江西省医疗机构临床实验室管理办法实施细则_第1页
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文档简介

江西省医疗机构临床实验室管理办法实施细则一、序言为了规范江西省医疗机构临床实验室的管理，提高临床实验室的服务能力和水平，维护医疗质量和安全，根据《中华人民共和国卫生行业法》等法律法规，结合江西省的实际情况和现阶段医疗服务的需求，制定本实施细则。二、适用范围本实施细则适用于江西省各类医疗机构的临床实验室管理，包括但不限于综合医院、专科医院、社区卫生服务中心等。三、一般规定第一条医疗机构应当按照国家相关规定以及本省实施细则的要求设立、运行实验室。第二条医疗机构负责人应当对本机构的临床实验室管理及质量控制工作负出直接的责任。第三条医疗机构的临床实验室应当遵守有关规定，建立和实施全面质量管理制度，并不断改进实验室工作质量。四、管理职责第四条医疗机构临床实验室的管理职责如下：设立实验室，明确实验室的管理体制和职责；对实验室进行资质审批和变更；建立全面质量管理制度和检测标准；开展实验室内部学术交流活动；保障实验室的运行和检测需要；对实验室进行管理和监督，加强质量控制和过程管理；反馈实验室的管理成效，对实验室的工作效果进行评估；促进实验室的管理和技术能力的提高。第五条医疗机构临床实验室的负责人职责如下：确保实验室的安全运行；确保实验室工作质量，及时发现和解决管理和技术问题；组织和指导实验室工作，加强人员管理和培训；建立和推行临床实验室的质量管理制度；审定实验室质量考核指标和检测标准。五、人员管理第六条医疗机构临床实验室人员的管理要求：实验室应当配备符合国家规定的人员；对实验室人员的聘任、调配和考核应当建立和执行相应的制度；实验室应当组织和开展实验室内部教育、培训和考核工作，提高人员的技能和业务水平；实验室应当对人员的职业道德进行教育和管理。六、检测标准和质量控制第七条医疗机构临床实验室的检测标准和质量控制要求：实验室应当制定符合标准和规定的检测项目及其质量控制规程；实验室应当在检测每一个样本前，以内部质量控制和外部质量评估数据为依据，循环检验和每日定标；实验室应当建立质量控制记录和分析报告，强化实验室质量管理和质量控制能力。七、离职和停业第八条医疗机构临床实验室的离职和停业规定：实验室人员应当按照规定进行离职程序；实验室应当在停业前进行规定的标本保存和处理程序；实验室的停业或整顿之前必须报告上级主管部门，并获得同意后才能执行。八、处罚条款第九条对于违反本实施细则和其他有关规定的医疗机构临床实验室，相关

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