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文档简介
—装备安全管理制度装备安全管理制度1
第一条、
为强化医学装备临床运用安全管理工作,降低医学装备临床运用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益。依据卫生部20XX年公布的《医疗器械临床运用安全管理标准(试行)》的规定和要求,由医院医疗器械临床运用安全管理委员会制定本制度。
第二条、
为确保进入临床运用的医学装备合法、安全、有效,对首次进入我院运用的医学装备严格根据《医用耗材新产品购置运用准入制度》及《医学装备购置管理制度》中的要求准入,对器械的选购严格根据相关法律法规选购标准、入口统一、渠道合法、手续齐全,将医学装备选购情况按时做好对内公开,对在用大型及生命急救支持类装备每年要进行评价论证,对医用耗材运用中发生的不良大事进行监测提出看法按时更新。
第三条、
对装备及耗材依据《医学装备验收与领用管理制度》、《医学装备修理保养管理制度》、《医学装备报废管理制度》、《医用耗材入库验收制度》、《医用耗材发放领用制度》、《植入性医用材料专项管理制度》、《一次性运用无菌医疗器械专项管理制度》的`要求,作好安装验收、出入库、维护保养及报废的管理工作。
第四条、
对医学装备选购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥当保存,保存期限为医学装备运用寿命周期结束后5年以上。
第五条、
对从事医学装备相关工作的技术人员应当具备相应的专业学历、技术职称或者经过相关技术培训,并获得国家认可的执业技术水平资格。
第六条、
对医学装备临床运用技术人员和从事医学装备保障的医学工程技术人员建立培训、考核制度。组织开展新进装备运用前标准化培训,开展医疗器械临床运用过程中的质量掌握、操作规程等相关培训,建立培训档案,定期检查评价。
第七条、
临床运用科室对医学装备应当严格遵照产品运用说明书、
技术标准、规程操作。对产品禁忌症及留意事项应当严格遵守,需向患者说明的事项应当照实告知,不得进行虚假宣传误导患者。
第八条、
医学装备显现故障时运用科室应当立刻停止运用,并通知医疗装备管理科按规定进行检修。经检修达不到临床运用安全标准的医学装备不得再用于临床。
第九条、
发生医学装备临床运用不良反应及安全大事时临床科室应按时处理并上报装备科和药剂科,再由药剂科上报省食品药品监督管理局。
第十条、
严格执行《医院感染管理制度》、《一次性运用无菌医疗器械专项管理制度》、《医疗废物管理条例》有关规定对消毒器械和一次性运用耗材相关资质进行审核。一次性运用耗材按相关法律规定不得重复运用。按规定可以重复运用的应当严格根据要求清洗、消毒或者灭菌并进行效果监测。医护人员在运用各类医用耗材时应当认真核对其规格、型号、消毒日期、有效日期等不符合运用要求的严禁运用并按时上报药剂科。
第十一条、
临床运用的植入与介入类医学装备名称、关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。
第十二条、
制定医学装备安装、验收、运用的相关制度。
第十三条、
对在用装备类医学装备的预防性维护、检测与校准、临床应用效果等信息进行分析与风险评估以保证在用装备类医学装备处于完好与待用状态,保障所获临床信息的质量。
第十四条、
在大型医学装备运用科室的明显位置公示有关医用装备的主要信息,包括医学装备名称、注册证号、规格、生产厂商、启用日期和装备管理人员等内容。
第十五条、
遵照医学装备技术指南和有关国家标准与规程由相关科室定期对大型医学装备运用环境进行测试、评估和维护。
第十六条、
对于生命支持装备和重要的相关装备制订相应应急备用方案。
第十七条、
医学装备保障技术服务全过程及其结果均应当照实记录并存档。
装备安全管理制度2
1目的和适用范围
本制度掌握人身事故和装备事故,保证全公司干部职工的生命和公司财产安全。
2人身防护用民种类
公用部分:轻巧接地线、绝缘挡板、绝缘榜、10-500千伏验电器、防静电均压服、绝缘手套等。
个人部分:安全帽、安全腰带、安全腰绳、教扣、绝缘胶鞋、低压试电笔、差速器等国家有关规定中的其他安全防护用民。
3防护装备的`购置
各工程部在年初应依据公司拨给的安措费制定出购置计划。负责有关技术标准的质量合格的安全防护用品,并负责对产品答应证、运用说明书及厂家实验报告搜集、保存、建档并报公司安全保卫处备案。
4防护装备的发放
各工程部负责有关安全用品发放前的性能实验,并对安全用品的安全性能负责,方可下放运用。
5防护装备的实验和日常检查
各工程部应依据《电力建设安全健康与环境管理工作规定》及安全施工设备的有关规定及实际情况,建立安全施工装备运用管理制度。各单位门负责本单位的安全设备的管理,做好安全防护装备的保管、发放、运用、检查、检验工作并建立管理台帐做好记录。
对于安全防护装备要依据有关安全工作规程及规定进行实验、检查,对不合格用品按时进行更换。
装备安全管理制度3
一、装备科帮助用运用科室制定好装备操作规程,指导运用科室做好医疗装备的保养工作,医疗装备的保养责任到人,并指导操作人员履行日常保养和维护。
二、对运用科室提出的装备修理申请,修理人员应按时的予以响应和处理,修理完毕后,修理人员应具体填写修理记录,并通知运用科室恢复运用。
三、对急救装备应主动抢修,修理人员不得以任何理由拖延扯皮,保证临床第一线需要,对无法解决的或疑难的问题应按时上报上级领导。
四、属于强制检定的计量器具应由计量管理员负责管理和协商,负责计量器具周期检定的监督管理和组织实施,需要送检的.装备由计量员负责按周期送计量所检定,任何单位和个人不得以任何理由延误检定周期。
五、运用检验、测量或实验装备前,必需检查其是否有合格或准用标志,是否在有效期内。运用人员必需按检验、测量或实验装备的操作规程或运用说明书进行操作。
六、在压力容器投入运用前,按《特种装备安全监察条例》的规定到特种装备安全监督管理部门逐台办理运用登记,取得《压力容器运用登记证》前方可运用。
七、压力容器及其安全附件应施行定期检测制度,在有效期前1个月向当地特种装备检验机构申请全面检验,并通知主管工程师协作。
八、医疗装备计量精确、安全防护、性能指标合格前方可运用。
装备安全管理制度4
依据《煤矿安全规程》第10、158、165和矿井通风质量标准化标准规定,结合我矿百善字(94)104号文件规定及我矿实际情况,现制定对我矿安全装备及各种通风仪器仪表管理制度。
一、安全装备的管理规定
1.监测队负责安全装备的安装、运用、调试、撤除的日常工作;
2.安全装备的安全质量应符合井下电气装备的完好标准;
3.建立安全装备台帐、集中管理;
4.建立安全装备检修记录,按时填写,积累检修经验;
5.井下运用的装备每周至少检查一次,发现问题按时解决处理;
6.井下装备由该地点的'施工单位负责看管,凡发生装备被损坏的追究当班班(队)长责任,对需要常常移挪的装备,只许采、掘班(队)长在瓦检员和放炮员的监护下,按规定移挪,严禁擅自移挪或停用,装备停用后,由监测队回收待用;
7.修理工要认真负责装备的修理质量,细心钻研业务,提高修理质量,为矿井安全监测提供安全保障。
二、通风安全仪器仪表的管理规定
1.监测队负责通风安全仪器仪表计量校正工作,做到帐、物、卡记录齐全;
2.通风安全仪器仪表做到集中保管、修理、发放及环境卫生干净;
3.编制通风安全仪器仪表年度送检计划;
4.在架运用的各种安全仪器仪表,必需保持完好,具备计量合格证,严禁无证运用;
5.监测队负责各种安全仪器仪表的检定证书的存档工作。
三、安全仪器仪表的发放范围
1.便携仪的配备范围是矿长、矿技术负责人、放炮员、通风和采掘区队长、工程技术人员、班长、流淌电钳工;
2.其它仪器仪表的发放运用人员是通风区职工。
四、发放地点
发放地点设在通风区安全监测队仪表发放室,便携仪及各种仪器仪表凭牌个人领取。
五、修理管理
1.通风区设专职人员对便携仪及各种安全仪器仪表的日常修理管理发放工作;
2.各单位要对运用安全仪器仪表的职工强化教育,要爱惜安全仪表,不得无故损坏丧失;
3.修理发放人员要熟识各种安全仪器仪表的工作原理和完好标准,每天负责对在架仪表进行检查,发现问题按时解决并按时填写记录,保持环境卫生干净
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