抗-A、抗-B血型定型试剂(单克隆抗体)质量检查规程_第1页
抗-A、抗-B血型定型试剂(单克隆抗体)质量检查规程_第2页
抗-A、抗-B血型定型试剂(单克隆抗体)质量检查规程_第3页
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抗-A、抗-B血型(xuèxíng)定型试剂（单克隆抗体）质量检查规程输血(shūxuè)科第一页，共十页。编辑课件1、目的(mùdì)为保证ABO血型鉴定的正确，对抗-A、抗-B血型定型(dìngxíng)试剂的外观、效价、亲和力、特异性、冷凝集等方面进行质量检查，确保血型鉴定准确。第二页，共十页。编辑课件2、试剂(shìjì)2.15%、10%A1、B、O型红细胞悬液2.2抗人球蛋白检测(jiǎncè)卡第三页，共十页。编辑课件3、方法(fāngfǎ)3.1外观：包装完好无渗漏、标识清晰(qīngxī)、有批批检防伪标识、产品在有效期内；抗-A液应透明或微带乳光的蓝色液体；抗-B液应透明或微带乳光的黄色液体，无摇不散沉淀及异物。第四页，共十页。编辑课件3.2效价测定：取2排试管，每管加4滴生理盐水（第一管不加），每排第1管、第二管加抗-A、抗-B各4滴，从第2管开始(kāishǐ)倍比稀释，最后1管吸取4滴弃去。各管加对应5%红细胞悬液1滴，置18~22℃15分钟，离心，凝集1+的最高稀释管为此效价。抗-A、抗-B效价应≧128。第五页，共十页。编辑课件3.3特异性检测：取6只小试管分两组，3管加抗A、3管加抗B，每管2滴，标记A1c、Bc、Oc，每管加5%相应RBC悬液1滴，混匀，置18~22℃15分钟，离心观察结果。、抗-A只与A1c凝集(níngjí)，不凝集(níngjí)B及O型细胞，无溶血及不易分辨现象；抗-B只与Bc凝集，不凝集A1及O型细胞，无溶血及不易分辨现象。第六页，共十页。编辑课件3.4亲合力：将1滴待检试剂置洁净玻片上，各加等体积相应10%红细胞悬液1滴，立即摇动观察是否有凝集，应15秒以内出现(chūxiàn)凝集。3.5不规则抗体筛选：将0.5%的O型红细胞4滴，加抗-A，抗-B各1滴。第七页，共十页。编辑课件3.6冷凝集试验：取2支试管，分别加抗-A、抗-B液4滴，每管加1滴5%O型红细胞，混匀置4℃冰箱(bīngxiāng)，2小时后看结果。3.6结果判断：合格的抗A(B)血清试剂应符合以下标准：3.6.1抗A(B)效价≥128，无溶血。第八页，共十页。编辑课件3.6.2亲和力小于15秒有凝集出现(chūxiàn)。3.6.3特异性符合要求：抗-A只与A1c凝集，不凝集B及O型细胞，无溶血及不易分辨现象；抗-B只与Bc凝集，不凝集A1及O型细胞，无溶血及不易分辨现象。3.6.4不规则抗体筛选：阴性。3.6.5冷凝集试验：不得出现凝集和溶血。第九页，共十页。编辑课件内容(nèiróng)总结抗-A、抗-B血型(xuèxíng)定型试剂（单克隆抗体）质量检查规程。抗-A、抗-B血型(xuèxíng)定型试剂（单克隆抗体）质量检查规程。各管加对应5%红细胞悬液1滴，置18~22℃15分钟，离心，凝集1+的最高稀释管为此效价。抗-A、抗-B效价应≧12

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