药物分析和检验练习题(附答案)

第一章药典概况一、最佳选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案)1．修订的《中华人民共和国药品管理法》开始实施的时间是（D）。2．药品临床试验管理规范的英文缩写是(B)。A.GAPB.GCPC.GLPD.GMPE.GSP3．关于中国药典，最恰当的说法是(D)。A．关于药物分析的书B．收载我国生产的所有药物的书C．关于药物的词典D．国家监督管理药品质量的法定技术标准E．关于中草药和中成药的技术规范4．日本药局方的英文缩写是(B)。A．BPB．JPC．USPD.ChPE.以上都不是5．GLP的中文全称是(A)。A．药品非临床研究质量管理规范B．药品生产质量管理规范C．药品经营质量管理规范D．药品临床试验管理规范E．分析质量管理规范6．中国药典中既对药品具有鉴别意义，又能反映药品的纯杂程度的项目是(B)。A．外观性状B．物理常数C．鉴别D．检查E．含量测定7．中国药典(2010年版)规定的“溶解”系指lg或lmL溶质能溶解在(C)。A．1mL溶液中B．1～10mL溶液中C．10～30mL溶液中D．30～100mL溶液中E．100～1000mL溶液中8．中国药典(2010年版)规定取某药2．0g，系指称取的质量应为(C)。A．1～3gB．1.5～2.5gC．1.95～2.05gD．1.995～2.005gE．1.9995～2.0005g9．中国药典(2010年版)规定，乙醇未指明浓度时，是指浓度为(C)。A．100％(mL／mL)B．99.5％(mL／mL)C．95％(mL／mL)D．75％(mL／mL)E．50％(mL／mL)A．百分之十B．百分之一C．千分之一D．万分之一E．千分之三11．USP(24)正文未收载的内容是(D)。A．CA登记号B．鉴别C．杂质检查D．用法与剂量E．包装与贮藏12．按中国药典(2010年版)规定，精密量取25mL溶液时，宜选用(B)。A．25mL量筒B．25mL移液管C．25mL滴定管D．25mL量瓶E．50mL量筒13．中国药典(2010年版)规定用“约”字时，是指取用量不得超过规定量的(E)。14．中国药典(2010年版)规定的“阴凉处”是指(D)。A．阴暗处，温度不超过2℃B．阴暗处，温度不超过10℃C．阴暗处，温度不超过20℃D．温度不超过20℃E.室温、避光处15．中国药典规定“精密称定”，是指称量时(E)。A．使用分析天平称准至0.1mgB．使用万分之一天平称准至0.1mgC.使用标准天平称准至0.1mgD．使用微量分析天平称准至0.01mgE．不论使用何种天平，但须称准至所取质量的千分之一16．日本武田株式会社生产的乙酰螺旋霉素销售到中国沈阳，其质量控制应依据(B)。A．辽宁省药品标准B．中国药典C．日本D．亚洲药典E.国际药典17．药品质量检验工作应遵循(A)。’A．中国药典B．药物分析C．体内药物分析D．制剂分析E.化学手册18．在药品检验工作中，样品按包装件数计算，如样品总件数为x，当3<X≤300时，取样的件数应为()。A．B．C．+1D．E．+119．关于在药品检验工作中使用的计量器具，不正确的叙述是(E)。A．计量器皿系指能用以间接测出被测对象量值的装置B．计量器皿系指用于统一量值的标准物质C．列入强制检定目录的计量器具，需由通过计量认证的有关技术机构检定D．未列入强制检定目录的计量器具，可由使用单位自行定期检定E．未列入强制检定目录的计量器具，可由使用单位自行检定，但不必定期检定21．中国药典的主要内容不包括(E)。A．凡例B．正文C．附录D．索引E．临床用药须知A．严封B．熔封C．密封D．密闭E．塑封23．中国药典中原料药含量测定中，未规定上限时，是指含量不超过(E)。A．100.0％B．100．4％C．100．6%D．101％E．101.0%24．中国药典规定，称取“0.1g”，应称取的质量是(D)。A．0.10gB．0.100gC．0.1000gD．0.06～1.4gE．0.05～1.5g25．中国药典规定，“精密称定”是指(B)。A．称取质量应准确至所取质量的百分之一B．称取质量应准确至所取质量的千分之一C．称取质量应准确至所取质量的万分之一D．称取质量应准确至0.1mgE．称质量应准确至0.01mg26．关于国际药典，以下叙述不正确的是(E)。A．目前为第三版B．由WHO组织编订C．在世界范围流通的药品须符合国际药典要求D．为世界各国共同遵循的法典E．为世界各国编订本国药典提供参考27．关于中国药典，以下叙述不正确的是(C).A．目前为第七版B．由SFDA组织编订D．“凡例”部分是药典的重要组成部分E．“凡例’中有关规定具有法定的约束力28．药品质量标准中的检查项内容不包括(D)。A．安全性B．有效性C．均一性D．真实性E．纯度要求29．药品质量标准中的鉴别试验是判断(A)。A．已知药品的真伪B.未知药品的真伪C．药品的纯度D．药品的疗效E．药品的稳定性30．药品检验工作中包括有①取样，②含量测定，⑧鉴别试验，④杂质检查，⑤书写检验报告书等内容，正确的顺序为(E)。A.①②③④⑤B.①②④③⑤C.①③②④⑤D.①④②③⑤E.①③④②⑤二、多项选择题(从A、B、c、D、E五个备选答案中选择所有正确答案)31．药物分析的主要内容有(ABC)。A．药物的鉴别B．药物的杂质检查C．药物有效成分的含量测定D．药物的剂型改造E．药物的疗效评价32．USP(24)正文部分原料药质量标准的内容有(ABCD)。A．CA登记号B．物理常数C．含量限度D．包装和贮藏E.作用与用途33．中国药典规定的“对照品”是指(BDE)。A．自行制备、精制、标定后使用的标准物质B．由国家药品监督管理局指定的单位制备、标定和供应的标准物质C．按效价单位(或μg)计D．按干燥品(或无水物)进行计算后使用E．应附有使用说明书、质量要求、使用有效期等34．中国药典中，溶液后记示的“1→10”符号是指(CD)。A．固体溶质1.08，加溶剂10mL制成的溶液B．液体溶质1.0mL，加溶剂10mL制成的溶液C．固体溶质1.08，加溶剂成10mL制成的溶液D．液体溶质1.0mL，加溶剂成10mL制成的溶液E．固体溶质1.08，加水(未指明何种溶剂时)10mL制成的溶液35．中国药典(2010年版)规定的计量单位与名称是(BCE)。36．建国以来，我国曾先后出版过的药典有(DE)。A．1955年版B．1965年版C1975年版D．1985年版E.1995年版37．对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件包括(ACE)。A．GMPB，USPC．GCPD．BPBE．GLP38．可在药物分析工作中参阅的国外药典有(ABCD)。A．JPB.USPC．BPD．Ph．IntE.WHO39．药品质量标准是(ABCD)。A．国家对药品质量及检验方法所作的技术规定B．药品生产和经营部门共同遵循的法定依据C．药品使用和检验部门共同遵循的法定依据D．药品监督管理部门应遵循的法定依据E．新药审批部门应遵循的法定依据40．药品质量标准的“性状”项下包括(ABCDE)。A．外观B．臭C．味D．溶解性E．物理常数41．药品质量标准的“物理常数”包括(ABCDE)。A．熔点B．比旋度C．黏度D．吸收系数E.碘值42．在药品检验工作中，“取样”应考虑取样的(ADE)。A．科学性．B．先进性C．针对性D．真实性E.代表性43．在药品检验工作中，检验的记录应符合以下要求(BCDE)。A.不得做任何修改B．应记录供试品的名称、批号、来源等C．应记录检验的项目、依据、方法D．应记录检验的数据、结果E．应有复核者签名或盖章44．在药品检验工作中，检验的报告必须具有以下内容(ACE)A．样品名称B．含量测定的原始数据C.检验依据D．送检人签名或盖章E．部门负责人签名或盖章45．中国药典规定，试验时的温度(ACDE)。A．当注明温度时，应在规定温度下进行B．未注明温度时，若温度对试验结果无显著影响，可在任何温度下进行C．未注明温度时，若温度对试验结果无显著影响，可在室温下进行D．未注明温度时，若温度对试验结果无显著影响，可在10～30℃下进行E．未注明温度时，若温度对试验结果有显著影响，应在25±2℃下进行46．中国药典规定，标准品是指(ABD).A．用于鉴别、检查、含量测定的标准物质B．由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定和供应C．可用含量或效价符合要求的自制纯品替代D．用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质E．按干燥品(或无水物)进行计算后使用47．USP记载的内容有(ABCD)。A．品名B．CA登录号C．包装和贮藏D．参比物质要求E．可能的杂质结构48．修约后为1.203的原始数据可能为(CD)。A．1.20249B．1.20250C．1.20251D．1.20348E．1.2035049．有效数字为4位的数是(BCE).A．10070B．1007C．0.01007D．0.010070E．10.07×10350．数字1.45050经修约后，正确的是(BCD)。A．1.4B．1.5C．1.45D．1.450E．1.451一、最佳选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案)1．鉴别试验鉴别的药物是(A)。A．未知药物B．储藏在标签容器中的药物C．结构不明确的药物D．B+CE．A+B2．对于原料药，除了鉴别项下规定的项目，还应结合性状项下的哪些项目来确证(E)。A．外观B．溶解度C．物理常数D．熔点E．A+C+D3．在鉴别试验项目中既可反映药物的纯度，又可用于药物鉴别的重要指标的是(B)。A．溶解度B．物理常数C．外观D．A+BE．C+D4．用茜素蓝试液体系进行有机氟化物的鉴别，生成物的颜色为(A)。A．蓝紫色B．砖红色C．蓝色D．褐色E．黄色5．钠盐焰色反应的颜色为(B)。A．砖红色B．鲜黄色C．紫色D．蓝色E．棕色6．钾盐焰色反应的颜色为(C)。A．砖红色B．鲜黄色C．紫色D．蓝色E．棕色7，钙盐焰色反应的颜色为(A)。A．砖红色B．鲜黄色C．紫色D．蓝色E．棕色14．简述鉴别试验的定义。测定等分析才有意义。15．药典收载的物理常数包括哪些?包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂化值、羟值、碘值、吸收16．吸收系数有几种表示方法?中国药典收载的是哪种形式?有摩尔吸收系数和百分吸收系数两种表示方法。是百分吸收系数。一、最佳选择题(从A、B、c、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案)1．药物纯度符合规定系指(E)。A．含量符合药典的规定B．纯度符合优级纯试剂的规定C．绝对不存在杂质D．对患者无不良反应砷斑。现依法检查氧化钠中含砷量，规定其限度为0.00004％；则应取供试品的质量是(D)。3．中国药典(2010年版)检查氯化钠中重金属的方法如下；取本品5.0g，加水20mL溶解后，加醋酸缓冲液(pH为3.5)2mL与水适量使成25mL，依法检查，含重金属不得过百万分之二，则应取标准铅溶液(1mL相当于10pgPb)的体积加盐酸溶液(9→1000)使溶解成100mL]5.0mL用同一方法制成的对照液比较。不得更深。则其限5．中国药典(2010年版)收载的Ag(DDC)法用于检查药物中的(E)。6．在氯化物检查中，供试品溶液如不澄清，可经滤纸滤过后检查．用于洗净滤纸中的氯化物的溶剂是(A)。A．含硝酸的水B．含硫酸的水C．含盐酸的水D．含醋酸的水E．含氢氧化钠的水7．在氯化物检查中，适宜的氯化物浓度(以CI—-计)是(B).A．50mL中含10~50μg(相当于标准氯化钠溶液1～5mL)B．50mL中含50~80μg(相当于标准氯化钠溶液5～8mL)D．27mL中含10~20μg(相当于标准氯化钠溶液1～2mL)E．28mL中含20μg(相当于标准氯化钠溶液2mL)8．检查高锰酸钾中的氯化物时，需使高锰酸钾褪色后检查，所用试剂是(C)。A．硝酸B．过氧化氢溶液C．乙醇D．维生素E．硫代硫酸钠溶液9．在氯化物检查中，反应溶液需在“暗处”放置5min后再比较浊度，目的是(D)。A．避免氯化银沉淀生成B．使生成的氯化银沉淀溶解C．避免碳酸银沉淀生成D．避免单质银析出.E．避免氯化银沉淀析出10．在氯化物检查中，最适宜的酸度是(E)。11．在氯化物的检查中，消除供试品溶液中颜色干扰的方法是(D)。A．在对照溶液中加入显色剂，调节颜色后，依法检查B．在供试品溶液加入氧化剂，使有色物褪色后，依法检查C．在供试品溶液加入还原剂，使有色物褪色后，依法检查D．取等量的供试品溶液，加硝酸银溶液，滤除生成的氯化银后，再加入规定量的标准氯化钠溶液，作为对照溶液，依法检查E．取等量的供试品溶液，加入规定量的标准氯化钠溶液，作为对照溶液，依法检查12．中国药典(2010年版)铁盐检查法中，所使用的显色剂是(A)。A．硫氰酸铵溶液B．水杨酸钠溶液C．氰化钾溶液D．过硫酸铵溶液13．中国药典（2010年版）铁盐检查法中，需将供试品中的Fe2+氧化成Fe3+，常用氧化剂是A．硫酸B．硝酸C．过硫酸铵D．过氧化氢E．溴14．中国药典（2010年版）重金属检查法中的试验条件是27mL供试液中含(D)。C．稀硫酸2mLD．醋酸盐缓冲液(pH为3.5)2mL15．中国药典(2010年版)古蔡氏检砷法中，应用醋酸铅棉花的目的是(C)。A．吸收锑化氢B．吸收砷化氢C．吸收硫化氢D．吸收二氧化硫E．吸收二氧化碳16．中国药典(2010年版)古蔡氏检砷法中，加入碘化钾试液的主要作用(B)。A．还原五价砷成砷化氢B．还原五价砷成三价的砷C．还原三价砷成砷化氢D．还原硫成硫化氢E．还原氯化锅成氯化亚锡17．在重金属的检查法中，使用的硫代乙酰胺试液的作用是(B)。18．中国药典(2010年版)中的“恒重”是指供试品经连续两次处理后的质量之差(C)。19．中国药典(2000年版)规定检查的E．在试验条件下能与S2-显色的金属杂质20．中国药典(2010年版)收载的“微孔滤膜法“是用于检查(D)。A．氯化物B．硫酸盐C．铁盐D．重金属21．中国药典(2000年版)规定的重金属检查法第四法适用于(C)。A．在稀酸溶液中难溶，但溶于碱性溶液的药物B．在水中难溶或能与金属离子形成配位化合物的药物C．重金属限量在2～5μg的药物D．在稀酸溶液中不稳定的药物E．在稀碱溶液中不稳定的药物22．二乙基二硫代氨基甲酸银法检查砷盐的原理是(D)。A．Ag(DDC)吡啶溶液与砷盐作用，使As3+还原为红色胶态砷B．砷盐与Ag(DDC)吡啶溶液作用，使Ag(DDC)中的DDC还原为红色胶体溶液C．砷盐与Ag(DDC)吡啶溶液作用，使Ag(DDC)中的DDC还原为蓝色溶液D．砷化氢与Ag(DDC)吡啶溶液作用，使Ag(DDC)中的银还原为红色胶态银E．砷化氧与Ag(DDC)吡啶溶液作用，使Ag(DDC)中的银还原为银原子沉淀23．中国药典(2010年版)中的易炭化物检查法是检查(A)。•A．药物中遇到硫酸易炭化或氧化而呈色的微量有机杂质B．药物在规定条件下经干燥后所减失的质量C．有机药物与硫酸经高温(700～800℃)炽灼后遗留的残渣D．药物中残留的有机溶剂E．无机药物中的有机杂质24．中国药典(2010年版)规定，肾上腺素中肾上腺酮的检查方法：取本品适量，加0．05mol／L超过0．05。肾上腺酮的吸收系数()为453，肾上腺酮的限量是(A)。25．在检查酸不溶性或在酸中析出沉淀的药物中的重金属时，所用显色剂是(C)。A．硅代乙酰胺试液B．硫化氢试液C．硫化钠试液D．硝酸酸汞试液E．以上都不是26．在古蔡氏检砷法中，碘化钾试液的作用是(A)。27．在氯化物检查中，加入稀硝酸的作用是(A)。A．加速AgCl的生成，并产生良好乳浊B．加速氧化银沉淀的生成C．加速碳酸银沉淀的生成D．A+B28，薄层色谱法检查药物中杂质不采用的方法有(E)。A．已知杂质对照法．B．可能存在的杂质对照法C．灵敏度法D．高低浓度对照法E．内标法加硝酸盐缓冲液(pH为3.5)2mL，依法检查，含重金属不得过百万分之五。应取标准铅溶液(1mL相当于10μgPb)的体积为(B)。30．药物中氯化物杂质检查的一般意义在于(D)。A．它是有疗效的物质B．它是对药物疗效有不利影响的物质C．它是对人体健康有害的物质D．可以反映药物的生产工艺和质量管理问题E．检查方法比较方便31．在药物的干燥失重或炽灼残渣的测定中，“恒重”是指连续两次操作后所得的质量差(C)。32．中国药典(2010年版)采用硫代乙酰胺法检查药物中的重金属，以下叙述正确的是(D)。A．在pH为3.5的磷酸盐缓冲液中进行B．在pH为5.0的醋酸C．标准铅溶液的浓度为100g／mLD．标准铅溶液用量为1～2mL33．次磷酸盐检砷法主要用于(E)。A．硫化物中砷盐的检查B．亚硫酸盐中砷盐的检查D．含锑药物中砷盐的检查D．A+BE．A+B+C34．在氯化物检查法中，将溶液稀释至40mL后，再加入硝酸银试液的目的是(D)。A．避免碳酸银沉淀的析出B．避免氧化银沉淀的析出C．避免磷酸银沉淀的析出D．避免氧化银沉淀的析出E．以上都不是35．硫代乙酰胺法检查药物中重金属时，以下叙述不正确的是(A)。A．不适用于在酸中不溶或析出沉淀的药物B．在pH为3.5的醋酸盐缓冲液中进行C．标准铅溶液浓度为1μg／mLD．标准铅溶液用量为1～2m36．中国药典(2010年版)规定，异戊巴比妥钠中重金属的检查：取本品1.0g，加水43mL，缓缓加盐酸3mL，随加随用强力振摇，滤过，取续滤液23mL，加醋酸盐缓冲液(pH为3.5)2mL，依法检查，含重金属不得超过百万分之二十。应取标准铅溶液(浓度10μgPb／mL)的体积为(C)。煮沸，放冷，加水至50mL，摇匀，放置30min，滤过，取滤液10mL，依法检查，与标准氯化钠溶液(1mL相当于10μg的C1)制成的对照液比较，不得更浓．氯化物的限量是(A)。38．AS(DDC)法用于检查药物中的(E).39．在氯化物检查中，除去碘化物的干扰，是通过(E)。A．加热煮沸B．加入硝酸，加热煮沸C．加入过氧化氢溶液，加热煮沸D．加硝酸和过氧化氢溶液E．加硝酸和过氧化氢溶液，加热煮沸’40．在一般杂质检查中，所用纳氏比色管的刻度高低应一致，其差别不得超过(B)。41．检查某药物的杂质限量时，称取供试品m（g量取待检杂质的标准溶液的体积为V(mL)为c(g／mL)，则该药品的杂质限量是(C)。A．m／V×100％B．cVm×l00％C．Vc／m×l00%D．cm／V×l00％E．Vm／c×l00%42．中国药典(2000年版)古蔡氏检砷法中，使用醋酸铅棉花的目的是(A)。A．除去硫化氢B．除去砷化氢C．除去锑化氢D．除去二氧化碳E．除去三氧化硫43．检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2mL(1mL相当于1μg砷)，制备标准砷斑，已知砷为0.0001％，应取供试品的质量为(C)。44．“信号杂质”是指(D)。A．药物的纯净程度B．自然界中存在较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质C．在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质D．杂质本身一般无害，但其含量多少可以反映出药物纯度水平E．药物中所含杂质的最大允许量45．中国药典(2000年版)检查重金属杂质时，是以下列哪种金属为代表的(A)。46．中国药典(2000年版)检查葡萄糖酸锑钠中的砷盐时，采用(C)。A．古蔡氏法(Gutzeit)B．二乙基二硫代氨基甲酸银法[Ag(DDC)]47．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液最佳的pH是(B)。48．在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是(D)。49．当有大量干扰(特别是锑盐)存在时，可采用的砷盐检查法是(B)。50．药物中的“杂质”是指(B)。A．盐酸普鲁卡因中的盐酸B．溴酸钾中的氯化钾C．阿莫西林中的结晶水D．维生素C注射液中的亚硫酸氢钠51．检查维生素C中的重金属时，若取样量为0.10g，要求含重金属不得超过百万分之十，应取标准铅溶液(0.01mgPb／mL)的体积是(D)。52．在砷盐的限度检查中，使用醋酸铅棉花的目的是(C)。A．使澳化汞试纸呈色均匀B．防止瓶内的飞沫溅出C．除去硫化氢的影响D．使砷还原成砷化氢E．使砷化氢气体上升速度稳定制成的对照液比较，不得更浓，含重金属限量为(C)。A．百万分之一B．百万分之五C．百万分之十D．百万分之二十E．百万分之五十54．使用薄膜过滤法检查的杂质是(D)。A．氯化物B．硫酸盐C．铁盐D．重55．古蔡氏法是用于检查药物中的(D)。112．药用规格与化学试剂规格有何不同?113．杂质包括哪些种类?来源途径有哪些?114．什么是杂质和杂质限量?杂质限量通常用什么表示?115．中国药典(2000年版)中所指的重金属是什么?检查重金属时以什么为代表?116．重金属检查法有哪些?各适用什么药物中的重金属检查?16．准确度是指用某分析方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以（A）。A．百分回收率表示B．偏差表示C．标准偏差表示D．相对标准偏差表示E．重现性表示17．回收率属于药物分析方法验证指标中的(B)。A．精密度B．准确度C．检测限D．定量限E．线性与范围18．原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰（D）。A．体内内源性杂质B．内标物C．辅料D．合成原料、中间体E．同时服用的药物十二章药物制剂分析一、最佳选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案)1．方法中不用于排除亚硫酸钠对注射剂检查干扰的是(E)。A．加入甲醛B．用有机溶剂提取后测定C．加酸后加热D．加入双氧水E．加入甲醇2．对于制剂的检查，下列说法中正确的是(A)。A．片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B．注射剂一般检查包括重量差异检查C．溶出度检查属于片剂一般检查E．片剂检查时常需要消除维生素E的干扰D．防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围3．关于药物制剂分析，下列说法中不正确的是(D)。A．利用物理、化学、物理化学或微生物学的测定方法对药物制剂进行分析B．对同一药物的不同剂型进行分析C．检验药物制剂是否符合质量标准的规定D．药物制剂由于具有一定的剂型，所以分析时比原料药容易E．药物制剂中含有各种赋形剂、稀释剂等，分析时需要排除它们的干扰4．关于药物制剂的分析，下列说法中不正确的是(E)。A．含量测定方法需要考虑定量限、选择性及准确度等指标B．要考虑赋形剂、附加剂等对含量测定的影响C．复方制剂需要考虑各种药物间的相互干扰D．对不同剂型，采用不相同的检测方法E．对大剂量的片剂需要检查含量均匀度5．关于制剂分析与原料药分析，下列说法中不正确的是(A)。A．在制剂分析中，对所用原料药物所做的检验项目均需检B．制剂中的杂质，主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程C．制剂分析增加了各制剂的常规检验法D．分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法E．含量限度的要求与原料药不同，一般原料药分析方法的准确度要求更高6．关于片剂的常规检查，下列说法中不正确的是(D)。A．片剂的一般检查包括外观、重量差异及崩解时限的检查B．对于小剂量的药物，需要进行含量均匀度检查C．片剂外观应当完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度D．片重大于0．39时，质量差异限度为10%E．糖衣片应该在包衣前检查片芯的质量差异，包衣后不再检查质量差异7．注射剂的一般检查不包括(E)。A．注射液的装量检查B．注射液的澄明度检查C．注射液的无菌检查D．pH检查E．注射剂中防腐剂使用量的检查8．下列检查中不属于注射剂一般检查的是(E)。A．注射剂的装量检查B．无菌检查C．澄明度检查D．不溶性微粒的检查E．pH检查9．片剂中常使用的赋形剂不包括(E)。A．糖类B．硬脂酸镁C．滑石粉D．淀粉E．维生素C10．不属于排除硬脂酸镁对片剂分析方法干扰的是(E)。A．加入草酸盐法B．碱化后提取分离法C．水蒸气蒸馏法D．用有机溶剂提取有效成分后再测定E．加强氧化剂氧化硬脂酸镁后再进行测定11．关于抗氧剂的干扰，下列说法中不正确的是（E）。A．常用的抗氧剂有维生素C、亚硫酸钠等B．抗氧剂在氧化还原法测定注射剂含量时有干扰C．常加入丙酮或甲醛消除亚硫酸钠等的干扰D．可以用加酸、加热法使抗氧剂分解E．加入一些强还原剂，可以将亚硫酸盐还原而消除其对氧化还原反应的干扰12．下列检查中不属于注射剂特殊检查的是(E)。A．不溶性微粒B．碘值C．酸值D．皂化值E．装量差异13．以下检查中，不属于注射剂其他成分检查的是(A)。A．皂化价检查B．抗氧剂检查C．助溶剂检查D．防腐剂检查E．等渗溶液的检查14．固体制剂的含量均匀度和溶出度(释放度)检查的作用是(C)。A．为药物分析提供信息B．丰富质量检验的方法C．保证药品的有效性和安全性D．丰富质量检验的内容E．是重量差异检验的深化和发展15．单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了(A)。A．控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度B．严格重量差异的检查C．严格含量测定的可信度D．避免制剂工艺的影响E．避免辅料造成的影响6．片重在0.39或0.39以上的片剂的质量差异限度为(B)。A．土7．5％B．士5．0％C．5．0％D．7．0％E．土0．5%7．片剂或注射液含量测定结果的表示方法是(B)。A．含量相当于片重的百分数B．含量相当于标示量的百分数c．g／l00mLD．g／100gE．百分含量18．含量均匀度符合规定的片剂测定结果是(A)。A．A+I.80S≤15.0B．A+1.80S>15.0C．A+I.45S>15.0D．A+S<15.0E．A+S>15.019．中国药典(2000年版)规定片剂溶出度测定结果的判断标准中，规定的限度(Q)一般为标示量A．70％B．30％C．80％D．50％E．90%一、最佳选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案)1．我国国家药品标准包括(E)。A．中国药典B．局颁标准C．地方标准D．企业标准E．A+B2．在制订药品质量标准时，新药的名称原则上应采用(A)。A．国际非专利名称(1NN)B．国际专利名称C．国外药品的商品名D．美国药品的商品名E．化学命名原则3．制订药品质量标准的基本原则是(E)。A．安全有效性B．先进性C．针对性D．A+BE．A+B+C4．药品质量标准中的检查项下不包括药品的(E)。A．均一性