数据完整性及实验室管理课件

61、辍学如磨刀之石，不见其损，日有所亏。62、奇文共欣赞，疑义相与析。63、暧暧远人村，依依墟里烟，狗吠深巷中，鸡鸣桑树颠。64、一生复能几，倏如流电惊。65、少无适俗韵，性本爱丘山。数据完整性及实验室管理数据完整性及实验室管理61、辍学如磨刀之石，不见其损，日有所亏。62、奇文共欣赞，疑义相与析。63、暧暧远人村，依依墟里烟，狗吠深巷中，鸡鸣桑树颠。64、一生复能几，倏如流电惊。65、少无适俗韵，性本爱丘山。数据完整性及实验室管理数据完整性及实验室管理朱怀柏2017年08月数据完整性■内容1:什么是“数据完整性”?■内容2:“数据完整性”要求的法律依据■内容3:“数据完整性”管理的本质■内容4:如何确保“数据完整性”?消费是指人们为生存和工作对生活资料的消耗，它是人类生存的基本条件，也是一种与生俱来的本能行为。农村大学生是一个经济未独立而消费又相对独立的特殊群体，如今已经成为众多商家所追捧的潜在的消费群体。一、大学生消费现状调查与分析（一）消费来源农村大学生与生长在城市中的普通大学生相比，受到了更多成长环境、个体年龄和个人见识与能力等因素的制约。据调查，农村大学生生活费用由父母提供的占89%，通过其他渠道，如寒假工占6%，勤工俭学占2%，奖学金占2%，其他占1%。有相当一部分人有过在校兼职经历，一来为家人减轻负担，二来给自己增加一些工作经历，为毕业找工作打基础。在对“学期还没结束，生活费就用完了怎么办？”问题的回答上，有13.8%的学生选择出去找兼职赚取，而选择向家人要的占34.5%，节约开支和寻求其他途径的占15.8%。可以看出，大学生自立意识正在逐渐增强，消费来源呈多元化发展趋势，但仍然只是星星之火，未成燎原之势。（二）消费水平从调查汇总得知，每月消费在501～800元和801～1000元之间的人数，占总人数的71.3%，我们称其为正常消费人群；每月消费总额在500元以下占6.4%，称为低消费人群；每月消费总额在1000元以上占22.3%，称之为高消费人群。而农村大学生集中分布在低消费人群和适中消费人群，消费水平明显低于城市学生，并且低消费与高消费之间存在着相当大的差距，这与大学生生源地之间的差异、独生子女与非独生子女之间的消费水平差异密切相关。（三）消费结构消费结构指在求学期间各项开支在总消费支出中所占比重及其相互关系。大学生消费名目纵多，呈现出多元化发展趋势。第一，基本生活消费。伙食费为农村大学生基本生活消费主要支出。第二，学习发展型消费。学习发展型消费包括为完成学业，担当学生角色而进行的消费及为开阔视野、扩宽自身知识面、增强综合素质等方面的消费。第三，耐用品及娱乐休闲消费。手机、MP3、电脑已成为普及程度相当高的物品，甚至被认为必备的“三大件”。（四）消费观念在基于消费观念的调查中，有74.4%的农村大学生认为“艰苦奋斗、勤俭节约的精神应该继续提倡”，有47.5%和63.9%学生分别认为“大学生消费应该尽可的能是节省”和“大学生应有计划的消费”；还有11.4%同学认为“名牌是身份的象征，让人更加自信”，11.4%学生认为“及时行乐，会挣会花才是真正享受生活”，有16.3%学生喜欢信用卡消费，还有1.8%学生赞同“使用信用卡让人很有范儿”。可见农村大学生的消费观念仍以传统勤俭节约消费观念为主流，但已经出现明显的享乐性消费、符号消费、炫耀性消费、超前消费情绪等消费主义倾向。二、大学生消费特征分析当前大学生是一群“纠结”的消费者，表现为经济实力薄弱，但有着强烈的消费欲望；既受传统消费观念影响，又不断受到新潮前卫思潮影响。（一）从众心理与攀比心理滋生的超前消费不管是城市大学生还是农村大学生，几乎都在父母的庇护下成长。（二）消费观念发生剧变，感性消费与冲动消费彼此互推许多农村大学生经历了农村生活到城市生活的差异，眼前眼花缭乱的世界使他们产生了迫切改变自己的愿望。（三）储蓄观念薄弱，财商急需培养提升在调查中，大多数农村大学生对“财商”或是第一次听说，或者只有很模糊的概念，有的还不知道如何理财。三、当前大学生消费行为失调的原因分析（一）从心理学角度分析消费心理是消费者关于是否购买消费或怎样消费的一种思维活动，包括消费者心理过程、心理状态和心理特征。（二）社会环境对农村大学生消费观的影响随着现在人们的物质生活越来越丰富，现代生活模式也正向社会各个阶层渗透，大学生正好处在这个物质丰富的时代，中国不断成长的消费文化也和他们同步成长，在这样的环境中，是保持勤俭节约的传统，还是追求现代物质生活，对于他们来说是重要而又艰巨的选择。（三）家庭教养方式对农村大学生消费观念的塑造家庭教养方式和家庭所处的社会层次对大学生消费会产生重要影响。对于农村家庭而言，多数会受到经济条件的影响，有的家庭注重培养孩子艰苦朴素、自力更生的品质，在平时的消费中言传身教，养成孩子合理消费习惯；有的家庭则对孩子过分溺爱，即使经济条件不允许对孩子有求必应，或者由于家长文化水平低，望子成龙心切，而对孩子的要求言听计从，从而助长了孩子偏颇的消费主义和消费方式。四、小结综上所述，如何解决大学生消费现状中所存在的问题，已经成为大学生思想政治教育中的一个亟待解决的问题。无论是社会、家庭还是高校，都要对农村大学生甚至当代大学生整体加以重视，引导他们形成科学理性的消费观念，做到健康消费、合理消费，在保障基本生存消费前提下，树立精神追求，注重通过消费提高自身素质，以求全面发展。一、农村小学数学学困生形成的内因1、数理―逻辑智能较差90?G的学困生在回答为什么数学成绩不好时，都说是因为自己“笨”、“不聪明”。这实际上指的是他们的数理-逻辑智能有待提高。包括计算能力和逻辑推理能力等。通过观察我也发现学困生要么对问题感到无从下手，不能在问题和条件之间建立联系；要么好不容易列出了算式，计算又出现了错误。2、缺乏高效的学习方法和良好的学习习惯高效的学习方法能“事半功倍”，而低效的学习方法却是“事倍功半”。学习实际上也是培养好习惯，好的习惯能使人受用一生。有些人之所以成功，就在于他们有好的习惯。上课时，学优生能做到全神贯注地听讲，积极地思考。而学困生上课好开小差，懒于回答问题。学优生是先理解后记忆，而学困生是死记硬背，记得又慢，忘得又快。学优生不论在学校还是在家里都能自觉学习，而学困生的学习自觉性就很差。他们必须在家长、老师或班干部的监督下才能学一会儿。二、农村小学数学学困生形成的外因1、老师方面老师没有因材施教。因材施教的道理我们每位老师都懂，但是有多少老师去真正的落实呢？每位学生能力不同，完成的作业量也应该不同，但我们老师却经常让全班同学做同样的作业，这样就导致学优生“吃不饱”，学困生“吃不了”。“吃不了”的学生不仅品尝不到胜利的果实，还会受到家长、老师和同学的歧视。造成他们对学习无兴趣，自信心下降，成绩会越来越糟糕。老师对学生缺乏责任心、爱心、耐心、恒心。如果老师认识到教好每位学生是自己的责任，那么他就不会把学困生置之不理；如果老师像爱学优生那样爱学困生，那么老师就不会把学困生当成自己的负担，辅导学困生时也会极具耐心、持之以恒，不会三天打鱼，两天晒网。2、家长方面父母没有尽到管教责任。时下的农村，年轻的父母都在外地或本地工厂打工，根本没有时间和精力去管教孩子，而把管教、照顾孩子的责任交给爷爷奶奶。爷爷奶奶却是疼爱有余、严厉不足。一些学习自觉性、自制力差的孩子就会由拖拉作业到不做作业，很快沦为学困生。3、社会方面现在，农村有不少人在偷偷地开网吧，他们为了赚钱，置未成年人不准上网吧的规定于不顾。使许多学生整天沉迷于网吧，成绩就可想而知。三、农村小学数学学困生转化策略1、教师要转变人才观念根据多元智能理论，八种智能在任何人身上都以独特方式组合而存在着。每个人都有一种或多种相对于别人或自身其他智能的优势智能。只要发展自己的优势智能，任何人都有可能成才。2、对学困生多加关心、爱护人人都喜欢学优生，但只有像喜欢学优生那样喜欢学困生的老师才是一位好老师。我们一般老师虽然对学困生达不到喜欢的程度，但我们可以做到不歧视他们，对他们多加关心。学困生本来就因为成绩差而自卑，如果老师、同学都嫌弃他们，他们会更加没有自信心。对学困生我们要从思想上、生活上、学习上加以关心。让其他学生看到他们身上的闪光点，愿意和他们交朋友。3、提高数学学困生的学习兴趣（1）做一个学生喜欢的老师。学生如果喜欢你，他也会喜欢你所教的学科，这就是爱屋及乌的缘故。所以我们老师要把课上得生动有趣，让学生全身心参与其中。平时多关心爱护他们，蹲下身来与他们交朋友。（2）让学生尝到成功的甜头。虽然学困生很少有让我们可以表扬的地方，但是只要我们细心观察，用放大镜去放大他们的优点，学困生还是有不少值得表扬的地方。另外我们可以创造条件让学困生有机会感受成功。凡是学困生能回答的问题优先让他们来回答。为学困生布置与他们水平、能力相适应的作业，让他们跳一跳就能完成。每次测验，对不及格的学生，暂缓打分。在评讲完试卷后让他们再重做一次，并以第二次为准。4、培养学困生良好的学习习惯预习的习惯。要求：每天晚上要把第二天学的内容预习一下，并把不懂的内容记下来。第二天，告诉老师哪些内容理解了，哪些内容还不理解。认真听课的习惯。要求：上课聚精会神地听讲，积极动脑，积极发言。开始时，可以要求低一些，不要求整节课都认真听讲。讲到他不懂的内容时，老师提醒他注意听讲。讲完后及时对他进行提问，检查听讲效果。课后及时和他交流意见。使他体会到认真听讲的好处。以后逐步提高要求。复习的习惯。要求：在做作业之前，先对所学内容进行复习。每天晚上要复习当天学习的内容。周末要复习本周所学的内容。为了提高复习效果，老师以提问、出题等形式对其进行跟踪检查。5、发挥学优生的作用学困生人数较多，老师不可能天天单独辅导每位学困生。老师可以搞一个“手拉手，共同向前走”的活动。充分发挥学优生的作用，让每位学优生帮助一位学困生。6、争取家长的配合家长是学生的第一任老师，也是对孩子影响时间最长的一位老师。学困生的家长在对待学生的态度上、教育方法上或多或少都有其不科学的地方。如果不改变家长对待学生的态度、教育方法，那么老师对学困生的转化效果就大打折扣。所以，老师一定要取得家长的配合，家长、老师拧成一股绳，共同搞好学困生转化工作。教师要在充分调查的基础上，针对不同类型的家长，采取不同的措施。数据完整性及实验室管理朱怀柏2017年08月数据完整性■内容1:什么是“数据完整性”?■内容2:“数据完整性”要求的法律依据■内容3:“数据完整性”管理的本质■内容4:如何确保“数据完整性”?现实中的实验室.报告与检验记录数据不一致作假缺乏核对,信息丢失沿有及时记录不清晰,难辨识关键信息不记录■-实验条件设备设定参数·试验顺序欧盟检查缺陷项目分布统计57826DA实验空控制生产控制包装标签物料控制设备设施数据完整性国家局跟踪检査缺陷项目分布GMP跟踪检査中数据完整性问题1.数据可靠性问题仍然存在,包括伪造生产记录,检验记录中套用图谱、擅自修改数据问题,生产、设备、物料记录中相关内容不符等问题。2.数据管理的规范性问题突出,主要体现在系统权限设置、审计追踪功能、文件和数据的修改及删除权限等未进行控制,以及对删除数据和选择使用的数据没有合理控制和解释什么是“数据完整性”?1.数据:数据是指在GXP活动期间记录的并允许充分和完全的再现和评估GXP活动的,所有原始记录和原始记录经核证无误的副本,包括源数据和元数据,以及这数据的所有的后续转换和报告。数据应在活动时按固定方式准确记录?数据可能包含在纸质记录如工作表和工作日志)、电子记录和审计追踪、照片缩微胶卷或缩微胶片、音频或视频文件或藉以记录GXP活动有关信息的任何其它媒体2.完整性:数据可靠性是指贯穿整个数据生命周期的数据采集是完整的、一致的和准确的程度。所收集的数据应该是可归属的,清晰的,同步记录的,原始的或真实副本,并且准确的。保障数据可靠性需要适当的质量和凤险管理系统,包括遵守合理的科学原则和良好文件规范。数据和元数据元数据数据体重张老师公斤十年前60记录日期2017XX体检于某医院记录人数据完整性的核心」ALCOA原则A-attributabletothepersongeneratingthedata明确数据由谁生成L-legibleandpermanent清晰并持久C-contemporaneous同步记录O-original(or'truecopy)原始的(或真实的副本)·A-accurate准确性“数据完整性”要求的法律依据1.MHRA于2015年1月