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文档简介

医院管理灭菌制剂室工作制度1.背景灭菌制剂室是医院制剂部门中的一个重要部分，其主要工作是对传染性病原菌和毒力物质进行有效的灭菌处理。在医院制剂生产中，灭菌制剂室的作用至关重要，其质量控制的好坏将影响到整个医院制剂质量的稳定和安全。因此，严格地管理灭菌制剂室工作是医院制剂部门的一项基本任务。2.职责灭菌制剂室作为医院制剂部门的一个重要部分，其主要职责包括以下几个方面：定期对灭菌设备进行维护和保养；对灭菌素材料进行监测、贮存和分配；对灭菌药剂进行操作、灭菌和包装；对操作者进行灭菌技术培训；对设备和操作记录进行管理和归档。3.工作内容灭菌设备的维护和保养为确保设备的正常运转，操作人员须定期对灭菌设备进行检查、维护和保养工作，包括：（1）灭菌设备的EP指数检测。每年一次；（2）灭菌设备的温度、压力、湿度等参数的检查和记录，每班次一次；（3）定期更换设备的滤芯、灭菌杆、灭菌灯等设备保养工作；（4）对于设备故障的处理过程和设备检查记录进行记录。灭菌素材料的监测、贮存和分配在灭菌制剂的生产过程中，灭菌素材料的质量是保障灭菌制剂质量安全的关键。灭菌素材料在管理过程中应注意以下几点：（1）素材的选择和采购过程应严格遵循相关法规和规定。（2）采购的素材应及时入库，分类存放，并进行质量检验，并记录相应的检验结果。（3）对于有问题的素材应及时处理，并进行相应的记录。灭菌药剂的操作、灭菌和包装为确保医院制剂工作的质量和安全，对于灭菌药剂的操作、灭菌和包装等过程应严格遵守相关卫生规定和标准：（1）对于所有操作、灭菌和包装过程，工作人员应穿戴整洁的工作服、手套和面罩等个人防护装备。（2）对于灭菌药剂的操作和灭菌，须严格按照药品的使用说明进行使用。（3）灭菌药剂的包装过程应注意避免人员、设备和物料等因素对药品的污染。操作人员的灭菌技术培训为确保医院制剂的工作人员掌握灭菌技术和操作方法，医院应针对这方面进行培训：（1）对新进医院制剂工作人员的灭菌技术进行培训；（2）对于每一批医院制剂工作人员，应进行定期的技术培训。设备和操作记录的管理和归档为方便质量管理，设备和操作记录应进行管理和归档：（1）对于设备的检测、维护、保养等工作，须定期进行记录，并归档保存。（2）对于每一批的灭菌药剂生产，须记录并归档相应的记录和检验结果。4.总结医院灭菌制剂室作为医院制剂部门的一个重要部分，其质量控制的好坏将影响到整个医院制剂质量的稳定和安全。我们应对灭菌制剂室的管理工作，严格按照相关规章制度进行管理，做好灭菌素材料的管理、灭菌药剂的操作、灭菌

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