一、设置医疗机构须提交以下资料

一、设置医疗机构须提交以下资料：（一）《医疗机构设置申请书》；（二）设置可行性研究报告，并附申请设置单位或者设置人的资信证明（提供满足投资总额的资信证明）；（三）选址报告和建筑设计平面图；（四）由个人申请设置的医疗机构同时提交以下材料：1、医师资格证书、医师执业证书、技术职称证书、身份证明及不在职证明，验原件收复印件。2、取得医师执业证书或者职称后，从事五年以上同一专业的临床工作证明及专业履历原件。（五）由法人单位设置的医疗机构同时提交设置单位的资质证件，即《工商营业执照》或《民办非企业法人登记证》或《事业单位法人登记证书》正、副本，验原件收复印件；（六）由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及由两人以上合伙申请设置医疗机构的，除提交以上材料外，还必须提交由各方共同签署的协议书；（七）法定代表人（负责人）身份证（验原件收复印件）。二、医疗机构执业登记须提交以下资料：（一）《医疗机构申请执业登记注册书》；（二）《设置医疗机构批准书》（复印件）；（三）房屋产权证明和使用证明；（四）由具有资质的验资机构出具的验资证明；（五）医疗机构建筑设计平面图；（六）医疗机构规章制度装订成册；（七）医疗机构法定代表人或者主要负责人任命文件和签字表；（八）卫生技术人员名录，主要科室负责人劳务关系证明、执业资格证、技术资格证；不设床位的医疗机构还需提供拟聘医护人员变更资料；（九）消防验收合格材料、环保验收合格材料；（十）拟登记医学影像科的，还需提供《放射诊疗许可证》正、副本复印件；（十一）由法人单位设置的医疗机构同时提交设置单位的资质证件，即《工商营业执照》或《民办非企业法人登记证》或《事业单位法人登记证书》正、副本，验原件收复印件；个人申办的医疗机构仅须提供主要负责人身份证（验原件收复印件）。除上述规定外，新建、改建或者扩建的医疗机构，应当提交竣工验收的批准文件（含污水方案、消防验收合格证明）；共同设置的医疗机构，应当提交有关合同书或者协议书。三、医疗机构变更须提交以下资料：（一）《医疗机构执业许可证》正、副本原件；（二）医疗机构法定代表人或负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》；（三）法人单位申办的医疗机构须提供《工商营业执照》或《事业单位法人证书》或《民办非企业法人证书》复印件、法定代表人（负责人）身份证（验原件收复印件）；个人申办的医疗机构仅须提供主要负责人身份证（验原件收复印件）。（四）申请变更登记的原因和理由：1、变更名称须提交变更新名称理由的说明，医疗机构变更名称必须严格按照《医疗机构管理条例实施细则》第四十条规定和卫生部《“男子”等语不能作为医疗机构识别名称的批复》实施。加挂附属医院、教学医院、实习医院、儿童医院等名称应符合相关规定。2、变更执业地点必须符合当地医疗机构设置规划，同时提交新地址的选址报告（选址的依据，选址所在地区的环境和公用设施情况，选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局关系，占地和建筑面积）；新地址的建筑设计平面图、消防验收和环评报告；医疗机构用房产权证明或使用证明复印件。注：新增执业地点的按照设置到医疗机构的发证机关申请。在原址上新建的房屋需提交环保合格、消防验收合格证明材料。3、变更法定代表人（主要负责人）须提交法定代表人（主要负责人）的任命文件、签字表，同时提供原法定代表人（主要负责人）的免职文件。4、变更诊疗科目须提交：（1）医疗机构建筑平面图、医疗机构设计平面图（标明新增诊疗科目用房位置）；（2）增设诊疗科目拟聘执业人员有关情况（医、护、药、技、院感、质量管理人员名录及《医师资格证书》、《医师执业证书》、《卫生技术职务证书》等相关证件复印件）；（3）拟开展增设诊疗科目的设备情况；（4）相关规章制度目录、开展业务情况说明等。5、变更床位须提交：（1）近三年来平均病床使用率、患者平均住院日、日门（急）诊量的业务统计表；（2）医院现有占地面积、建筑总面积，其中大型设备如磁共振成像装置、高压氧舱、血液透析室、中西药制剂室等具体业务用房的建筑面积；（3）现有医务人员总数，医师、护士、医技人员数。6、变更注册资金需提交相应的证明材料。7、变更经营性质需提交同级卫生计生行政部门、财政部门等部门同意的意见。8、医疗机构改变设置主体及类别的，按规定重新办理设置审批手续。四、医疗机构校验须提交以下资料：1.《医疗机构校验申请书》一式三份；2.《医疗机构执业许可证》副本；3.应提供法人或主要负责人以及各科室负责人执业、技术资格证书复印件和卫生技术人员名录；4.医疗机构医疗用房产权证明或使用证明；5.具有法定资格的验资机构出具的验资证明或资产评估报告；6.医疗机构主要仪器设备名录；7.本校验期执业总结，包括：1）医疗机构业务开展情况，包括《医疗机构基本标准》、医疗质量、医疗安全、医疗广告发布、经营管理等情况；2）法人、负责人、执业地点、诊疗科目、床位、执业人员等执业登记项目及变更情况；3）卫生计生行政部门批准的特殊医疗技术项目和卫生计生行政部门批准设置的“中心”工作开展情况；4）大型医疗设备配置许可情况；5）医疗机构开展医德医风教育和实行院务公开的情况；6）发生医疗事故及重大医疗安全事件的报告及处理情况。8.省卫生厅规定提交的其他资料。五、医疗机构有效期到期延续换证须提交以下资料：（一）《医疗机构有效期到期延续申请表》；（二）《医疗机构执业许可证》正副本原件；（三）医疗机构法定代表人或主要负责人任命文件和法人签字表；（四）各科室负责人执业、技术资格证书复印件和卫生技术人员名录；（五）医疗机构医疗用房产权证明或使用证明；（六）具有法定资格的验资机构出具的验资证明或资产评估报告；（七）医疗机构主要仪器设备名录；（八）近五年（100张床位以下提供）或十五年（100张床位以上提供）执业总结，包括：1、医疗机构业务开展情况，包括《医疗机构基本标准》、医疗质量、医疗安全、医疗广告发布、经营管理等情况；2、法人、负责人、执业地点、诊疗科目、床位、执业人员等执业登记项目及变更情况；3、接受卫生行政部门检查、指导结果及整改情况（有不良执业行为记分的单位必须如实提供《湖北省医疗机构不良执业行为记分通知书》和自查整改报告）；4、相关专项技术、特殊技术项目开展情况和大型医疗设备配置许可情况（如放射诊疗、母婴保健、人类辅助生殖技术等开展情况）；5、医疗机构开展医德医风教育和实行院务公开的情况；6、发生的医疗民事赔偿（补偿）情况（包括医疗事故）以及卫生技术人员违法违规执业及其处理情况。六、《医疗机构执业许可证》遗失补办（一）向原发证机关提出补办申请公函；（二）法人单位申办的医疗机构须提供《工商营业执照》或《事业单位法人证书》或《民办非企业法人证书》复印件、法定代表人（负责人）身份证（验原件收复印件）；个人申办的医疗机构仅须提供主要负责人身份证（验原件收复印件）。（三）提供