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文档简介

药品检验室工作制度一、工作目的为了保证药品质量的可靠性,制定药品检验室工作制度,确保药品检验工作合规、科学、高效地开展。二、工作职责1.药品样品接收与存储(1)对于送样的药品,药品检验员必须及时接收,并按要求进行登记、分类,并进行药品样品的标识、编号、存放。(2)药品检验员必须谨慎保管药品样品,对于需要保存的药品样品,必须存放在合适的条件下,按时更新并严格控制药品使用期限。2.药品的检验与测试(1)药品检验员必须严格按照相关国家法律法规和药品检验方法进行检验和测试,确保检验和测试的准确性和可靠性。(2)药品检验员必须熟练掌握各种药品检验方法和测试设备的操作规程和使用技巧。(3)药品检验员必须对检验结果充分负责,及时向有关单位报告检验结果,并及时处理合格或不合格的药品样品。3.质量监控(1)药品检验员必须认真执行质量监控程序,并及时向有关部门报告监控结果。(2)药品检验员必须对监控结果进行分析,并采取适当的措施改进工作。4.文件管理(1)药品检验员必须建立有效的文件管理制度,对于药品检验相关的所有文件必须进行登记、分类、存放。(2)药品检验员必须对文件进行严格的保密和管理,防止丢失和泄露。三、工作流程药品检验室工作流程一般分为采样、检验、审核、批准和存档五个环节。1.采样(1)按照规定的采样方法和采样位置采集样品。(2)对采样的药品样品进行登记、标识、编号和保存。2.检验(1)药品检验员按照国家法律法规和药品检验方法对样品进行检验和测试。(2)对检验结果进行分析和比对,并注明结果。3.审核(1)审核检验结果和检验记录,核实数据的准确性和可靠性。(2)对于不符合规定的药品样品,必须立即通知有关部门并进行处理。4.批准(1)药品检验室主任或副主任对检验结果进行批准,并注明批准意见。(2)批准后的药品样品才能够进行存档。5.存档(1)存储经过批准的药品样品,保存检验记录和各种文件资料。(2)对于已经过期或不符合规定的药品样品必须及时鉴别、退回或销毁。四、安全措施药品检验室工作是一项具有一定危险性的工作,为了保证职工的安全和健康,必须采取一系列安全措施:1.建立健全的安全管理制度(1)严格实行各种安全制度和安全检查,做好安全工作记录。(2)药品检验室必须贴有安全标志,实行区域封闭。2.熟练掌握药品检验方法和使用设备的技能药品检验员必须经过专业的培训和考试,掌握各种药品检验方法和测试设备的操作规程和使用技巧,才能够胜任工作。3.合理配备防护设备和器具药品检验室必须配备防爆灯、安全防护镜、防尘口罩等防护设备和器具,保障工作人员的安全和健康。五、总结药品检验室是一项重要的工作,也是一项细致的工作。本文主要从工作职责、工作

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