临床输血相关的质控-课件

临床输血相关的质控和输血有关的规章制度临床输血实验室室内质量控制合理用血输血科的主要任务是为临床提供合格、安全的血液及血液制品，以满足临床需要。为保证血液安全，医院输血科应建立质量管理体系，对输血科内部及临床输血的各个环节进行质量控制。和输血有关的规章制度从90年代开始,卫生部颁布一系列有关输血的规章制度和技术质量标准

血站的基本标准

血站管理办法

医疗机构临床用血管理办法（试行）

临床输血技术规范（2000年10月1日）

中国输血技术操作规程

单采血浆站基本标准脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）

和医院输血科有关的法规中华人民共和国献血法临床输血技术规范医疗机构临床用血管理办法医院感染管理规范消毒管理办法医疗事故处理条例临床输血实验室室内质量控制临床输血全面质量管理采供血机构医疗机构临床科室输血科室间质评室内质控实验室血库全面质量管理[TotalQualityManagement]临床输血技术质量管理服务功能质量管理硬件设施质量管理它主要包括三个层次的含义：运用多种手段，系统地保证和提高产品质量；控制质量形成的全过程，而不仅仅是制造过程；质量管理的有效性应当是以质量成本来衡量和优化的。因此，全面质量管理不仅仅停留在制造过程本身，而且已经渗透到了质量成本管理的过程之中。临床输血质量管理的目的保证输血治疗的安全、高效；杜绝工作差错的发生；持续改进，提高输血工作的效率和质量；为可能发生的因输血导致的医疗纠纷的处理留取证据；为输血工作的回顾性总结留取资料，促进输血事业的发展。工作人员资质风险：非专业人员未经培训考核要求：资质合格的专业人员人员培训计划培训记录考核记录仪器设备基本设备贮血专用冰箱（4℃及-20℃以下低温冰箱）试剂、标本冰箱离心机（可定时、定转速）显微镜水浴箱血浆解冻设备其它（如血小板保存箱）设备管理每台设备应有完整档案安装记录定期维护、校准使用记录报废记录质量控制设备贮血冰箱应有持续温度监控，有报警装置有2套温度监控定时记录温度定期温度校准定期检查报警装置（是否能超温报警）每周进行内壁消毒每月做内壁、空气微生物培养标本、试剂冰箱有温度记录，至少每天1次应定期消毒离心机（血型或交叉配血用）定期监测、校准转速洗涤离心机的质控加样枪定期校准可能损坏（如掉在地上）时校准血小板保存箱、血浆解冻设备等有温度监控定时温度记录定时检查血小板振荡保存箱的振荡情况定期维护、保养、温度校准环境温度、湿度符合仪器设备工作要求符合血液贮存要求（贮血室温度最好不高于室温，以保证血液在短时间离开冰箱时其温度能维持在10℃以下）符合试验条件要求（盐水介质试验，要求室温，即20-24℃）微生物监测贮血室、发血区空气定期消毒，每月进行空气培养，须达到II类环境要求实验室同检验科，每日对空气、物体表面进行常规消毒专用仪器设备风险：运行不正常转速不准温度偏差过大过程控制措施建立执行《仪器设备保养校验工作制度》建立执行《常规仪器设备校验标准操作规程》及记录专用仪器设备：专用储血冰箱、冰柜融浆设备血型血清学离心机血小板保存箱稳定可靠的原料风险：非法供血试剂质量不可靠过程控制措施依法规定供血试剂的质控☆确定质控的范围☆建立试剂质控的工作制度☆制定相关的SOP及试验记录☆试剂合格合法的证据原料：规定来源的血液试剂满足工作要求的环境满足工作对空间的要求：大小人/物流满足工作对清洁的要求：净化程度清洁分区清洁工作制度/SOP/清洁工作记录满足工作对温湿度的要求：明确规定出对温湿度的要求满足要求的设备及温湿度记录关键环节和过程控制管理医生的抉择：风险：选择的血液制品不适用于患者意外的输血反应受血者投诉过程控制措施科学合理的选择血液制品☆提高疗效☆减少不良反应输血申请单填写输血前告知谈话及其签字输血的医嘱记载关键环节和过程控制管理护士的血标本采集：风险：找错人采错标本采标本方法错误标本不合格标签标示错误/差错过程控制措施采集血标本的标准操作规程（SOP）关键环节和过程控制管理血标本的验收、交接和保存：风险：搞错标本标本丢失标本不符合要求保存中标本长菌溶血过程控制措施输血血标本验收交接标准操作规程（SOP）标本交接登记标本保存工作制度关键环节和过程控制管理血库计划预约血液：风险：库血不能满足临床治疗需要库存血过多造成过期报废过程控制措施建立在回顾性统计基础上的用血计划对突发事件用血的应急措施基于对各种疾病病种输血量的了解对应急和过期报废的认识关键环节和过程控制管理血标本的验收、交接和保存：风险：血液的破袋长菌和溶血标签问题交接帐/血不符过程控制措施血液验收交接的标准操作规程（SOP）血液入库的登记记录储血冰箱清洁工作制度医院血液保存运输的冷链管理制度关键环节和过程控制管理患者及供血者输血前血清学检查风险：定错ABO及Rh(D)血型未发现ABO以外的意外抗体过程控制措施ABO血型正反定型实验的标准操作规程（SOP）及实验记录Rh(D)血型定型实验的标准操作规程（SOP）及实验记录ABO以外意外抗体筛查实验的标准操作规程（SOP）及实验记录关键环节和过程控制管理特殊情况下的相容性输血：风险：紧急情况下同型库血不能满足临床治疗需要相容性输血得不到医生患者的认同相容性输血后改回同型输血可能造成溶血过程控制措施建立应急情况下《相容性输血择血指南》特殊情况下相容性输血择血记录及其说明关键环节和过程控制管理书写配血单、发血：风险：配血报告单书写不规范配血报告单填写错误发血发生错误过程控制措施配血报告单书写指南发血标准操作规程（SOP）关键环节和过程控制管理取发血的血液验收、交接和运输风险：取错血未经验收取了不合格血出库后不能保持冷链出库到血液输注延时太长过程控制措施发/取血验收交接的标准操作规程（SOP）血液发/取及运输工作制度关键环节和过程控制管理床旁的临床输血：风险：血液输给了错误的人错误的血液输给患者不良的输血反应输血后输血者投诉过程控制措施临床床旁输血的标准操作规程临床输血工作制度及记录严重输血不良反应处理指南书写不良的输血反应信息反馈表临床输血实验室质量控制为了确保输血安全，加强输血相容性检测质量管理，建立、健全输血实验室室内质控，是一项势在必行的工作。分析前质量控制分析中质量控制分析后质量控制输血实验室室内质控输血实验室特殊性主要实验：血型鉴定、抗体筛查、交叉配血均为定性试验或半定量试验。室内质控品是亟待解决的问题。血型鉴定的质控监测由于它的特殊性，目前仍是空白，仅凭操作者的经验和责任心控制实验质量。试剂质控意义：试验前作试剂质控，确保试验试剂的可靠性。输血实验室主要使用抗体试剂、红细胞试剂、配血试剂及试剂卡。批试剂质控：责任人为业务组长试剂验收严格执行《试剂采购制度》接收试剂，检查试剂外包装、批号、效期、数量等登记后放入“待检试剂”冰箱内，及时行下述试验后于每合试剂上签字、记录后移入“检测试剂”冰箱备用。标准红细胞亲和力试验标准血清效价测定试验标准血清亲和力试验凝聚胺试剂室内质控血型卡质控日常试剂质控质控图：建立cutoff值血型鉴定：不遗漏任何微弱凝集抗体筛查：检测出有临床意义的抗体交叉配血：不遗漏任何微弱凝集方法学的改进能够完善室内质量控制。条码扫描技术应用于输血检测大大减少人为差错。柱凝聚技术、定量加样