,确保产品质量和过程控制满足规定要求。2范围本程序规定了质量体系审核工作的计划、实施、不符合报告、审核报告、跟踪验证、记录与表式,规定了有关人员的职责和权限。本程序适用于公司内部质量体系审核。其他审核可参照执行。3术语3.1质量审核确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施,并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。3.2质量体系审核确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件;质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的审查。4职责和权限4.1管理者代表负责批准审核计划、纠正措施计划和审核报告,负责协调和仲裁在审核过程中出现的各种严重问题,负责对审核报告的评审,并向总经理报告审核中发现的主要问题。4.2审核组组长负责制定审核计划并审批检查表,组织审核员进行审核并编制审核报告。4.3审核员负责编写审核检查表和不符合项报告,参与编写审核计划和报告,收集相应的审核记录,听从审核组长的委派和安排,对纠正措施的完成情况进行验证。4.4各责任部门负责对发现的不合格项提出纠正措施计划与实施,报告纠正措施完成情况,负责选派陪审人员。5程序与要求5.1计划5.1.1每年应由内部审核部编制年质量体系审核计划,并明确审核的实施日期、涉及受审核部门、实施要求、进度安排和审核报告的分发范围等。5.1.2审核计划应由管理者代表认可后经部门经理审核,由管理者代表批准,发布各有关部门执行。编制:审核:批准:WHSY沈阳XX电子有限公司程序文件版号:CAT:ISO/QS9000内部质量审核程序 共3页WHSY-4.17PD-031第2页5.2实施5.2.1由管理者代表主持召开首次会议,组织审核组按审核计划进行审核,并选派审核员到各部门审核。5.2.2在审核前,审核员应编写一份检查表做为审核时的备忘和记录,提前三天通知将被审核的部门经理;随机审核时,可提前一天通知被审核部门。各部门应选一名熟悉本部门业务的管理人员陪审,并能代替本部门对发现的问题进行认可签字。5.2.3为确保审核的效果,必要时审核组长可以适当调整审核员的工作任务和审核计划。当发现审核目的不能实现时,应及时向审核组长报告。5.2.4审核完后,整理审核记录和结果,确定不符合项,不符合项报告的内容应准确、文字清晰,有确凿的证据。5.2.5审核组长应尽早与被审核部门负责人交换意见,听取申辩,最终对不符合项由被审核部门认可。经认可的不符合项应及时向管理者代表报告,并填写审核不符合项报告。5.2.6在完成审核后,由副组长依据审核记录结果编写审核报告,开末次会议宣布审核结果和报告,强调观察的结果,并保存末次会议的记录。5.3不符合项报告。5.3.1将不符合标准/程序文件规定的项目事实写入不符合项报告。提出纠正建议与要求,经审核组长同意后下发责任部门。5.3.2各责任部门应在接到不符合报告三日内作出书面反应、说明将采取的纠正措施和完成日期,并征求审核员的同意与认可,方可填写不符合项报告,经部门负责人签字后送审核员认可,最终经管理者代表批准。5.3.3对于不符合项报告,责任部门在规定时间内不能作出书面反应的或不采取纠正措施的,应向管理者代表报告,管理者代表应加以追查解决,并向常务董事报告。5.4审核报告5.4.1审核报告应在审核组长的指导下进行编制,审核组长对审核报告的完整性和准确性负责。5.4.2审核报告在召开末次会议后,应尽可能及时发布给各有关部门,如因为审核报告不能在商定期限内发布,应说明理由并重新确定新的发布日期。5.5跟踪验证5.5.1各责任部门应按计划完成纠正措施,并及时向审核组或管理者代表WHSY沈阳XX电子有限公司程序文件版号:CAT:ISO/QS9000内部质量审核程序 共3页WHSY-4.17PD-031第3页报告实施情况和效果,当纠正措施预定完成日期已到或接到已完成的通知时,由管理者代表派审核员去验证措施完成情况。5.5.2对于到预定日期而没有完成计划时应向管理者代表报告,由管理者代表追查责任,并由责任部门说明原因,可适当延期,但次数最多不超过三次。5.5.3对于经验证已完成的纠正措施有效时,审核员应在“验证”栏中予以签字,该不符合项报告予以结案;当有遗留问题时,可重新提出一项不符合项报告,并说明原来发现的问题,由责任部门来纠正完成。6相关与支持性文件6.1《纠正和预防
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