医疗设备耗材采购管理制度

—医疗设备耗材采购管理制度医疗装备耗材选购管理制度1

一、医疗装备选购

应当根据国家、省市县相关法律，法规的规定要求进行选购。

二、医疗装备的选购申请程序

1、乙类大型医疗装备，向县卫生药监局、县政府相关部门及遵义市卫生局申请，上报省卫生行政部门审批。

2、二万元以上一般医疗装备，向县人民政府和（或）县卫生药监局申请，审批后，向县财政局申请，审批并确定选购方式后，将选购执行通知交县政府选购管理办公室执行。

3、向选购部门提供所需要的技术参数数据和相关信息。

4、接到县政府选购管理办公室的中标通知书后与供应商签订选购合同。

5、需紧急选购的医用装备报县卫生药监局或县人民政府备案，由县卫生药监局或县人民政府选购部门确定选购方式。

三、二万元以下一般医疗装备，在院长及分管副院长领导下，由院务

会商量确定，在充足征求申请科室看法下进行询价选购。

四、医疗装备选购对象（企业或供应商），应具有如下内容。

1、医疗器械生产企业答应证或医疗器械经营企业答应证可生产或经营范围内经注册的产品。

2、医疗器械生产或经营答应证。

3、营业执照的复印件。

4、医疗器械注册证（含附件）和其它证明文件的.复印件。

5、产品检测报告。

6、产品合格证。

7、销售人员的单位授权或托付书。

8、进口医疗器械应用符合规定的证书和文件，应用中文标识中文说明书。

9、包装和标识必需是符合国家有关规定及储运要求。

五、与供应商鉴定合同的条款内容及相关内容。

1、医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求

2、产品出厂时每件包装中应附产品合格证。

3、厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件。

4、产品应有生产日期或批（编）号。

5、限期运用产品，应标明有效期。

6、医疗器械包装要符合储运部门及有关部门要求。

7、整件医疗器械需附产品合格证。

医疗装备耗材选购管理制度2

医疗装备耗材选购管理制度

一、医疗装备选购应当根据相关法律，法规进行选购。

二、医疗装备的选购申请程序

1、甲类大型医疗装备，向市卫生局申请，待逐级上报省及卫生行政部门审批。

2、乙类大型医疗装备，向市卫生局申请，上报省卫生行政部门审批。

3、三万元以上一般医疗装备，向市卫生局申请，审批后，向市财政局申请，审批后，到市政府选购管理办公室填写《政府选购实施申请表》，确定选购部门及选购方式。

４、向选购部门提供所需要的数据和相关信息。

5、接到选购部门的中标通知书后五日内确定中标（成交）供应商。

6、与供应商签订选购合同。

三、三万元以下一般医疗装备，在院长领导下，由医疗装备科根据《丹东市卫生局医疗装备选购暂行管理方法》（20XX）58号文件则，进行公开招标选购规程；竞争性谈判选购规程；单一来源选购规程；询价选购规程，进行选购。

四、医疗装备选购对象（企业或供应商），应具有如下内容。

1、医疗器械生产企业答应证或医疗器械经营企业答应证可生产或经营范围内经注册的`产品。

2、医疗器械生产或经营答应证。

3、营业执照的复印件。

4、医疗器械注册证（含附件）和其它证明文件的复印件。

5、产品检测报告。

6、产品合格证。

7、销售人员的单位授权或托付书。

8、进口医疗器械应用符合规定的证书和文件，应用中文标识中文说明书。

9、包装和标识必需是符合国家有关规定及储运要求。

五、与供应商鉴定合同的条款内容及相关内容。

1、医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求

2、产品出厂时每件包装中应附产品合格证。

3、厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件。

4、