温湿度记录管理制度

温湿度记录管理制度第一篇：温湿度记录管理制度温湿度记录管理制度为保证药品最佳的贮藏环境，确保库存药品的质量完好，特制订如下规定：一、药品库存应按药品理化性质和影响质量的外界因素分设普通药品库、冷库及阴凉库房。二、在库药品应按规定调节库内的温湿度。三、药品一般贮存于室温（1℃-30℃），冷藏为（2℃-10℃），阴凉库≤20XX相对湿度要求一般为35%-75%。四、根据药品库的温、湿度要求，可采用空调、恒温恒湿机等设施对药库的温、湿度进行处理。五、库房保管员及各调剂室应按时对药库温、湿度进行检查，并及时记录。六、温湿度记录应保存至库存药品有效期后一年存档备查。镇康县人民医院药剂科二0一三年四月二十日第二篇：电子成品仓库温湿度记录成品仓库温湿度记录电子元器件的仓库温度：5~28℃；相对湿度：30%~70%。年温度（℃）相对湿度（%）年温度（℃）相对湿度（%）月日月日电子元器件的仓库温湿度注意点：印有湿敏警告标签的元器件都属于湿敏元件(PWA、BGA、IC、LED、NCU、FLASH等),其存储要求:1.仓库储存湿敏器件应保证湿敏包装袋密封的完好。2.湿敏包装袋完好的情况下库存有效期为12个月(从产品包装之日起,包装日期一般会在包装袋上体现),存储条件:温度<300C,湿度<80%RH。(注意:针对不同湿度等级的器件,以厂商标签上的要求为准)3.湿敏包装袋打开或漏气的器件应根据湿敏等级(一般在元器件包装上体现)，在有效的时间、特定的环境下使用。4.如果3项不符或在23±5℃时袋里的湿度显示卡显示湿度>10%,器件贴片前须在70±5℃的烤箱里烘烤12小时。(注意:针对不同湿度等级的器件,均以厂商标签上的要求为准)第三篇：储运温湿度监测系统验证管理制度37储运温湿度监测系统验证管理制度（文件编号JJ-2D-37）【目的】建立温湿度验证方案，证明温湿度系统能自动运行及监测，24小时内库房的温度和湿度达到规定要求。【依据】新版《药品经营质量管理规范》【适用范围】适用于各库区、冷藏车、保温箱和温湿度自动监测系统验证【责任部门】验证领导小组成员与验证项目相关人员。【内容】1、公司现有常温库、阴凉库、冷库、冷藏运输车、保温箱、温湿度自动监测系统是否能达到规定的自动运行、监测，并使温度和湿度达到规定要求，需验证。2、验证目的：通过对温湿度监控系统的布点测试以及各项功能进行逐一确定，确保温湿度监控系统测点安装位置合理有据，温湿度监控系统各项功能正常运行，符合新版GSP对于计算机监控系统的要求。3、验证方案应包括○1概述；○2验证方案编制、变更和批准；○3验证小组成员与职责；○4验证目的；○5验证项目；○6偏差和纠编行为；○7验证结论及建议；8验证周期；○9附件；10报告确认。○○4、温湿度布点测试报告应包括○1各库区布点示意图；○2温湿度监控硬件设备与系统情况；○3温湿度监控系统各项功能的确认；○4验证现场照片资料。5、应对储运温湿度监测系统进行使用前验证、定期验证及停用时超过时限的验证。6、验证周期：每年一次。1委托验证方应提供加盖公章的营业执照、税务登记证、组织机构代码证复印○件等和执照；2温湿度监控系统供应商应提供三证复印件，并加盖供应商公章（营业执照、○税务登记证、组织机构代码证）；3温湿度监控软件的软件著作证书的复印件，并加盖公章；○4每台温湿度监控设备厂家的核准证书；○5经第三方机构核准的设备的核准证书；○6测试与验证设备的核准证书复印件，并加盖供应商的公章。○第四篇：温湿度登记表温湿度登记表药品供应商评估表药品催销记录表药品采购供应商登记表药品监督采购分析报告药品监督报告药品采购的记录、评估记录、计划、制度药品养护记录药品购进情况监督检查表退药统计记录表人员资质情况（如从业人员资格证、毕业证、）麻醉药品交接记录本急救药品使用登记表消毒记录表紫外线灯交班记录表药品差错事故登记表新药入院申请表医院退药制度、规定药品临床监督评估表（半年一次）基本药物目录抗菌药物分期管理目录药房面积示意图药房监督评价报告、药事管理检查记录麻醉药品处方、资质医师签字印模特殊药品出入库记录、药品退库记录（退库原因、程序等）高危病目录近期药品登记表药品不良反应记录、报表及相应病例药品知识宣传计划、制度、照片、资料药剂科人员配备表药剂科培训计划、资料、试卷、学习笔记各种处方药房、药库的使用面积贵重药品管理处第五篇：记录管理制度记录管理制度为了保证管理工作的规范性、可追溯性和有效性，特制定本制度。1、记录要从生产管理的实际需要出发，建立相应的原始记录。2、各部门应互相配合，做到既能满足统计业务核算、质量安全和有关管理工作的要求，应设立原始记录。3、记录必须专人负责记录，记录要全面、及时、准确、清晰，不得任意涂改和撕毁，保证记录完整无缺。4、记录应建立相应的记录台帐和整理表，对主要数据进行分类、归纳、登记，使数据台帐化。5、记录应按月收集，分门别类，装订成册，以备查用。6、各部门应有专人负责记录的立卷归档工作。7、凡归档的文件资料必须齐全完整，遵循文件的形成规范，进行分类、编目、登记和必要的加工整理。8、记录的查阅必须严格履行登记手续，不得擅自抽拆、涂改、勾划、损坏记录，借出使用必须妥善保管。质量目标管理制度为了建立公司质量目标的考核体系，对公司质量总目标进行分解，在各部门建立各分项目标，确保公司质量总目标的实现。质量目标管理制度的确定和实施，适用于公司与质量目标有关的所有部门。1、办公室负责公司质量目标的管理、监督和考核，各部门、单位制定各自质量目标或指标，并加以实施。2、公司总经理制定公司质量目标，质量目标与公司的质量方针应保持一致。3、各单位、各部门应按各自职责和承担的工作任务，应按总目标精神，对目标进行分解，制定本单位、部门的质量目标，明确考核方法，以便于对质量目标进行测量。4、依公司发展需要，总经理确定对公司质量目标进行调整时，由办公室根据评审结论组织质量目标的修改，对修改后的质量目标，经总经理批准后重新发布，各部门、单位质量目标根据总目标的修改进行修改。5、职能部门管理目标主要为：①工程管理：施工计划管理、工程技术管理②质量管理：质量指标管理、质量措施管理、质量责任制落实③安全管理：安全目标管理、安全措施管理、安全责任制落实④设备管理：机械购置和装备管理、机械达标管理、机械检修和保养管理⑤经营管理：经营目标管理、工程分包管理⑥人力资源管理：人力资源开发管理，人力资源调配管理6、办公室对管理目标考核一次，当阶段性管理目标没有实现时，组织责任部门进行分析，制定完成目标的措施，由责任部门贯彻实施。7、项目中标后，项目部根据公司总目标和项目合同要求，以及公司对项目的承诺，策划制定质量目标和质量目标管理措施。8、项目质量目标作为施工组织设计的内容之一，与施工组织设计一并审批。9、项目部每月对本项目工地的质量目标完成情况进行一次考核，上报公司工程部。当项目部没有达到要求时，由工程部组织分析原因，制定纠正措施，责成项目部采取纠正措施。质量问题处理及质量事故责任追究制度为确保施工质量达到合格要求，加强施工过程的质量控制，提供顾客满意的产品，为认真贯彻质量方针，实现公司质量目标，落实工程主体质量终身负责制，加强工程质量管理力度，规范工程质量管理，对工程问题（事故）进行调查处理及责任追究。一、公司主管总工是本制度的主管领导。安全生产科、技术质量科是质量问题处理及质量事故管理的主管部门，负责本制度的实施、监督与检查，并负责组织严重质量问题及质量事故评审和处理，并对事故按“四不放过”原则进行调查，提报处理意见，上报董事会讨论结案。办公室参与严重质量问题及质量事故的评审与处理，并对奖励及行政处分人员按规定承办手续，财务科负责对各单位经济处罚的收缴。安全生产科负责对处理结果实施检查验证。二、质量事故的分类1、质量一般事故：造成直接经济损失在30万元以下的质量事故。2、质量大事故：造成直接经济损失在30万元（含30万元）以上，300万元以下的质量事故。3、重大质量事故：造成直接经济损失在300万元（含300万元）以上，1000万元以下的质量事故。4、质量特别重大事故：造成直接经济损失在1000万元（含1000万元）以上的质量事故。三、重大质量事故的等级划分1、一级重大质量事故①死亡30人以上②直接经济损失1000万元以上③特大主体结构垮塌2、二级重大质量事故①死亡10人以上，29人以下②直接经济损失500万元以上，不满1000万元③大主体结构垮塌3、三级重大质量事故①死亡1人以上，9人以下②直接经济损失300万元以上，不满500万元③中、小主体结构垮塌四、质量问题报告的责任和步骤1、项目经理是单位工程质量的第一责任人，发生工程质量事故，必须及时、如实上报技术质量科，并及时组织处理问题。2、任何单位、个人均有权和义务将工程质量事故的情况及时上报相关部门。3、发生一般质量事故，由项目部组织查明原因，分清责任，填写工程质量事故报告表。4、发生重大工程质量事故的，技术质量科向总工办汇报，并填写《重大质量事故报写表》一式三份，事故发生后，总工办要及时组织技术质量科查明原因，分清责任，并追究相关责任人。5、质量问题的调查①工程概况：重点介绍事故有关部分的工程情况②事故概况：主要介绍事故发生或发现时间、事故现状和发展变化情况③事故是否做过处理：对缺陷部分进行封堵或掩盖，为防止事故恶化而设置的临时支护措施，但未达到预期效果，也应予以注明④事故调查中的实测数据和各种试验数据⑤事故原因分析⑥结构可靠性鉴定结论⑦事故处理再发生的建议6、调查报告对于较严重质量问题的处理，必须组成事故调查组，调查组写出调查报告报于技术质量科，对于轻微质量问题的处理视情节的严重程度，由责任单位写出书面检查和情况汇报，报技术质量科。7、事故处理建设单位负责组织质量问题的核实和处理，施工、监理、设计单位参加分析原因，技术处理方案由项目部提出监理单位审查，经建设单位批准后实施，对有争议或技术难度较大的质量问题，可委托有资质的检测单位进行技术鉴定，处理结果报主管部门，质量监督机构、建设单位主管部门备案。五、常见的处理方法1、结构损伤修补处理。2、对结构的加固处理。3、返工处理。4、限制使用。六、不做处理的范围1、不影响结构安全和使用要求的。2、有些不严重的质量缺陷，经后续工序可以弥补者。3、出现的质量缺陷，经复核验算，满足设计要求者。七、事故经过分析处理后，应有明确的书面结论八、工程质量事故责任追究下属职责人员有下列行为之一的，视情节轻重追究有关责任单位和有关责任人的责任。1、未按规定公司选择具备相应施工条件的。2、未按规定办理工程质量监督手续或不接受质量监督机构监督的。3、任意压缩合理工期的。4、明示或暗示施工人员降低工程质量的。5、施工图设计文件未经审查或审查不合格，擅自施工的。质量管理自查与评价制度在施工中，开展质量管理活动实施监督检查，按照职责检查的频度和方法，对检查中发现的问题及时提出书面整改要求，监督实施并验证整改效果。一、项目部1、根据施工组织设计的策划，对建筑施工工程项目中原材料、半成品、成品的特性进行监视和测量。2、每月对运行情况进行自查和互查，并整理各种质量记录，环境、职业健康安全方面填写《施工现场检查记录表》和相应的程序文件所要求的记录，涉及到可测量的关键特性（如：噪声等）应有具体数据。3、定期收集顾客反馈（满意或不满意、抱怨、投诉），对一体化管理体系过程进行监视和测量。4、项目经理每季度组织对适用的法律法规遵循情况进行评价，填写《运行情况检查控制记录表》。二、其它各部门1、每月向公司报送“运行状况月报表”等报表。2、每季度对项目部、分单位运行控制情况进行检查，检查出的质量问题要执行《不合格品控制程序》，环境、职业健康安全问题执行《环境、安全事故和不符合控制程序》，对违章人员做出必要处理，并监督项目部监视和测量记录的填写情况。3、每季度按照《运行控制检查统计记录表》进行检查，保存好原稿后报办公室。4、各部门每季度组织项目部适用的法律法规遵循情况进行评价，填写《运行情况检查控制记录表》。三、办公室1、对各部门通过定期（每半年）或不定期抽查，查看监视和测量记录，或者对各部门以内审或收集顾客反馈信息的方式，调查询问管理体系运行控制的执行效果。2、对报送的《运行控制检查统计记录表》等进行数据统计分析，为管理评审和管理体系持续改进提供依据。3、组织各部门适用的法律法规遵循情况进行汇总评价，填写《运行情况检查控制记录表》。4、对质量管理体系实施总结和评价，和管理评审一起进行，对评审中发现的问题及原因提出书面整改要求，并跟踪其整改结果。5、组织施工项目定期、不定期的质量观摩、检查，并总结评比、交流经验、评价等，表扬先进以资鼓励。质量信息管理和质量管理改进制度通过对质量信息的收集和分析，确定改进的目标，制定并实施质量改进措施，提高质量管理水平。质量改进活动应包括：质量方针和目标的管理、信息分析、监督检查、质量体系管理评价、纠正与预防措施等。一、技术质量科是质量信息的主管部门，负责指导、检查、监督质量信息的数据分析技术的应用。其它部门、项目部负责收集各自信息和数据，并选用合适的数据分析方法进行分析控制和实施改进。二、质量信息的收集、传递、分析与利用1、收集的信息包括①法律、法规、标准规范和规章制度等。②工程建设有关方对施工企业的工程质量和质量管理水平的评价。③各管理层次工程质量情况及工程质量检查结果。④施工企业质量管理监督检查结果。⑤同行业其他施工企业的经验教训。⑥市场需求。⑦质量回访和服务信息。2、质量信息的传递详见《内、外部沟通和信息交流控制程序》。3、技术质量科对项目质量管理策划结果的实施情况进行总结，并将其作为质量分析和改进的信息予以保存和利用。4、各管理层次应按规定对质量信息进行分析，判断质量管理状况和质量目标实现的程度，识别需要改进的领域和机会，并采取改进措施，分析结果。5、施工企业在分析过程中，应使用有效的分析方法①数理统计②抽样检验③因果图④排列图等6、企业高层领导应按规定的周期，分析评价质量管理体系运行的状况，提出改进目标和要求。三、质量体系改进与创新1、公司高级领导层根据对质量管理体系的分析和评价，提出改进目标，制定和实施改进措施，跟踪改进的效果。2、技术质量科分析工程质量，质量管理活动中存在或潜在问题的原因，采取适当的措施，并验证措施的有效性。3、公司高级领导层质量管理体系分析，评价的结果，确定质量管理创新的目标及措施，并跟踪、反馈实施结果。4、各部门按规定保存质量管理改进与创新的记录。质量问题和质量事故处理管理制度1、为了加强项目质量管理，规范项目质量事故的处理行为，防范类似事故再次发生，特制定本制度。2、项目部负责工程质量问题的统计汇报工作，并组织对一般质量事故的调查分析，配合重大质量事故处理。3、各分包方负责按照质量保证体系处理项目实施过程中的质量控制，如果发现质量存在问题，应在第一时间主动积极的上报总承包方，并详细汇报问题产生的原因和经过。4、项目部施工员和专业工程师对质量问题进行检查、评定，并上报监理确定质量问题的严重等级。5、当发生质量事故时，项目部技术负责人组织监理、分包方对质量事故初步确认，按事故分类，确定事故的紧急程度和报告对象。6、项目部必须及时填写“质量事故报告表”，项目部技术负责人报告事故的简要情况，记录质量事故、一般质量事故应及时报公司备案；重大质量事故还应在24小时内报告公司分管领导，由分管领导组织成立质量事故处理小组。7、质量事故处理应坚持实事求是、尊重科学的原则，严格执行国家有关规定。8、发生质量事故必须坚持“四不放过”的原则，认真