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文档简介

药店医疗器械拆零管理制度制度目的为保障医疗器械的使用安全性，维护客户的权益，确保医疗器械在药店销售和使用过程中的质量和效果，制定此拆零管理制度。适用范围本制度适用于药店销售的医疗器械，包括计量器具、推车、血压计、血糖仪等。拆零管理要求本药店所有医疗器械均应按照生产厂家要求包装齐全及标识清晰。对于符合国家法律法规和有关规定，可以进行拆零的医疗器械，应先进行品质检查。拆零前医疗器械应进行分拣、分类，并在标识上注明名称、规格、批号、生产日期和有效期。所有医疗器械拆零均需由授权合法人员进行。在进行医疗器械拆零时，应先准备好相应的包装、标识，防止拆零后的医疗器械与原有的混淆。拆下的配件和零部件应进行包装封存，并在标识上注明名称、规格、批号、生产日期等信息。拆零后的医疗器械质量应经过下列检查合格后才能销售，销售前应对拆零器械再次进行检查，确认其质量无问题方可出售。医疗器械拆零管理记录记录拆零操作人员的姓名、职工编号、拆零器械名称、规格、拆零数量、拆零日期等信息。记录拆零操作前、后的配件、零部件及医疗器械的质量情况。记录销售之前的拆零器械质检结果，确认其是否符合售卖标准。记录售出后，客户对医疗器械的使用情况及反馈。违纪处理对于超越拆零权限的人，应加强培训和管理，发现不合规行为，将限制其使用药店内的医疗器械。对于拆零质量不合格的人，将负责赔偿损失或进行调整销售价格等处理。对于违反拆零管理制度的人，视情节轻重，视为轻微违纪或重大违纪。制度监督该制度的监督责任由本药店拆零管理人员及其设立的内部控制机构来执行。对

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