医疗器械行业深度研究报告：华创医疗器械求索系列6神经外科领先公司Integra的崛起之路

目 录TOC\o"1-2"\h\z\u一、神经外科和组技领域的全球领导者 6（一）组工技起，切神外领域 6（二）神外业是要收来，外入比有提高 7（三）毛率持定，SG&A用下带净率提升 8二、CSS业务受益于产组合扩张与地域扩双动力 8（一）患人增和术创推神外器市场长 8（二产组优成公司神外市的先地位 9（三）地扩为CSS业务展动力 10（四）迎微化场遇 12三、TT业务满足多样化床需求，聚焦高景应场景 12（一）组工市前广阔 12（二）五组技平形成富品，足样化床求 13（三）优业组，焦高气用景 15四、Integra成长经验借鉴 15（一）美市环带先天势 16（二）多方打出体系产梯队 17（三）国化张 18五、国内可比公司绍 19六、风险提示 26图表目录图表1 Integra发时线 6图表2 Integra营收及同比 6图表3 Integra净润同比 6图表4 2022年Integra收划（业类） 7图表5 Integra各细板块入例 7图表6 Integra营划（按域型） 7图表7 Integra费率 8图表8 Integra净率毛利率 8图表9 经科值材 9图表10 全神外械市规（美） 9图表神外相务并时线标名和产） 9图表12 CSS务要品品牌 10图表13 Integra神科手各程的品局 10图表14 Integra购Codman后增加销人员 图表15 Integra的CSS业务外入比 图表16 Integra球品导规划 图表17 Aurora品未收入计 12图表18 全组工场规（美） 13图表19 2021年球织工市划（地） 13图表20 Integra大技术台代产品 13图表21 TT业主品品牌 14图表22 TT业的品管规划 15图表23 Integra价值走图 16图表24 2020年国疗支占球例 16图表25 各人医出（元） 16图表26 我人医出（） 17图表27 Integra务精简化 18图表28 Integra产、物分中分布 19图表29 国企神科高耗覆情况 19图表30 我神外值耗市规（元） 19图表31 迈医公展历史 20图表32 迈医营化 20图表33 迈医归利润化 20图表34 迈医收分（产） 21图表35 迈医主外耗毛率 21图表36 佰医发史 21图表37 佰医营22图表38 佰医归利润化 22图表39 佰医外组织复块入 22图表40 佰医收构（业） 22图表41 冠生发史 23图表42 冠生营化 23图表43 冠生归利润化 23图表44 冠生营分（业） 24图表45 冠生各毛利变化 24图表46 正生发史 24图表47 正生营化 25图表48 正生归利润化 25图表49 正生收构（业） 25图表50 正生各毛利率 25图表51 康医营化 26图表52 康医归利润化 26图表53 康医收构（业） 26图表54 康医产利率 26一、神经外科和组织技术领域的全球领导者（一）组织工程技术起家，切入神经外科领域（Integra）1989195年公司开发出negaDTDuraGen®图表1 Integra发展时间线资料来源：公司官网，1）营收：2013-2019年201824%2017Codman2020202120220.384%202020211.69亿美；2022年利续提，司利入定增阶。图表2 Integra营业收入及同比 图表3 Integra净利润及同比资料来源：公司年报， 资料来源：公司年报，（二）神经外科业务是主要收入来源，海外收入占比有所提高收入按业务类型可分为CSS业务和TTCodman（CodmanSpecialtySurgical，（Tissue2022年CSS35%CSSCSS40000。20227.9451%。TT（20211TT图表4 2022年Integra营收划分（按业务型） 图表5 Integra各个细分板块收入比例资料来源：公司年报， 资料来源：公司年报，公司主要收入来自美国本土，海外收入占比有所提高。收入按照地域划分来看，70%以2013-201775%2018Codman30%100%29%图表6 Integra营收划分（按区域类型）资料来源：公司年报，（三）毛利率维持稳定，SG&A费用率下降带动净利率提升SG&A（R&D5-6%（SG&A201347%202240%2017DermaSciencesCodman务，导致SG&A53%SG&A62%12%图表7 Integra费用率 图表8 Integra净利率和毛利率资料来源：公司年报， 资料来源：公司年报，二、CSS业务受益于产品组合扩张与地域扩张双重动力（一）患病人数增长和技术创新推动神经外科器械市场增长神经外科疾病繁杂，涉及器械种类繁多，且对器械的技术含量和精细程度要求高。外科是以手术为主要手段，医治人体神经系统（脑、脊髓和周围神经系统）构（颅骨、脑膜、头皮、脑血管等）因此神经外科使用的器械多种多样，主要包括设备和高值耗材。患病人数增长和技术创新推动全球神经外科器械市场规模提高。根据ResearchandMarkets71.72027年将129.312.5%图表9 神经外科高值材 图表10 全球神经外科械市场规模（亿美） 资料来源：迈普医学招股书， 资料来源：ResearchandMarkets，（二）产品组合优势成就公司在神经外科市场的领先地位以硬脑膜产品进入神经外科领域，坚持将并购作为神经外科业务发展的重要手段。DuraGen®FDA2540图表神经外科相关务并购时间线（标名和产品）资料来源：公司官网，通过持续并购和自研，公司形成了行业领先的神经外科产品组合。1年四个细分产品类型的收入分别约为3、2、1、2ICU凭借覆盖全面的多元化产品组合，公司在神经外科器械行业形成了领先的市场地位。强大的产品组合优势使公司在脑肿瘤、创伤性脑损伤、脑积水三个疾病领域有着领先的市场地位，公司的DuraGen®、DuraSeal®CUSA®Certas®Plus等多个2022年公司CSS20%，图表12 CSS业务主要产品品牌资料来源：公司官网，图表13 Integra在神经外科手术各流程中产布局资料来源：公司2017年投资者日演示材料，（三）地域扩张成为CSS业务发展新动力对Codman神经外科业务的并购加速公司的全球化发展。2017年，公司以10.14亿美元收购了强生旗下的Codman神经外科业务，完成了一次促进转型发展的关键收购。1）一的产品组合。2）另一方面，收购CodmanCodman300455201623%201829%Codman图表14Integra收购Codman后增加的销售人员资料来源：公司2017年投资者日演示材料，持续推进CSS渠道建设：2022800130域层面的扩张，近年来日本、中国、欧洲等海外市场带动了CSS业务的增长，CSS业务的海外收入占比从2018年的35%逐步提高至2022年的40%。图表15 Integra的CSS业务海外收入占比 图表16 Integra全球新产品导入规划41%40%38%37%40%38%37%35%39%38%37%36%35%34%33%32%2018 2019 2021(1-9月) 2022CSS海外收入占比资料来源：公司公告，（2020年相关数据未公布，2021年为1-9月数据）

资料来源：公司2023年投资者日演示材料，CSS海外CSS1）在日本，KOL2020CSS（四）迎接微创化市场机遇神经外科微创化带来新的市场机遇。1030-50%20%4.4还有5.8亿美元的深层次脑肿瘤潜在市场将在微创化神经外科趋势下得到开发。Aurora®系列。20212022年AuroraAuroraAurora20234月，Aurora20302图表17 Aurora产品未来收入预计资料来源：公司2021年投资者日演示材料，三、TT业务满足多样化临床需求，聚焦高景气应用场景（一）组织工程市场前景广阔组织工程是应用细胞生物学和工程学，来修复和重建损伤的组织或器官的外形和功能的新学科。其基本原理和方法是将体外培养扩增的组织细胞,吸附于生物相容性好的支架材料上形成复合物,然后再将此细胞-支架复合物植入人体组织或器官的病损部位，随着细胞增殖和支架的降解吸收，最终达到修复创伤和重建功能的目的。组织工程市场前景广阔。/（糖尿病足、慢性肾病）Precedenceresearch2021年127.610.5%的CAGR2030312.32015，23%18%4%。图表18 全球组织工程场规模（亿美元） 图表19 2021年全球织工程市场划分（地） 资料来源：Precedenceresearch， 资料来源：Precedenceresearch，（二）五大组织技术平台形成丰富产品线，满足多样化临床需求公司拥有五大组织技术平台，形成丰富产品线。TEI2017Derma公司021年通过收购ACelSIA2023Q1TT部5图表20 Integra五大组织技术平台及代表品资料来源：公司2021年投资者日演示材料、收购SIA演示材料，公司的TT202231Integra®DermalMatricesPriMatrix®、MicroMatrix®、Cytal®、AmnioExcel®、MediHoney®、TCC-EZ®、NeuraGen®等系列。外SurgiMend®、DuraSorb®Gentrix®图表21 TT业务主要品品牌资料来源：公司官网，多元化技术平台形成的丰富产品线满足多样化的临床需求。公司基于多样化的技术平台形成的丰富的产品线，为不同场景下的复杂伤口护理及外科重建提供解决方案，满足外科医生和患者的需求。例如复杂伤口包含了三级烧伤、创伤性损伤、外科手术伤口、慢性病伤口等不同情况，大部分公司针对以上情况只能提供“一刀切”的产品解决方案，而Integra凭借多产品线优势可以为患者提供最适合其伤口类型的产品方案。凭借多元化技术平台和产品组合的优势，2022年公司TT业务在全球可及市场的市占率达到20%。其中Integra®DermalMatrices、NeuraGen®、MicroMatrix®、SurgiMend®、AmnioExcel®等产品均为全球领先品牌。公司在该领域的竞争对手主要包括施乐辉、Organogenesis、MiMedx、艾尔建、碧迪公司、Axogen。公司针对未被满足的临床需求规划了丰富的研发管线。持续推出新产品是公司扩大行业影响力的重要手段，在组织技术领域，公司针对未被满足的临床需求规划了丰富的研发管线。例如在皮肤移植过程中，对供体的皮肤采集会导致较大的损伤和疤痕。公司针对此问题开发的自体显微移植技术能够缩小供体所受的损伤、疤痕，手术流程更快，住院时间也更短。公司未来研发计划中还包括长间隙神经修复新方案、靶向肌肉神经再支配等多个项目，将继续完善公司的产品解决方案，为长期发展提供动力。图表22 TT业务的新品管线规划资料来源：公司2021年投资者日演示材料，（三）优化业务组合，聚焦高景气应用场景自20152015ne021年公司将肢体骨科业务出售给ShNehew公司；2022Gentall2021TT612%FDAIBBRIBBR5%司正在推动SurgiMend®PRS和DuraSorb两款产品用于IBBR外科手术基质的PMA申请（IBBR市场。四、Integra成长经验借鉴nega34（2023630,202363019959倍，市值扩大19倍。其成功经验值得国内公司借鉴。图表23 Integra股价、市值走势图资料来源：Bloomberg，，公司公告，FDA，（截止到2023年6月30日）（一）美国市场环境带来先天优势202043.5%Integra2）除了1/DRG图表24 2020年各国疗支出占全球比例 图表25 各国人均医疗出（美元）资料来源：WHO， 资料来源：OECD，WHO，美国资本市场环境有利于企业的并购。Integra孕育出创新器械领导者。根据罗兰贝格数据，2022年我国医疗器械市场预计达到（20152022年AR达到17.5，2008-2021年间以13%的CAGR420227DRG，图表26（元）资料来源：卫健委《2022中国卫生健康统计年鉴》，（二）多种方式打造出成体系的产品梯队完善的产品组合是Integra成立以来，公司通过自研、并购和优化剥离等多种方式打造出成体系的产品梯队。Integra（201531020154202225%Integra对于国内医疗器械厂家而言，并购扩大产品线是公司做大做强的必经之路，但盲目并购也会使公司陷入危机。在并购标的的选择上，可以基于核心业务进行相邻的业务并购。Integra开发出硬脑膜产品，借此切入到神经外科领域。此后公司围绕着神经外科领域收购了NeuroCare、TEICodmanIntegra此外可以向需求尚未被满足的细分市场进行业务扩张。Integra求。Integra务、牙科业务、肢体骨科业务、传统伤口护理业务等，淘汰了数千种低增长、低利润的产品。图表27 Integra业务组合精简化资料来源：公司2021年投资者日演示材料，公司年报，（三）国际化扩张CodmanIntegraCodmanCSSCCS40%在国际化过程中，企业应优化运营效率，建设可靠的全球供应链体系。Integra202341420795%是通过4个主要的物流分销中心完成，提高了配送服务的速度和可靠性。图表28 Integra生产中心、物流分销中心布资料来源：公司2023年投资者日演示材料对于新兴市场需高度重视，抓住市场前期快速发展的机会，因地制宜调整发展策略。Integra10%20232002027年总共新进1000家以上二三线城市医院。另外为了保证市场准入，公司正在推进硬脑膜修复和神经监测产品的中国本土化生产。五、国内可比公司介绍国内厂商在神经外科高值耗材领域开启国产化步伐。我国神经外科起步较晚，并且由于神外器械主要涉及人脑，与其他医疗器械相比对技术含量和精细程度要求更严格，有着较高的技术壁垒。所以神外器械领域国产化率较低。但在神经外科高值耗材板块，国内(脊PEEK材料颅骨201990%（2026812020-2026CAGR为10%。随着国家政策的推动和国内企业的技术进步，神经外科高值耗材相关的国产厂商图表29 国内企业神经科高值耗材覆盖情况 图表30 我国神经外科值耗材市场规模（元）资料来源：迈普医学招股书，公司公告，（截至2023年6月）

资料来源：智研咨询，（一）迈普医学：全面布局神经外科高值耗材2008人工硬脑（脊）80图表31 迈普医学公司展历史资料来源：公司官网，20221.950.3620%2019-2022年间营收CAGR20%，20202021-20222019-2022CAGR202220216.6pct。图表32 迈普医学营收化 图表33 迈普医学归母利润变化资料来源：， 资料来源：，（脊脊）201920186%202219%®2020、2021CE和中国5392022硬脑膜维持高毛利水平，颅颌面修补产品毛利率不断提高。（脊）膜产89%2019脊）2020脊图表34 迈普医学收入分（按产品） 图表35 迈普医学主要外耗材毛利率资料来源：， 资料来源：，（二）佰仁医疗：专注于动物源性植介入医疗器械2005（（图表36 佰仁医疗发展史资料来源：公司官网，疫情下业绩实现稳定增长，2023年Q1业绩受到扰动。2022年因为疫情原因医院手术量发生较明显的下滑，直接影响公司产品销售，公司仍实现营业收入2.95亿元，同比增长17.21%，三大业务板块收入均实现同比增长。2023年Q1年公司营收和归母净利润由于疫情短期承压。图表37 佰仁医疗营收化 图表38 佰仁医疗归母利润变化 资料来源：， 资料来源：，20182019-2022图表39 佰仁医疗外科组织修复板块收入 图表40 佰仁医疗收入构（按业务）资料来源：， 资料来源：，（三）冠昊生物：立足再生医学领域，持续拓展相关业务19992011(脊)CFDA认图表41 冠昊生物发展史资料来源：公司官网，202220223.77亿22.84%2022-3.08AarenScientifi