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文档简介
药品管理制度细则1.背景药品是人类保健和医疗事业的重要组成部分,药品管理制度是保障人民用药安全的重要手段之一。药品管理制度的实施与完善,不但对药品的治疗功效和安全性有着决定性影响,还与国家制度的廉洁和法治建设有着密切关系。2.目的为了加强药品管理制度的建设与实施,促进药品市场的健康发展,保障患者的用药安全和有效性,特制定本细则。3.适用范围本细则适用于所有从事药品生产、经营、流通和使用的单位和个人。4.基本原则依法管理:保证药品管理制度的严格依法实施,加强对药品行业的监督和管理,保护人民用药安全。稳步推进:缓慢推进改革,规范管理制度不断完善,保障药品生产、流通和使用全过程质量安全。公开透明:加强信息公开和监督,全面公开药品审评、审批、执法等流程与结果,保证公众对药品管理制度的了解和监督。5.药品生产和流通管理生产企业必须严格执行药品GMP、GLP等质量管理制度,保障药品质量安全和生产安全。药品经营企业必须取得药品经营许可证,严格管理药品存储、销售和配送,确保药品源头至终端的全程质量控制。药品流通环节应该具备即时监测、预警和处置能力,有效应对药品危机事件,避免药品污染、变质和假冒伪劣。6.药品使用管理各级医院必须建立药品科学选择、合理使用、安全应用的管理制度,保障患者的用药安全和有效性。药品合理使用是重点,医师应根据临床需要、科学理性和医疗规范选用药品,并严格执行规定的用药检查和记录。患者必须合理用药,认真执行医师的处方,遵循药品使用要求,做到应用剂量正确、时间到位、持续用药时间合理。7.药品不良反应和事件监测各级医疗机构必须建立药品不良反应和事件监测制度,及时发现和处理药品不良反应和事件,保障患者用药安全和医疗质量。药品监管机构和企业要建立健全药品安全监测系统,对药品使用过程中的不良反应和事件进行监测,及时采取措施,维护人民用药安全和健康。8.处罚和监管药品管理制度的实施需要配备相应的制度全程,包括药品生产、流通、销售、使用等全过程监管手段。针对药品管理中的违法行为,要采取相应的处罚措施,维护公众用药安全和医疗秩序。9.结论药品管理是一个极其复杂和细致的过程,需要依靠多方面的力量和手段来实现。本细则旨在明确药
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