POCT检测技术与相关仪器

实用标准文档4.1POCT概述4.1.1POCT的概念、基本原理及主要技术POCT是指在病人旁边分析病人标本的分析技术，或者说只要测试不在主实验室做，并且它是一个可移动的系统，就可以称为POC。“POC”的组成包括地点时（point保健照（car检验试（testinpoint-of-caretesting英文字面的意思是在受治疗者现场的保健检验。POCT的基本原理是：把传统方法中的相关液体试剂浸润于滤纸和各种微孔膜的吸水材料中成为整合的干燥试剂块然后将其固定于硬质型基质上成为各种形式的诊断试剂条或把传统分析仪器微型化操作方法简单化使之成为便携式和手掌式的设备；或将上述两者整合为统一的系统。POCT主要技术包括：（1）简单显色（干化学法测定）技术将多种反应试剂干燥、固定在纸片上，性测(量)。（2术移准。（3术，，可。有（A（A。（4术以l位。检，控，可。（5术特。机。（6术的。它。（7术血液中的目的成分，无需抽血，可避免抽血可能引起的交叉感染和血液标本的污染，降低每次检验的成本和缩短报告时间。（8）其他技术4.1.2POCT的特点及与传统实验室检查的不同POCT的主要特点就是，可以迅速地获得可靠的检验结果，从而提高病人时。表1与T点比较项目 临床实验室测试 POCT文案大全实用标准文档周转时间 慢 快标本鉴定 复杂 简单标本处理 通常需要 不需要血标本 血清、血浆 多为全血校正 频繁 不频繁试剂 需要配制 随时可用消耗品 相对少 相对多检测仪 复杂 简单对操作者的要求 专业人员 普通人亦可以灵敏度 相对高 相对低每个试验花费 低 高试验结果质量 高 一般4.1.3POCT仪的分类按照用途来分，可以分为血液分析仪、快速血糖检测仪、电解质分析仪、激。面（p为D的T似D检为D。，物。4T用种T得T可在医院外进行。一些特殊项目甚至在家里或在某些特殊的场合（如室外、现场）均可检测，极大地方便了病人和一些特殊人群的需要。(1)糖尿病诊治方面的应用各种快速血糖仪、多种无创伤性血糖检测仪的使用使报告时(TAT大大缩短是临床患者家庭最常用的检测仪器全定量免疫荧光检测仪检测糖尿病患者的糖化血红蛋白与尿微量白蛋白等指标有助于早期发现糖尿病肾病有利于患者病情的估计与长期监测传感器相关检测仪可检测患者血气及电解质等指标；干化学分析仪可检测患者血液中各种生化指标。(2)心血管疾病方面的应用急性心肌梗死AcuteMyocardialInfarction，AM）发病急，严重影响到患者的生命安全POCT的运用可使AMI患者得到及时的诊断和治疗。金标定量检测仪全定量免疫荧光检测仪快速CRP检测仪等可检测特异性血清早期文案大全实用标准文档标志物如肌钙蛋白I(cTnI)（b酶)-肽)P（T测（T酸（T（H（K）等生化指标的检测；传感器相关分析仪可检测患者血气及电解质等指标。(3)感染性疾病中的应用诊断用蛋白芯片技术、免疫金标记技术相关POCT的使用，可使不具备细菌培养条件的基层医院民营诊所社区保健所进行微生物的快速检测也可用于医院中手术前传染病四项检测HBsA、HC、HI、T）、内镜检查前的病毒性肝炎筛选等。(4)发热性疾病方面的应用快速CRP检测仪的使用将CRP与血常规的结果联合应用对鉴别发热患者感染病原体的性质（细菌或病毒）比单一检测更具特异性。(5)ICU病房内的应用在ICU病房目前临床上已使用的有用于体外监测的电化学感应器可周期性地控制患者的血气电解质红细胞压积和血糖等用于体内监测的生物传感器将其安装在探针或导管壁上置于动脉或静脉管腔内通过监视器可定期获取待测指标的数据。(6)儿科诊疗中的应用适合儿童的诊断行为需要轻便易用无伤或伤小样需量、无需处速得结等素以短就周需关注母满度。POT能较好地到述求。POCT另一特点诊病时母可直伴孩子身时解检数的义好地医人交流有于儿病的诊治。(7)循医学的用从循医的度来价PCT弥补了统床验室程琐不足。循证学（Evidnebaedeicne，EBM）是遵循现代最佳医学研究的证据，并将证据应用于临床对患者进行科学诊治决策的一门学问POCT所用实验仪器体积小携带方便容易使用操作人员可以在实验室外的任何场所进行快速、方便地获取患者某些与疾病相关的数据这正是循证医学所要达到的主要目的——有据可循。(8)医院外的应用各种免疫金标技术相关的POCT仪传感器技术相关的POCT仪干化学技术相关POCT仪，由于方便、快速等特点，可在家庭自我保健、社区医疗、医师诊所、医务室、体检中心、救护车上、事故现(甚至战场）、出入境检疫、禁毒戒毒中心公安部门和运动员尿液检测等医院外的许多部门和场所广泛应用。4.1.5POCT存在的问题与发展前景1.POCT存在的问题（1质量保证问题各种POCT分析仪的准确度和精密度各不相同而且没有统一的室内和室间严格的质量控制无法确保分析系统的质量目前尚未有严格的质量保证体系和管理规范导致出现实验结果质量不易保证的现象非检验操作人员如医师和护士等工作人员没有经过适当的培训不熟悉设备的性能和局限性，都是导致POCT产生质量不稳定的重要原因。由于POCT在使用和管理中的不规范导致对病人仍然存在潜在的危险，因文案大全实用标准文档此许多国家和地区均颁布了权威的POCT使用原则。在英国发布了诺丁汉女王医学中心2005年修订后的POCT使用原则在美国NCCLS于1995年发表了AST2-P文件介绍关于评价和实施床边体外诊断检验的信息。随后，美国的POCT部门又忙于修订符合临床实验室的管理法规，尤其是2003年1月颁布的新“质量体系”要求。结合美国NCCLS近几年发表的其他多篇与POCT质T的得T、T的使用展快，但管相滞。过最我也经台《于POT的管办（行草案》其对POCT的组织理、POCT人员培、对POT专用器认可、PCT质量保计、POCT操作规方、员全及物理床检验的作序结的告以费方的题都细规与明。（2T仪及尚评估．（3费。POT单检检。（4报目前PCT存的。2T的发景为想的POT仪器体使保。性/的T是T。的T测是T。4.2POCT常用技术及相关仪器4.2.1POCT仪的基本结构与功能POCT仪器一般外形小巧结构不像中心实验室的大型仪器那么复（最主要是没有复杂的液路系统），仪器的基本结构包括：（1）电源开关。（2）状态灯。（3）电池。由于POCT仪器使用地点非常广泛，所以都自带电源——配备电池。（4）(热)打印机、显示器。显示器和打印机用于输出结果。（5）键盘。键盘属于输入设备。（6）样本测量室（阅读仪及光源等）。样本测量室的光源，可以是一般的检测可量控制限度和结果数据存储等。带有微处理器的阅读仪甚至可以对数据进行校正，然后解释结果。（7条形码/密码牌阅读器由于一次性分析装置通常是独立包装每个外包装上都带有独特的条码其中包含有试剂的各种信息有的仪器还带有密码牌用于校准及质量控制。所以POCT仪一般都配备条形/密码牌阅读器。（8）内置的数据处理及储存中心。作为阅读器的补充而出现的内置的数据处理及储存中心，增加了储存质控数据或患者数据及其他数据处理功能。（9）一次性分析装置（带有样本感应器或限流阀以及样本注入口等）。一次性免文案大全实用标准文档疫横流（层析）分析装置、卡片式装置、微制造装置、生物传感器装置等。4.2.2多层涂膜技术相关POCT分析系统基本结构与功能(1)多层涂膜技术制成的干片结构，如图19-1干片中的涂层按其功能分4层：分布层（有时又分成扩散层和遮蔽或净化剂层）、试剂层、指示剂层、支持层。分布层是一层高密度孔聚合物。分布层的作用不仅可以阻留细胞、结晶和其他质如2和4同。层学。层产。层作。)制偏。求6为S的换。3关T能所。等文案大全实用标准文档有色粒子作标记物层析条通过多种材料复合而成金标定量检测仪器硬件部分景体，背光传测控械统，使传背景(硝酸素区)向测扫层检条结构图1941，免析原图19.2。源的送射向被测体的表面，反射光由接收光纤收集，并传送到光探测器转换成电信号输出。另外该仪器还设计了一系列软件以提高检测结果的可靠性和精确性如根据水的渗透规律编制特殊的软件补偿渗透不均匀引起的干扰信号根据不同的测试条、不同的批号，编制软件严格控制测试时间；根据朗-比尔定律及相关的数学知识将光密度值与浓度的关系用数学模型来表示并输入电脑每次测定时，电脑即可自动将光密度值转换成浓度值并显示。图19-4.1免疫层析法检测试剂条结构对检测结果的质量保,还包括一些日常工作。由于该仪器应用的是光学水要文案大全实用标准文档步骤对不同测量条件和笔尖各种变化可能引起各种误差的调整可以通过定标（散射光调整和空白调零程序来完成试剂盒内含阳性定值范围的质控物用于试剂稳定性及试验的质量控制。4.2.4免疫荧光测定技术相关POCT仪器检测原理和结构检测系统由一个荧光读数仪和检测板组成检测板采用层析技术分析物在移动的过程中形成免疫复合物通过检测区域质控区域的荧光信号值的不同与分析物的不同浓度成一定的比例获得定标曲线从曲线上可计算出未知样本中分析物的浓度如检测HbA1c使用的是免疫竞争法当检测缓冲液与加入了溶血缓冲液后的全血混匀时荧光标记的抗HbA1c抗体与血样中的HbA1c结合然后当该样本混合液加入到检测板的加样孔后样本中的HbA1c和固定在检测板上的糖化血红蛋白则会与检测抗体（荧光标记抗体）竞争性地结合，反应平衡后，样本中的HbA1c越多固定在检测板上的糖化血红蛋白与荧光标记抗体结合的机会就越少，最后读出检测板所示荧光强度。荧光信号强弱与HbA1c的量成反比。仪器内部有两个光学系统荧光检测系统检测HbA1c浓度另一个光学系统检测总血红蛋白浓度仪器将这两个参数转换为比（％显示在屏幕上就是HbA1c的相对浓度（占总Hb的比率）。测定HbA1c的检测板含有一个固化了HbA1c的检测线和一个固化了抗生物素蛋白的质控(见图19-5)。时间分辨荧光免疫测定的基本原理是以镧系元素（Eu獒合物作荧光标记物利用这类荧光物质有长荧光寿命的特点延长荧光测量时间待短寿明的自然本底荧光完全衰退后再进行测定所得信号完全为长寿命的镧系獒合物的荧光从而有效地消除了非特异性本底荧光的干扰另外在反应体系中加入增强液，使荧光信号增强，有利于荧光测量。4.2.5葡萄糖酶电极传感器相关的POCT仪器检测原理及注意事项电化学酶传感器法微量血快速血糖测试仪采用生物传感器原理将生物敏感元件酶同物理或化学换能器相结合对所测定对象作出精确定量反应并借助文案大全实用标准文档现代电子技术将所测得信号以直观数字形式输出的一类新型分析装置即采用酶法葡萄糖分析技术并结合丝网印刷和微电子技术制作的电极以及智能化仪器的读出装置组合成微型化的血糖分析仪根据所用酶的不同此类仪器可以分为采用葡萄糖脱氢酶和采用葡萄糖氧化酶技术的两大类酶电极的组（葡萄糖极，的，定约0性。的E酶，结入试纸，滴血在血糖仪以外的试纸端上，滴血后自动起反应计时，不必抹去血滴，再次插入试纸反应产生的电流转换为血糖浓度数字而显示在屏幕上由于采用葡萄糖脱氢酶法反应过程中不需氧直接参与反应消除了血氧分压产生的偏差。采用采用葡萄氧化酶生物传感器技术的也有不少ONETOUCH强生稳豪血糖仪是比较具有代表性的一种其试纸工作原理为使用一种被称为计时安培电流法的电化学技术来测定病人血样中的葡萄糖浓度。当血样到达试纸的顶端时，毛细管作用把血样吸入到试纸的反应区在反应区内酶(葡萄糖氧化)和血液中的葡萄糖进行反应从而使电子从葡萄糖流向化学中间体施加在试纸上的电压促使电子从化学中间体流向电极。血糖仪通过电极来测量电子的流量(电流)，并将其转换成一个电信号，最后将该电信号换算成相应的血糖浓度。注意事项血糖仪使用不当是最常见的问题血糖仪使用的是样品是末梢全血中心实验室使用的是血浆或血清故应注意结果的换算及调整干扰物质的存在也会对结果造成影响。为保证结果的准确，应进行及时校准和常规质控。由于受到多种因素的影响，到目前为止，快速血糖仪测量血糖只适合日常监测，文案大全实用标准文档而不能作为准确诊断糖尿病的工具。4.2.6荧光传感器相关的POCT仪器工作原理和基本结构量些s储，。IA分传。图2图文案大全实用标准文档以pO2的检测为例。OPTICCA测试片里面的pO2传感器电极具有两个功能。第一，测量氧气的压力，第二，可用来对总血红蛋白（tHb）和氧的饱和度（SO2）进行分析。因此一个样品可在同一个传感器上测量三个参数。pO2光极测量原理是基于荧光突衰，荧光与pO2的量关可用Str-omr方程来表示：I0/=+P，其中I0为激光强，I为荧光发度可“I”与pO2的“P”成反关。pO2血光的2，荧光传感器发射的光透过透镜和其它光学元件如（光滤过器等）被仪器检测光滤过器是用来从反射光中隔离出测量所