NGS实验室建设标准与要求规范

NGS实验室建设标准与要求规范

和清洁实验室必须定期进行消毒和清洁，保持实验室内部环境的清洁和卫生。定期更换实验室内部的过滤器和空气净化器，确保实验室内部空气的清洁度。实验室内部所有工作台、仪器、设备和器皿等都必须定期进行消毒和清洁，防止污染和交叉感染的发生。3.4安全措施实验室必须建立完善的安全管理制度，确保实验室内部人员的安全。实验室内部必须配备应急救援设备和急救药品，以应对突发事件的发生。实验室内部必须配备消防设备和灭火器材，以应对火灾等紧急情况的发生。实验室内部必须设置安全警示标志和警示语，提醒人员注意安全。3.5质量管理实验室必须建立完善的质量管理制度，确保实验室内部检测结果的准确性和可靠性。实验室内部必须配备质量控制人员，负责实验室内部质量管理工作的监督和检查。实验室内部必须建立标准化操作程序和质量管理文件，确保实验室内部检测过程的标准化和规范化。实验室内部必须定期进行内部质量评估和外部质量评估，以评估实验室内部检测结果的准确性和可靠性。主要仪器设备：血液处理仪、离心机、超声波破碎仪、DNA纯化仪、末端修复仪、PCR仪、文库质量检测仪等。5.3文库扩增与检测区主要仪器设备：PCR仪、文库质量检测仪、电泳仪、荧光定量PCR仪等。5.4测序区主要仪器设备：测序仪、PCR仪、文库质量检测仪、电泳仪、荧光定量PCR仪等。6.实验室建设所需设备清单6.1试剂准备室加样器、冰箱、分析天平、微量台式离心机、涡旋振荡器、移液器、可移动紫外灯和超净工作台等。6.2标本与文库制备区血液处理仪、离心机、超声波破碎仪、DNA纯化仪、末端修复仪、PCR仪、文库质量检测仪等。6.3文库扩增与检测区PCR仪、文库质量检测仪、电泳仪、荧光定量PCR仪等。6.4测序区测序仪、PCR仪、文库质量检测仪、电泳仪、荧光定量PCR仪等。7.实验室建设所需耗材清单7.1试剂准备室试剂、移液器吸头、离心管、试剂管、移液管等。7.2标本与文库制备区试剂、离心管、PCR板、文库建造试剂盒、文库建造试剂盒、PCR板封膜、文库建造试剂盒、PCR板封膜等。7.3文库扩增与检测区PCR板、PCR板封膜、荧光定量PCR试剂盒、电泳仪试剂盒等。7.4测序区测序试剂盒、PCR板、PCR板封膜、荧光定量PCR试剂盒等。主要仪器设备：样品接收器、样品前处理设备、全基因组DNA提取仪、Qubit2.0核酸定量仪、微量台式离心机、涡旋振荡器、移液器、可移动紫外灯、超净工作台等。5.3DNA打断区主要仪器设备：超声波细胞破碎仪、低温离心机、PCR仪、Qubit2.0核酸定量仪、可移动紫外灯、超净工作台等。5.4电泳区主要仪器设备：电泳仪、可移动紫外灯、超净工作台等。5.5杂交捕获区（扩增一区）主要仪器设备：PCR仪、Qubit2.0核酸定量仪、可移动紫外灯、超净工作台、磁力架等。5.6文库扩增区（扩增二区）主要仪器设备：PCR仪、Qubit2.0核酸定量仪、可移动紫外灯、超净工作台等。5.7测序区主要仪器设备：高通量测序仪、PC电脑、打印机、UPS、恒温金属浴、纯水仪、冰箱、微量台式离心机、涡旋振荡器、移液器、超净工作台、可移动紫外灯、磁力架、PCR仪等。6.实验室平面图肿瘤诊断实验室平面图如图5所示。7.技术流程图肿瘤诊断技术流程图如图6所示，一代测序实验流程图如图7所示。8.技术参数分区功能包括洁净走廊、缓冲区、试剂准备室、标本与文库制备区、DNA打断区、杂交捕获区、文库扩增区、文库检测区、测序区、电泳区等。各区的压力、温度、相对湿度、照明等参数如表中所示。9.仪器