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文档简介

企业药品经营质量管理制度一、引言为促进企业药品经营质量管理的规范与提高，经过深入研究，本制度作为企业药品经营质量管理的基本依据，倡导强制性实施，确保企业持续健康发展。二、规范内容1.规范性文件企业应当制定并不断更新药品经营质量管理的规范性文件，明确规定质量管理的范畴、体系和具体标准，确保各个环节的质量不断改进。2.采购管理企业应确保药品的采购渠道为合法的、正规的、有效的，逐步建立完善的药品采购管理制度。要求在采购过程中安全、无毒、无害，积极引入电子采购和电子招标等先进技术，确保经营质量。3.药品贮存管理企业应当依照药品贮存法律法规要求，建立药品贮存管理制度，做好药品的分类、摆放、保管、定期检查、防潮、防晒等工作，确保药品质量的稳定、安全、健康。4.销售管理企业应确保销售环节的药品质量与安全，建立完善药品销售管理制度，要求对销售药品进行全程追溯，并做好药品保质期的控制，确保药品销售质量与安全可靠。5.投诉管理企业应建立完善的药品投诉管理体系，及时、迅速、准确地收集、处理、统计和分析顾客、监管部门及相关单位的药品投诉，积极改进经营管理方法和服务质量。6.质量风险管理企业应建立质量风险管理体系，识别和控制可能存在的质量风险，对药品生产、贮存、销售、使用等关键环节进行风险评估和管理，及时对可能出现的质量问题进行预警和处理，以保障消费者的安全。三、责任与监督1.管理责任企业领导应挂牌督办企业药品经营质量管理工作，并要求各级管理人员对所在部门的药品品质进行事故排除、分析调查等工作。2.部门协作企业中各部门在药品经营质量管理工作中要密切协作，应构建企业内部的审核、监督、管理、培训等机制，确保各项工作有条不紊的进行。3.外部监督企业应积极配合监管机关的监督检查和抽验，并及时回复、改正和整改问题，确保有关质量数据真实、准确、及时。4.安全教育企业应定期开展药品质量安全教育与培训，提高员工质量安全素质和经营管理水平，推行安全文化，确保质量安全可靠。四、结语企业必须以本制度为指导，全面落实规范性文件及相关制度，建立完善的药品

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