依法履行医政监管培训课件

依法履行医政监管

主要内容医政管理相关知识常用的卫生法律法规行政处罚原则行政处罚决定医疗机构设置医疗机构常见的违法违规行为医政执法技术要点及卫生部批复我市医疗市场整治工作开展情况2依法履行医政监管一、医政管理相关知识（一）、学习医政法学的意义（1）、提高医疗管理人员和医疗技术人员的法律意识；（2）、医政法是一种重要的医政管理手段；（3）、依法维护医患双方的利益。3依法履行医政监管（二）、医政管理的概念、内容、任务医政法的概念：

医政法是由国家机关制定的，由国家强制力保证实施的，调整医疗活动和医疗管理活动中形成的社会关系规范的总称，是卫生法的重要组成部分。医政管理的内容1）、建设城乡医疗保健网，满足人民医疗保健的基本需求。2）、制定医疗事业发展规划，负责拟订各4依法履行医政监管级医疗机构的发展规划。3）、对本地区医院的专科化建设做统筹安排，指导医院的专科化建设，制定医院专科化建设规划、计划，并付诸实施。4）、通过采取措施，不断提高医疗质量，监督管理医疗质量工作。5）、加强急诊急救设施和队伍建设以及管理。6）、依法管理各种形式的社会力量所办的医疗机构及服务工作。7）、做好医疗事故、差错的防范工作，依法处理医疗纠纷。8）、按照医疗仪器设备的装备原则，有计5依法履行医政监管划、有步骤的指导医院卫生技术设备的购置和更新。9）、加强医疗技术人员的培训，做好从医许可工作，坚决取缔非法行医行为。10）、加强医院的精神文明建设。医政管理的任务：（是医疗行政管理工作的简称）。

宏观上：是贯彻执行医疗卫生工作的方针、政策、法律及其他规定，负责组织以初级卫生保健为中心的城乡各级医疗机构的建设与发展保证医疗工作的正6依法履行医政监管常开展，促进技术进步和医疗水平的提高，处理医疗工作中出现的各类问题，达到提高医疗质量改善服务态度，保障人民健康为目的。

微观上：1）、提高医疗质量2）、减少医疗事故3）、提高、改善医疗设备4）、提高医疗人员素质7依法履行医政监管（三）、医政法的基本原则和作用医政法的基本原则1、依法维护医患双方权益的原则2、遵守科学规律的立法原则3、中西医并存发展的原则4、国家卫生行政部门监督的原则8依法履行医政监管医政法的作用1、医政法是贯彻党的医疗卫生工作方针的形式之一；2、使医政管理进入法制化轨道；3、依法打击不法行为，保护医患双方的合法权益。9依法履行医政监管（四）、医政法与医疗技术规范的关系医疗技术规范：是在医学发展过程中，根据医学的规律和实践经验而形成的一些技术规则。医政法：是规范医学行为的社会规则，两者的作用都是为了实现保护人民健康的目的，两者也可以转化，医疗技术规范通过立法可以转化为医政法规，医政法规也必须以医疗技术规范为基础。10依法履行医政监管医政法与医疗技术规范的区别点1、医政法是通过一定的程序制定出来，具有国家意志性，而医疗技术规范是长期医疗实践中形成的，实际上成为医学科学技术的一部分。2、医政法需要全社会的公民都要遵守，无论是医方还是患方，违反医政法的都要承担法律责任。而医学技术规范一般由医学技术人员遵守，其它人员没有必要，也没有义务遵守医学技术规范。11依法履行医政监管

3、违反医学技术规范的行为可能导致不良的后果，但不一定导致必然的法律责任，违反医政法要承担相应的法律责任。

12依法履行医政监管二、常用卫生法律法规规章规范性文件13依法履行医政监管法律《中华人民共和国传染病防治法》（1989.9.1，修订2004.8.23，实施2004.12.1）《中华人民共和国母婴保健法》（1995.6.1）《中华人民共和国食品卫生法》（1995.10.30）《中华人民共和国献血法》（1998.10.1）《中华人民共和国执业医师法》（1999.5.1）《中华人民共和国职业病防治法》（2002.5.1）14依法履行医政监管行政法规《医疗机构管理条例》（1994.9.1）《血液制品管理条例》(1996.12.30)《中华人民共和国母婴保健法实施办法》(2001.6.20)《医疗事故处理条例》（2002.9.1）《中华人民共和国中医药条例》(2003.10.1)《医疗废物管理条例》（2003.6.16）《乡村医生从业管理条例》(2004.1.1)15依法履行医政监管部令规章《性病防治管理办法》(1991.8.12)《外国医师来华短期行医暂行管理办法》（1993.1.1）《医疗广告管理办法》（1993.12.1）《护士管理办法》（1994.1.1）《医疗机构管理条例实施细则》（1994.9.1）《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》(1995.8.7)16依法履行医政监管部令规章《血站管理办法》（1998.10.1）《医师资格考试暂行办法》（1999.7.16）《医师执业注册暂行办法》（1999.7.16）《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》（2000.7.1）《人类辅助生殖技术管理办法》（2001.8.1)《人类精子库管理办法》(2001.8.1)17依法履行医政监管部令规章《医疗美容服务管理办法》（2002.5.1）《医疗事故技术鉴定暂行办法》（2002.9.1）《医疗事故分级标准（试行）》(2002.9.1）《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（2003.10.15）《产前诊断技术管理办法》（2003.5.1）《医疗废物管理行政处罚办法》（2004.5.27）

18依法履行医政监管规范性文件《医疗机构基本标准（试行）》（1994.9.2）《医疗机构设置规划指导原则》（1994.9.5）《医疗机构诊疗科目名录》（1994.9.5）《眼科医院基本标准（试行）》（1996.6.11）《妇产医院基本标准（试行）》（1996.6.11）《耳鼻喉医院基本标准（试行）》（1996.6.11）19依法履行医政监管规范性文件《医师资格考试考务管理暂行规定》（1999.7.16）《医师资格考试违纪处理暂行规定》（1999.7.16）《卫生部关于医师资格考试报名资格暂行规定》（2001.4.30）《卫生部国家中医药管理局关于下发〈关于医师执业注册中执业范围的暂行规定〉的通知》（2001.6.20）20依法履行医政监管规范性文件《医院感染管理办法》（2006.9.1）《医疗机构药事管理暂行规定》（2002.1.21）《美容医疗机构、医疗美容科（室）基本标准（试行）》（2002.4.16）《医疗美容项目》（试行）（2002.7.8）21依法履行医政监管规范性文件《病历书写基本规范（试行）》（2002.9.1）《中医、中西医结合病历书写基本规范（试行）》（2002.9.1）《医疗机构病历管理规定》（2002.9.1）《医疗废物分类目录》《医疗废物包装物、容器标准和标识》《医疗废物集中处置技术规范》22依法履行医政监管国家强制性标准一次性使用医疗用品卫生标准（GB15980---1995）一次性使用卫生用品卫生标准（GB15979---2002）医院消毒卫生标准（GB15982---1995）医院污水排放标准（GB18466---2001）23依法履行医政监管传染病与突发公卫事件《中华人民共和国传染病防治法》2004年《突发公共卫生事件应急条例》《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》《传染性非典型肺炎防治管理办法》技术规范《艾滋病防治条例》《医院预防与控制传染性非典型肺炎（SARS）医院感染的技术指南》突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法24依法履行医政监管《艾滋病管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》医疗机构管理《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》《医疗机构监督管理行政处罚程序》《关于城镇非营利性医疗机构进行民办非企业单位登记有关问题的通知》《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》《医疗机构病历管理规定》《医疗广告管理办法》25依法履行医政监管医、护人员资质管理《中华人民共和国执业医师法》《医师资格考试暂行办法》《医师执业注册暂行办法》《外国医师来华短期行医暂行管理办法》《关于香港、澳门永久性居民参加国家医师资格考试的规定》《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法》《医师外出会诊暂行管理规定》26依法履行医政监管《乡村医生管理条例》《卫生部关于印发乡镇卫生院卫生技术人员培训暂行规定的通知》《卫生部关于医师资格考试报名暂行规定》《中华人民共和国护士管理办法》消毒与医疗废物管理《消毒管理办法》《医疗废物管理条例》《医疗废物管理行政处罚办法》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》27依法履行医政监管《医疗废物分类目录》《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》血液管理《中华人民共和国献血法》血站管理办法（暂行）血液管理工作血液制品管理条例非法采供血液法律适用问题的批复2004医疗事故医疗事故处理条例医疗事故处理条例28依法履行医政监管医疗事故分级标准（试行）医疗事故技术鉴定暂行办法母婴保健医学技术管理《中华人民共和国母婴保健法》《中华人民共和国母婴保健法》实施办法计划生育技术服务管理条例母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法母婴保健医学技术鉴定管理办法母婴保健专项技术服务基本标准29依法履行医政监管婚前保健工作规范（修订）产前诊断技术管理办法出生医学证明放射卫生《中华人民共和国职业病防治法》《放射诊疗管理规定》放射工作人员健康管理规定核设施放射卫生防护管理规定医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则（试行）30依法履行医政监管其他医疗美容技术服务管理办法预防性健康检查管理办法人类辅助生殖技术管理办法人类精子库管理办法31依法履行医政监管现行程序法中华人民共和国行政诉讼法中华人民共和国行政复议法中华人民共和国行政处罚法中华人民共和国行政赔偿法中华人民共和国行政许可法32依法履行医政监管三、行政处罚的原则

1、行政处罚的概念：是国家法律责任制度的重要组织部分，是法定的行政机关或组织，依法对违反行政管理秩序的公民、法人或者其他组织实施的制裁。

2、行政处罚的原则（1）处罚法定的原则（条款、主体、程序）（2）处罚与教育相结合的原则（行政处罚也具有教育的功能，宣传、培训法律知晓）（3）公正、公开的原则所谓公正是指公平正直，没有偏私，要求执法者必须对受处罚者33依法履行医政监管

公正对待，一视同仁。所谓公开是指不加隐蔽，处罚的依据、程序、过程是公开的，这对于促使行政处罚的科学性、民主化，保护公民、法人和其他组织的合法权益，具有重要的意义。（4）违法行为与处罚相适应的原则《行政处罚法》第4条规定：“设定和实施行政处罚必须以事实为依据，与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当（过罚相当）。

（5）无救济即无处罚的原则《行政处罚法》第6条规定：“公民、法人或者其他组织对行政机关给予的行政处罚，享有陈述权、申辩权，对行政处罚不服的有权依法申请行政复议或者34依法履行医政监管提起行政诉讼。公民、法人或者其他组织因行政机关违法给予行政处罚受到损害的，有权依法提出赔偿要求。”（申诉、声明异议、申请复议、行政诉讼）都可称之为救济。（6）受处罚不免除民事责任的原则《行政处罚法》第7条规定：“公民、法人或者其他组织违法受到行政处罚，其违法行为对他人造成损害的，应当依法承担民事责任。”需要承担行政处罚与民事责任的双重责任。35依法履行医政监管四、行政处罚的决定

《行政处罚法》在对行政机关在作出处罚决定前规定了查明事实、告知当事人权利以及当事人应当知道的被处罚理由和依据外还规定了简易程序（当场处罚）、一般程序（普通程序）、听证程序三个程序。简易程序：对违法事实确凿、有法定依据、符合《行政处罚法》规定的行政处罚的种类和幅度。行政处罚法规定可以适用简易程序当场作出处罚决定的行政处罚的种类是：警告和罚款。36依法履行医政监管并且，这种行政处罚还必须符合法定的幅度，即对公民处以罚款的数额必须在50元以下，对法人或者其他组织处以的罚款数额必须在1000元以下。一般程序：是行政机关对于事实比较复杂的或者情节比较严重的违法行为给予法定的较重的行政处罚时所适用的行政处罚程序。（1）调查取证程序；（2）审查程序；（3）行政处罚的决定程序；（4）制作行政处罚决定书37依法履行医政监管

（5）送达行政处罚决定书听证程序：是指行政机关在作出重大行政处罚决定之前听取当事人的陈述和申辩，由听证程序参加人就有关问题相互进行质问、辩论和反驳，从而查明事实的过程，是较为正规的听取当事人意见的过程。根据《行政处罚法》第12条规定，行政机关作出的责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（《山东省行政处罚管理条例》规定：对个人罚款在500元以上、对法人或者其他组织罚款在20000元以上的）等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的38依法履行医政监管权利。当事人自收到行政机关《听证告知书》之日起，3日内作出是否要求听证的申请，举行听证的行政机关要在举行听证前的7日内，把举行听证的时间、地点、案由通知当事人。39依法履行医政监管五、医疗机构设置及要求（一）、申请设置受理医疗机构须知设置

根据《医疗机构管理条例》及其《细则》、《办法》等法律法规，申请设置医疗机构单位必须提交以下材料方可受理（所报材料要A4纸打印，一式二份）；*医疗机构附设医疗网点或分支机构的，由所在县级卫生行政部门出具符合当地《医疗机构设置规划》和同意在本地设置的证明后，由原该医疗机构的设置审批机关审批。*各级各类医疗机构的设置，均需由筹建单位或筹建负责人或代表事前向卫生行政部门提出申请。40依法履行医政监管*由两个以上单位、组织共同申请设置的医疗机构以及由两人以上合伙申请设置医疗机构的，还必须提交由各共同签署的协议书。*申请设置医疗机构的单位和个人，应当提交下列文件：（一）设置申请书（个人开办诊所，申请人必须经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》，从事五年以上同一专业的临床工作）。（二）设置可行性研究报告。提交的设置可行性研究报告包括以下内容：41依法履行医政监管1、申请单位名称、基本情况和申请人姓名、年龄、学历、职称、专业履历、身份证号码；2、所在地区的人口、经济和社会发展等概况；3、所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；4、所在地区医疗机构分布和医疗资源利用以及医疗服务需求分析；5、拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务范围和服务半径；6、拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；42依法履行医政监管7、拟设医疗机构的占地、建筑面积；8、拟设医疗机构的组织结构和人员配置；9、拟设医疗机构的仪器、设备配置及清单；10、拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；11、拟设医疗机构的污水、污物、粪便等处理方案；12、拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；13、拟设医疗机构的资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）；43依法履行医政监管14、拟设医疗机构的投资预算；15、拟设医疗机构五年内的成本效益分析；（三）资信证明。附申请设置单位或者设置人的资信证明。需要国家投资和安排正常经费的医疗机构，必须附有关部门的资金批准文件；（四）建筑设计平面图。（五）选址报告。提交的选址报告包括以下内容：1、选址的依据；2、选址所在地区的环境和公用设施情况；3、选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；44依法履行医政监管4、占地和建筑面积。批准设置的发给《设置医疗机构批准书》，不符合设置的发给《设置医疗机构驳回通知书》，并在30日内，作出批准设置或不批准设置的书面答复。《设置医疗机构批准书》的有效期：不满20张床位的诊所、门诊所、卫生室（所）等医疗机构的有效期为半年；20—99张床位的医疗机构有效期为二年；其他医疗机构的有效期为三年。不设床位的或床位不满20张的医疗机构，不得设立医疗网点或医疗分之机构。45依法履行医政监管*申请设置医疗机构有下列情形之一的不予批准；1、不符合当地《医疗机构设置规划》；2、设置人不符合规定的条件；3、不能提供满足投资总额的资信证明；4、投资总额不能满足各项预算开支；5、污水、污物、粪便处理方案不合理；6、选址、建筑设计不符合卫生学要求。*申请在城市市区内设置诊所的个人，必须同时具备以下条件：（一）、经医师执业技术标准考试合格取得《医师执业证书》；46依法履行医政监管（二）、取得《医师资格证书》并注册领取《医师执业证书》，连续从事五年以上同一专业的临床工作；（三）、男性年龄在65周岁以下，女性在60周岁以下，并具有所在地正式城市户籍。

登记发证（略）47依法履行医政监管诊疗科目登记管理制度界定了我国目前允许开设的诊疗科目的范围和种类，统一了诊疗科目的名称依据临床一、二级学科及专业名称编制，共规定了52个一级科目和130个二级科目48依法履行医政监管诊疗科目登记管理制度是卫生行政部门核定和登记诊疗科目的依据医疗机构实际设置的临床专业科室名称可不受《名录》限制，而使用习惯名称和跨学科科室名称（如“五官科”等）49依法履行医政监管名称管理制度由识别名称（地名、单位名称、姓名、学科名等）和通用名称（医院、卫生院、门诊部等）依次组成命名需符合一定原则（名副其实、与诊疗科目相适应等）不得使用的名称（有损国家、社会、公共利益、侵犯他人利益、含有疑难病、专家、专治等）50依法履行医政监管名称管理制度由卫生部和省级卫生行政部门核准使用的名称（含有外国国家名称、中华、中国、全国、跨省地域等；以“中心”作为医疗机构通用名称等）确有需要可以使用2个或2个以上的名称，但需确定1个第一名称医疗机构名称不得买卖、出借，未经批准机关许可，医疗机构名称不得转让51依法履行医政监管六、医疗机构常见的违法行为52依法履行医政监管定义医疗执业活动：是指通过各种检查，使用药物、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。医疗美容：是指使用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑（如：文眉、文唇、文眼线、下睑袋矫正术、拔罐术、抽脂、隆乳术等）。53依法履行医政监管非法行医存在的主要形式

非营利性医疗机构非法行医的形式出卖、转让、出借执业许可证将科室或房屋出租、承包给非本医疗机构人员或其他机构并以科室名义开展诊疗活动聘用非卫生技术人员从事医疗卫生技术活动超范围开展诊疗活动（含未经批准开展人辅技术）利用技术手段非法鉴定胎儿性别执业许可证逾期不校验出具虚假证明文件变更法人、诊疗科目、床位等未及时变更执业许可证医师利用职务之便索取、收受患者财物或牟取其他不正当利益54依法履行医政监管非法行医存在的主要形式营利性医疗机构非法行医的形式出卖、转让、出借执业许可证聘用非卫生技术人员从事医疗卫生技术活动超范围开展诊疗活动（含未经批准开展人辅技术、擅自变更执业地点（卫医发[1999]584号））利用技术手段非法鉴定胎儿性别执业许可证逾期不校验变更法人、诊疗科目、床位等未及时变更执业许可证出具虚假证明文件医师利用职务之便索取、收受患者财物或牟取其他不正当利益55依法履行医政监管擅自执业1、未取得《医疗机构执业许可证》《母婴保健技术服务执业许可证》的单位或个人，从事医疗执业活动。2、无《医师执业证书》、〈母婴保健技术服务培训合格证书〉、

从事医疗执业活动。3、医疗机构在本机构以外的场所开展医疗执业活动、或未经许可的单位内部医疗机构向社会开放。4、未办理变更登记，医疗机构改变名称、类别、床位、地点。56依法履行医政监管擅自执业的判定依据《医疗机构管理条例》、《医疗美容服务管理办法》、《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国护士管理办法》等。57依法履行医政监管擅自执业的处罚一、责令停止执业活动。二、没收非法所得和药品、器械。三、罚款。四、构成犯罪的，追究刑事责任。58依法履行医政监管擅自执业59依法履行医政监管使用非卫生技术人员或未经注册的卫生技术人员从事医疗卫生技术工作

60依法履行医政监管定义卫生技术人员：是指按照国家有关法律、法规和规章的规定取得《医师资格证书》、《医师执业证书》、《护士执业证书》的人员。包括使用：

1、聘用非卫生技术人员。2、未经注册登记的卫生技术人员。3、从事本专业以外的诊疗活动的卫生技术人员。4、使用医学院校的实习生、刚毕业的大学生独立从事诊疗活动）。61依法履行医政监管

取证：检查诊疗人员有无医师资格证书、医师执业证书护士执业证书；或证书是否符合有关规定是否未经注册取得医师执业证书医师是否从事本专业以外诊疗活动获取诊疗人员签名的病历、处方、化验单等；制作询问笔录、现场检查笔录照片、录象带、录音等使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作62依法履行医政监管违法行为的判定依据违反条款：《条例》第28条；处罚依据：《条例》第48条，《实施细则》第

81条，《医师法》39条处罚：责令限期改正，5000元以下罚款；任用两名以上非卫生技术人员或任用的非卫生技术人员给患者造成伤害，可以吊其

《医疗机构执业许可证》），构成犯罪的，追究刑事责任。63依法履行医政监管

使用非卫生技术人员或未经注册的卫生技术人员从事医疗卫生技术工作医疗机构医疗机构执业许可证部分从业人员聘用或使用关系无医师执业证书本专业技术以外的诊疗活动64依法履行医政监管诊疗活动超出登记范围

65依法履行医政监管诊疗活动超出登记范围

定义：未办理变更登记手续，诊疗科目超出登记范围或擅自改变执业地点。66依法履行医政监管诊疗活动超出登记范围

取证：诊疗科目与实际科室设置是否相符获取超范围科室医师正在进行诊疗活动的证据（签名的病历、处方、化验单等）获取超范围科室的财务收入情况制作询问笔录、现场检查笔录照片、录象带、录音等67依法履行医政监管处罚：违反条款：《条例》第20条、第27条，《实施细则》第30条；处罚依据：《条例》第47条，《实施细则》第80条；处罚：警告、责令改正、3000元以下罚款；违法收入3000元以上或给患者造成伤害的，吊销执业许可证。68依法履行医政监管诊疗活动超出登记范围医疗机构核准的执业范围实际查见的执业范围是否相符69依法履行医政监管出卖、转让医疗机构执业许可证70依法履行医政监管出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》

定义：

医疗机构出卖、出借、转让标有医疗机构名称的票据、药品分装袋、制剂标签以及病历卡、处方笺、各种检查的申请单、报告单、检查证明文书、疾病证明、出生证明、死亡证明等医疗文件（含医疗机构科室出租、外包）；违反条款：《条例》第23条第一款，《实施细则》第50条、第54条；71依法履行医政监管出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》

取证：调查机构使用的证件是否与本机构名称相符调查机构诊疗活动使用的票据、药品分装袋、制剂标签以及病历卡、处方笺、各种检查的申请单、报告单、检查证明文书、疾病证明、出生证明、死亡证明等属于本医疗机构获取出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的协议（合同），是否载明使用或以本医疗机构的名义开展诊疗活动照片、录象带、录音等

72依法履行医政监管违法行为的判定依据：违反条款：《条例》第23条第一款，《实施细则》第50条、第54条；

处罚依据：《条例》第46条、《实施细则》第77条处罚：没收非法所得，5000以下罚款；出卖《许可证》、以营利为目的转让、出借《许可证》，转让、出借《许可证》给非卫生技术人员，给患者造成伤害等情形，3000至5000元罚款，并吊销其《医疗机构执业许可证》。73依法履行医政监管出卖转让医疗机构执业许可证医疗机构（有证)违法执业主体医疗机构非法收入出卖转让许可证74依法履行医政监管出具虚假医学证明文件75依法履行医政监管出具虚假证明文件

定义：未经医师亲自诊查病人，医疗机构出具疾病诊断书、健康证明书或死亡证明书等；未经医师、助产人员亲自接产，医疗机构出具出生证明或死产报告书；76依法履行医政监管出具虚假证明文件

取证：检查医疗机构出具的有关证明文件获取是否与证明文件有关地诊疗记录（人证、物证等）制作询问笔录、现场检查笔录照片、录像带、录音等77依法履行医政监管违法行为的判定依据违反条款：《条例》第32条；《执业医师法》第23条处罚依据：《条例》第49条和《实施则》第82条；《母婴保健法》第37条；《母婴保健法实施办法》第41条；处罚：警告、可并处500元以下罚款；出具虚假证明文件造成延误诊治、患者精神伤害或其他危害后果的，500至1000元罚款（还可依据《医师法》37条对医师处罚）。78依法履行医政监管处罚医师：1、警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动。2、情节严重的，吊销其执业证书。3、构成犯罪的，依法追究刑事责任。医疗机构：警告、罚款。

79依法履行医政监管出具虚假医学证明出具的医学证明医疗机构执业医师超出执业范围未经亲自诊查80依法履行医政监管医师利用职务之便索取、收受患者财物或牟取其他不正当利益81依法履行医政监管

定义：

医师在执业活动中利用职务之便，索取、非法收受他人（如患者、医疗器械供应商等）的财物。82依法履行医政监管违法行为的判定依据*《中华人民共和国执业医师法》等。83依法履行医政监管处罚：一、警告或责令暂停六个月以上一年以下执业活动。二、情节严重的，吊销执业证书。三、构成犯罪的，依法追究刑事责任。84依法履行医政监管医师利用职务之便索取、收受患者财物或牟取其他不正当利益执业医师患者或家属其他财物85依法履行医政监管邀请、聘用未经注册的外国医师从事诊疗活动86依法履行医政监管定义：邀请、聘用未经当地卫生行政部门批准注册取得《外国医师短期行医许可证》的外籍医师。说明：外国医师来华短期行医：是指在外国取得合法行医权的外籍医师，应邀、应聘或申请来华从事不超过一年期限的临床诊断、治疗业务活动。87依法履行医政监管违法行为的判定依据《外国医师来华短期行医暂行管理办法》《医疗机构管理条例》等。88依法履行医政监管处罚：一、取缔。二、没收非法所得，罚款。三、对邀请、聘用或提供场所的单位，处以警告。（第十五条违反本办法第三条规定的，由所在地设区的市级以上卫生行政部门予以取缔，没收非法所得，并处以10000元以下罚款；对邀请、聘用或提供场所的单位，处以警告，没收非法所得，并处以5000元以下罚款）。89依法履行医政监管邀请、聘用未经注册的外国医师从事诊疗活动医疗机构

聘用/邀请外国医师医疗行为未取得许可证90依法履行医政监管

医疗机构未经许可开展母婴保健技术服务等91依法履行医政监管定义：医疗机构*或个人未取得《母婴保健技术服务执业许可证》、《母婴保健技术考核合格证书》而从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、助产、节育手术和终止妊娠手术、以及出具《母婴保健法》规定的婚前医学检查证明、新生儿出生医学证明和医学技术鉴定证明。92依法履行医政监管采用技术手段对胎儿进行性别鉴定

取证：目前取证较难，易采取暗访形式。93依法履行医政监管采用技术手段对胎儿进行性别鉴定

违反条款：《母婴保健法》第32条第二款、《实施办法》第23条第一款；处罚依据：《母婴保健法》第37条、

《实施办法》第42条；处罚：警告，责令停止违法行为，进行胎儿性别鉴定两次以上或以营利为目的进行胎儿性别鉴定的，撤销相应的母婴保健技术执业资格或者医师执业证书。

94依法履行医政监管违法行为的判定依据《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国母婴保健法实施办法》95依法履行医政监管处罚：一、责令改正。二、警告。三、没收违法所得。四、罚款。96依法履行医政监管医疗机构未经许可开展母婴保健技术服务医疗机构无专项许可部分从业人员无考核合格证书97依法履行医政监管将科室或房屋出租、承包给非本医疗机构人员或其他机构并以本机构名义开展诊疗活动98依法履行医政监管

取证：获取双方签定的出租、承包协议（合同）确认是否是外聘人员可检查本机构人员工资单获取科室正在执业的证据（如病历、处方、化验单等）获取本机构收取管理费情况、承包科室独立药房或财务收入情况（微机可保存或打印）制作询问笔录、现场检查笔录（应详细，并确认有无执业许可证）照片、录象带、录音等99依法履行医政监管将科室或房屋出租、承包给非本医疗机构人

员或其他机构并以本机构名义开展诊疗活动违反条款：《条例》第23条第一款，24条；《实施细则》第50条、第54条；处罚依据：

《条例》第44、46条、《实施细则》第77条、卫政法发[2004]224号文；处罚：出租科室机构：没收非法所得，5000以下罚款；出卖《许可证》、以营利为目的转让、出借《许可证》，转让、出借《许可证》给非卫生技术人员，给患者造成伤害等情形，3000至5000元罚款，并吊销其《医疗机构执业许可证》。承包方：没收非法所得和药品、器械，10000以下罚款100依法履行医政监管逾期不校验仍从事诊疗活动定义：逾期不校验仍从事诊疗活动。101依法履行医政监管逾期不校验仍从事诊疗活动取证：检查《医疗机构执业许可证》、《母婴保健执业许可证》的有效期获取医师正在进行诊疗活动的证据（签名的病历、处方、化验单等）制作询问笔录、现场检查笔录照片、录象带、录音等102依法履行医政监管逾期不校验仍从事诊疗活动违反条款：《条例》第22条、《实施细则》第35条第二款；处罚依据：《条例》第45条；《实施细则》第78条处罚：责令限期补办校验手续，拒不校验的，吊销其《执业许可证》。

103依法履行医政监管医护技人员违法情况不正当手段取得医师执业证书；医师违法行医；非护士执业；非法取得《护士执业证书》；护士违规执业；非医技人员从事医技工作。104依法履行医政监管医技人员违法执业

定义：检验、药剂、放射、B超、心电图等医技人员违法执业；违法现象：1、无相应资格、职称；2、超越执业范围；处罚：按使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作处罚（略）。

105依法履行医政监管非医师行医

取证：检查诊疗人员是否有医师资格证书、医师执业证书、母婴保健技术服务培训合格证书、性病诊疗（检验）技术培训合格证获取诊疗人员正在进行诊疗活动的证据（签名的病历、处方、化验单等）制作询问笔录、现场检查笔录照片、录象带、录音等106依法履行医政监管非医师行医

违反条款：《医师法》第14条第二款；处罚依据：《医师法》第39条；处罚：取缔（行政强制），没收违法所得，没收药品、器械，10万元罚款；吊销《医师执业证书》；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪，依法追究刑事责任。107依法履行医政监管医师违法行医

定义：略；违反条款：《执业医师法》第22条至第29条；处罚依据：《执业医师法》第37条；处罚：警告或责令暂停6至1年执业活动，情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。108依法履行医政监管不正当手段取得医师执业证书

定义：以提供虚假的聘用证明、相关学历证明、医师资格证书或故意隐瞒、篡改医师不予注册的情形或通过买卖、转让、租借、伪造、变造等不正当手段非法获取《医师执业证书》；违反条款：《执业医师法》第36条；处罚依据：《执业医师法》第36条；处罚：吊销医师执业证书。109依法履行医政监管非护士执业

定义：未经护士执业注册，从事护士工作；违反条款：《护士管理办法》第19条第一款；处罚依据：《护士管理办法》第27条；处理：取缔。110依法履行医政监管非法取得《护士执业证书》

定义：略；违反条款：《护士管理办法》第6条、第7条、第18条；处罚依据：《护士管理办法》第28条；处理：缴销。111依法履行医政监管护士违规执业

定义：护士错误执行医嘱；违反医疗护理工作制度及技术规范；泄露患者隐私；遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣；违反条款：《护士管理办法》第21条、第23条至25条；处罚依据：《护士管理办法》第29、31条；处罚：警告、责令改正、中止注册、取消注册。112依法履行医政监管

调查取证的过程113依法履行医政监管调查取证前的准备了解案件情况并进行讨论；制作询问笔录、现场调查笔录提纲；复习有关法律、法规、规章、标准等；准备有关执法文书、封条等；准备取证设备：照相机、摄像机、录音笔等。114依法履行医政监管执法文书纪录要点现场检查笔录：现场查验许可证明、有关协议（合同），记录诊疗活动行为、从业人员，记录使用的药品、器械、诊疗技术方法，记录查见的相关病历、处方、检查治疗单、收费单等。115依法履行医政监管执法文书纪录要点

询问笔录：询问当事人执业许可情况，开展诊疗活动的时间、地点、项目、对象、服务人数和从业人员及资质、使用的药品、器械、技术手段、收费情况等；询问服务对象和有关人员证实上述情况（形成互证，询问笔录宜当场制作）。116依法履行医政监管有关书证、物证收集有关书证：病历、检查单、处方笺、发票收据、人员资质证书等，如存在伤害、使用假劣药等行为，还应调查收集有关情况；可收集有关物证：如用于无证行医的器械、药品等，开具《证据先行登记保存决定书》（注意时效，完成处罚程序后没收）。117依法履行医政监管执法要求主体明确；事实清楚；程序合法；适用法律正确；自由裁量适当（过罚相当）；执法文书规整。118依法履行医政监管七、医政执法有关技术要点及卫生部批复119依法履行医政监管一、医疗机构监督管理(一)医疗机构资质1、关于《医疗机构执业许可证》有效期分5年、15年两种；床位＜100张，每年校验1次；床位＞100张，每3年校验1次(中外合资、合作医疗机构，每年检验1次)；校验期满前三个月向原登记机关申请办理校验手续；正本、副本应一致，主要登记项目：名称、地址、主要负责人，所有制形式，诊疗科目、床位，注册资金；医疗机构改变名称、地址、主要负责人、诊疗科目、床位，必须办理变更。120依法履行医政监管2、关于《母婴保健技术服务执业许可证》有效期为三年，有效期满需重新办理审批手续；《母婴保健技术服务执业许可证》应悬挂在明显处所；

母婴保健专项技术包括：遗传病诊断、产前诊断(省级)、婚前医学检查(市级)、施行结扎手术和终止妊娠手术(县级)。121依法履行医政监管二、医疗机构执业1、取得《医疗机构执业许可证》；2、悬挂于明显处所；3、按照核准的诊疗科目开展诊疗活动；4、印章、银行帐户、牌匾以及医疗文件中的名称，应与核准的名称一致；5、为内部职工服务的医疗机构不得向社会开放；6、被吊销或者注销执业许可证后，不得开展诊疗活动；7、不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作；8、严禁在药品零售企业内非法开展医疗活动；9、义诊实行备案登记制。122依法履行医政监管三、医务人员监督管理(一)人员资质医师：医师资格证书、医师执业证书、母婴保健技术考核合格证书、大型医用设备上岗人员相应的上岗资质。乡村医生：乡村医生证书、乡村医生执业证书。外国医师：外国医师短期行医许可证。护士：护士执业证书。123依法履行医政监管(二)执业规定1、关于医师：医师资格证书一经合法取得，终生有效。医师未经注册，不得从事诊疗活动。医师因执业地点执业类别执业范围发生变化，必须及时进行变更。助理医师不得单独执业。美容科主诊医师相关专业工作经历要求。2、关于乡村医生：《乡村医生从业管理条例》2003年8月5日颁布，2004年1月1日实施。2003年8月5日起进入村卫生医疗机构从事预防、保健和医疗服务的人员应当具备执业医师或执业助理医师资格。乡村医生执业注册由县级卫生行政部门负责。乡村医生执业证书有效期为5年。未经注册取得乡村医生执业证书的，不得执业。3、关于护士：未经护士注册不得从事护士工作。应遵守职业道德和医疗护理工作的规章制度及技术规范。美容科护士要求两年以上护理工作经历。124依法履行医政监管

四、卫生部对有关问题的批复：(一)处罚出租、承包科室行为的依据按照卫生部卫政法[2004]224号文件精神，对医疗机构将科室或房屋承包、出租给非本医疗机构人员或其他机构并以本医疗机构名义开展诊疗活动的，按照《医疗机构管理条例》第四十六条规定处罚：由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并可以处罚以5千元人民币以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》；对承包医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名誉开展诊疗活动的非本医疗机构人员或其他机构，按照《医疗机构管理条例》第四十四条规定予以处罚：由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。125依法履行医政监管

（二）卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复上海市卫生局：你局《关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动应当如何处理的请示》（沪卫法[2004]5号）收悉。经研究，现将批复如下：1、根据《执业医师法》第十四条第二款规定，取得医师资格的人员，“未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。”2、对于医疗机构聘用取得医师资格但未经医师注册取得执业证书的人员从事医师执业活动的，按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定处理。3、对于取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事医师执业活动的人员，按照《中华人民共和国执业医师法》第三十九条的规定处理。在教学医院中实习的本科生、研究生、博士生以及毕业第一年的医学生可以在执业医师的指导下进行临床工作，但不能单独从事医师执业活动。

126依法履行医政监管4、取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事医师执业活动的人员在行医过程中造成患者人身损害的，按照《医疗事故处理条例》第六十一条规定处理。（非法行医，造成患者人身损害，不属于医疗事故，触犯刑律的，依法追究刑事责任；有关赔偿，由受害人直接向人民法院提起诉讼）。卫生行政部门对于取得医师资格申请医师执业注册的人员，应当按照《中华人民共和国执业医师法》规定的程序和时限及时进行审批。127依法履行医政监管（三）有下列情形之一的，按照医疗机构管理条例第四十四条规定予以处罚：1、使用通过买卖、转让、租借等非法手段获取《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的；2、使用伪造、变造的《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的；3、在未取得《医疗机构执业许可证》的药品经营机构开展诊疗活动的；4、医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动的；5、非本医疗机构人员或者其他机构承包、承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展诊疗活动的。医疗机构将科室或房屋承包、出租给非本医疗机构人员或者其他机构并以本医疗机构名义开展诊疗活动的，按照《医疗机构管理条例》第四十六条规定予以处罚。128依法履行医政监管(四)《关于对〈医疗机构管理条例〉执行中有关问题的批复》(卫法监发[1998]第15号)根据《执业医师法》和《医疗机构管理条例》的规定，开办医疗机构必须经卫生行政部门批准，取得执业许可证方可行医。《执业医师法》第39条规定：“未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔”。《医疗机构管理条例》第44条规定：“未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动”。这里的“责令其停止执业活动”，应视同为“取缔”。卫生行政部门对未经批准开办医疗机构行医或者非医师行医的违法行为进行取缔，是一种行政强制措施，不是行政处罚，不适用《行政处罚法》第42条关于听证程序的规定。129依法履行医政监管(五)《关于医疗机构设置有关问题的批复》(卫医发[2001]97号)医疗机构在原执业地点以外设置的门诊部、诊所等所谓“医疗延伸点(站)”，如与原登记注册的医疗机构实行行政、财务统一管理的，应向原登记注册的卫生行政部门申请办理手续；如与原登记注册的医疗机构实行行政、财务分开，独立管理的，应向其设置所在地的卫生行政部门申请办理《医疗机构执业许可证》。130依法履行医政监管(六)《卫生部关于医疗机构聘用外国医师有关问题的批复》(卫医发[1999]第232号)《医疗机构管理条例》第二十八条规定，医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。非卫生技术人员是指未按照中华人民共和国有关法律、法规和规章的规定取得相应医师资格证书、医师执业证书的人员。外国医师来华短期行医，必须按照卫生部《外国医师来华短期行医暂行管理办法》的规定，经过注册，取得《外国医师短期行医许可证》。医疗机构聘用未获得《外国医师短期行医许可证》的外国医师从事诊疗活动，应视同使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，依照《医疗机构管理条例》第四十八条和《外国医师来华短期行医暂行管理办法》第十五条规定给予处罚。131依法履行医政监管(七)《卫生部办公厅关于从事家庭接生有关问题的批复》(卫办医发[2001]73号)《中华人民共和国母婴保健法实施办法》第十一条规定，“从事家庭接生的人员必须参加卫生行政部门组织的《母婴保健法》知识培训和业务培训。凡符合卫生部规定的技术人员标准和要求并经考核合格及取得县级卫生行政部门颁发的《家庭接生员技术合格证书》后方可从事正常产的家庭接生工作”。据此，已取得《家庭接生员技术合格证书》者，从事家庭正常产的接生活动不属于非法行医。132依法履行医政监管（八）、根据卫生部《关于医疗机构执业许可证有效期限问题的批复》（卫医管发[1999]第66号）的规定：《医疗机构执业许可证》的有效期限按照医疗机构校验期限的不同分为5年或15年，即医疗机构校验期为1年的其执业许可证有效期为5年，医疗机构校验期为3年的其执业许可证有效期为15年。

133依法履行医政监管五、对计生、疾控及医学科研单位开展诊疗行为的监管：（一）关于计生服务：1、医疗、保健机构从事计划生育技术服务，由县级以上地方人民政府卫生行政部门审批，并在《医疗机构执业许可证》上注明获准开展的计划生育技术服务项目，并向计划生育行政部门办理相关手续；2、未经批准擅自从事产前诊断和使用辅助生殖技术治疗不育症的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门会同计划生育行政部门依据职权进行处罚。134依法履行医政监管（二）关于疾控：各级疾控机构所设立的开展诊疗活动的门诊应取得《医疗机构执业许可证》，在核准的诊疗范围内，由注册医师开展诊疗活动。

135依法履行医政监管（三）关于医学科研单位：不得打着科研的幌子，从事疾病的诊断和治疗，以及出售药品、医疗器械等。136依法履行医政监管（四）对部队、武警及公安医院的监管：原则上实行许可管辖，即由发放《医疗机构执业许可证》的部门进行监督管理。137依法履行医政监管

（五）举报电话处理原则：按照“谁许可、谁监管、谁调查”的原则，一般工作按许可管辖范围进行管辖，对于直接受理的举报案件、由当地卫生监督机构调查处理，对于下级难于处理的案件、下级没有依法处理的案件，上级卫生监督机构可按下管一级的原则，直接进行依法处罚。138依法履行医政监管（三）依纪依法严肃追究有关违法违规行为责任人员的法律责任。

（四）探索建立完善专项行动和日常监管相结合的长效机制和措施，切实维护人民群众健康权益。

工作内容和重点

（一）严厉打击无证行医行为。重点打击未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动的“黑诊所”，打击