关于高性能医学诊疗设备(动态心电监护)产业链建设项目可研报告

XX医疗设备有限公司关于高性能医学诊疗体外诊断设备（远程动态心电监护）产业链项目简介项目名称：远程动态心电监护设备产业链项目建设地址：石家庄申报单位：单位地址：项目负责人：联系电话：项目联系人：联系电话：电子邮箱：主管部门：河北省发展和改革委员会申报日期：PAGE16-一、公司基本情况及规模XX医疗设备有限公司成立于2012年10月，是一家专业从事医疗软件研发、对医疗软件及终端医疗保健设备进行集成、销售并提供整体健康管理解决方案的软、硬件和系统集成的高新技术企业，位于高新区创业园。经营范围包括计算机软硬件研发、技术咨询服务及销售；工艺美术品、机械设备、电子产品的批发零售；6821-9病人监护仪的生产等。公司通过了IS9000质量体系认证，获得了实用新型和包装外观两项知识产权，拥有《国家级高新技术企业证书》、《中关村高新技术企业证书》、《软件产品登记证书》、《软件企业认定证书》、《计算机软件著作权登记证书》、《国家二类医疗器械生产许可证》、《产品电子检验合格书》、《北京市医疗器械经营许可证》，在医疗软件研发、医疗设备终端集成、提供健康管理解决方案方面具有丰富的经验，已形成一定的市场规模。公司拥有2500平米的现代化生产管理场区，是高新西区内的知名环保企业，是国家心电研究中心所在地、卫生部直属北京阜外医院的心电基地，现有员工124名，平均年龄38岁，本科学历以上人员占96%，副教授以上科研人员17名，硕士以上学历人员28名。公司拥有各项固定资产8000多万元，流动资金1000多万元，计算能力6000T的大型云计算服务器80台，高级柜机会120台，大型无尘环保操作间8间，高科技展厅1个。董事长兼总经理张涛，研究生毕业，高级工程师。二、项目基本情况（一）项目名称远程动态心电监护终端设备。该项目属全国行业前沿项目。（二）项目建设背景和必要性1、项目背景当前中国心血管病患者约有2.3亿人群,根据北京市医管局统计，我国每增加400个病人在现有体制下只增加了1名医生,在新增病例中约20%是心血管病人，医疗资源严重不足,十八大报告已将解决老百姓看病难和解决基层就医难问题列入最重要民生问题。2、必要性随着医疗检测技术的进步，社会发展和人口老龄化进程、人民保健意识的增强，远程心电信息服务系统的成功研发，对保障人民群众身体健康将起到不可估量的重大作用。通过远程心电平台的建立,老百姓在居住区里就可以享受到三甲医院服务:在社区可以佩带动态心电监护设备;在社区可以领取心电图和监护报告;在社区可以得到医生的关怀,并形成了及时跟踪服务。基于无线通信的动态心电监护设备会在无线网络覆盖的区域使患者可以不受时间、地点的限制，实时将采集的心电信号连续传输到医院监护中心，在出现心律失常、心脏不适或被监测到心电信号异常时可以被及时发现、报警、求救并得到及时的救治，最大限度地降低猝死率,最大化地服务社区民众。（三）建设规模1、经济效益1）营业收入石家庄全年经济收入约19亿元，河北省整体收入约50亿元。2）国家税收石家庄实现国家税收1.14亿元，河北省实现国家税收3亿元。2、具体规模第一期将建立石家庄市317个社区服务网络中心，投入机柜317台套和终端服务设备300000台，覆盖石家庄300000个家庭人口共计约120万人口,使老百姓在家即可享受专业的医疗服务。第二期完成河北省10个地市的社区服务网络中心的建设,投入设备1000台套和终端服务设备1000000台,覆盖河北省地市级1000000家庭人口共计约400万人口,老百姓享受专业医疗服务。（四）建设内容1、心电远程平台建设以省级大医院或者专业心内科医院为系统平台和服务中心，业务覆盖整个省份的大、中、小以及社区医院，向其提供相关支持或直接服务，具体如下：1）心血管疾病专业医院：提供心电监护服务及疾病监测；2）综合医院心内科：提供心电监护服务及疾病监测；3）社区医院：提供初期心电监护服务。2、终端服务向需心电监护服务的个人提供设备终端，为其提供相应服务。具体符合配备设备终端及提供服务的个人包括：1）房颤、房扑、室速射频消融术后患者；2）冠状动脉支架术、搭桥术后及其他心脏病术后患者；3）药物治疗前后需观察心律、心率者；4）有一过性心律失常出现，但常规心电图、Holter不易捕捉者；5）有一过性心悸、胸闷，头晕、黑蒙、意识障碍等患者；6）经临床医生诊治，仍需进一步观察日常心电图变化患者；7）心脏病患者，如冠心病、高血压性心脏病、心力衰竭等；8）有其他慢性病（如尿毒症）、心脏感觉不适者；9）心血管疾病高危人群；10）亚健康人群；11）神经官能症患者；12）特种职业人群、社会精英及高工作压力人群等。3、传输模式远程心电系统（平台）的实施与应用，需要强大、稳定通信保证，比如3G和GPRS传输，因此可与三大通信运营商合作，在保证心电数据传输服务准确的同时实现双方盈利。4、数据存储和挖掘1）数据存储可以达到60000T,达到了海量数据存储;2）数据采用BI工具进行数据挖掘；3）数据采用医学算法进行判别。（五）技术基础及实现过程项目无偿使用翰林经纬科技(北京)有限公司的专利技术。主要包括信息采集即采集终端人体信息、信息存储即人体海量数据存储在磁盘阵列中、信息分析即通过算法识别信号并对信号进行处理和告警三个工作过程。（六）技术创新点1）12导联同步心电动态远程24小时实时监护；2）12导联同步ST段异常实时分析报警；3）12导联同步RonT实时分析报警；4）电池无限续航。三、产销研环节（一）技术研发顺应医疗改革和移动医疗市场的需求，公司成立动态心电项目研发机构，由医学心电专家和多年从事临床工作的资深医师、优秀项目经理及具有精湛软件开发技术的人员组成。研发技术团队是公司的核心大部，共有研发技术人员32名。公司研发技术委员会下设研发机构（10人）、技术机构（22人）两个层级部门，董事长张涛兼任技术研发团队总负责人，北京阜外医院心内科主任孙兴国教授具体负责，成员多是北京阜外医院、省医院、省三院等省内外各大知名医院的著名专家和一线骨干人员，其中多数人员承担过或参与过国家级课题项目。（二）生产销售远程动态心电监护设备是公司远程动态信息项目的核心产品，由公司自主研发、独立生产，实行直营和区域销售相结合的销售模式，独享技术成果权，坚持产品安全、高质高效，保持产品在全国的领先位置。公司拥有2500平米无尘无静电生产车间和63名熟练技工，销售中心18名，负责销售河北省及26个省市的销售。（三）临床应用位于石家庄高新技术产业园区的公司本部是生产、销售、研发远程动态心电设备的主要基地。产品上市以来，行后通过十三所、五十四所等国内权威科研机构的检测，并在北京阜外医院和河北省人民医院、河北医科大第二、第三等知名医院和石家庄市桥东区部分社区医院进行长时间的临床使用，各项技术指标均达到了设计要求，设备系统的先进性和高科技性得到了使用单位和患者的高度称赞，显示出极好的发展前景。在三月份石家庄医疗设备国际博览会上，产品受到极大关注，现场实现签约1100多万元。到目前为止公司2013年陆续签订销售合同金额2235万元。四、产品功能、特点及适用范围（一）产品特点12导联同步心电远程实时监护系统是一款全新的动态心电监测高科技产品，由HWM-1型动态心电监护仪和远程心电监护平台构成。采用目前最先进的GPRS/3G/WIFI数字通讯方式，实现了对12导联同步实时、动态采集患者的心电信号数据进行压缩，通过数字化无线通讯方式传输到远程监测中心系统，可全天候地对实时、动态采集、传输的心电信号进行远程实施监测。在本地可进行多导联心电波形的显示、心率/心律显示、心率/心律异常的报警、SOS远程求救、工作状态的显示以及接收远程监测中心系统发来的各种短消息。该设备便于携带、使用方便、不受时间距离限制，可以双向报警和控制、实时定位，集监护、诊断、科研于一体，可以作为静态心电图机、holter及动态心电监护仪使用，是一款心电、通讯、计算机软硬件高度集成的物联网智能远程动态监护系统。（二）主要功能1、12导联同步实时采集、存储、传输、展示心电信号功能；2、3-12导联自主选择功能；3、心电信号器24小时×7天以上的存储功能；4、心电信号异常的回放功能；5、心电信号的实时分析功能；6、导联脱落报警功能；7、SOS求救功能；8、电池无限续航永不断电功能。（三）适用范围该设备适用于医院内危重症病人的监护、心律失常的监护、远程心电会诊、科研、健康保健人群等。1、心率/心律失常患者的长期监测、早期发现恶性心率/心律失常先兆，及时给予抗心律失常药物治疗或安装心脏起搏器，以减少心脏猝死的发生；2、心肌梗塞患者出院后的连续观察监测，最大限度地预防再梗塞或心脏猝死的发生；3、鉴别心律失常类型；4、心脏外科手术后心电信号变化的观察监测；5、对高危人群监测，早期发现患者心脏电生理异常变化；6、抗心律失常和治疗心绞痛药物疗效观察；7、鉴别各种原因不明的心悸、胸痛、呼吸困难、头昏晕厥是否属于器质性心脏病；8、需要特别心脏保护的人群如40岁以上的、有危险因素的、脑力工作等人群的保健监测；9、可以作为静态心电图机和holter使用。五、资金实力（一）资金结构公司自有资金9630万元，固定资产投资8674．37万元项目总投资9630元全部自筹。公司固定资产雄厚，流动资金充沛，筹资渠道灵活高效，财务状况优良，竞争优势明显。（二）财务分析1、销售收入13536万元；2、营业税金及附加758.02万元；3、总成本费用9175.57万元；4、年均利润总额3602.41万元；5、年均所得税900.60万元；6、年均净利润2701.81万元；7、投资利润率31.15％；8、投资利税率45.28%；9、财务内部收益33.48%。（三）设备配套建设1、网络环境公司通讯网络已实现覆盖石家庄；2、云计算中央控制中心数据机房初期已建立；3、终端设备已经成熟试点区域已选择桥东区为试点区域。六、产品市场前景及社会效益（一）各类医院：XX医疗研发的12导联同步心电动态远程心电监测系统，除可以作为精密的心电监测设备在医院临床使用外，平台中心的信息平台可与医院的信息平台对接，为医院提供更外延的信息平台，医生可以通过XX医疗远程心电监测中心信息平台查询病人过往病历，了解病史以及心电检测记录，从而更好地判断病人的病情、以及对病人治疗效果的跟踪。如病人在家治疗，可以直接在网上跟踪病人的心脏状况。更进一步，XX医疗远程心电监测中心可以开通针对重点病人实时健康监控服务。例如，一位有心脏病患者的患者，办理了XX医疗远程心电监测中心系统的实时健康监控服务后，只需要把心电监护仪打开连通，XX医疗远程心电监测中心系统的服务端就会有专职人员实时监控他的心电图，一旦发现异常，会立即给他和他的家人通知，提醒客户注意心脏问题，从而降低心脏病发病的几率，提高发病后的救治效率。（二）120急救中心XX医疗研发的12导联同步心电动态远程心电监测系统，可为急救中心提供特制信息平台，便于急救中心迅速、准确地查询所需救助病人的信息。在急救系统中建立病人的电子病历，随地可时随查询患者信息。手机呼救时会直接发送用户的位置信息，帮助急救中心人员迅速定位病人所在位置，使救护更加迅速、准确。

（三）各级医疗卫生服务人员XX医疗远程心电监测中心系统中庞大、实时、准确的资料数据，可以让相关专业的学生、导师更好地进行数据的收集、整理、跟踪、分析。比如一个做心内科相关的专业课题医学研究人员，通过XX医疗远程心电监测中心系统，可轻松地获得大量的研究数据，并且对患者的数据进行远程自动采集、实时跟踪，而不必每天疲于收集病人数据，跟踪记录每一个患者的数据。使用XX医疗远程心电监测中心系统平台收集到的数据准确而且高效，只需坐在电脑前点点鼠标，就可以轻松获得您所需要的数据。而且，在必要的情况下，还可以通过XX医疗远程心电监测中心短信平台与患者进行交互，以便更好地做研究。同时，医院和医学院的医生和导师都可应聘为XX医疗远程心电监测中心系统的顾问，通过网络了解病人健康状况，并且给予健康建议。从而实现医生与患者的远程互动。

（四）基层医疗机构和农村诊所XX医疗远程心电监测中心系统可以为远在偏远地区和经济欠发达地区的求医人群提供心电的远程会诊。让他们足不出户、在家门口就可以享受到医疗资源丰富的著名三甲医院专家的医疗服务，共享医疗改革成果和物联网移动医疗带来的便利。（五）亚健康人群XX医疗研发的12导联同步心电动态远程心电监测系统可以成为此类人群的心脏保护神。（六）健康咨询机构可将此设备的保健版作为健康管理的终端使用。（七）社会效益远程心电物联网服务项目建设,让医疗政策落实到家,真正实现老百姓家门口有医疗保健服务体系,缓解了就医难、看病贵的社会问题,实现河北省社区服务基层化。心电图标准统一的特质,以及社区远程物联网体系普及,将会有力推动医疗事业尽快速发展，造福于人民群众。目录TOC\o"1-2"\h\z\u第一章总论 31.1概论 31.2项目申请报告编制依据和范围 51.3研究结论与建议 6第二章项目区概况 72.1县城概况 72.2自然概况 82.3社会经济状况与发展 11第三章项目建设的必要性 14第四章市场供求分析预测 16第五章场址选择及建设规模 185.1选址原则 185.2场址现状 195.3建设条件 19第六章建筑设计方案 216.1设计依据 216.2设计指导思想 226.3设计原则 226.4建筑设计 236.5结构设计 24第七章公用工程和辅助设施 277.1电气 277.2给排水 317.3消防 347.4通讯和网络 35第八章环境影响评价 368.1编制依据 368.2编制原则 378.3项目场址环境现状 378.4项目建设与运营对环境的影响 388.5环境保护措施 398.6环境影响评价结论与建议 42第九章节能 439.1设计依据 439.2设计原则 449.3节能设计要求 449.4节能节水措施 47第十章安全及消防 4910.1安全 4910.2消防 50第十一章项目实施进度与工程管理 5111.1项目建设工期 5111.2项目实施进度安排 51第十二章项目招标方案及质量保证体系 5412.1编制依据 5412.2招标内容 5412.3质量保证体系 58第十三章投资估算与资金筹措 5913.1估算范围 5913.2编制依据 5913.3建设投资估算与资金筹措 60第十四章经济和社会评价 6214.1经济评价 6214.2社会评价 64第十五章项目风险分析 6715.1风险分析概况 6715.2项目主要风险因素识别和风险程度分析 67第十六章结论与建议 7016.1结论 7016.2建议 71目录第一章总论11、项目名称及承办单位12、编制依据43、编制原则54、项目概况65、结论6第二章项目提出的背景及必要性81、项目提出的背景82、项目建设的必要性9第三章项目性质及建设规模131、项目性质132、建设规模13第四章项目建设地点及建设条件171、项目建设地点172、项目建设条件17第五章项目建设方案251、建设原则252、建设内容253、工程项目实施33第六章节水与节能措施371、节水措施372、节能措施38第七章环境影响评价391、项目所在地环境现状392、项目建设和生产对环境的影响分析393、环境保护措施……404、环境影响评价结论……………..……………42第八章劳动安全保护与消防441、危害因素和危害程度442、安全措施方案443、消防设施…………...45第九章组织机构与人力资源配置461、组织机构462、组织机构图46第十章项目实施进度481、建设工期482、项目实施进度安排483、项目实施进度表48第十一章投资估算及资金筹措491、投资估算依据492、建设投资估算49目录第一章总论 1一、项目概述 1二、可行性研究报告编制依据和范围 2三、项目主要经济技术指标 3四、******国家森林公园概况 3第二章项目背景及必要性 8一、项目背景 8二、项目建设的必要性与可行性 10第三章项目选址分析 13一、项目选址 13二、项目城市概况 13三、经济发展概况 14四、公共设施依托条件及施工条件 17第四章需求分析与建设规模 18一、****国家森林公园现状与存在问题分析 18二、****国家森林公园日容量预测 19三、****国家森林公园景区厕所需求面积分析 20四、****国家森林公园景区厕所建设规模的确定 20HYPERLINK\l"_Toc3841