口服液批生产记录

总审人日期批生产指令单指令单号:品名规格批号批量指令发布依据指令接收部门生产完成期限自年月日至年月日发布人审核人指令发布日期年月日知单原辅料名称编号/批号规格单位检验单号理论量实际量损耗率(%)注称量岗位生产记录产品名称规格生产前检查：符合的打，不符合的打“X”，停止开工直至符合1.计量器具有’合格证’，并在有效期内口2.3.容器具有’已清洁’状态标志口4.5.岗位有’生产状态卡’口6.7.岗位现场无上批生产遗留物口8.批号证’及’已清洁’状态标志该岗位有’清场合格证’符合要求口口口口原辅料名称检验单号数量原辅料名称检验单号数量清清场结果求操作项求活场、活洁半成品入中室内无物料设备、工具、操作台洁净天花板活洁、无剥落物墙面活洁、无剥落物地面活洁、无积水地漏是否活洁进行涓场现进行涓场活洁合格证发放炼蜜岗位生产记录产品名称规格批号生产日期生产前检查：符合的打，不符合的打“X”，停止开工直至符合内3.容器具有’已清洁’状态标志5.岗位有’生产状态卡’岗位现场无上批生产遗留物口口口口2.设备’完好证’及’已清洁’状态标志4.该岗位有’清场合格证’8.人员着装及卫生符合要求口口口口和〈〈电加热锅清洁规程》、2.依据该产品生产工艺规程要求号炼蜜温度无口无有口有备注:配液岗位生产记录批批号生产前检查：符合的打，不符合的打“X”，停止开工直至符合内3.容器具有’已清洁’状态标志设备’完好证’及’已清洁’状态标志口4.该岗位有’清场合格证’口口5.岗位有’生产状态卡’岗位现场无上批生产遗留物口8.人员着装及卫生符合要求口口1.执行〈〈配液罐操作规程》和〈〈电加热锅清洁规程》、生产操作2.依据该产品生产工艺规程要求1.将浸膏加入配液罐中。4.补充纯化水至标准里冷臧24h侍过滤95%^□否kg)kg)分一时分L口口无有是是否备注:过滤岗位生产记录批号生产前检查：符合的打，不符合的打“X”，停止开工直至符合内口3.容器具有’已清洁’状态标志口5.岗位有’生产状态卡’口7.岗位现场无上批生产遗留物口8.》2.依证’及’已清洁’状态标志该岗位有’清场合格证’符合要求口口口口点抽取冷藏后静置液，过滤至储罐中。过滤LLL滤过后药液检查方法：取药液约50ml置量筒中于自然光下或灯检笛下观察体，质液量+可见损耗液量=口口X100%(标准范围99%^100%滤后总量L操作人复核人日期洗洗瓶、烘干灭菌、灌装岗位生产记录有口产品名称规格生产前检查：符合的打，不符合的打“X”，停止开工直至符合1.计量器具有’合格证’，并在有效期内口2.3.容器具有’已清洁’状态标志口4.5.岗位有’生产状态卡’口6.7.岗位现场无上批生产遗留物口8.批号证’及’已清洁’状态标志该岗位有’清场合格证’符合要求口口口口规程》2.依据该产品生产工艺规程要求21.用直线式瓶内外清洗机分别经饮用水、纯化水、压缩空气吹干清洗后瓶内外壁清洁度是否符合规定复核人2.烘干瓶壁应无可见污迹、干燥无水渍、清洗后瓶内外壁清洁度及干燥度是否符合规定1.将药液从储罐打向灌装岗位调节灌装速度及装量345678910时间时间XX(标准范围：97%-100%复核人程异常情况：无口有口’生产过程偏差处理管理规程’处理并附相应记录灌装生产记录(附页)时间装量(ml)装量范围要求：(--ml/支)装量(ml)装量(ml)装量(ml)装量(ml)装量(ml)装量(ml)装量(ml)装量(ml)装量(ml)年年月日求室内无物料设备、工具、操作台洁净天花板活洁、无剥落物墙面活洁、无剥落物地面活洁、无积水地漏是否活洁洁具是否活洁现场整洁、码放规范活洁合格证发放操作项目活场、活洁半成品入中进行活场灭菌岗位生产记录灭菌岗位生产记录WW场结果产品名产品名称[规格计划产量万袋生产前检查：符合的打，不符合的打“X”，停止开工直至符合1.设备’完好证’及’已清洁’状态标志口2.3.岗位有’生产状态卡’口4.5.岗位现场无上批生产遗留物口6.操作要点P批号该岗位有’清场合格证’符合要求火幽总数(瓶)破损数量(瓶)合格数量(瓶)日期灯灯检岗位生产记录移交数量移交数量瓶移交人接收人移交日期质量监控结论：QA日期无有口口’生产过程偏差处理管理规程’处理并附相应记录品名称划产量该岗位有清场合格证’符合要求1.执行〈〈灯检岗位操作、清洁SOP》。开关查看灯源照度操作人灯检产量不良品数=瓶移交人瓶灯检总量不合格品数合格数量 QAQA日期口口’生产过程偏差处理管理规程’处理并附相应记录无有求室内无物料设备、工具、操作台洁净天花板活洁、无剥落物墙面活洁、无剥落物地面活洁、无积水地漏是否活洁洁具是否活洁现场整洁、码放规范活洁合格证发放是口否口操作项目活场、活洁半成品入中进行活场批批包装指令单清场结果指令单号:年年月日年月日理论量实际量允许损耗号生产指令发布依据包装完成期限包装材料名称指令接收部门指令发布日期单位检验单号包装规格量年自编号/批号贴标工序生产记录贴标工序生产记录注品名称划产量行〈〈灯检岗位操作、清洁SOP》1.确认批号、生产日期、有效期安装正确2.标签端正，批号、有效期打印清晰正确3.物料定量入周转箱瓶操作人灯检产量不良品数灯检总量=批号口口不合格品数合格数量 该岗位有清场合格证’合要求包包装岗位生产记录日日期瓶移交人接收人移交日期QA日期无口有口’生产过程偏差处理管理规程’处理并附相应记录产日期操作间内没有与本批无关的物品存放6.人员着装及卫生符合要求记录留样破损量剩余量平衡标准(100%)计划产量1.该岗位有’清场合格证’3.该岗位有设备完好标识5.调试打码机，对其所打码严格检查并双人复核7.根据指令单领取包材并认真核对数量、质量情况2.依据该产品的工艺规程及主配方操作物料名称单位