超说明书用药的侵权责任教学课件

时间反复无常，鼓着翅膀飞逝超说明书用药的侵权责任超说明书用药的侵权责任时间反复无常，鼓着翅膀飞逝超说明书用药的侵权责任超说明书用药的侵权责任张海旭、问题的提出、超说明书用药侵权责任的请求杈基础超说明书用药侵权行为的责任构成四、结语教育是改变一个人命运的方式，农村教育尤其如此。许多寒门子弟为了改变自己的人生，发奋读书，期待通过自己的努力来获得不一样的生活。农村教育的重要性就在于此，它是成本最低的方式，能够让农村学生自己拼搏来走上康庄大道。因此，农村教育一直受到教育界的广泛关注。如何有效地发展好农村教育，是很多人都在思考的问题。而化学作为理科学习的一个重要部分，一直以来都是义务教育中不可或缺的。那么，农村化学教育应该如何提高呢？下面我们分几个方面来探讨一下。一、目前农村初中化学教育的劣势农村初中化学教育相对于城市初中化学教育而言，确实存在一些劣势，这些劣势主要表现在以下几个方面。1.资源匮乏，资金不足农村教育条件有限，可能很多地方都没有多媒体设施，更不要说设施完备的化学实验室。乡村学校缺少足够多的资金去购买一些教学设施，实验器材等，这在一定程度上影响了学生在学习化学时对化学原理的理解。因为只接受课本知识和经过亲身的动手操作实验两种方法得出的教学效果肯定是不一样的。心理学家验证，人们都倾向于对自己所亲身经历的事情记忆更加深刻。因此资源、资金的缺乏，导致农村化学教育难以获得期待的效果。2.教师队伍质量参差不齐农村教育的教师队伍的质量必然难以与城市教育相媲美，由于薪资待遇、工作生活条件等方面的一些差异，大部分优秀教师更倾向于生活在便利的都市之中，不愿意到条件艰苦的乡村中去，即便有一小部分优秀的老师不畏生活上的艰苦，坚持奋斗在农村教育岗位中，但这对于我国庞大的农村教育体系来说，只能是杯水车薪。有很多初中学校的化学老师，不会教，甚至有些化学老师是由教物理的老师兼任的，这样对学生的学习肯定起不到很大的促进作用。还有一种情况是，由于缺乏老师，一些学校要求化学老师等教师兼任美术老师或是体育老师，这在很大程度上分散了化学教师的精神，直接导致教学质量的下降。二、农村初中化学教育发展的优势农村化学教育并不是只有百害而无一利的。还是有一些积极的方面值得我们去肯定。1.学生乐于学习首先，农村学生的学习热情高。农村学生由于家庭生活条件等相对艰苦一点，更加珍视自己进入学校学习的机会，因此，学生们对于知识的渴望更大，愿意获得更多的知识，学到更多的东西。初中化学教育也是一样。孩子们进入初中后刚刚接触到这一门新的学科，这门学科带他们走入了全新的世界，化学向他们解释清楚了很多事物的原理，这对于对世界还充满了好奇心的初中学生们是非常有吸引力的，所以学生在学习化学时，可能会更加认真。这是值得教师重视的一点。2.环境利用价值高其次，农村有着得天独厚的自然环境，虽然缺少相应的实验设备，但教师可以借助大自然向学生解释清楚很多化学上的事物、原理等。必要时，还可以带学生走出课堂，到附近去看一看，或者也可以带一些自然中的植物等到课堂上，向学生展示有关化学学习中遇到的问题。还可以给学生布置相关的作用，让学生自己去课堂外寻找，来验证学过的化学原理。三、提高教学质量通过对目前农村初中化学教育的现状研究，我们可以发现，有很多方面经过努力是可以得到解决的，主要体现在以下几个方面。1.加大对化学教育支持力度资金、设备的缺乏是农村化学教育的既有现状，因此提供这样相应的支持就是必不可少的。以往县乡政府对初中教育的支持主要在于主要科目语数外等方面，即使为乡村学校图书馆提供书籍也忽略了化学这一方面。因此，我们应当注意到这一问题，提高教育工作者对化学的重视程度。2.提高教师素质提高教师素质这一点对于教育来说有着至关重要的意义。一个好的教师对于学生的影响不仅是巨大的而且是深远的。乡村学校可以组织教师间进行不定期的教学交流会，让不同学校的化学教师坐到一起来交流自己的教学经验，这样通过交流，能够让化学老师掌握更多更有效的课堂管理技巧。3.采用灵活的教学方式无论是在化学教育还是在别的科目的教学中，都应该避免“满堂灌”的教学方式，而应当采取多种灵活的教学方式。比如为了让学生能更有兴趣地投入到化学学习中，可以办一些班级内的小型的化学竞赛，或者年级间，学校范围内的比赛，让孩子们学习化学的热情能够找到途径迸发出来。总而言之，对于任何学校而言，初中生化学的教育都有着十分重要的意义，它不仅能让学生进入到化学的世界中，学会知识，还能够使学生们的应试成绩得到提高，这是家长、老师和学生们都希望看到的一点。农村的初中化学教育亦是如此，找准发展方向，大步流星向前走，才能发展地更快、更好。四、小结乡村教育确实有一定的局限性所在，但克服条件上的困难，没有条件则创造条件一直是我们教育学生秉承的精神，所以在管理教育时，我们也应做到这一点。初中化学是初中生非常重要的一个科目，我们要从能做到的方面入手，提高教师素质，促进学生的学习。一、多媒体技术有利于培养学生学习历史的兴趣多媒体是一种集悦耳动听的声音、栩栩如生的图片、精彩灵动的视频、五颜六色的色彩于一体的信息技术，它能把抽象的知识转化成一幅幅精美的图片。基于此，教师在开展历史教学活动的过程中就可以利用多媒体这一设备进行教学，从而点燃学生学习历史的兴趣。例如，在开展“青铜器与甲骨文”这一内容的学习时，教师就可以采用这样的教学方法。首先，教师通过多媒体这一设备向学生展示一幅幅有关青铜器的精美图片，并对学生说：“请同学们仔细地观看大屏幕上各种各样的青铜器，并想一想、说一说你们对青铜的理解。”有的学生说：“从孔雀石这种天然矿石中提炼出铜这种金属物质。”有的学生说：“青铜是红铜与铅、锡等的合金。”接下来，教师通过利用多媒体播放图片的方式引导学生学习青铜器的发展历程这一知识。教师让学生观看“青铜刀”“铜镜”等图片，并让他们说一说我国的青铜器最早出现在什么时期、什么地点。再次，教师引导学生了解夏朝时期青铜器的发展情况。有的学生说：“夏朝时就有了鼎、爵等青铜器。在讲授商周时期青铜器的发展状况时，教师向学生展示了九鼎八簋的图片。在讲授青铜器的特点以及用途时，教师通过播放乐器、兵器、礼器、农具等类型的青铜器图片使学生明白了青铜器种类繁多的特点以及知道了青铜器可以用于饮食、祭祀、军事等广泛用途。在这节课的教学中，教师利用多媒体技术来讲授有关青铜器的知识，这使学生的学习兴趣得到了有效的培养。二、多媒体技术有利于创设如诗似画的教学情境教师在传统的教学模式中利用黑板、粉笔等教学手段以及工具只能以简单机械的方式把知识灌输给学生，很难创设出如诗似画的教学情境。如果教师在开展历史教学活动的过程中能够积极主动地利用多媒体这一信息技术，这不仅有利于营造良好的课堂氛围，还有利于创设一种有效的教学情境。例如，在开展《盛唐气象》这一内容的学习时，教师就可以利用多媒体技术创设一种如诗似画的教学情境，从而使学生深刻地感受到盛唐的恢弘气象以及雄伟气势。首先，教师对学生说：“同学们，盛唐不仅仅是唐朝最为鼎盛的时期，还是整个中国发展史中最为繁荣的时期。下面，让我们先通过倾听《霓裳羽衣曲》这首著名曲子的方式来初步感受一下盛唐的气象与辉煌。”于是，教师通过多媒体这一设备向学生播放了《霓裳羽衣曲》这首曲子。在优美动听的音乐的渲染下，在飘逸轻盈的舞姿的感染下，学生学习这节课的热情被瞬间点燃。当音停、乐止，教师把鼠标轻轻一点，《忆昔》著名的古诗便展现在大屏幕上。教师让学生根据自己对这首古诗的理解说一说这首诗歌展现了怎样的图景。当学生回答结束后，教师点击鼠标，下一张写有“学习目标”的幻灯片飞快地映入学生的眼帘。这张幻灯片把本节课的三点学习目标清晰地展示了出来。在讲解盛唐的农业时，教师通过多媒体展示了“简车”“曲辕犁”“水利工程”等图片；在向学生讲授唐代手工业时，教师则让学生观看精美的花鸟纹锦、如冰似玉的青瓷、类雪似银的白瓷、绚丽多姿的唐三彩等图片。在向学生介绍盛唐的诗歌绘画书法等艺术成就时，教师则通过多媒体这一技术向学生展示了王孟、李杜等著名诗人的诗篇以及颜体柳体等书法作品。由此可见，多媒体在历史教学中的有效运用，不仅营造了一种和谐融洽的课堂氛围，还能创设一种如诗似画的教学情境。三、多媒体技术有利于把烦琐的知识系统化与其他科目不同，历史这一学科包含了诸如历史背景、历史人物、历史事件、历史时间、历史地点、历史意义许多繁杂的知识点。为此，教师应引导学生对这些繁杂的历史知识做一个完整的系统的整理与总结，这不仅有利于学生对所学知识产生一个系统的认识，还有利于加深学生对所学知识的印象。笔者认为，多媒体这一信息技术集图片、音像、色彩于一体，能以更加直观的方式展示某一历史事件的背景、起因、经过以及作用。比如，在开展《盛唐气象》这一知识的学习时，教师就可以通过多媒体这一技术把课堂小结展示给学生。当教师打开幻灯片的那一刻，盛唐气象的各个知识点便以更加系统的方式展示出来，这一节知识共有经济繁荣、民族交往、社会风气、文学艺术等四大部分，而每一部分下面又包含了许多个细小的知识点。这样一来，学生对这一节的知识有了完整的、系统的认识。再比如，为了使学生对秦统一中国的历史意义有一个更加清楚的认识，教师就可以在课前通过上网搜索或者查阅资料的方式搜集相关的图片以及资料，并把搜集的资料制作成课件。等到上课时教师播放给学生：经济上的作用、政治上的作用、军事上的作用等等。如此一来，就可以使学生对这些繁杂的历史知识产生立体的、层次性的理解，使他们理解这些历史知识所包含的历史规律，进而真正地为历史高效课堂的构建注入力量。总之，教师在初中历史教学中可以利用多媒体技术培养学生学习历史的兴趣，可以利用多媒体技术创设如诗似画的教学情境，还可以利用多媒体技术把烦琐的历史知识系统化。如此一?恚?初中历史教学在多媒体这一信息技术的辅助下变得更加精彩。超说明书用药的侵权责任张海旭、问题的提出、超说明书用药侵权责任的请求杈基础超说明书用药侵权行为的责任构成四、结语一、问题的提出案例一:患者张某因颈部皮疹反复3个月,于2010年5月26日到甲医院就诊。该院诊断为玫瑰糠疹,并配服:左旋咪唑片25毫克18片(每日3次,每次2片)。同月29日复诊,甲医院再给予其左旋咪唑片18片(每日3次,每次2片11。2010年7月1日,患者张某因头晕、左下肢麻木3天到乙医院就诊。10月23日,患者病情危重,转回当地医院治疗,并于2010年11月13日死亡。死亡诊断为:急性散播性脑脊髓炎、症状性癲痫、重症肺炎ARDS、败血症等患者家属诉至法院。诉讼中,法院委托医学会进行鉴定。鉴定意见认为“患者临床死亡原因为急性散播性脑脊髓炎所致。该疾病的发生考虑系左旋咪唑的药物不良反应引起变态反应性脑神经脱髓鞘炎….甲医院选用左旋咪唑片作为免疫调节剂辅助治疗,有临床用药指征,但使用剂量不符合常规,对药物的严重不良反应认识不足,未尽告知义务,存在过错,但上述过错与患者死亡之间无因果关系”。一审法院认为甲医院的过错与患者的死亡之间有因果关系,判决甲医院承担全部赔偿责任。一审判决后,甲医院不服并提起上诉,二审法院认为左旋咪唑片的迟发型变态反应与左旋咪唑药物本身及个体特殊体质有关等,遂改判为由甲医院对患方损失的80%承担赔偿责任。[2]案例二:2014年6月25日,权先生的妻子早产产下一对双胞胎女儿其中一名女婴乐乐因先天性心功能不全、新生儿肺动脉高压等症,于7月21日到西安市儿童医院就诊。治疗一周后,该院医生给权先生开具了西地那非的处方,由权先生外购后交给医生,再由医生给乐乐使用。用药后第二天,乐乐告病危。8月15日,乐乐经抢救无效死亡。西地那非即“伟哥”。该药物的药品说明书载明适应症为“男性勃起功能障碍”,并在注意事项中明示该药不适用于新生儿、儿童或妇女权先生认为乐乐病情加重与医院错误使用西地那非有关。制药公司称医生的处方与药品说明书不冲突,因为医生有用药的经验,这样使用也有数据支持。医方则认为,西地那非能选择性地对肺血管起到舒张性作用,使得肺动脉高压症状好转,减轻肺动脉高压状态,使疾病得到改善,《实用新生儿学》等新生儿医学书籍和教材均把西地那非作为治疗肺动脉高压的药物。[3]上述两则案例,均涉及医疗机构对患者使用药物与药品说明书不符的题。药品使用的适应症、给药方法、适应人群或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法,一般被称为超说明书用药,或称药品未注册用法(unlabeleduses,out-oflabelusageoroutsideoflabeling)。具体情形包括给药剂量、适应人群、适应症或给药途径等与药品说明书不同[4]。案例一属于既超适应症又超剂量的用药,案例二则属于超适应人群、超适应症用药。另如主要用于治疗呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎的利巴韦林注射液,药品说明书载明的给药途径是静脉滴注,但临床上也有一些医疗机构以雾化吸入的方式用于治疗婴幼儿毛细支气管炎,这就属于超给药途径用药超说明书用药行为造成损害的法律适用问题,将涉及到超说明书用药行为是否承担责任、责任的构成要件、举证责任的负担以及医疗机构的免责事由等具体问题。长远观之,这些问题的答案也必将对临床用药行为产生指引作用,甚至将影响医药技术的健康发展。因此,本文拟从超说明书用药侵权责任的请求权基础展开讨论,并进一步分析论证前述诸问题,以期为相关纠纷的解决提供法律基础坚实、结果公平合理的处理思路。二、超说明书用药侵权责任的请求权基础()《侵权责任法》第五十四条与第五十八条第一款在法律适用上的逻辑关系《侵权责任法》第五十四条规定“患者在诊疗活动中受到损害,医疗机构及其医务人员有过错的,由医疗机构承担赔偿责任。”该条规定被视为医疗损害责任的般条款”[5]。在一般情形下,它可以作为主张医疗损害赔偿的请求权基础。根据该条规定可知,一般医疗损害责任的构成要件为患者有损害、患者的损害与医疗机构的诊疗行为之间存在因果关系、医疗机构及其医务人员有过错。又根据《最高人民法院关于适用<中华人民共和国民事诉讼法>的解释》第九十一条所规定的证明责任分配的基本规则,即法律规范要件分类说的标准,主张法律关系存在的当事人,应当对产生该法律关系的基本事实承担举证证明责任。因此,对以上要件事实的证明责任由患方承担。《侵权责任法》第五十八条第一款规定“患者有损害,因下列情形之一的,推定医疗机构有过错:(一)违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定第五十八条并非完全法条,它不能独立充任医疗损害责任的请求权基础。它需要与第五十四条结合才能产生法律效果。同时,第五十八条也不是严格意义上的过错推定规则,因为它并没有免除原告对于第五十四条所含的过错这一构成要件的举证责任。根据本条,“被告存在违反法律、行政法规、部门规章或诊疗规范的行为”这一事实的举证责任仍然在原告方,而这一事实实质上就是第五十四条的“过错”。第五十八条第一款具有双重功能:一是,它是直接将《侵权责任法》之外的法律、行政法规、规章、诊疗规范作为医疗机构注意义务的判断标准,“违法即过错它将原告对过错这一主观要件的证明客观化、外在化,并因此简单化即只需证明医疗机构存在违法违规行为即可,客观上减轻了原告在举证责任上的负担因此,《侵权责任法》第五十八条第一款是第五十四条所规定的过错要件的判断标准两者的法律适用逻辑,可归纳为以下两点(一)如果原告主张其损害是由医疗机构的违法违规行为造成,则应以《侵权责任法》第五十四条和第五十八条第一款为请求权基础。原告应举证证明的构成要件事实是:1患者有损害;2.医疗机构存在违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定的行为;3.患者的损害与医疗机构的上述违法违规行为之间有因果关系。(二)如果原告未提出医疗机构诊疗行为违法违规的主张,仅以医疗机构的诊疗行为存在过失为由主张医疗损害责任,则以《侵权责任法》第五十四条为请求权基础。原告应举证证明的要件事实是:1患者有损害2患者的损害与医疗机构的诊疗行为之间存在因果关系;3医疗机构及其医务人员有过错。(二)超说明书用药行为的定性根据前述分析可知,如果超说明书用药属于《侵权责任法》第五十八条第一款所指的违反法律、行政法规、规章以及诊疗规范的行为,则原告只需证明医疗机构存在超说明书用药行为就应被视为完成了对过错的初步证明。除非医疗机构能够提供证据予以推翻,否则就应认定医疗机构存在过错。反之,则原告即便证明了医疗机构有超说明书用药行为,也还不能因此就认定医疗机构存在过错。可见,确定超说明书用药行为是否属于《侵权责任法》第五十八条第一款所指的违法行为,是法律适用的基础。超说明书用药行为是否属于违反法律、行政法规、规章以及诊疗规范的行为,应结合我国的药物安全管理制度予以讨论。我国的药物安全管理分为两个层面:一是针对药品的监督管理制度,包括药品的研制生产、销售