北京中医药大学23春“工商管理”《药事管理学(新版)》考试高频考点参考题库带答案

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。北京中医药大学23春“工商管理”《药事管理学(新版)》考试高频考点参考题库带答案（图片大小可自由调整）第I卷一.综合考核(共15题)1.药品管理立法的基本特征应是以()A、药品生产中的质量为核心的行为规范B、药品流通中的质量为核心的行为规范C、药品质量标准为核心的行为规范D、药品经济标准为核心的行为规范E、药品行政管理为核心的行为规范2.为保证药品审评工作科学、规范、公正，国家药品监督管理局建立了()A、药品审评“专家库”B、药品审评中心C、药品评价中心D、药品注册司E、药品质量仲载技术机构3.药品经营企业在药品入库和出库存时，都必须执行()A、验收制度B、检查制度C、审核制度4.国家发展药物的宏观政策是：()A、发展天然药物B、发展传统中药C、发展现代中药D、发展现代药和传统药E、发展现代化学药5.实施处方药与非处方药分类管理制度，下面哪条叙述正确：()A、处方药、非处方药都可以在大众传播媒介宣传B、处方药、非处方药都不可以在大众传播媒介宣传C、经审批处方药可以在大众传播媒介宣传D、经审批非处方药可以在大众传播媒介宣传E、不经审批非处方药即可在大众传播媒介宣传6.随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是()A、贮藏药物的管理B、养护药物的管理C、配制药物的管理D、发售药物的管理E、合理用药的管理7.我国《药品管理法实施条例》中规定：新药是指()A、按《中华人民共和国药典》生产的药品B、按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品C、按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品E、获中药品种保护生产的药品8.医药行业是不断向前发展的朝阳产业，同时也是()A、高技术、高风险、高收益、高竞争的行业B、高技术、高投资、高风险、高收益的行业C、高优惠、高风险、高收益、高竞争的行业D、高发展、高优惠、高投入、高风险的行业E、高投入、高风险、高收益、高发展的行业9.确定中药的概念标准必须以：()A、现代药学研究思路和方法指导B、国际规范接轨为方向C、中医药理论体系为指导D、发展中医药的方针政策为指导E、适应国际上对中药使用要求为方向10.药事管理学科是药学的重要组成部分，作为一个知识领域在很大程度上具有()A、自然科学的性质B、基础科学的性质C、社会科学的性质D、技术科学的性质E、经济学的性质11.“十五”医药发展的企业组织结构调整目标中明确着力培育10个左右大型医药企业集团，要求每个企业集团的年销售额是()(人民币)A、10亿元B、20亿元C、30亿元D、40亿元E、50亿元以上12.依据《中药品种保护条例》，中药品种保护是为了：()A、保护发明者的权益B、保护生产者的权益C、保护研究开发机构的权益D、保护消费者的权益E、保护新药的专利权13.在中成药工业生产中所用原料严格地讲应是：()A、中药材提取物B、中药材C、中药饮片D、地道药材E、天然植物提取物14.国家在对外开放中负责医药行业开办外商投资企业的审查部门是()A、国家经贸委B、国家发展与改革委员会C、国家外经贸部D、中国人民银行E、国家商务部15.我国通过现代立法程序颁布的药品管理的法律文件是()A、中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》B、《中华人民共和国药品管理法》C、《中华人民共和国药品管理法实施条例》D、《麻醉药品管理办法》E、《精神药品管理办法》第II卷一.综合考核(共15题)1.依据国家有关规定，处方药的调配，购买和使用：()A、必须凭执业医师或者执业助理医师处方B、必须凭执业药师的处方C、由患者按药品说明书自我判断用药D、在执业药师指导下自我判断E、可到社会药店自行决定2.我国《药品管理法》定义的药品经营企业是指()A、从事生产流通经济活动的企业B、从事生产流能经济活动的法人单位C、经营药品的专营或兼营企业D、经营中药的专营企业E、经营西药的专营企业3.麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生()A、兴奋性B、抑制性C、精神依赖性D、身体依赖性E、兴奋或抑制4.有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是()A、创造企业发展宽松环境B、规范化的企业生产环境C、药品生产经营形式的多样化D、积极发展三资医药企业E、统一开放竞争有序5.下列说法不符合《药品管理法》规定的是()A、药品出厂前必须经过检验B、医疗单位配制制剂可以在市场销售C、药品出入库必须执行检查制度D、城乡集贸市场可以出售中药材E、直接接触药品的容器，必须符合药用要求6.《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义说明，药品是有目的地用于：()A、预防，治疗作用的物质B、预防，诊断作用的物质C、预防，诊断人的疾病的物质D、预防，诊断人的动物疾病的物质E、预防，诊断，治疗人的疾病的物质7.为了提高药品生产企业市场准入技术水平，国家药品监督管理部门规定新开办中药生产企业必须具有：()A、一个两类以上新药(化学药)B、两个三类以上中药新药C、三个五类以上中药新药D、两个四类以上中药新药E、一个三类以上中药新药8.《药品管理法》明文规定国家实行特殊管理的药品是：()A、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品B、麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒烟药品C、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品D、精神药品、毒性药品、麻醉药品、能成瘾辟的药品E、戒毒药品、毒性药品、放射性药品、依赖性药品9.在药品使用过程中，引起政府有关部门和医药界专业人士关注的问题是：()A、药品的安全，有效B、药品生产过程的质量C、药品经营的质量D、正确合理用药E、使用药品的方便，快捷10.国家明文规定实行严格管理的药品是：()A、生化药品B、抗生素C、戒毒药品D、麻醉药品E、放射性药品11.《中华人民共和国药典》属于：()A、国家药品标准B、地方药品标准C、中药标准D、化学药品标准E、推荐标准12.药物经济学研究的目标是：()A、确定成本B、制定用药方案C、评估治疗措施D、降低医疗费用支出E、选择治疗方案13.《药品分类管理办法》制定发布的部门是()A、中华人民共和国国务院B、中华人民共和国劳动与社会保障部C、中华人民共和国卫生部D、国家食品药品监督管理局E、国家中医药管理局14.药品经营企业销售药品时，对调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当()A、调配B、拒绝调配C、减量调配15.我国主管药品注册审批的部门是：()A、国家工商管理总局B、国家中医药管理局C、国家药品监督管理局D、省级药品监督管理局E、国家经贸委第III卷一.综合考核(共15题)1.国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指：()A、用于预防、保健、治疗性的药品B、用于预防、诊断、治疗性的药品C、有合适的剂型并便于运输的药品D、便于临床诊断使用的药品E、便于临床患者应用的药品2.负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是()A、药品评价中心B、药品审评中心C、中国药品生物制品检定所D、国家药品监督局市场监督司E、SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所3.依法加强药品管理，保证药品质量，直接关系：()A、国家医药经济发展的目标B、维护人民健康和用药合法权益C、药品研究开发的效益D、药品生产，经营企业经济效益E、参与国际医药市场竞争实力4.除国务院另有规定的以外，城乡集贸市场()出售中药材A、不可以B、可以C、经批准后可以5.药品是特殊商品，国家必须加强对药品各环节的管理，这些环节应是：()A、药品生产、经营、价格和使用环节B、药品生产、流通、广告和价格环节C、药品研究、生产、经营和使用环节D、药品研究、生产、使用和广告环节E、药品研究、生产、流通、广告、价格和使用等环节6.2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是()A、卫生部卫生法规与监督司B、国务院法制局C、国家发展改革委员会D、国家检验检疫总局E、国家食品药品监督管理局7.在药品管理中，引起社会公众最为关注的焦点问题是：()A、药品疗效B、药品质量C、药品安全D、药品使用E、药品价格8.药品管理法规定药品检验机构承担：()A、药品生产企业药品质量检验工作B、药品经营企业药品质量检验工作C、药品使用单位药品质量检验工作D、中药材生产的药品质量检验工作E、药品审批与监督检查的药品检验工作9.《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施标志着我国药品监督管理工作进入()A、现代管理科学时代B、标准化管理时代C、法制化管理的新阶段D、行政管理与经济管理阶段E、现代社会化管理阶段10.根据我国人民用药实际情况《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展()A、传统医药B、现代医药C、现代药和传统药D、药品质量管理规范E、药品生产经营企业11.药品经营企业购销药品必须有真实完整的()A、业务记录B、财务记录C、购销记录12.中医临床治病的药物和中成药生产的原料应是：()A、纯天然植物药B、野生植物药C、道地野生药材D、中药饮片E、原植物药材13.《药品管理法实施条例》所称新药是指()A、中药品种保护的药品B、我国未生产过的药品C、在实验室研究的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品E、依部颁标准生产的药品14.我国药品检验的最高技术仲裁部门是：()A、最高人民法院B、最高人民检察院C、全国人大常委会D、中国药品生物制品检定所E、国家药品监督管理局15.国家制定专门管理办法对研制、生产、供应和使用实行严格管理的药品是()A、医疗用毒性药品B、麻醉药品C、精神药品D、戒毒药品E、放射性药品第I卷参考答案一.综合考核1.参考答案：C2.参考答案：A3.参考答案：B4.参考答案：D5.参考答案：D6.参考答案：E7.参考答案：D8.参考答案：B9.参考答案：C10.参考答案：C11.参考答案：E12.参考答案：B13.参考答案：C14.参考答案：E15.参考答案：B第II卷参考答案一.综合考核1.参考答案：A2.参考答案：C3.参考答案：D4.参考答案：E5.参考答案：B6.