XX化工机械有限公司设计质量控制制度

宁阳县XX化工机械有限公司设计质量手册第6章标题设计质量控制修订号：A第1页共8页1总则设计质量控制函盖了从设计计划到确认的全过程，设计工作应按程序进行，以确保设计结果既符合有关法规、标准，又满足顾客的要求。2范围本章规定了设计质量控制的职责、范围、工作程序、设计更改以及材料代用的原则。本章适用于合同要求压力容器产品设计和新开发压力容器产品设计、开发的全过程。3依据本章编制的依据是GB/T19001-2000idtISO9001：2000《质量管理体系要求》及压力容器有关标准、规范。4职责技术总负责人负责按《压力容器各级设计人员条件》聘用各级设计人员，批准压力容器设计任务书，对于新开发产品设计的设计工作负责产品立项和质量计划的批准，监督检查设计质量控制工作。设计质量的控制工作由设计技术负责人负责，并接受技术总负责人的监督检查。设计部是压力容器设计质量控制的归口管理部门，负责压力容器产品设计、开发全过程的组织、协调和实施工作。确定并实施设计过程的技术接口、输入、输出、评审、验证、确认及更改工作，负责提供技术先进、安全可靠、经济合理、满足顾客要求的设计作品。工艺室负责设计文件的工艺审查。档案室负责归档后设计文件的管理。相关部门负责与顾客和制造部门的联系。各级设计人员应按《压力容器各级设计人员的岗位职责》和《压力容器设计工作程序》进行设计工作。5设计类别、级别、品种范围设计的压力容器产品必须遵守《压力容器设计许可证》所批准的类别、级别和品种范围。公司申请的压力容器的类别、级别和品种范围为D级第一类压力容器（D1）；第二类低、中压容器（D2）。宁阳县XX化工机械有限公司设计质量手册第6章标题设计质量控制修订号：A第2页共8页6工作程序本公司压力容器产品的设计工作按类型分为“合同要求设计”和“新开发产品设计”两大类，为实现这些产品设计工作程序的规范化，特制定HJB013-2008《压力容器设计工作程序》，将设计工作全过程划分为七个阶段，即计划、输入、输出、评审、验证、确认及更改。设计质量控制工作程序图见附录F。1合同要求设计工作程序各阶段的要求计划阶段：根据批准生效的《项目建议书》或评审后的《合同》要求编制设计工作计划，形成《设计和开发计划书》，对设计全过程进行划分，明确各阶段的人员职责和权限。输入阶段：接受或依据《压力容器设计条件图编制细则》的规定协助编制压力容器设计条件图，并按《压力容器设计条件的编制与审查》的规定审查设计条件图。编制《压力容器设计任务书》，经技术总负责人批准后生效。审核后的《设计条件图》和批准的《压力容器设计任务书》作为设计的重要依据。输出阶段：根据用户的需要，绘制设计方案图或施工图，编制《压力容器计算书》、《压力容器使用说明书》等技术文件。技术文件按《压力容器设计文件的签署》的规定签署后方可输出。要求形成《压力容器设计计算书》、施工图图样及《设计和开发输入/输出清单》等记录。评审阶段：在设计各阶段应进行适时的设计评审。评审按计划进行。评审结果记录在《压力容器设计图样和设计文件校审记录》、《压力容器设计图样和设计文件标准化审查记录》和《设计评审记录》。验证阶段：对已有产品标准的设计作品，可根据标准的要求进行验证；对证报告或《压力容器设计计算书》，以保证设计产品的安全性和可靠性。无产品标准的设计作品，可对照已经过生产实践的类似设计，运用比较、计算验证、模拟实验等方法进行验证，填写《设计验证报宁阳县XX化工机械有限公司设计质量手册第6章标题设计质量控制修订号：A第3页共8页告或《压力容器设计计算书》，以保证设计产品的安全性和可靠性。确认阶段：为证明设计产品能够满足使用的要求，需进行设计确认。该工作在产品交付试运行后方可确认，顾客提供竣工或验收报告，以证明设计作品能够满足使用要求，使设计质量不断提高。形成的记录有《压力容器设备使用情况质量信息反馈单》、产品竣工或验收报告等。更改阶段：设计更改的原则、范围、方法、权限按本章6.7条的规定。在压力容器设计过程和产品制造过程中的更改应按规定填写《压力容器设计条件修改书》或《压力容器设计更改通知单》，并按设计更改进行设计文件的更改。2开发新产品设计计划阶段：开发新产品的设计需进行新产品设计质量策划，编制《设计质量计划》，设计质量计划批准后予以实施。设计质量计划应对设计全过程进行划分，明确各阶段的人员职责和权限，随着设计开发工作的进展，在适当时对设计质量计划予以评审和调整，以确保设计开发计划的适应性和有效性，计划的修改应执行《文件控制程序》的有关规定。输入阶段：接受或依据《压力容器设计条件图编制细则》的规定协助编制设计条件图，并按《压力容器设计条件的编制与审查》的规定审查设计条件图，设计条件的修改按规定填写《压力容器设计条件修改书》。编制《压力容器设计任务书》，经技术总负责人批准后生效。形成的《设计条件图》和《压力容器设计任务书》的记录作为设计的重要依据。输出阶段：设计输出是以设计输入为依据，输出必须满足输入的要求。输出分为方案图的输出和施工图的输出。宁阳县XX化工机械有限公司设计质量手册第6章标题设计质量控制修订号：A第4页共8页a)方案图的输出要求：在调研的基础上，由设计提出具体设计方案，由相关人员进行方案讨论，根据方案讨论的结论及工程设计的统一规定，绘制该设备总图，总图应确定设备材质、重量、外形尺寸、管口方位、安装及地脚螺栓尺寸等；按《压力容器设计文件的签署》的规定，对设计文件进行签署，方案设计经过批准后方可实施。b)施工图的输出要求：设计人员根据设计方案的有关数据和定性要素，确定设计参数，选定计算方法，并进行计算，且出具计算书。计算书经校审后签署，由设计人员绘制施工图。图样包括：装配图、部件图、零件图。所绘制的图样应符合国家制图标准的规定；设计人员应按照相关国标、行业标准编写技术要求，作为产品制造的技术依据，技术要求一般写在装配图上，对特殊的复杂的产品的技术要求，则单独编制技术条件；一般的压力容器产品不编制说明书。对操作有特殊要求的产品应编制使用说明书；设计图样及设计文件的签署按《压力容器设计文件的签署》的规定进行。并按《压力容器设计文件的管理规则》的规定，对设计文件进行管理。评审阶段：对设计的适当阶段应进行设计评审，评审按计划进行。评审后，为保证和满足工艺的要求，设计完成时装配图应交给提供条件的专业或人员会签；设计过程中视需要，应安排对设计产品进行系统的评审，评审部门为与设计部接口的相关部门，评审内容为：标准的符合性、结构的安全、经济、合理性、加工的可行性、顾客要求的符合性、采购的可行性、检验的可行性、进度的符合性宁阳县XX化工机械有限公司设计质量手册第6章标题设计质量控制修订号：A第5页共8页等，并分别填写《设计评审记录》、《设计图样和技术文件校审记录》、《设计图样和技术文件标准化审查记录》，按《压力容器设计质量评定》的规定，对设计文件进行质量评定填写《压力容器设计质量评定卡》。验证阶段：根据标准的要求进行验证；对无产品标准的设计作品，可对照已经过生产实践类似设计，运用比较、计算验证、模拟实验等方法进行验证，对试制产品应进行型试试验，填写《产品型式试验报告》、《设计验证报告》或《压力容器设计计算书》，以保证设计产品的安全性和可靠性。确认阶段：为证明设计产品能够满足使用的要求，需进行设计确认，完善设计文件。该工作在制造或交付使用前完成，如需提交顾客进行试运行后方可予以确认的产品，由顾客提供竣工或验收报告。对于新开发的产品，应适时召开产品定型鉴定会，审查通过产品标准。设计确认后应出具设计确认报告，以证明设计作品能够满足使用要求，并不断提高设计质量。形成的记录有《设计确认报告》、《压力容器设备使用情况质量信息反馈单》、产品竣工或验收报告等。更改阶段：设计更改的原则、范围、方法、权限按本章6.7条的规定。在压力容器设计过程和产品制造过程中的更改应按规定填写《压力容器设计条件修改书》或《压力容器设计文件更改通知单》，并按设计更改进行设计文件的更改。7设计更改7．1更改原则设计文件的更改必须按技术责任制的规定履行签署手续后，方可进行。更改部分设计文件时，与其相关的文件也应同时进行相应的更改，以保宁阳县XX化工机械有限公司设计质量手册第6章标题设计质量控制修订号：A第6页共8页证全套设计文件内容的协调一致。更改后的设计文件不得降低产品质量，也不得违背设计任务书和有关标准的规定，应保证正确、完整、统一、清晰，并保证更改前的原图样及文件有据（档）可查。7．2更改范围7．2．1属下列情况之一者，方可允许更改设计新产品试制后的图样及技术文件需进行整改；有计划对图样及技术文件的更改；确属图样及技术文件设计编制不合理，影响整机性能要求的；图样及技术文件有误，无法指导生产的。7．2．2属下列情况之一者，一律不得更改设计制造过程中出现材料规格、材质与图样要求不符；受其它因素影响，工件或整机没有达到图样及技术文件的规定和要求；外购件、外协件与图样要求不符。7．3更改权限本公司自行设计的图样及技术文件，更改权属设计部。通用图、借用件图样的更改权属选用人，且更改结果不得破坏通、借用的性质。否则，应绘制新图样、编制新图号，并更改与其相关的全部技术文件，原图样仍应予以保留。当图样及技术文件确需更改时，由主管图样及技术文件的设计和编制人员进行，审核人员负责审核，当图样和技术文件的更改与设计条件不符时，更改的内容需由技术总负责人批准。宁阳县XX化工机械有限公司设计质量手册第6章标题设计质量控制修订号：A第7页共8页7．4更改方法压力容器设计文件的更改，按《压力容器设计文件的更改办法》的规定执行。7．5更改后的评审应对设计更改进行评审、并在施工前得到有效签署。8材料代用8．1代用程序应按《材料代用质量控制程序》的规定执行。材料如需代用，应由供应部提出“材料代用申请单”，经设计部签署盖“设计资格印章”后，方可生效。8．2代用原则以高性能材料代替低性能材料时，须经原设计人员签字。牌号不同，性能相似的材料代用，经原设计人员同意签字。低性能材料代替高性能材料时，需由原设计人员进行复核，并会同校审人员共同研究，若尺寸变动不影响设备安全和工艺要求时，设计部可以同意，但因材料代用而导致相关尺寸的变动，由改材单位承担。否则不准代替。采用进口钢材代用国内钢材时，应将该材料的性能数据一并提交设计部研究、上报，以最终确定代用的可能性。宁阳县XX化工机械有限公司设计质量手册第6章标题设计质量控制修订号：A第8页共8页9支持性文件HJSB01-2008 压力容器各级设计人员管理制度HJSB02-2008 压力容器各级设计人员的业务考核管理规定HJSB03-2008 压力容器各级设计人员岗位责任制HJSB04-2008 压力容器设计条件编制与审查制度HJSB05-2008 压力容器设计文件编制管理规定HJSB06-2008 压力容器设计文件更改管理规定HJSB07-2008 压力容器设计文件的复用管理规定HJSB08-2008 压力容器设计条件图(表)的编写制度HJSB09-2008 压力容器设计文件签署制度HJSB10-2008 压力容器设计文件标准化审查制度HJSB11-2008 压力容器设计文件档案(含电子文档)保管管理规定HJSB12-2008 压力容器设计文件的质量评定管理制度HJSB13-2008 压力容器设计文件的质量信息反馈管理规定HJSB14-2008 压力容器设计许可印章的使用与管理规定HJSB