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文档简介

压药机压延期药技术安全操作规程一、前言压延期药是指在生产药品中，针对某些较为不稳定的药物，为了延长其保质期，在生产中采用加入稳定剂、降低温度等技术手段达到延期的目的。压药机则是一种用于生产各类片剂、糖衣片、薄膜衣片等片剂制剂的机器，常被用于压制含有延期药物的制剂。本文将从安全操作的角度出发，介绍压药机压延期药技术的相关注意事项与操作规程。二、安全操作规程2.1前置作业在对压药机进行操作前，需要先对设备进行检查。具体而言，需要检查设备是否存在表面损伤、破损、发热、异味等异常情况，同时应该检查压药机是否有清洗干净、无残留物等业务要求。此外，每次操作前，人员应该进行自我检查，确保身上无改变工作环境的物品，如钥匙、手机等。2.2操作步骤在操作过程中，应保证周边环境的整洁，营造出一个较为安静、清洁、无异味、无杂物等条件。具体操作步骤如下：2.2.1准备工作将已经清洗干净、无残留物的耐药材料整理好，并放在备料车上。检查压药机，确保其各个部位处于良好状态，无异常情况。2.2.2调节机器根据配方要求，打开压药机，用适量的空气吹干洗涤玻璃，确保其表面无水迹。根据物料性质逐一调理清洁球，使之达到最好状态。将定量量杯移至最后地位并定位施粉板，然后开启配粉筛并调至适宜粉度。2.2.3压制片剂待调理好后，将所有耐药材料放入配方中，并将配方中的MS进行针对数量进行加入。安装压药机开启电源，做好开机系统启动准备。有需要可以调整压药机的轮间距和压力调度。将配料车移近压药机侧，然后打开配药罐及vibrate等机构，将耐药材料输送到压药机中装药口，开始用手来适当耐药材料，帮助耐药材料分配均匀，降低切口翻边率。打开压药机杂质排出阀口，使其清洁。最后开始进行片剂制作。2.3安全注意事项压药机应该安装在平整、结实的地基上，同时保证设备周边有充足的活动空间，降低设备运行时的震动情况；操作人员必须要了解压药机的性能与特点，确保压药机的正常运行；操作人员必须要具有一定的机械操作技能、识别各个部件的能力，确保操作无误；在操作中尽量减少手工作业，提高自动化程度，保证操作的稳定性和精准度；操作过程中应注意管道的状况，确保各设备管道的畅通；操作过程中，应该及时把操作中出现的物品杂质排除，确保制成的片剂质量。三、总结压药机压延期药技术相比于传统的制剂技术，具有延长药品保质期、稳定患者的疗效等优点，但也需要在操作中考虑各种安全问题。本文从前置作业、操作步

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